Оценка вербальной коммуникации в структурированных взаимодействиях: теоретические и клинические последствия
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии коммуникативного взаимодействия на речевое общение у людей с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) и говорящих того же возраста.
Вопрос в том, каково влияние коммуникативного взаимодействия на речевое общение у людей с БАС?
Участники будут читать слова и предложения в индивидуальной и интерактивной обстановке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
PALS и взрослые соответствующего возраста будут участвовать в одном индивидуальном задании на постановку речи (четкая речь) и трех интерактивных заданиях (структурированное коммуникативное взаимодействие, неструктурированное коммуникативное взаимодействие и структурированное коммуникативное взаимодействие с четкой речью), в которых они работают с незнакомым, наивным собеседником. Это исследование предназначено для изучения различий в речи, возникающей при выполнении четырех заданий. Сравнение речи БАСовцев и взрослых того же возраста прояснит, являются ли различия в речи, наблюдаемые при выполнении четырех заданий, функцией речевых трудностей, испытываемых БАСовцами.
Планы заданий. Это исследование в одной группе, в котором все участники будут выполнять одни и те же задачи.
Проведение вмешательства: Используя предоставленные им планшеты и устройства записи звука, участники выполнят эту задачу, не выходя из дома. Протоколы исследования будут объяснены экспериментаторами посредством видеоконференции. Произносимая речь будет записываться с помощью твердотельных аудиомагнитофонов, а также удаленно с помощью программного обеспечения для видеоконференций.
Адекватность размера выборки. Предполагая средний размер эффекта (f Коэна = 0,3) на основе наших пилотных данных, для мощности 80% при альфе 0,05 исследователям потребуется 76 динамиков. Исследователи предлагают n = 100 PALS, чтобы учесть вариабельность речи, характерную для PALS. Следователи планируют привлечь 50 спикеров соответствующего возраста. Исследователи ожидают, что этого размера выборки будет достаточно для надлежащего сравнения с группой PALS, поскольку среди этих говорящих будет значительно меньше изменчивости.
Адекватность анализов. Предлагаемый статистический анализ (обобщенная регрессия со смешанными эффектами) является стандартным и будет использоваться для анализа влияния вмешательства на показатели результатов, описанные ниже. Тяжесть состояния (для PALS) будет включена в анализ, а наклоны и точки пересечения по каждому субъекту будут использоваться для учета вариабельности среди участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne Olmstead, Ph.D.
- Номер телефона: 814-867-3373
- Электронная почта: ajo150@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Контакт:
- Jimin Lee, PhD
- Номер телефона: 814-867-3373
- Электронная почта: jxl91@psu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Спикеры с БАС (PALS)
- диагноз БАС в соответствии с пересмотренными критериями Э. Л. Эскориала
- отсутствие истории других неврологических состояний (например, инсульта)
- отсутствие когнитивных нарушений по результатам телефонной Монреальской когнитивной оценки (мини-MoCA)
- обнаруживаемые нарушения речи в соответствии с пересмотренной функциональной оценочной шкалой БАС (ALSFRS-R)
- умение произносить отдельные слова
- быть носителем американского английского (AE).
Динамики, соответствующие возрасту
- прохождение дистанционной проверки слуха
- отсутствие известных речевых, языковых или неврологических расстройств по данным самоотчета
- отсутствие когнитивных нарушений по результатам телефонной Монреальской когнитивной оценки (мини-MoCA)
- быть функционально носителем американского английского языка.
Незнакомые собеседники
- прохождение дистанционной проверки слуха
- отсутствие известных речевых, языковых или неврологических расстройств по данным самоотчета
- быть носителем языка AE
- не имея опыта общения с людьми, больными дизартрией
- в возрасте от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Нет — если волонтер соответствует критериям включения, он будет зачислен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люди с боковым амиотрофическим склерозом, говорящие одного возраста
Люди с БАС и носители соответствующего возраста будут участвовать в структурированном коммуникативном взаимодействии.
|
Два собеседника: один с БАС и типичный незнакомый собеседник или говорящий одного возраста и типичный собеседник будут работать вместе.
В каждом испытании один из собеседников будет случайным образом выбран в качестве «говорящего», а другой — «слушающего».
Каждый участник пары будет видеть на своих экранах один и тот же набор слов.
Через одну секунду одно из слов выделится на экране говорящего, он произнесет слово во фразе «На этот раз нажмите на ____», а слушатель нажмет на него.
После того как слушатель сделает свой выбор, оба участника получат обратную связь об успехе испытания.
PALS и говорящие соответствующего возраста будут читать важные слова, состоящие из целевых сегментов (например, «спрятался», «корабль», «сеть») в случайном порядке четыре раза.
Эти слова будут включены в несущую фразу «На этот раз нажмите ___».
Участникам будет дано указание произносить критические слова слишком громко.
Два собеседника: один с БАС и типичный незнакомый собеседник или говорящий одного возраста и типичный собеседник будут работать вместе.
Парам будут представлены две разные версии одной и той же картинки с восемью различиями, выбранными для выявления одних и тех же целевых сегментов (например, «спрятался», «корабль», «сеть»).
Эти изображения будут изменены из корпуса LUCID.
Всего пары составят четыре комплекта изображений за сеанс.
На каждый набор фотографий парам дается 5 минут.
Два собеседника: один с БАС и типичный незнакомый собеседник или говорящий одного возраста и типичный собеседник будут работать вместе.
В каждом испытании один из собеседников будет случайным образом выбран в качестве «говорящего», а другой — «слушающего».
Каждый участник пары будет видеть на своих экранах один и тот же набор слов.
Через одну секунду одно из слов выделится на экране говорящего, он произнесет слово во фразе «На этот раз нажмите на ____», а слушатель нажмет на него.
Оратору будет дано указание произносить критические слова слишком громко.
После того как слушатель сделает свой выбор, оба участника получат обратную связь об успехе испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формантные частоты звуков речи
Временное ограничение: два занятия по 60 минут
|
Формантные частоты, характеризующие звуки речи, будут воспроизводиться в речи, записанной в ходе вмешательства.
|
два занятия по 60 минут
|
|
Разборчивость записанной речи
Временное ограничение: два занятия по 60 минут
|
Перцептивные суждения будут выноситься одиночными, наивными слушателями, которые не участвовали во взаимодействии.
Слушатели услышат записанную речь PALS и говорящих соответствующего возраста, записанную при выполнении различных заданий, и расскажут, что они услышали.
Оценка будет выражаться в процентах.
Возможный диапазон: 0–100%.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
два занятия по 60 минут
|
|
Синтаксические свойства
Временное ограничение: Один сеанс продолжительностью 60 минут
|
Синтаксическая сложность в задаче неструктурированного общения будет измеряться через среднюю длину грамматических единиц, плотность предложения и тип предложения.
Каждая переменная будет оцениваться как на диадическом уровне (например, плотность клаузализации для обоих собеседников вместе), так и на уровне отдельного говорящего (например, плотность клаузализации каждого говорящего).
Совокупность этих показателей даст показатель синтаксической сложности разговора.
|
Один сеанс продолжительностью 60 минут
|
|
Прагматические свойства
Временное ограничение: Один сеанс продолжительностью 60 минут
|
Исследователи будут подсчитывать количество и продолжительность молчаливых частей речи, заполненных пауз, языковых лабиринтов, речевых оборотов и перерывов в неструктурированной коммуникативной задаче. Комбинированная мера отдельных показателей обеспечит показатель вклада человека в разговор. |
Один сеанс продолжительностью 60 минут
|
|
Продолжительность звуков речи
Временное ограничение: два занятия по 60 минут
|
Продолжительность, характеризующая звуки речи, будет определяться в речи, записанной в интерактивном задании.
|
два занятия по 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Главный следователь: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Главный следователь: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Болезнь двигательных нейронов
- Пищевые и метаболические заболевания
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .