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Évaluation de la communication verbale dans les interactions structurées : implications théoriques et cliniques

6 août 2026 mis à jour par: Ji Min Lee, Ph.D., Penn State University

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'effet de l'interaction communicative sur la communication verbale chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les locuteurs du même âge.

La question est la suivante : quels sont les effets de l'interaction communicative sur la communication verbale chez les personnes atteintes de SLA ?

Les participants liront des mots et des phrases tout en étant en solo et dans un cadre interactif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PALS et les adultes du même âge participeront à une tâche de production de discours en solo (discours clair) et à trois tâches interactives (interaction communicative structurée, interaction communicative non structurée et interaction communicative structurée en discours clair) dans lesquelles ils travaillent avec un interlocuteur naïf inconnu. Cette étude vise à examiner les différences de parole produites dans les quatre tâches. Les comparaisons de la parole produite par PALS et d'adultes du même âge permettront de clarifier si les différences de parole observées dans les quatre tâches sont fonction des difficultés d'élocution rencontrées par PALS.

Plans de mission - Il s'agit d'une étude en groupe unique dans laquelle tous les participants s'engageront dans les mêmes tâches.

Réalisation de l'intervention : À l'aide des tablettes et des appareils d'enregistrement audio qui leur sont fournis, les participants effectueront cette tâche dans le confort de leur foyer. Les protocoles d'étude seront expliqués par vidéoconférence par les expérimentateurs. Le discours produit sera enregistré à l'aide d'enregistreurs audio à semi-conducteurs ainsi qu'à distance via le logiciel de vidéoconférence.

Adéquation de la taille de l’échantillon. En supposant des tailles d'effet moyennes (f de Cohen = 0,3) sur la base de nos données pilotes, pour 80 % de puissance à un alpha de 0,05, les enquêteurs auront besoin de 76 haut-parleurs. Les enquêteurs proposent n = 100 PALS afin de tenir compte de la variabilité de la parole courante pour le PALS. Les enquêteurs prévoient de recruter 50 locuteurs du même âge. Les enquêteurs prévoient que cette taille d'échantillon sera suffisante pour faire une comparaison appropriée avec le groupe PALS car il y aura considérablement moins de variabilité chez ces locuteurs.

Adéquation des analyses. Les analyses statistiques proposées (régressions généralisées à effets mixtes) sont standards et seront utilisées pour analyser l'effet de l'intervention sur les mesures de résultats décrites ci-dessous. La gravité de l'état (pour PALS) sera incluse dans les analyses et les pentes et les interceptions par sujet seront utilisées pour tenir compte de la variabilité entre les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne Olmstead, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 814-867-3373
  • E-mail: ajo150@psu.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Jimin Lee, PhD
          • Numéro de téléphone: 814-867-3373
          • E-mail: jxl91@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Haut-parleurs atteints de SLA (PALS)

  • diagnostic de SLA selon les critères révisés d'EL Escorial
  • aucun antécédent d'autres troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral)
  • aucune déficience cognitive évaluée par Évaluation cognitive par téléphone de Montréal (mini MoCA)
  • troubles de la parole détectables selon l'ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
  • la capacité de produire des mots simples
  • être un locuteur natif de l'anglais américain (AE).

Intervenants du même âge

  • réussir le dépistage auditif à distance
  • n'avoir aucun trouble connu de la parole, du langage ou neurologique selon l'auto-évaluation
  • aucune déficience cognitive évaluée par Évaluation cognitive par téléphone de Montréal (mini MoCA)
  • être un locuteur monolingue fonctionnellement natif de l'anglais américain.

Interlocuteurs inconnus

  • réussir le dépistage auditif à distance
  • n'avoir aucun trouble connu de la parole, du langage ou neurologique selon l'auto-évaluation
  • être un locuteur natif monolingue d'AE
  • n'avoir aucune expérience de communication avec des personnes atteintes de dysarthrie
  • avoir entre 18 et 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Aucun - si le volontaire répond aux critères d'inclusion, il sera alors inscrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique, locuteurs du même âge
Les personnes atteintes de SLA et les locuteurs du même âge participeront à une interaction communicative structurée.
Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble. A chaque essai, l'un des interlocuteurs sera choisi au hasard pour être le « locuteur » et l'autre sera « l'auditeur ». Chaque participant de la paire verra le même ensemble de mots sur ses écrans. Après une seconde, l'un des mots sera mis en surbrillance sur l'écran de l'orateur, celui-ci prononcera le mot dans la phrase "Cliquez sur ____ cette fois", et l'auditeur cliquera dessus. Une fois que l'auditeur a fait sa sélection, les deux participants recevront des commentaires sur le succès de l'essai.
PALS et les locuteurs du même âge liront quatre fois les mots critiques constitués de segments cibles (par exemple, « caché », « navire », « filet ») dans un ordre aléatoire. Ces mots seront intégrés dans la phrase porteuse « Cliquez sur le ___ cette fois ». Les participants seront invités à surénoncer les mots critiques.
Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble. Les paires se verront présenter deux versions différentes de la même image avec huit différences choisies pour obtenir les mêmes segments cibles (par exemple, « caché », « navire », « filet »). Ces images seront modifiées à partir du corpus LUCID. Au total, les paires réaliseront quatre séries d'images par session. Les paires disposeront de 5 minutes pour chaque série d’images.
Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble. A chaque essai, l'un des interlocuteurs sera choisi au hasard pour être le « locuteur » et l'autre sera « l'auditeur ». Chaque participant de la paire verra le même ensemble de mots sur ses écrans. Après une seconde, l'un des mots sera mis en surbrillance sur l'écran de l'orateur, celui-ci prononcera le mot dans la phrase "Cliquez sur ____ cette fois", et l'auditeur cliquera dessus. L’orateur sera invité à surénoncer les mots critiques. Une fois que l'auditeur a fait sa sélection, les deux participants recevront des commentaires sur le succès de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences formantes des sons de la parole
Délai: deux séances de 60 minutes
Les fréquences formant qui caractérisent les sons de la parole seront émises sur la parole enregistrée dans la tâche d'intervention.
deux séances de 60 minutes
Intelligibilité de la parole enregistrée
Délai: deux séances de 60 minutes
Les jugements perceptuels seront fournis par des auditeurs solos et naïfs qui n’ont pas participé aux interactions. Les auditeurs entendront les discours enregistrés des PALS et des locuteurs du même âge enregistrés au cours des différentes tâches et indiqueront ce qu'ils ont entendu. Le score sera exprimé en pourcentage. La plage possible est comprise entre 0 et 100 %. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
deux séances de 60 minutes
Propriétés syntaxiques
Délai: Une séance de 60 minutes
La complexité syntaxique dans la tâche de communication non structurée sera mesurée par la longueur moyenne des unités grammaticales, la densité des clauses et le type de clause. Chaque variable sera évaluée à la fois au niveau dyadique (par exemple, densité clausale pour les deux interlocuteurs ensemble) et au niveau de chaque locuteur individuel (par exemple, densité clausale de chaque locuteur). Un composite de ces mesures fournira un indice de la complexité syntaxique de la conversation.
Une séance de 60 minutes
Propriétés pragmatiques
Délai: Une séance de 60 minutes

Les enquêteurs compteront le nombre et la durée des portions silencieuses du discours, des pauses remplies, des labyrinthes linguistiques, des tours de parole et des interruptions dans la tâche de communication non structurée.

Une mesure composite des mesures individuelles fournira un indice de la contribution d'un individu à la conversation.

Une séance de 60 minutes
Durée des sons de la parole
Délai: deux séances de 60 minutes
Les durées qui caractérisent les sons de la parole seront faites sur la parole enregistrée dans la tâche d'intervention.
deux séances de 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
  • Chercheur principal: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
  • Chercheur principal: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le projet impliquera la collecte d'échantillons audio, de jugements perceptuels et de données de questionnaire. Toutes les données anonymisées seront partagées via l'Open Science Framework (osf.io). Tous les scripts, protocoles, procédures et analyses seront partagés avec les données anonymisées pour garantir que d'autres chercheurs puissent vérifier et s'appuyer sur les résultats présentés. Toutes les données partagées seront mises à disposition dans un format accessible par un logiciel en libre accès (par exemple, R, Open Office, lecteur PDF). De plus, des scripts spécifiques à la plate-forme (par exemple, le logiciel expérimental LabVanced) seront partagés avec des explications afin qu'ils puissent être implémentés dans différents environnements logiciels.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données anonymisées, métadonnées et outils associés seront disponibles gratuitement via Open Science Framework (OSF). Les fichiers audio originaux seront mis à disposition (pour les participants qui y consentent) sur demande des chercheurs du domaine afin de garantir une utilisation responsable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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