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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266403
Évaluation de la communication verbale dans les interactions structurées : implications théoriques et cliniques
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'effet de l'interaction communicative sur la communication verbale chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les locuteurs du même âge.
La question est la suivante : quels sont les effets de l'interaction communicative sur la communication verbale chez les personnes atteintes de SLA ?
Les participants liront des mots et des phrases tout en étant en solo et dans un cadre interactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PALS et les adultes du même âge participeront à une tâche de production de discours en solo (discours clair) et à trois tâches interactives (interaction communicative structurée, interaction communicative non structurée et interaction communicative structurée en discours clair) dans lesquelles ils travaillent avec un interlocuteur naïf inconnu. Cette étude vise à examiner les différences de parole produites dans les quatre tâches. Les comparaisons de la parole produite par PALS et d'adultes du même âge permettront de clarifier si les différences de parole observées dans les quatre tâches sont fonction des difficultés d'élocution rencontrées par PALS.
Plans de mission - Il s'agit d'une étude en groupe unique dans laquelle tous les participants s'engageront dans les mêmes tâches.
Réalisation de l'intervention : À l'aide des tablettes et des appareils d'enregistrement audio qui leur sont fournis, les participants effectueront cette tâche dans le confort de leur foyer. Les protocoles d'étude seront expliqués par vidéoconférence par les expérimentateurs. Le discours produit sera enregistré à l'aide d'enregistreurs audio à semi-conducteurs ainsi qu'à distance via le logiciel de vidéoconférence.
Adéquation de la taille de l’échantillon. En supposant des tailles d'effet moyennes (f de Cohen = 0,3) sur la base de nos données pilotes, pour 80 % de puissance à un alpha de 0,05, les enquêteurs auront besoin de 76 haut-parleurs. Les enquêteurs proposent n = 100 PALS afin de tenir compte de la variabilité de la parole courante pour le PALS. Les enquêteurs prévoient de recruter 50 locuteurs du même âge. Les enquêteurs prévoient que cette taille d'échantillon sera suffisante pour faire une comparaison appropriée avec le groupe PALS car il y aura considérablement moins de variabilité chez ces locuteurs.
Adéquation des analyses. Les analyses statistiques proposées (régressions généralisées à effets mixtes) sont standards et seront utilisées pour analyser l'effet de l'intervention sur les mesures de résultats décrites ci-dessous. La gravité de l'état (pour PALS) sera incluse dans les analyses et les pentes et les interceptions par sujet seront utilisées pour tenir compte de la variabilité entre les participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Olmstead, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Recrutement
- Speech Core, Pennsylvania State University
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Contact:
- Jimin Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Haut-parleurs atteints de SLA (PALS)
- diagnostic de SLA selon les critères révisés d'EL Escorial
- aucun antécédent d'autres troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral)
- aucune déficience cognitive évaluée par Évaluation cognitive par téléphone de Montréal (mini MoCA)
- troubles de la parole détectables selon l'ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
- la capacité de produire des mots simples
- être un locuteur natif de l'anglais américain (AE).
Intervenants du même âge
- réussir le dépistage auditif à distance
- n'avoir aucun trouble connu de la parole, du langage ou neurologique selon l'auto-évaluation
- aucune déficience cognitive évaluée par Évaluation cognitive par téléphone de Montréal (mini MoCA)
- être un locuteur monolingue fonctionnellement natif de l'anglais américain.
Interlocuteurs inconnus
- réussir le dépistage auditif à distance
- n'avoir aucun trouble connu de la parole, du langage ou neurologique selon l'auto-évaluation
- être un locuteur natif monolingue d'AE
- n'avoir aucune expérience de communication avec des personnes atteintes de dysarthrie
- avoir entre 18 et 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Aucun - si le volontaire répond aux critères d'inclusion, il sera alors inscrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique, locuteurs du même âge
Les personnes atteintes de SLA et les locuteurs du même âge participeront à une interaction communicative structurée.
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Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble.
A chaque essai, l'un des interlocuteurs sera choisi au hasard pour être le « locuteur » et l'autre sera « l'auditeur ».
Chaque participant de la paire verra le même ensemble de mots sur ses écrans.
Après une seconde, l'un des mots sera mis en surbrillance sur l'écran de l'orateur, celui-ci prononcera le mot dans la phrase "Cliquez sur ____ cette fois", et l'auditeur cliquera dessus.
Une fois que l'auditeur a fait sa sélection, les deux participants recevront des commentaires sur le succès de l'essai.
PALS et les locuteurs du même âge liront quatre fois les mots critiques constitués de segments cibles (par exemple, « caché », « navire », « filet ») dans un ordre aléatoire.
Ces mots seront intégrés dans la phrase porteuse « Cliquez sur le ___ cette fois ».
Les participants seront invités à surénoncer les mots critiques.
Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble.
Les paires se verront présenter deux versions différentes de la même image avec huit différences choisies pour obtenir les mêmes segments cibles (par exemple, « caché », « navire », « filet »).
Ces images seront modifiées à partir du corpus LUCID.
Au total, les paires réaliseront quatre séries d'images par session.
Les paires disposeront de 5 minutes pour chaque série d’images.
Deux interlocuteurs, un atteint de SLA et un interlocuteur typique inconnu ou un locuteur du même âge et un interlocuteur typique, travailleront ensemble.
A chaque essai, l'un des interlocuteurs sera choisi au hasard pour être le « locuteur » et l'autre sera « l'auditeur ».
Chaque participant de la paire verra le même ensemble de mots sur ses écrans.
Après une seconde, l'un des mots sera mis en surbrillance sur l'écran de l'orateur, celui-ci prononcera le mot dans la phrase "Cliquez sur ____ cette fois", et l'auditeur cliquera dessus.
L’orateur sera invité à surénoncer les mots critiques.
Une fois que l'auditeur a fait sa sélection, les deux participants recevront des commentaires sur le succès de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquences formantes des sons de la parole
Délai: deux séances de 60 minutes
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Les fréquences formant qui caractérisent les sons de la parole seront émises sur la parole enregistrée dans la tâche d'intervention.
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deux séances de 60 minutes
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Intelligibilité de la parole enregistrée
Délai: deux séances de 60 minutes
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Les jugements perceptuels seront fournis par des auditeurs solos et naïfs qui n’ont pas participé aux interactions.
Les auditeurs entendront les discours enregistrés des PALS et des locuteurs du même âge enregistrés au cours des différentes tâches et indiqueront ce qu'ils ont entendu.
Le score sera exprimé en pourcentage.
La plage possible est comprise entre 0 et 100 %.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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deux séances de 60 minutes
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Propriétés syntaxiques
Délai: Une séance de 60 minutes
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La complexité syntaxique dans la tâche de communication non structurée sera mesurée par la longueur moyenne des unités grammaticales, la densité des clauses et le type de clause.
Chaque variable sera évaluée à la fois au niveau dyadique (par exemple, densité clausale pour les deux interlocuteurs ensemble) et au niveau de chaque locuteur individuel (par exemple, densité clausale de chaque locuteur).
Un composite de ces mesures fournira un indice de la complexité syntaxique de la conversation.
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Une séance de 60 minutes
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Propriétés pragmatiques
Délai: Une séance de 60 minutes
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Les enquêteurs compteront le nombre et la durée des portions silencieuses du discours, des pauses remplies, des labyrinthes linguistiques, des tours de parole et des interruptions dans la tâche de communication non structurée. Une mesure composite des mesures individuelles fournira un indice de la contribution d'un individu à la conversation. |
Une séance de 60 minutes
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Durée des sons de la parole
Délai: deux séances de 60 minutes
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Les durées qui caractérisent les sons de la parole seront faites sur la parole enregistrée dans la tâche d'intervention.
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deux séances de 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Chercheur principal: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Chercheur principal: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00024154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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