Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komunikacji werbalnej w ustrukturyzowanych interakcjach: implikacje teoretyczne i kliniczne

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ji Min Lee, Ph.D., Penn State University

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu interakcji komunikacyjnych na komunikację werbalną u osób chorych na stwardnienie zanikowe boczne (ALS) i osób mówiących w odpowiednim wieku.

Pytanie brzmi: Jaki jest wpływ interakcji komunikacyjnych na komunikację werbalną u osób z ALS?

Uczestnicy będą czytać słowa i zdania w trybie indywidualnym i interaktywnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PALS i dorośli w tym samym wieku będą uczestniczyć w jednym zadaniu samodzielnego wytwarzania mowy (wyraźna mowa) i trzech zadaniach interaktywnych (ustrukturyzowana interakcja komunikacyjna, nieustrukturyzowana interakcja komunikacyjna i przejrzysta interakcja komunikacyjna o strukturze mowy), podczas których będą pracować z nieznanym, naiwnym rozmówcą. Celem tego badania jest zbadanie różnic w mowie wytwarzanej w czterech zadaniach. Porównania mowy wytwarzanej przez PALS i osób dorosłych w tym samym wieku wyjaśnią, czy różnice w mowie zaobserwowane w czterech zadaniach są funkcją trudności z mową doświadczanych przez PALS.

Plany przydziału — jest to badanie prowadzone w pojedynczej grupie, w którym wszyscy uczestnicy będą wykonywać te same zadania.

Realizacja interwencji: Korzystając z dostarczonych im tabletów i urządzeń nagrywających dźwięk, uczestnicy wykonają to zadanie w zaciszu własnego domu. Protokoły badania zostaną wyjaśnione przez eksperymentatorów podczas wideokonferencji. Produkowana mowa będzie nagrywana za pomocą półprzewodnikowych rejestratorów dźwięku, a także zdalnie za pomocą oprogramowania do wideokonferencji.

Adekwatność wielkości próbki. Zakładając średnią wielkość efektu (f Cohena = 0,3) w oparciu o dane pilotażowe, dla mocy 80% przy współczynniku alfa 0,05 badacze będą potrzebować 76 głośników. Badacze proponują n = 100 PALS, aby uwzględnić zmienność mowy typową dla PALS. Badacze planują zatrudnić 50 mówców dopasowanych wiekowo. Badacze spodziewają się, że taka wielkość próby będzie wystarczająca do odpowiedniego porównania z grupą PALS, ponieważ zmienność tych mówców będzie znacznie mniejsza.

Adekwatność analiz. Proponowane analizy statystyczne (uogólnione regresje efektów mieszanych) są standardowe i zostaną wykorzystane do analizy wpływu interwencji na opisane poniżej miary wyniku. W analizach zostanie uwzględniona ciężkość stanu (w przypadku PALS), a w celu uwzględnienia zmienności wśród uczestników zostaną wykorzystane nachylenia i punkty przecięcia dla poszczególnych przedmiotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne Olmstead, Ph.D.
  • Numer telefonu: 814-867-3373
  • E-mail: ajo150@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Jimin Lee, PhD
          • Numer telefonu: 814-867-3373
          • E-mail: jxl91@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Głośniki z ALS (PALS)

  • diagnoza ALS na podstawie zmienionych kryteriów EL Escorial
  • brak historii innych schorzeń neurologicznych (np. udaru)
  • brak zaburzeń funkcji poznawczych ocenianych metodą Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
  • wykrywalne zaburzenia mowy zgodnie z poprawioną skalą oceny funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R)
  • umiejętność tworzenia pojedynczych słów
  • będąc native speakerem amerykańskiego języka angielskiego (AE).

Głośniki dopasowane do wieku

  • przejść zdalne badanie słuchu
  • według samoopisu nie mają znanych zaburzeń mowy, języka ani zaburzeń neurologicznych
  • brak zaburzeń funkcji poznawczych ocenianych metodą Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
  • bycie funkcjonalnie rodzimym jednojęzycznym użytkownikiem amerykańskiego angielskiego.

Nieznani rozmówcy

  • przejść zdalne badanie słuchu
  • według samoopisu nie mają znanych zaburzeń mowy, języka ani zaburzeń neurologicznych
  • bycie rodzimym jednojęzycznym użytkownikiem języka AE
  • niemający doświadczenia w komunikowaniu się z osobami z dyzartrią
  • będąc w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak – jeśli wolontariusz spełni kryteria włączenia, zostanie zapisany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym, głośniki dopasowane wiekowo
Osoby z ALS i osoby mówiące w odpowiednim wieku będą uczestniczyć w ustrukturyzowanej interakcji komunikacyjnej.
Behawioralne: Ustrukturyzowana interakcja komunikacyjna
Będzie współpracować dwóch rozmówców, jeden z ALS i typowy, nieznany rozmówca lub dobrany wiekowo mówca i typowy rozmówca. Podczas każdej próby jeden z rozmówców zostanie losowo wybrany na „mówcę”, a drugi na „słuchacza”. Każdy uczestnik pary będzie oglądał na swoich ekranach ten sam zestaw słów. Po jednej sekundzie na ekranie mówcy zostanie podświetlone jedno ze słów, wypowie ono słowo w wyrażeniu „Kliknij tym razem ____”, a słuchacz je kliknie. Po dokonaniu wyboru przez słuchacza obaj uczestnicy otrzymają informację zwrotną dotyczącą powodzenia próby.
Behawioralne: Czysta mowa
PALS i osoby mówiące w tym samym wieku czterokrotnie przeczytają krytyczne słowa składające się z segmentów docelowych (np. „ukrył”, „statek”, „net”) w losowej kolejności. Słowa te zostaną osadzone w frazie przewoźnika „Kliknij tym razem ___”. Uczestnicy zostaną poproszeni o nadmierne wymawianie krytycznych słów.
Behawioralne: Nieustrukturyzowana interakcja komunikacyjna
Będzie współpracować dwóch rozmówców, jeden z ALS i typowy, nieznany rozmówca lub dobrany wiekowo mówca i typowy rozmówca. Parom zostaną zaprezentowane dwie różne wersje tego samego obrazu z ośmioma różnicami wybranymi w celu uzyskania tych samych segmentów docelowych (np. „ukryty”, „statek”, „net”). Te obrazy zostaną zmodyfikowane na podstawie korpusu LUCID. Łącznie pary wykonają cztery zestawy obrazków na sesję. Na każdy zestaw obrazków pary będą miały 5 minut.
Behawioralne: Wyraźna strukturalna interakcja komunikacyjna
Będzie współpracować dwóch rozmówców, jeden z ALS i typowy, nieznany rozmówca lub dobrany wiekowo mówca i typowy rozmówca. Podczas każdej próby jeden z rozmówców zostanie losowo wybrany na „mówcę”, a drugi na „słuchacza”. Każdy uczestnik pary będzie oglądał na swoich ekranach ten sam zestaw słów. Po jednej sekundzie na ekranie mówcy zostanie podświetlone jedno ze słów, wypowie ono słowo w wyrażeniu „Kliknij tym razem ____”, a słuchacz je kliknie. Mówca zostanie poinstruowany, aby nadmiernie wymawiać krytyczne słowa. Po dokonaniu wyboru przez słuchacza obaj uczestnicy otrzymają informację zwrotną dotyczącą powodzenia próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości formantów dźwięków mowy
Ramy czasowe: dwie sesje po 60 minut
Częstotliwości formantowe charakteryzujące dźwięki mowy zostaną utworzone z mowy zarejestrowanej w zadaniu interwencyjnym.
dwie sesje po 60 minut
Zrozumiałość nagranej mowy
Ramy czasowe: dwie sesje po 60 minut
Oceny percepcyjnej dokonają solowi, naiwni słuchacze, którzy nie brali udziału w interakcjach. Słuchacze usłyszą nagrane przemówienia PALS i mówców dopasowanych wiekowo podczas wykonywania różnych zadań i wskażą, co usłyszeli. Wynik będzie wyrażony w procentach. Możliwy zakres wynosi od 0 do 100%. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
dwie sesje po 60 minut
Właściwości syntaktyczne
Ramy czasowe: Jedna sesja 60-minutowa
Złożoność syntaktyczna w zadaniu komunikacji nieustrukturyzowanej będzie mierzona średnią długością jednostek gramatycznych, gęstością zdań i typem zdania. Każda zmienna będzie oceniana zarówno na poziomie diadycznym (np. gęstość klauzulowa dla obu rozmówców łącznie), jak i na poziomie indywidualnego mówcy (np. gęstość klauzulowa każdego mówcy). Połączenie tych miar zapewni wskaźnik złożoności składniowej konwersacji.
Jedna sesja 60-minutowa
Właściwości pragmatyczne
Ramy czasowe: Jedna sesja 60-minutowa

Badacze będą liczyć liczbę i czas trwania niemych fragmentów mowy, wypełnionych przerw, labiryntów językowych, zwrotów w mówieniu i przerw w nieustrukturyzowanym zadaniu komunikacyjnym.

Złożona miara poszczególnych miar zapewni wskaźnik wkładu danej osoby w rozmowę.
Jedna sesja 60-minutowa
Czas trwania dźwięków mowy
Ramy czasowe: dwie sesje po 60 minut
Czasy charakteryzujące dźwięki mowy zostaną utworzone na podstawie mowy zarejestrowanej w zadaniu interwencyjnym.
dwie sesje po 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
  • Główny śledczy: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
  • Główny śledczy: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Projekt obejmie zebranie próbek audio, ocen percepcyjnych i danych kwestionariuszowych. Wszystkie zdezidentyfikowane dane zostaną udostępnione za pośrednictwem Open Science Framework (osf.io). Wszystkie skrypty, protokoły, procedury i analizy zostaną udostępnione wraz ze zdeidentyfikowanymi danymi, aby zapewnić innym badaczom możliwość weryfikacji przedstawionych wyników i wykorzystania ich. Wszystkie udostępnione dane zostaną udostępnione w formacie dostępnym dla oprogramowania o otwartym dostępie (np. R, Open Office, czytnik pdf). Ponadto zostaną udostępnione skrypty specyficzne dla platformy (np. oprogramowanie eksperymentalne LabVanced) wraz z wyjaśnieniami, aby można je było wdrożyć w różnych środowiskach oprogramowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie zdezidentyfikowane dane, metadane i powiązane narzędzia będą swobodnie dostępne za pośrednictwem Open Science Framework (OSF). Oryginalne pliki audio zostaną udostępnione (dla uczestników, którzy wyrażą na to zgodę) na prośbę badaczy w terenie, aby zapewnić odpowiedzialne wykorzystanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Ustrukturyzowana interakcja komunikacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj