- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266403
Valutazione della comunicazione verbale nelle interazioni strutturate: implicazioni teoriche e cliniche
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto dell'interazione comunicativa sulla comunicazione verbale nelle persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e parlanti della stessa età.
La domanda è: quali sono gli effetti dell'interazione comunicativa sulla comunicazione verbale nelle persone con SLA?
I partecipanti leggeranno parole e frasi mentre si trovano in un ambiente solista e interattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PALS e adulti della stessa età parteciperanno a un compito di produzione vocale solista (discorso chiaro) e tre compiti interattivi (interazione comunicativa strutturata, interazione comunicativa non strutturata e interazione comunicativa strutturata con discorso chiaro) in cui lavorano con un interlocutore non familiare e ingenuo. Questo studio è progettato per esaminare le differenze nel parlato prodotto nei quattro compiti. Il confronto tra il linguaggio prodotto dal PALS e quello degli adulti della stessa età chiarirà se le differenze nel linguaggio osservate nei quattro compiti sono una funzione delle difficoltà di linguaggio sperimentate dal PALS.
Piani per l'assegnazione: si tratta di uno studio di gruppo singolo in cui tutti i partecipanti si impegneranno negli stessi compiti.
Consegna dell'intervento: utilizzando i tablet e i dispositivi di registrazione audio forniti loro, i partecipanti completeranno questo compito nel comfort della propria casa. I protocolli di studio verranno spiegati in videoconferenza dagli sperimentatori. Il discorso prodotto verrà registrato utilizzando registratori audio a stato solido e in remoto tramite il software di videoconferenza.
Adeguatezza della dimensione del campione. Assumendo dimensioni dell'effetto medie (f di Cohen = 0,3) sulla base dei nostri dati pilota, per una potenza dell'80% con un alfa di 0,05, i ricercatori avranno bisogno di 76 altoparlanti. I ricercatori propongono n = 100 PALS per tenere conto della variabilità del parlato comune per i PALS. I ricercatori intendono reclutare 50 relatori di pari età. I ricercatori prevedono che questa dimensione del campione sarà sufficiente per effettuare un confronto appropriato con il gruppo PALS perché ci sarà una variabilità considerevolmente inferiore in questi parlanti.
Adeguatezza delle analisi. Le analisi statistiche proposte (regressioni generalizzate a effetti misti) sono standard e verranno utilizzate per analizzare l'effetto dell'intervento sulle misure di risultato descritte di seguito. La gravità della condizione (per PALS) sarà inclusa nelle analisi e le pendenze e le intercettazioni per soggetto verranno utilizzate per tenere conto della variabilità tra i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne Olmstead, Ph.D.
- Numero di telefono: 814-867-3373
- Email: ajo150@psu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diffusori con ALS (PALS)
- diagnosi di SLA secondo i criteri EL Escorial rivisti
- nessuna storia di altre condizioni neurologiche (ad esempio, ictus)
- nessun deterioramento cognitivo valutato mediante la valutazione cognitiva telefonica di Montreal (mini MoCA)
- disturbi del linguaggio rilevabili secondo la ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
- la capacità di produrre singole parole
- essere madrelingua inglese americano (AE).
Altoparlanti di pari età
- superamento dello screening uditivo a distanza
- non avere disturbi della parola, del linguaggio o neurologici noti secondo l'autovalutazione
- nessun deterioramento cognitivo valutato mediante la valutazione cognitiva telefonica di Montreal (mini MoCA)
- essere un parlante monolingue funzionalmente nativo dell'inglese americano.
Interlocutori sconosciuti
- superamento dello screening uditivo a distanza
- non avere disturbi della parola, del linguaggio o neurologici noti secondo l'autovalutazione
- essere un madrelingua monolingue di AE
- non avere esperienza nella comunicazione con persone affette da disartria
- avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno: se il volontario soddisfa i criteri di inclusione, verrà iscritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Persone con sclerosi laterale amiotrofica, parlanti della stessa età
Le persone con SLA e parlanti della stessa età parteciperanno a un'interazione comunicativa strutturata.
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Due interlocutori, uno affetto da SLA e un interlocutore tipico non familiare oppure un parlante della stessa età e un interlocutore tipico, lavoreranno insieme.
In ogni prova, uno degli interlocutori verrà scelto casualmente come "parlante" e l'altro sarà "ascoltatore".
Ciascun partecipante della coppia visualizzerà lo stesso insieme di parole sui propri schermi.
Dopo un secondo, una delle parole verrà evidenziata sullo schermo dell'oratore, dirà la parola nella frase "Fai clic su ____ questa volta" e l'ascoltatore farà clic su di essa.
Dopo che l'ascoltatore ha effettuato la selezione, entrambi i partecipanti riceveranno un feedback sul successo della prova.
PALS e parlanti di pari età leggeranno parole critiche costituite da segmenti target (ad esempio, "hid", "ship", "net") in ordine casuale quattro volte.
Queste parole verranno incorporate nella frase portante "Fai clic su ___ questa volta".
Ai partecipanti verrà chiesto di enunciare in modo eccessivo le parole critiche.
Due interlocutori, uno affetto da SLA e un interlocutore tipico non familiare oppure un parlante della stessa età e un interlocutore tipico, lavoreranno insieme.
Alle coppie verranno presentate due diverse versioni della stessa immagine con otto differenze scelte per suscitare gli stessi segmenti target (ad esempio, "hid", "ship", "net").
Queste immagini verranno modificate dal corpus LUCID.
In totale, le coppie completeranno quattro serie di immagini per sessione.
Alle coppie verranno concessi 5 minuti per ogni set di immagini.
Due interlocutori, uno affetto da SLA e un interlocutore tipico non familiare oppure un parlante della stessa età e un interlocutore tipico, lavoreranno insieme.
In ogni prova, uno degli interlocutori verrà scelto casualmente come "parlante" e l'altro sarà "ascoltatore".
Ciascun partecipante della coppia visualizzerà lo stesso insieme di parole sui propri schermi.
Dopo un secondo, una delle parole verrà evidenziata sullo schermo dell'oratore, dirà la parola nella frase "Fai clic su ____ questa volta" e l'ascoltatore farà clic su di essa.
All'oratore verrà chiesto di enunciare in modo eccessivo le parole critiche.
Dopo che l'ascoltatore ha effettuato la selezione, entrambi i partecipanti riceveranno un feedback sul successo della prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze formanti dei suoni del parlato
Lasso di tempo: due sessioni da 60 minuti
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Le frequenze formanti che caratterizzano i suoni del parlato verranno create sul parlato registrato nel compito di intervento.
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due sessioni da 60 minuti
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Intelligibilità del parlato registrato
Lasso di tempo: due sessioni da 60 minuti
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I giudizi percettivi saranno forniti da ascoltatori solisti e ingenui che non hanno partecipato alle interazioni.
Gli ascoltatori ascolteranno discorsi registrati di PALS e di relatori di pari età registrati nei diversi compiti e indicheranno ciò che hanno sentito.
Il punteggio sarà espresso in percentuale.
L'intervallo possibile è compreso tra 0 e 100%.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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due sessioni da 60 minuti
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Proprietà sintattiche
Lasso di tempo: Una sessione da 60 minuti
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La complessità sintattica nel compito di comunicazione non strutturata sarà misurata attraverso la lunghezza media delle unità grammaticali, la densità delle clausole e il tipo di clausole.
Ciascuna variabile sarà valutata sia a livello diadico (ad esempio, densità di clausole per entrambi gli interlocutori insieme) sia a livello del singolo parlante (ad esempio, densità di clausole di ciascun parlante).
Un insieme di queste misure fornirà un indice della complessità sintattica della conversazione.
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Una sessione da 60 minuti
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Proprietà pragmatiche
Lasso di tempo: Una sessione da 60 minuti
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Gli investigatori conteranno il numero e la durata delle parti silenziose del discorso, delle pause piene, dei labirinti linguistici, dei turni di parola e delle interruzioni nel compito di comunicazione non strutturata. Una misura composita delle misure individuali fornirà un indice del contributo di un individuo alla conversazione. |
Una sessione da 60 minuti
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Durata dei suoni del parlato
Lasso di tempo: due sessioni da 60 minuti
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Le durate che caratterizzano i suoni del parlato verranno effettuate sul parlato registrato nel compito di intervento.
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due sessioni da 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024154
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- LINFA
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