Evaluering av verbal kommunikasjon i strukturerte interaksjoner: Teoretiske og kliniske implikasjoner
Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av kommunikativ interaksjon på verbal kommunikasjon hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og alderstilpassede høyttalere.
Spørsmålet er: Hva er effektene av kommunikativ interaksjon på verbal kommunikasjon hos personer med ALS?
Deltakerne vil lese ord og setninger mens de er i en solo setting og interaktiv setting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PALS og alderstilpassede voksne vil delta i en solo-taleproduksjonsoppgave (klar tale) og tre interaktive oppgaver (strukturert kommunikativ interaksjon, ustrukturert kommunikativ interaksjon og tydelig talestrukturert kommunikativ interaksjon) der de jobber med en ukjent, naiv samtalepartner. Denne studien er designet for å undersøke forskjellene i tale produsert i de fire oppgavene. Sammenligninger av tale produsert av PALS og alderstilpassede voksne vil avklare om forskjeller i tale observert på tvers av de fire oppgavene er en funksjon av talevanskene som PALS opplever.
Planer for oppdrag - Dette er en enkelt gruppestudie der alle deltakerne skal engasjere seg i de samme oppgavene.
Levering av intervensjon: Ved å bruke nettbrett og lydopptaksenheter som de får, vil deltakerne fullføre denne oppgaven hjemme. Studieprotokoller vil bli forklart via videokonferanser av eksperimenter. Produsert tale vil bli tatt opp med solid-state lydopptakere samt eksternt gjennom videokonferanseprogramvaren.
Tilstrekkelighet av prøvestørrelse. Forutsatt middels effektstørrelser (Cohens f = 0,3) basert på pilotdataene våre, for 80 % effekt ved en alfa på 0,05, vil etterforskerne kreve 76 høyttalere. Etterforskerne foreslår n = 100 PALS for å ta høyde for talevariabilitet som er vanlig for PALS. Etterforskerne planlegger å rekruttere 50 alderssvarende foredragsholdere. Etterforskerne forventer at denne utvalgsstørrelsen vil være tilstrekkelig til å gjøre en passende sammenligning med PALS-gruppen fordi det vil være betydelig mindre variasjon i disse høyttalerne.
Tilstrekkelighet av analyser. De foreslåtte statistiske analysene (Generaliserte blandede effekter regresjoner) er standard og vil bli brukt til å analysere effekten av intervensjonen på utfallsmålene beskrevet nedenfor. Alvorlighetsgraden av tilstanden (for PALS) vil bli inkludert i analysene, og skråninger og avskjæringer for hvert enkelt emne vil bli brukt for å redegjøre for variasjon på tvers av deltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-867-3373
- E-post: ajo150@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Rekruttering
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Ta kontakt med:
- Jimin Lee, PhD
- Telefonnummer: 814-867-3373
- E-post: jxl91@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Høyttalere med ALS (PALS)
- diagnose av ALS etter de reviderte EL Escorial-kriteriene
- ingen historie med andre nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag)
- ingen kognitiv svikt vurdert av Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- detekterbar taleforstyrrelse i henhold til ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
- evnen til å produsere enkeltord
- å være morsmål i amerikansk engelsk (AE).
Alderstilpassede høyttalere
- bestått fjernkontrollen av hørselen
- har ingen kjente tale-, språk- eller nevrologiske lidelser per egenrapport
- ingen kognitiv svikt vurdert av Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- å være en funksjonelt enspråklig morsmålstaler for amerikansk engelsk.
Ukjente samtalepartnere
- bestått fjernkontrollen av hørselen
- har ingen kjente tale-, språk- eller nevrologiske lidelser per egenrapport
- å være en enspråklig foredragsholder av AE
- har ingen erfaring med å kommunisere med mennesker med dysartri
- være mellom 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen - hvis frivillige oppfyller inkluderingskriteriene, vil de bli påmeldt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med amyotrofisk lateral sklerose, alderstilpassede høyttalere
Personer med ALS og alderssvarende foredragsholdere vil delta i strukturert kommunikativ interaksjon.
|
To samtalepartnere, en med ALS og en typisk, ukjent samtalepartner eller en alderssvarende foredragsholder og en typisk samtalepartner, vil jobbe sammen.
På hver rettssak vil en av samtalepartnerne bli tilfeldig valgt til å være "taler" og den andre vil være "lytter".
Hver deltaker i paret vil se det samme settet med ord på skjermene sine.
Etter ett sekund vil ett av ordene bli uthevet på høyttalerens skjerm, de vil si ordet i frasen "Klikk på ____ denne gangen", og lytteren vil klikke på det.
Etter at lytteren har foretatt sitt valg, vil begge deltakerne få tilbakemelding om prøvens suksess.
PALS og alderstilpassede høyttalere vil lese kritiske ord som består av målsegmenter (f.eks. "skjult", "skip", "nett") i tilfeldig rekkefølge fire ganger.
Disse ordene vil være innebygd i bærerfrasen "Klikk på ___ denne gangen."
Deltakerne vil bli instruert til å overuttale de kritiske ordene.
To samtalepartnere, en med ALS og en typisk, ukjent samtalepartner eller en alderssvarende foredragsholder og en typisk samtalepartner, vil jobbe sammen.
Parene vil bli presentert med to forskjellige versjoner av det samme bildet med åtte forskjeller valgt for å fremkalle de samme målsegmentene (f.eks. "skjult", "skip", "nett").
Disse bildene vil bli modifisert fra LUCID-korpuset.
Totalt vil par fullføre fire bildesett per økt.
Par vil få 5 minutter for hvert bildesett.
To samtalepartnere, en med ALS og en typisk, ukjent samtalepartner eller en alderssvarende foredragsholder og en typisk samtalepartner, vil jobbe sammen.
På hver rettssak vil en av samtalepartnerne bli tilfeldig valgt til å være "taler" og den andre vil være "lytter".
Hver deltaker i paret vil se det samme settet med ord på skjermene sine.
Etter ett sekund vil ett av ordene bli uthevet på høyttalerens skjerm, de vil si ordet i frasen "Klikk på ____ denne gangen", og lytteren vil klikke på det.
Foredragsholderen vil bli bedt om å overuttale de kritiske ordene.
Etter at lytteren har foretatt sitt valg, vil begge deltakerne få tilbakemelding om prøvens suksess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formantfrekvenser av talelyder
Tidsramme: to økter på 60 minutter
|
Formantfrekvenser som karakteriserer talelyder vil bli laget på tale tatt opp i intervensjonsoppgaven.
|
to økter på 60 minutter
|
|
Forståelighet av innspilt tale
Tidsramme: to økter på 60 minutter
|
Perseptuelle vurderinger vil bli gitt av solo, naive lyttere som ikke deltok i interaksjonene.
Lytterne vil høre innspilt tale fra PALS og alderstilpassede høyttalere tatt opp på tvers av de forskjellige oppgavene og indikere hva de har hørt.
Poengsummen vil bli uttrykt i prosent.
Det mulige området er mellom 0-100 %.
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
to økter på 60 minutter
|
|
Syntaktiske egenskaper
Tidsramme: En økt på 60 minutter
|
Syntaktisk kompleksitet i den ustrukturerte kommunikasjonsoppgaven vil bli målt gjennom gjennomsnittlig lengde på grammatiske enheter, klausaltetthet og klausultype.
Hver variabel vil bli vurdert både på det dyadiske nivået (f.eks. klausal tetthet for begge samtalepartnere sammen) og på nivået til den enkelte taler (f.eks. klausal tetthet for hver taler).
En sammensetning av disse målene vil gi en indeks over den syntaktiske kompleksiteten til samtalen.
|
En økt på 60 minutter
|
|
Pragmatiske egenskaper
Tidsramme: En økt på 60 minutter
|
Etterforskerne vil telle antall og varighet av tause deler av tale, fylte pauser, språklige labyrinter, talevendinger og avbrudd i den ustrukturerte kommunikasjonsoppgaven. Et sammensatt mål av de enkelte tiltakene vil gi en indeks over en persons bidrag til samtalen. |
En økt på 60 minutter
|
|
Varighet av talelyder
Tidsramme: to økter på 60 minutter
|
Varigheter som karakteriserer talelyder vil bli laget på tale tatt opp i intervensjonsoppgaven.
|
to økter på 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Hovedetterforsker: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Hovedetterforsker: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .