Evaluatie van verbale communicatie in gestructureerde interacties: theoretische en klinische implicaties
Het doel van deze klinische studie is om meer te leren over het effect van communicatieve interactie op verbale communicatie bij mensen met amyotrofische laterale sclerose (ALS) en sprekers van dezelfde leeftijd.
De vraag is: wat zijn de effecten van communicatieve interactie op verbale communicatie bij mensen met ALS?
Deelnemers lezen woorden en zinnen terwijl ze zich in een solo-setting en een interactieve setting bevinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PALS en volwassenen van dezelfde leeftijd zullen deelnemen aan één solo-spraakproductietaak (heldere spraak) en drie interactieve taken (gestructureerde communicatieve interactie, ongestructureerde communicatieve interactie en gestructureerde communicatieve interactie met heldere spraak) waarin ze werken met een onbekende, naïeve gesprekspartner. Dit onderzoek is bedoeld om de verschillen in spraak te onderzoeken die bij de vier taken worden geproduceerd. Vergelijkingen van spraak geproduceerd door PALS en volwassenen van dezelfde leeftijd zullen duidelijk maken of de verschillen in spraak die bij de vier taken worden waargenomen een functie zijn van de spraakproblemen die PALS ervaart.
Plannen voor opdracht - Dit is een onderzoek in één groep waarbij alle deelnemers dezelfde taken uitvoeren.
Uitvoering van interventie: Met behulp van tablets en audio-opnameapparatuur die aan hen wordt verstrekt, kunnen de deelnemers deze taak in het comfort van hun huis uitvoeren. Onderzoeksprotocollen zullen via videoconferenties worden uitgelegd door onderzoekers. De geproduceerde spraak wordt opgenomen met behulp van solid-state audiorecorders en op afstand via de videoconferentiesoftware.
Toereikendheid van de steekproefomvang. Uitgaande van gemiddelde effectgroottes (Cohen's f = 0,3) op basis van onze pilotgegevens, zullen de onderzoekers voor 80% vermogen bij een alfa van .05 76 luidsprekers nodig hebben. De onderzoekers stellen n = 100 PALS voor om rekening te houden met de spraakvariabiliteit die gebruikelijk is bij PALS. De onderzoekers zijn van plan om 50 sprekers van dezelfde leeftijd te rekruteren. De onderzoekers verwachten dat deze steekproefomvang voldoende zal zijn om een passende vergelijking te maken met de PALS-groep, omdat er aanzienlijk minder variatie zal zijn in deze sprekers.
Geschiktheid van analyses. De voorgestelde statistische analyses (Generalized mixed effects regressies) zijn standaard en zullen worden gebruikt om het effect van de interventie op de hieronder beschreven uitkomstmaten te analyseren. De ernst van de aandoening (voor PALS) zal in de analyses worden opgenomen en de hellingen en intercepts per onderwerp zullen worden gebruikt om rekening te houden met de variabiliteit tussen deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefoonnummer: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Luidsprekers met ALS (PALS)
- diagnose van ALS volgens de herziene EL Escorial-criteria
- geen voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen (bijv. beroerte)
- geen cognitieve stoornissen beoordeeld via telefonische Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- waarneembare spraakverstoring volgens de ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
- het vermogen om losse woorden te produceren
- moedertaalspreker zijn van Amerikaans Engels (AE).
Op leeftijd afgestemde luidsprekers
- slagen voor de gehoorscreening op afstand
- zonder bekende spraak-, taal- of neurologische stoornissen volgens zelfrapportage
- geen cognitieve stoornissen beoordeeld via telefonische Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- een functioneel moedertaaltalige eentalige spreker van Amerikaans Engels zijn.
Onbekende gesprekspartners
- slagen voor de gehoorscreening op afstand
- volgens zelfrapportage geen bekende spraak-, taal- of neurologische stoornissen hebben
- een moedertaalspreker van AE zijn
- geen ervaring hebben met communiceren met mensen met dysartrie
- tussen de 18 en 40 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Geen - als de vrijwilliger aan de inclusiecriteria voldoet, wordt hij of zij ingeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mensen met amyotrofische laterale sclerose, sprekers op leeftijd
Mensen met ALS en sprekers van dezelfde leeftijd zullen deelnemen aan gestructureerde communicatieve interactie.
|
Twee gesprekspartners, één met ALS en een typische, onbekende gesprekspartner of een spreker van dezelfde leeftijd en een typische gesprekspartner, zullen samenwerken.
Bij elke proef wordt willekeurig één van de gesprekspartners gekozen als ‘spreker’ en de andere als ‘luisteraar’.
Elke deelnemer in het paar ziet dezelfde reeks woorden op hun scherm.
Na een seconde wordt een van de woorden gemarkeerd op het scherm van de spreker, hij zegt het woord in de zin "Klik deze keer op de ____", en de luisteraar klikt erop.
Nadat de luisteraar zijn keuze heeft gemaakt, krijgen beide deelnemers feedback over het succes van de proef.
PALS en sprekers van dezelfde leeftijd lezen kritische woorden die uit doelsegmenten bestaan (bijvoorbeeld "verborgen", "schip", "net") vier keer in willekeurige volgorde.
Deze woorden worden ingebed in de boodschap 'Klik deze keer op de ___'.
Deelnemers krijgen de opdracht om de kritische woorden te overdrijven.
Twee gesprekspartners, één met ALS en een typische, onbekende gesprekspartner of een spreker van dezelfde leeftijd en een typische gesprekspartner, zullen samenwerken.
De paren krijgen twee verschillende versies van dezelfde afbeelding te zien, waarbij acht verschillen zijn gekozen om dezelfde doelsegmenten op te roepen (bijvoorbeeld "verborgen", "schip", "net").
Deze foto's zullen worden aangepast vanuit het LUCID-corpus.
In totaal voltooien paren vier fotosets per sessie.
Per fotoset krijgen paren 5 minuten de tijd.
Twee gesprekspartners, één met ALS en een typische, onbekende gesprekspartner of een spreker van dezelfde leeftijd en een typische gesprekspartner, zullen samenwerken.
Bij elke proef wordt willekeurig één van de gesprekspartners gekozen als ‘spreker’ en de andere als ‘luisteraar’.
Elke deelnemer in het paar ziet dezelfde reeks woorden op hun scherm.
Na een seconde wordt een van de woorden gemarkeerd op het scherm van de spreker, hij zegt het woord in de zin "Klik deze keer op de ____", en de luisteraar klikt erop.
De spreker krijgt de opdracht om de kritische woorden te veel uit te spreken.
Nadat de luisteraar zijn keuze heeft gemaakt, krijgen beide deelnemers feedback over het succes van de proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formante frequenties van spraakklanken
Tijdsspanne: twee sessies van 60 minuten
|
Formantfrequenties die spraakklanken kenmerken, zullen worden gemaakt op basis van spraak die is opgenomen in de interventietaak.
|
twee sessies van 60 minuten
|
|
Begrijpelijkheid van opgenomen spraak
Tijdsspanne: twee sessies van 60 minuten
|
Perceptuele oordelen zullen worden gegeven door solo, naïeve luisteraars die niet aan de interacties hebben deelgenomen.
Luisteraars horen de opgenomen spraak van PALS en sprekers van dezelfde leeftijd die zijn opgenomen voor de verschillende taken en geven aan wat ze hebben gehoord.
De score wordt uitgedrukt in procenten.
Het mogelijke bereik ligt tussen 0-100%.
De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
twee sessies van 60 minuten
|
|
Syntactische eigenschappen
Tijdsspanne: Eén sessie van 60 minuten
|
Syntactische complexiteit in de ongestructureerde communicatietaak zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde lengte van grammaticale eenheden, zinsdichtheid en zinstype.
Elke variabele zal worden beoordeeld op zowel het dyadische niveau (bijvoorbeeld de zinsdichtheid voor beide gesprekspartners samen) als op het niveau van de individuele spreker (bijvoorbeeld de zinsdichtheid van elke spreker).
Een samenstelling van deze metingen zal een index opleveren van de syntactische complexiteit van het gesprek.
|
Eén sessie van 60 minuten
|
|
Pragmatische eigenschappen
Tijdsspanne: Eén sessie van 60 minuten
|
De onderzoekers tellen het aantal en de duur van stille spraakgedeelten, gevulde pauzes, taalkundige doolhoven, spreekbeurten en onderbrekingen in de ongestructureerde communicatietaak. Een samengestelde meting van de individuele metingen zal een index opleveren van de bijdrage van een individu aan het gesprek. |
Eén sessie van 60 minuten
|
|
Duur van spraakklanken
Tijdsspanne: twee sessies van 60 minuten
|
Duur die spraakklanken karakteriseert, zal worden gemaakt op basis van spraak die is opgenomen in de interventietaak.
|
twee sessies van 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Hoofdonderzoeker: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Hoofdonderzoeker: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestructureerde communicatieve interactie
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Werving
-
Amedica CorporationVoltooidMyelopathie | Pijn uitstralen | Cervicobrachiaal syndroomNederland
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordWervingMultimorbiditeit | PolyfarmacieBelgië, Ierland