Hodnocení verbální komunikace ve strukturovaných interakcích: teoretické a klinické důsledky
Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu komunikativní interakce na verbální komunikaci u lidí s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a u mluvčích stejného věku.
Otázkou je, jaké jsou účinky komunikativní interakce na verbální komunikaci u lidí s ALS?
Účastníci budou číst slova a věty, zatímco budou v sólovém a interaktivním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PALS a dospělí stejného věku se zúčastní jednoho samostatného úkolu produkce řeči (jasná řeč) a tří interaktivních úkolů (strukturovaná komunikační interakce, nestrukturovaná komunikační interakce a strukturovaná komunikační interakce s jasnou řečí), ve kterých pracují s neznámým, naivním partnerem. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala rozdíly v řeči produkované ve čtyřech úlohách. Srovnání řeči produkované PALS a dospělými ve stejném věku objasní, zda rozdíly v řeči pozorované u všech čtyř úkolů jsou funkcí řečových potíží, které PALS zažívá.
Plány úkolů – Jedná se o studii jedné skupiny, ve které se všichni účastníci zapojí do stejných úkolů.
Doručení intervence: Pomocí tabletů a zařízení pro záznam zvuku, která jim byla poskytnuta, účastníci splní tento úkol v pohodlí svého domova. Protokoly studie budou experimentátory vysvětleny prostřednictvím videokonference. Produkovaná řeč bude zaznamenávána pomocí polovodičových audio rekordérů i vzdáleně prostřednictvím softwaru pro videokonference.
Přiměřenost velikosti vzorku. Za předpokladu střední velikosti efektu (Cohenovo f = 0,3) na základě našich pilotních dat, pro 80% výkon při alfa 0,05 budou vyšetřovatelé potřebovat 76 reproduktorů. Vyšetřovatelé navrhují n = 100 PALS, aby zohlednili variabilitu řeči, která je pro PALS běžná. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 50 řečníků stejného věku. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato velikost vzorku bude dostatečná pro vhodné srovnání se skupinou PALS, protože u těchto mluvčích bude podstatně menší variabilita.
Adekvátnost analýz. Navrhované statistické analýzy (zobecněné regrese smíšených efektů) jsou standardní a budou použity k analýze vlivu intervence na měření výsledku popsaná níže. Závažnost stavu (pro PALS) bude zahrnuta do analýz a pro zohlednění variability mezi účastníky se použijí sklony a průniky podle jednotlivých subjektů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Jimin Lee, PhD
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Reproduktory s ALS (PALS)
- diagnóza ALS podle revidovaných kritérií EL Escorial
- žádná jiná neurologická onemocnění (např. mrtvice)
- žádná kognitivní porucha hodnocená pomocí Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- detekovatelné poruchy řeči podle revidované stupnice funkčního hodnocení ALS (ALSFRS-R)
- schopnost produkovat jednotlivá slova
- být rodilým mluvčím americké angličtiny (AE).
Reproduktory odpovídající věku
- absolvování dálkového vyšetření sluchu
- nemají žádné známé řečové, jazykové nebo neurologické poruchy podle sebevyjádření
- žádná kognitivní porucha hodnocená pomocí Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA)
- být funkčně rodilým jednojazyčným mluvčím americké angličtiny.
Neznámí účastníci rozhovoru
- absolvování dálkového vyšetření sluchu
- nemají žádné známé poruchy řeči, řeči nebo neurologické poruchy podle sebevyjádření
- být rodilým jednojazyčným mluvčím AE
- nemají žádné zkušenosti s komunikací s lidmi s dysartrií
- ve věku od 18 do 40 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádné – pokud dobrovolník splní kritéria pro zařazení, bude zapsán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidé s amyotrofickou laterální sklerózou, řečníci odpovídající věku
Lidé s ALS a věkově odpovídající mluvčí se budou účastnit strukturované komunikační interakce.
|
Dva účastníci rozhovoru, jeden s ALS a typický, neznámý účastník rozhovoru nebo věkově odpovídající mluvčí a typický účastník rozhovoru, budou spolupracovat.
V každém procesu bude jeden z účastníků rozhovoru náhodně vybrán jako „mluvčí“ a druhý bude „posluchač“.
Každý účastník ve dvojici uvidí na svých obrazovkách stejnou sadu slov.
Po jedné sekundě se na obrazovce mluvčího zvýrazní jedno ze slov, vysloví slovo ve frázi „Tentokrát klikněte na ____“ a posluchač na něj klikne.
Poté, co si posluchač vybere, dostanou oba účastníci zpětnou vazbu o úspěšnosti pokusu.
PALS a mluvčí odpovídající věku budou čtyřikrát číst kritická slova sestávající z cílových segmentů (např. „hid“, „ship“, „net“) v náhodném pořadí.
Tato slova budou vložena do nosné fráze „Tentokrát klikněte na ___“.
Účastníci budou instruováni, aby přeháněli kritická slova.
Dva účastníci rozhovoru, jeden s ALS a typický, neznámý účastník rozhovoru nebo věkově odpovídající mluvčí a typický účastník rozhovoru, budou spolupracovat.
Párům budou předloženy dvě různé verze stejného obrázku s osmi rozdíly vybranými tak, aby vyvolaly stejné cílové segmenty (např. „skrytý“, „loď“, „síť“).
Tyto obrázky budou upraveny z korpusu LUCID.
Celkem dvojice dokončí čtyři sady obrázků na relaci.
Dvojice dostanou na každou sadu obrázků 5 minut.
Dva účastníci rozhovoru, jeden s ALS a typický, neznámý účastník rozhovoru nebo věkově odpovídající mluvčí a typický účastník rozhovoru, budou spolupracovat.
V každém procesu bude jeden z účastníků rozhovoru náhodně vybrán jako „mluvčí“ a druhý bude „posluchač“.
Každý účastník ve dvojici uvidí na svých obrazovkách stejnou sadu slov.
Po jedné sekundě se na obrazovce mluvčího zvýrazní jedno ze slov, vysloví slovo ve frázi „Tentokrát klikněte na ____“ a posluchač na něj klikne.
Řečník bude instruován, aby přehnaně vyslovoval kritická slova.
Poté, co si posluchač vybere, dostanou oba účastníci zpětnou vazbu o úspěšnosti pokusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formantové frekvence zvuků řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Formantové frekvence, které charakterizují zvuky řeči, budou vytvořeny na řeči zaznamenané v intervenčním úkolu.
|
dvě 60minutové sezení
|
|
Srozumitelnost nahrané řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Percepční soudy budou poskytovat sóloví, naivní posluchači, kteří se neúčastnili interakcí.
Posluchači uslyší nahranou řeč PALS a řečníků stejného věku nahranou v různých úkolech a označí, co slyšeli.
Skóre bude vyjádřeno v procentech.
Možný rozsah je mezi 0-100 %.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
dvě 60minutové sezení
|
|
Syntaktické vlastnosti
Časové okno: Jedno sezení v délce 60 minut
|
Syntaktická složitost v úloze nestrukturované komunikace bude měřena prostřednictvím střední délky gramatických jednotek, větné hustoty a typu věty.
Každá proměnná bude posuzována jak na dyadické úrovni (např. klauzální hustota pro oba účastníky společně), tak na úrovni jednotlivého mluvčího (např. klauzální hustota každého mluvčího).
Složení těchto opatření poskytne index syntaktické složitosti konverzace.
|
Jedno sezení v délce 60 minut
|
|
Pragmatické vlastnosti
Časové okno: Jedno sezení v délce 60 minut
|
Vyšetřovatelé budou počítat počet a dobu trvání tichých částí řeči, plných pauz, jazykových bludišť, obratů a přerušení v nestrukturované komunikační úloze. Složená míra jednotlivých opatření poskytne index individuálního příspěvku k rozhovoru. |
Jedno sezení v délce 60 minut
|
|
Doba trvání zvuků řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Doba trvání, která charakterizuje zvuky řeči, bude provedena na řeči zaznamenané v intervenčním úkolu.
|
dvě 60minutové sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Vrchní vyšetřovatel: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaná komunikativní interakce
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen a další spolupracovníciDokončenoZdravý | Regulace emocí | Vývoj jazyka | Poskytovatelé interaktivních dovednostíDánsko
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Dokončeno
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktivní, ne náborMultimorbidita | PolyfarmacieIrsko, Belgie