構造化された相互作用における口頭コミュニケーションの評価: 理論的および臨床的意味
この臨床試験の目的は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者と年齢が一致した話者における言語コミュニケーションに対するコミュニケーションの影響について学ぶことです。
問題は、ALS患者の言語コミュニケーションに対するコミュニケーションの相互作用がどのような影響を与えるかということです。
参加者は、ソロ設定およびインタラクティブ設定で単語や文章を読みます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PALS と年齢が一致した成人は、1 つのソロスピーチ作成タスク (明瞭なスピーチ) と、なじみのない素朴な対話者と協力する 3 つの対話型タスク (構造化されたコミュニケーションの相互作用、非構造化のコミュニケーションの相互作用、明確なスピーチの構造化されたコミュニケーションの相互作用) に参加します。 この研究は、4 つのタスクで生成される音声の違いを調べるように設計されています。 PALS と同年齢の成人が発する音声を比較すると、4 つの課題にわたって観察された音声の違いが、PALS が経験する言語障害の関数であるかどうかが明らかになります。
課題の計画 - これは、すべての参加者が同じタスクに取り組む単一のグループ学習です。
介入の実施: 参加者は、提供されたタブレットと音声録音デバイスを使用して、自宅で快適にこのタスクを完了します。 研究プロトコルは実験者によるビデオ会議を通じて説明されます。 生成された音声は、ソリッドステートオーディオレコーダーを使用して録音されるほか、ビデオ会議ソフトウェアを介してリモートで録音されます。
サンプルサイズの適切性。 パイロット データに基づいて中程度の効果サイズ (コーエンの f = 0.3) を仮定すると、アルファ 0.05 で 80% のパワーを得るには、研究者は 76 人の話者を必要とします。 研究者らは、PALS によく見られる音声の変動を考慮して、n = 100 PALS を提案しています。 研究者らは、年齢が一致する講演者を 50 名募集する予定です。 研究者らは、これらの話者のばらつきが大幅に少ないため、このサンプルサイズは PALS グループと適切に比較するのに十分であると予想しています。
分析の適切性。 提案された統計分析 (一般化混合効果回帰) は標準的なもので、以下に説明する結果尺度に対する介入の効果を分析するために使用されます。 状態の重症度（PALS の場合）が分析に含まれ、被験者ごとの傾きと切片が参加者間のばらつきを考慮して使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne Olmstead, Ph.D.
- 電話番号：814-867-3373
- メール：ajo150@psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
コンタクト：
- Jimin Lee, PhD
- 電話番号：814-867-3373
- メール：jxl91@psu.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ALS (PALS) を備えたスピーカー
- 改訂されたEL Escorial基準に従ったALSの診断
- 他の神経学的症状（脳卒中など）の病歴がないこと
- 電話モントリオール認知評価 (mini MoCA) によって評価された認知障害がないこと
- 改訂版 ALS 機能評価尺度 (ALSFRS-R) に基づく検出可能な音声障害
- 単一の単語を生成する能力
- アメリカ英語 (AE) のネイティブスピーカーであること。
年齢に応じたスピーカー
- 遠隔聴覚スクリーニングに合格する
- 自己申告によると、既知の音声、言語、神経障害がないこと
- 電話モントリオール認知評価 (mini MoCA) によって評価された認知障害がないこと
- 機能的にアメリカ英語を母語とする単一言語話者であること。
見知らぬ対話者
- 遠隔聴覚スクリーニングに合格する
- 自己申告によると、既知の言語障害、神経障害がないこと
- AEのネイティブ単一言語話者であること
- 構音障害を持つ人々とのコミュニケーションの経験がない
- 18歳から40歳までの間であること。
除外基準:
- なし - ボランティアが包含基準を満たしている場合、登録されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋萎縮性側索硬化症のある人、年齢が一致したスピーカー
ALS 患者と年齢が一致した話者が、構造化されたコミュニケーションに参加します。
|
ALS 患者と典型的な不慣れな対話者、または年齢が一致する話者と典型的な対話者、の 2 人の対話者が協力して作業します。
各試行では、対話者の 1 人が「話し手」としてランダムに選ばれ、もう 1 人が「聞き手」になります。
ペアの各参加者は、自分の画面に同じ単語のセットを表示します。
1 秒後、話者の画面上で単語の 1 つが強調表示され、「今度は ____ をクリックしてください」というフレーズの単語が発話され、聞き手はそれをクリックします。
リスナーが選択を行った後、両方の参加者はトライアルの成功に関するフィードバックを受け取ります。
PALS と年齢が一致した話者は、ターゲットセグメントで構成される重要な単語 (例: 「hid」、「ship」、「net」) をランダムな順序で 4 回読み上げます。
これらの単語は、「今回は ___ をクリックしてください」というキャリア フレーズに埋め込まれます。
参加者には、批判的な言葉を過剰に発言するよう指導される。
ALS 患者と典型的な不慣れな対話者、または年齢が一致する話者と典型的な対話者、の 2 人の対話者が協力して作業します。
ペアには、同じターゲット セグメント (「hid」、「ship」、「net」など) を引き出すために選択された 8 つの違いを持つ、同じ画像の 2 つの異なるバージョンが提示されます。
これらの写真は LUCID コーパスから変更されます。
合計で、ペアはセッションごとに 4 つの写真セットを完了します。
ペアには各写真セットに 5 分間の時間が与えられます。
ALS 患者と典型的な不慣れな対話者、または年齢が一致する話者と典型的な対話者、の 2 人の対話者が協力して作業します。
各試行では、対話者の 1 人が「話し手」としてランダムに選ばれ、もう 1 人が「聞き手」になります。
ペアの各参加者は、自分の画面に同じ単語のセットを表示します。
1 秒後、話者の画面上で単語の 1 つが強調表示され、「今度は ____ をクリックしてください」というフレーズの単語が発話され、聞き手はそれをクリックします。
発言者は、批判的な言葉を過剰に発言するように指示されます。
リスナーが選択を行った後、両方の参加者はトライアルの成功に関するフィードバックを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声のフォルマント周波数
時間枠：60分のセッションを2回
|
音声を特徴付けるフォルマント周波数は、介入タスクで記録された音声で作成されます。
|
60分のセッションを2回
|
|
録音された音声の明瞭度
時間枠：60分のセッションを2回
|
知覚的な判断は、対話に参加していない単独の素朴なリスナーによって提供されます。
リスナーは、さまざまなタスクにわたって記録された PALS と年齢が一致した話者の録音された音声を聞き、何を聞いたかを示します。
スコアはパーセントで表されます。
可能な範囲は 0 ～ 100% です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
60分のセッションを2回
|
|
構文上のプロパティ
時間枠：1回60分のセッション
|
非構造化コミュニケーションタスクにおける構文の複雑さは、文法単位の平均長、節の密度、節の種類によって測定されます。
各変数は、二者レベル（たとえば、対話者両方の句の密度）と個々の話者のレベル（たとえば、各話者の句の密度）の両方で評価されます。
これらの測定値を組み合わせて、会話の構文の複雑さの指標を提供します。
|
1回60分のセッション
|
|
実用的な特性
時間枠：1回60分のセッション
|
研究者は、構造化されていないコミュニケーション課題における、発話の沈黙部分、埋められた休止、言語迷路、発話交代、および中断の数と時間を数えます。 個々の測定値を総合した測定値により、会話に対する個人の貢献度の指標が得られます。 |
1回60分のセッション
|
|
音声の長さ
時間枠：60分のセッションを2回
|
音声を特徴付ける持続時間は、介入タスクで記録された音声に対して作成されます。
|
60分のセッションを2回
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jimin Lee, PhD、The Pennsylvania State University
- 主任研究者：Navin Viswanathan, PhD、The Pennsylvania State University
- 主任研究者：Anne Olmstead, PhD、The Pennsylvania State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
構造化されたコミュニケーションインタラクションの臨床試験
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
VA Office of Research and Development募集