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提高肯尼亚产后避孕采用率的定向移动医疗干预措施的影响评估

2024年2月11日 更新者：Jacaranda Health

本研究的目标是通过哈佛陈氏学院、罗格斯公共卫生学院、Jacaranda Health、Jhpiego 和 IPSOS 之间的合作，利用现有的移动健康平台进行干预，探索改善产后避孕咨询、信息和采用的方法蓝花楹与肯尼亚卫生部、县卫生办公室和公立妇产医院建立了合作伙伴关系。

Jacaranda 的 PROMPTS mHealth 平台已覆盖超过 200 万孕妇和新妈妈，为她们提供所需的、定制的产前和产后健康信息，并通过移动服务台对用户的问题进行分类。 我们针对产后早期母亲采用有针对性的以人为本的设计流程，围绕计划生育和避孕方法选项开发了有针对性的消息传递，目标是将这些新内容集成到 Jacaranda 的 PROMPTS 平台中。 我们将对参与 PROMPTS 平台的孕妇进行随机对照试验，以确定干预方案对产后避孕信息和利用的影响。 如果证明有效，这一干预的结果将全面纳入蓝花楹的 PROMPTS 系统。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 15岁及以上，
  • 怀孕7-8个月时，
  • 同意加入 PROMPTS 短信平台并已知情同意参与本研究
  • 可以使用手机

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
团体接受强化产后计划生育支持
行为的：提示加强计划生育咨询
该干预措施基于针对怀孕和产后早期母亲的有针对性的以人为本的设计流程，包括有关产后计划生育和生育间隔的信息信息、咨询和提醒，利用现有的移动健康平台（PROMPTS）进行干预，并利用蓝花楹建立的与肯尼亚卫生部、县卫生办公室和公立妇产医院合作的方法选择。 该干预措施包括几个特点：启动孕妇和产后妇女及其医疗保健提供者之间的计划生育讨论、信息提供、方法选择支持以帮助妇女选择自己喜欢的方法以及随访提醒。 主要特点是帮助妇女在产前或产后早期制定有关计划生育的知情计划并执行该计划。
无干预：控制组
接收基本产后计划生育信息的小组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后3个月使用计划生育
大体时间：3个月
结果是一个二元变量，如果参与者报告在调查时使用任何现代计划生育方法（包括哺乳期闭经法 (LAM)），则设置为 1。 考虑的现代方法包括绝育（男性和女性）、植入物、宫内节育器（IUD）、注射剂、口服避孕药（丸）、避孕套（男性和女性）、隔膜、泡沫/果冻和 LAM。
3个月
产后6个月时使用计划生育
大体时间：6.5个月
结果是一个二元变量，如果参与者在调查时报告使用任何现代计划生育方法（不包括 LAM），则分配值为 1。 考虑的现代方法包括绝育（男性和女性）、植入物、宫内节育器、注射剂、口服避孕药（丸）、避孕套（男性和女性）、隔膜、泡沫和果冻。
6.5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复生育能力的知识
大体时间：产后3个月
结果是一个二元变量，如果参与者意识到分娩后怀孕的可能性，即使她尚未来月经，则设置为 1
产后3个月
安全生育间隔知识
大体时间：产后3个月
结果是一个二元变量，如果参与者知道婴儿分娩和下一次怀孕开始之间建议的最短延迟时间（两年）以促进母亲和孩子的健康，则设置为 1。
产后3个月
哺乳期闭经（LAM）方法知识
大体时间：产后3个月
该结果是评估 LAM 作为避免或延迟妊娠方法的知识的指标，由三个项目组成。 第一项是二进制指示器，如果参与者熟悉 LAM，则设置为 1。 第二项是一个二元变量，如果熟悉 LAM 的参与者知道 LAM 在产后使用的建议持续时间（最多产后 6 个月），则设置为 1。 第三项是一个二元变量，如果参与者（同样是熟悉 LAM 的人）意识到可能降低 LAM 有效性的其他两个因素（月经恢复和给婴儿引入液体/食物），则设置为 1 ）。 不熟悉 LAM 的参与者将在第二项和第三项中自动获得 0 分。
产后3个月
打算继续计划生育方法
大体时间：产后3个月和6.5个月
结果是一个二元变量，如果参与者报告打算继续使用他们在调查时使用的相同计划生育方法，则分配值为 1。
产后3个月和6.5个月
继续使用计划生育方法的预期持续时间
大体时间：产后3个月和6.5个月
正如调查期间所示，在表示打算继续采用当前计划生育方法的参与者中，这一结果量化了他们计划维持其使用的月数。
产后3个月和6.5个月
期望的怀孕间隔为两年或更长
大体时间：产后3个月

该结果评估了参与者在最近怀孕后对生育间隔的意图。 主要重点是确定计划在下次怀孕前至少两年间隔的参与者比例。 参与者的意图分为：

  • 少于6个月
  • 6个月至12个月以下
  • 1年至2年以下
  • 2年或以上（感兴趣的主要成果）。
产后3个月
妊娠间隔短
大体时间：产后3个月和6.5个月
结果是一个二元变量，如果参与者在 3 个月或 6.5 个月进行的两次随访调查中报告怀孕，则分配值为 1。
产后3个月和6.5个月
方法满意度
大体时间：产后3个月和6.5个月
该结果是一个离散变量，值范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意），评估对当前计划生育方法的总体满意度。 仅在调查时报告使用计划生育方法的参与者中进行评估。
产后3个月和6.5个月
采用最有效的计划生育方法
大体时间：产后3个月和6.5个月
结果是一个二元变量，如果参与者报告使用美国疾病预防控制中心在调查时分类的任何最有效的计划生育方法，则设置为 1。 最有效的方法包括：植入、宫内节育器、绝育、注射、药丸、贴片、隔膜和环。
产后3个月和6.5个月
是时候采取最有效的方法了
大体时间：产后0-6.5个月
这一结果是一个连续时间变量，以周为单位测量，代表分娩和首次采用疾病预防控制中心分类的最有效的计划生育方法之一之间的时间间隔。 仅针对报告使用一种或多种最有效方法的参与者计算此结果。
产后0-6.5个月
在任何产前检查中讨论 FP
大体时间：产后3个月
结果是一个二元变量，如果参与者报告在产前期间的任何时候与其产前护理人员讨论过有关计划生育的内容，则分配值 1。
产后3个月
在任何产后访视时讨论 FP
大体时间：产后3个月
结果是一个二元变量，如果参与者报告在产后的任何时候在其产后护理机构与卫生人员讨论了计划生育问题，则分配值 1。
产后3个月
生殖赋权：医疗保健提供者沟通
大体时间：产后3个月和6.5个月
结果是衡量生殖赋权某一方面的 3 个项目的平均分：医疗保健提供者沟通（参与者报告能够与医疗保健提供者发起有关使用避孕措施的对话，向医疗保健提供者询问有关使用避孕措施的问题，并分享有关使用避孕措施的意见）与医疗保健提供者一起避孕。）
产后3个月和6.5个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
计划生育咨询服务台团队的质量
大体时间：产后6.5个月
该结果是一个离散变量，值范围从 1（完全没有帮助）到 5（非常有帮助），表明服务台团队在计划生育方法方面的咨询质量。 此结果仅在与帮助台代理交互过的参与者中进行测量。
产后6.5个月
消息流质量对方法选择的影响
大体时间：产后6.5个月
该结果是一个分数范围为 3 到 15 的指数，基于三个具有离散量表的项目，衡量来自 PROMPTS 平台的有关方法选择的消息流的质量。 每个项目的范围从 1（完全没有帮助）到 5（非常有帮助），评估消息传递平台在以下方面的有用性：1）教育不同的计划生育方法，2）提供与家人的任何担忧或问题相关的信息计划方法，以及 3) 协助选择计划生育方法。
产后6.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jacaranda Health

合作者

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

调查人员

  • 首席研究员：Anneka Wickramanayake, MPH、Jacaranda Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月2日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月11日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P1473-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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