Avaliação do impacto de uma intervenção de saúde móvel direcionada para melhorar a utilização da contraceção pós-parto no Quénia
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jacaranda Health
O objetivo deste estudo é explorar abordagens para melhorar o aconselhamento, a informação e a utilização de contraceptivos pós-parto através de uma colaboração entre a Harvard Chan School, a Rutgers School of Public Health, a Jacaranda Health, a Jhpiego e a IPSOS, aproveitando uma plataforma móvel de saúde existente para intervenção. entrega e a parceria estabelecida da Jacaranda com o Ministério da Saúde do Quênia, escritórios de saúde do condado e maternidades públicas.
A plataforma PROMPTS mHealth da Jacaranda alcançou mais de dois milhões de mulheres grávidas e novas mães, fornecendo-lhes as informações necessárias e personalizadas sobre a saúde pré-natal e pós-parto, juntamente com acesso a um serviço de atendimento móvel para triagem de dúvidas dos usuários. Usando um processo de design centrado no ser humano com mães no pós-parto precoce, desenvolvemos mensagens direcionadas sobre planejamento familiar e opções de métodos contraceptivos, com o objetivo de integrar esse novo conteúdo à plataforma PROMPTS do Jacaranda. Conduziremos um ensaio clínico randomizado com mulheres grávidas envolvidas na plataforma PROMPTS para determinar o impacto do pacote de intervenção na informação e utilização de contracepção pós-parto. Se for comprovada a sua eficácia, os resultados desta intervenção serão integrados em grande escala no sistema PROMPTS do Jacaranda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anneka Wickramanayake, MPH
- Número de telefone: 254 70 0164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Cohen, Ph.D
- Número de telefone: 617-432-7577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia, 00000
- Recrutamento
- Jacaranda Health
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Contato:
- Anneka Wickramanayake, Masters
- Número de telefone: +254700164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
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Contato:
- Jessica Cohen, Ph.D
- Número de telefone: +16174327577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 anos ou mais,
- Grávida aos 7-8 meses de gestação,
- Consentiram em se inscrever na plataforma de mensagens de texto PROMPTS e forneceram consentimento informado para fazer parte deste estudo de pesquisa
- Ter acesso a um telemóvel
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo recebe pacote aprimorado de apoio ao planejamento familiar pós-parto
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Com base em um processo de design centrado no ser humano com mães grávidas e puérperas precoces, a intervenção consiste em mensagens informativas, aconselhamento e lembretes sobre planejamento familiar pós-parto e espaçamento entre nascimentos, aproveitando uma plataforma móvel de saúde existente (PROMPTS) para prestação de intervenção e o estabelecimento estabelecido de Jacaranda parceria com o Ministério da Saúde do Quénia, gabinetes de saúde distritais e opções de métodos para maternidades públicas.
A intervenção inclui vários recursos: ativação de discussões sobre planejamento familiar entre mulheres grávidas e puérperas e seus prestadores de cuidados de saúde, fornecimento de informações, apoio na seleção de métodos para ajudar as mulheres a escolher seu método preferido e lembretes para acompanhamento.
A principal característica é ajudar as mulheres a fazer um plano informado sobre o planeamento familiar no período pré-natal ou no início do pós-parto e a seguir esse plano.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo recebendo informações básicas sobre planejamento familiar pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de planejamento familiar pós-parto aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O resultado é uma variável binária, definida como 1 se um participante relatar usar qualquer método moderno de planejamento familiar (incluindo o Método de Amenorreia Lactacional (LAM)) no momento da pesquisa.
Os métodos modernos considerados incluirão esterilização (masculina e feminina), implantes, dispositivo intrauterino (DIU), injetáveis, contraceptivos orais (pílula), preservativos (masculinos e femininos), diafragma, espuma/geléia e LAM.
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3 meses
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Uso de planejamento familiar pós-parto aos 6 meses
Prazo: 6,5 meses
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O resultado é uma variável binária, à qual é atribuído o valor 1 se um participante reportar utilizar qualquer método moderno de planeamento familiar, excluindo LAM, no momento do inquérito.
Os métodos modernos considerados incluem esterilização (masculina e feminina), implante, DIU, injetáveis, contraceptivos orais (pílula), preservativos (masculinos e femininos), diafragma, espuma e geleia.
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6,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do retorno à fertilidade
Prazo: 3 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, definida como 1 se uma participante estiver ciente da possibilidade de engravidar após o parto, mesmo que ainda não tenha menstruado
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3 meses pós-parto
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Conhecimento sobre espaçamento seguro entre partos
Prazo: 3 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, definida como 1 se um participante estiver ciente do atraso mínimo recomendado entre o parto de um bebé e o início da próxima gravidez (dois anos) para promover a saúde da mãe e da criança.
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3 meses pós-parto
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Conhecimento do método de amenorreia lactacional (LAM)
Prazo: 3 meses pós-parto
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Este resultado é um índice que avalia o conhecimento do LAM como método para evitar ou retardar a gravidez e consiste em três itens.
O primeiro item é um indicador binário, definido como 1 se o participante tiver alguma familiaridade com o LAM.
O segundo item é uma variável binária, definida como 1 se o participante, dentre aqueles familiarizados com o LAM, conhece a duração recomendada do uso do LAM pós-parto (até 6 meses após o parto).
O terceiro item é uma variável binária, definida como 1 se o participante, novamente entre aqueles familiarizados com o LAM, estiver ciente dos outros dois fatores que podem reduzir a eficácia do LAM (retorno da menstruação e introdução de líquidos/alimentos ao bebê). ).
Os participantes que não estiverem familiarizados com o LAM receberão automaticamente nota 0 para o segundo e terceiro itens.
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3 meses pós-parto
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Intenção de continuar o método de planejamento familiar
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, à qual é atribuído o valor 1 se um participante reportar a intenção de continuar a utilizar o mesmo método de planeamento familiar que utilizava no momento do inquérito.
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3 e 6,5 meses pós-parto
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Duração pretendida do uso continuado do método de planejamento familiar
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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Entre os participantes que relataram a intenção de continuar com o seu método de planeamento familiar atual, este resultado quantifica o número de meses que planeiam manter o seu uso, conforme indicado durante a pesquisa.
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3 e 6,5 meses pós-parto
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Espaçamento de gravidez desejado de dois anos ou mais
Prazo: 3 meses pós-parto
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Este resultado avalia as intenções dos participantes em relação ao espaçamento entre nascimentos após a gravidez recente. O foco principal é determinar a proporção de participantes que planejam um intervalo de pelo menos dois anos antes do início da próxima gravidez. As intenções dos participantes são categorizadas em:
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3 meses pós-parto
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Intervalo curto entre gravidezes
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, ao qual é atribuído o valor 1 se uma participante relatar estar grávida em qualquer uma das duas pesquisas de acompanhamento realizadas aos 3 meses ou aos 6,5 meses.
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3 e 6,5 meses pós-parto
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Satisfação do método
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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Este resultado é uma variável discreta com valores que variam de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), avaliando a satisfação global com o método de planeamento familiar atual.
É avaliado apenas entre os participantes que relataram usar um método de planejamento familiar no momento da pesquisa.
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3 e 6,5 meses pós-parto
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Adoção dos métodos de planeamento familiar mais eficazes
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, definida como 1 se um participante relatar usar qualquer um dos métodos de planeamento familiar mais eficazes, conforme classificado pelo CDC dos EUA no momento da pesquisa.
O subconjunto dos métodos mais eficazes inclui: implante, DIU, esterilização, injetável, pílula, adesivo, diafragma e anel.
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3 e 6,5 meses pós-parto
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É hora de adotar os métodos mais eficazes
Prazo: 0-6,5 meses pós-parto
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Este resultado é uma variável de tempo contínua, medida em semanas, que representa o intervalo entre o parto e a primeira adoção de um dos métodos mais eficazes de planeamento familiar, conforme classificado pelo CDC.
Este resultado é calculado apenas para participantes que relataram usar um ou mais destes métodos mais eficazes.
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0-6,5 meses pós-parto
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Discussão sobre PF em qualquer consulta de pré-natal
Prazo: 3 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, ao qual é atribuído o valor 1 se um participante relatar ter tido uma discussão sobre planeamento familiar com o seu prestador de cuidados pré-natais em qualquer momento durante o período pré-natal.
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3 meses pós-parto
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Discussão sobre PF em qualquer consulta pós-natal
Prazo: 3 meses pós-parto
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O resultado é uma variável binária, ao qual é atribuído o valor 1 se um participante relatar ter tido uma discussão sobre planeamento familiar com o pessoal de saúde na sua unidade de cuidados pós-natais em qualquer momento durante o período pós-natal.
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3 meses pós-parto
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Empoderamento reprodutivo: comunicação com profissionais de saúde
Prazo: 3 e 6,5 meses pós-parto
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O resultado é uma pontuação média em 3 itens que medem um aspecto do empoderamento reprodutivo: comunicação com o profissional de saúde (o participante relata ser capaz de iniciar conversas sobre o uso de contracepção com profissionais de saúde, fazer perguntas ao profissional de saúde sobre o uso de contracepção e compartilhar opiniões sobre o uso contracepção com prestadores de cuidados de saúde.)
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3 e 6,5 meses pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da equipe de helpdesk no aconselhamento sobre planejamento familiar
Prazo: 6,5 meses pós-parto
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Este resultado é uma variável discreta com valores que variam de 1 (nada útil) a 5 (muito útil), indicando a qualidade do aconselhamento da equipa do helpdesk sobre métodos de planeamento familiar.
Este resultado é medido apenas entre os participantes que interagiram com um agente de helpdesk.
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6,5 meses pós-parto
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Qualidade do fluxo de mensagens na seleção do método
Prazo: 6,5 meses pós-parto
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Este resultado é um índice com pontuações que variam de 3 a 15, baseado em três itens com escalas discretas que medem a qualidade do fluxo de mensagens da plataforma PROMPTS quanto à seleção do método.
Cada item varia de 1 (nada útil) a 5 (muito útil), avaliando a utilidade da plataforma de mensagens em: 1) educar sobre os diferentes métodos de planejamento familiar, 2) fornecer informações relacionadas a quaisquer preocupações ou problemas que tenham com a família métodos de planejamento e 3) auxiliar na seleção de um método de planejamento familiar.
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6,5 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P1473-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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