Hodnocení dopadu cílené intervence mHealth ke zlepšení zavádění poporodní antikoncepce v Keni
11. února 2024 aktualizováno: Jacaranda Health
Cílem této studie je prozkoumat přístupy ke zlepšení poradenství v oblasti poporodní antikoncepce, informací a zavádění prostřednictvím spolupráce mezi Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego a IPSOS s využitím stávající mobilní zdravotní platformy pro intervenci. porodu a navázané partnerství Jacarandy s keňským ministerstvem zdravotnictví, okresními zdravotnickými úřady a veřejnými porodnicemi.
Platforma PROMPTS mHealth společnosti Jacaranda oslovila více než dva miliony těhotných žen a čerstvých matek a poskytla jim potřebné, na míru šité informace o prenatálním a poporodním zdraví spolu s přístupem k mobilnímu helpdesku pro třídění dotazů uživatelů. Pomocí cíleného procesu navrhování zaměřeného na člověka s matkami v raném věku po porodu jsme vyvinuli cílené zasílání zpráv o možnostech plánování rodiny a metod antikoncepce s cílem integrovat tento nový obsah do platformy PROMPTS společnosti Jacaranda. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii s těhotnými ženami zapojenými do platformy PROMPTS, abychom zjistili dopad intervenčního balíčku na informovanost a používání poporodní antikoncepce. Pokud se ukáže, že je efektivní, budou výsledky tohoto zásahu integrovány do systému PROMPTS společnosti Jacaranda v plném rozsahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anneka Wickramanayake, MPH
- Telefonní číslo: 254 70 0164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Cohen, Ph.D
- Telefonní číslo: 617-432-7577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa, 00000
- Nábor
- Jacaranda Health
-
Kontakt:
- Anneka Wickramanayake, Masters
- Telefonní číslo: +254700164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
-
Kontakt:
- Jessica Cohen, Ph.D
- Telefonní číslo: +16174327577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15 a více let,
- Těhotná v 7-8 měsících těhotenství,
- Souhlasili se zápisem do platformy pro textové zprávy PROMPTS a poskytli informovaný souhlas s účastí na této výzkumné studii
- Mít přístup k mobilnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina obdrží vylepšený balíček podpory poporodního plánování rodičovství
|
Na základě cíleného procesu navrhování zaměřeného na člověka s těhotnými matkami a matkami v časném poporodním období se intervence skládá z informativních zpráv, poradenství a připomenutí týkajících se plánování rodičovství po porodu a rozestupu mezi porody, využívá stávající mobilní zdravotní platformu (PROMPTS) pro poskytování intervencí a zavedený Jacaranda's. možnosti metod partnerství s keňským ministerstvem zdravotnictví, okresními zdravotnickými úřady a veřejnými porodnicemi.
Intervence zahrnuje několik prvků: aktivaci diskusí o plánovaném rodičovství mezi těhotnými ženami a ženami po porodu a jejich poskytovateli zdravotní péče, poskytování informací, podporu při výběru metody, která ženám pomůže vybrat si preferovanou metodu, a upozornění na další sledování.
Klíčovým prvkem je pomoci ženám vytvořit informovaný plán plánování rodiny v prenatálním nebo časném poporodním období a tento plán dodržet.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina obdrží základní informace o plánování rodičovství po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití poporodního plánování rodičovství ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Výsledkem je binární proměnná nastavená na 1, pokud účastník v době průzkumu hlásí pomocí jakékoli moderní metody plánovaného rodičovství (včetně metody laktační amenorey (LAM)).
Mezi zvažované moderní metody budou patřit sterilizace (mužské i ženské), implantáty, nitroděložní tělísko (IUD), injekce, perorální antikoncepce (pilulky), kondomy (mužské i ženské), bránice, pěna/želé a LAM.
|
3 měsíce
|
|
Použití poporodního plánování rodičovství v 6 měsících
Časové okno: 6,5 měsíce
|
Výsledkem je binární proměnná, které je přiřazena hodnota 1, pokud se účastník v době průzkumu hlásí pomocí jakékoli moderní metody plánování rodiny, s výjimkou LAM.
Mezi zvažované moderní metody patří sterilizace (mužské i ženské), implantát, nitroděložní tělísko, injekce, perorální antikoncepce (pilulky), kondomy (mužské i ženské), bránice, pěna a želé.
|
6,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost návratu k plodnosti
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná nastavená na 1, pokud si je účastnice vědoma možnosti otěhotnění po porodu, i když ještě neviděla menstruaci
|
3 měsíce po porodu
|
|
Znalost bezpečného rozestupu mezi porody
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná nastavená na 1, pokud si je účastník vědom minimální doporučené prodlevy mezi porodem dítěte a začátkem dalšího těhotenství (dva roky), aby se podpořilo zdraví matky i dítěte.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Znalost metody laktační amenorey (LAM).
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Tento výsledek je index hodnotící znalost LAM jako metody k zabránění nebo oddálení těhotenství a skládá se ze tří položek.
První položkou je binární indikátor, nastavený na 1, pokud má účastník nějaké zkušenosti s LAM.
Druhou položkou je binární proměnná nastavená na 1, pokud účastník z řad osob obeznámených s LAM zná doporučenou dobu používání LAM po doručení (až 6 měsíců po doručení).
Třetí položkou je binární proměnná nastavená na 1, pokud si účastník, opět mezi těmi, kteří jsou obeznámeni s LAM, uvědomuje další dva faktory, které mohou snížit účinnost LAM (návrat menstruace a podávání tekutin/potravin dítěti ).
Účastníci, kteří neznají LAM, automaticky obdrží skóre 0 za druhou a třetí položku.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Záměr pokračovat v metodě plánování rodičovství
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná, které je přiřazena hodnota 1, pokud účastník ohlásí záměr pokračovat v používání stejné metody plánování rodičovství, kterou používal v době průzkumu.
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
|
Zamýšlená délka používání metody kontinuálního plánování rodičovství
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Mezi účastníky, kteří uvedli záměr pokračovat ve své současné metodě plánování rodiny, tento výsledek kvantifikuje počet měsíců, po které plánují její používání zachovat, jak bylo uvedeno v průběhu průzkumu.
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
|
Požadovaná doba těhotenství dva roky nebo více
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Tento výsledek hodnotí záměry účastnic, pokud jde o rozestupy mezi porody po jejich nedávném těhotenství. Primárním cílem je určit podíl účastnic, které plánují přestávku nejméně dva roky před začátkem dalšího těhotenství. Záměry účastníků jsou kategorizovány do:
|
3 měsíce po porodu
|
|
Krátký interval mezi těhotenstvím
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná, které je přiřazena hodnota 1, pokud účastnice udává, že je těhotná v jednom ze dvou následných průzkumů provedených po 3 měsících nebo 6,5 měsících.
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
|
Spokojenost s metodou
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Tento výsledek je diskrétní proměnná s hodnotami v rozmezí od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) a hodnotí celkovou spokojenost se současnou metodou plánování rodičovství.
Vyhodnocuje se pouze mezi účastníky, kteří v době průzkumu uvedli použití metody plánovaného rodičovství.
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
|
Zavedení nejúčinnějších metod plánování rodičovství
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná, nastavená na 1, pokud účastník hlásí použití některé z nejúčinnějších metod plánovaného rodičovství, jak ji klasifikovalo americké CDC v době průzkumu.
Podskupina nejúčinnějších metod zahrnuje: implantát, IUD, sterilizaci, injekční aplikaci, pilulku, náplast, membránu a kroužek.
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
|
Čas na přijetí nejúčinnějších metod
Časové okno: 0-6,5 měsíce po porodu
|
Tento výsledek je spojitá časová proměnná, měřená v týdnech, představující interval mezi porodem a prvním přijetím jedné z nejúčinnějších metod plánování rodiny, jak ji klasifikuje CDC.
Tento výsledek se počítá pouze pro účastníky, kteří uvedli, že používají jednu nebo více z těchto nejúčinnějších metod.
|
0-6,5 měsíce po porodu
|
|
Diskuse o FP při jakékoli prenatální návštěvě
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná, které je přiřazena hodnota 1, pokud účastník hlásí, že diskutoval o plánování rodičovství se svým poskytovatelem prenatální péče kdykoli během prenatálního období.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Diskuse o FP při jakékoli poporodní návštěvě
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Výsledkem je binární proměnná, které je přiřazena hodnota 1, pokud účastník hlásí, že měl v kterémkoli okamžiku poporodního období diskusi o plánování rodičovství se zdravotnickým personálem v jejich zařízení pro poporodní péči.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Reprodukční posílení: komunikace poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: 3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Výsledkem je průměrné skóre ve 3 položkách, které měří jeden aspekt reprodukčního zmocnění: komunikace poskytovatelů zdravotní péče (účastník uvádí, že je schopen zahájit rozhovory o užívání antikoncepce s poskytovateli zdravotní péče, klást poskytovatelům zdravotní péče otázky týkající se užívání antikoncepce a sdílet názory na užívání antikoncepce u poskytovatelů zdravotní péče.)
|
3 a 6,5 měsíce po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita týmu helpdesku v poradenství v oblasti plánování rodiny
Časové okno: 6,5 měsíce po porodu
|
Tento výsledek je diskrétní proměnná s hodnotami od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné), což ukazuje na kvalitu poradenství týmu helpdesku o metodách plánování rodiny.
Tento výsledek se měří pouze mezi účastníky, kteří komunikovali s agentem helpdesku.
|
6,5 měsíce po porodu
|
|
Kvalita toku zpráv při výběru metody
Časové okno: 6,5 měsíce po porodu
|
Tento výsledek je index se skóre v rozmezí od 3 do 15, založený na třech položkách s diskrétními stupnicemi měřícími kvalitu toku zpráv z platformy PROMPTS ohledně výběru metody.
Každá položka se pohybuje od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné), což hodnotí užitečnost platformy pro zasílání zpráv při: 1) vzdělávání o různých metodách plánování rodiny, 2) poskytování informací souvisejících s jakýmikoli obavami nebo problémy, které měli s rodinou metody plánování a 3) pomoc při výběru metody plánování rodiny.
|
6,5 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P1473-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .