A szülés utáni fogamzásgátlás elterjedésének javítását célzó célzott m-egészségügyi beavatkozás hatásértékelése Kenyában
2024. február 11. frissítette: Jacaranda Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a szülés utáni fogamzásgátlási tanácsadás, tájékoztatás és alkalmazás javításának módszereit a Harvard Chan School, a Rutgers School of Public Health, a Jacaranda Health, a Jhpiego és az IPSOS együttműködése révén, egy meglévő mobil egészségügyi platform felhasználásával a beavatkozáshoz. szállítás, valamint Jacaranda partnerkapcsolata a kenyai egészségügyi minisztériummal, a megyei egészségügyi hivatalokkal és az állami szülészeti kórházakkal.
A Jacaranda PROMPTS mHealth platformja több mint kétmillió terhes nőt és újszülöttet ért el, biztosítva számukra a szükséges, személyre szabott információkat a szülés előtti és szülés utáni egészségről, valamint hozzáférést biztosít a mobil helpdeskhez a felhasználók kérdéseinek rendezése érdekében. Célzott, emberközpontú tervezési folyamatot alkalmazva korai szülés utáni anyákkal, célzott üzenetküldést fejlesztettünk ki a családtervezés és a fogamzásgátlási módszerek köré, azzal a céllal, hogy ezt az új tartalmat integráljuk a Jacaranda PROMPTS platformjába. Randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni a PROMPTS platformot használó terhes nőkkel, hogy meghatározzuk a beavatkozási csomag hatását a szülés utáni fogamzásgátlás tájékoztatására és használatára. Ha hatékonynak bizonyul, ennek a beavatkozásnak az eredményei teljes mértékben beépülnek a Jacaranda PROMPTS rendszerébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
4190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anneka Wickramanayake, MPH
- Telefonszám: 254 70 0164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Cohen, Ph.D
- Telefonszám: 617-432-7577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00000
- Toborzás
- Jacaranda Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Anneka Wickramanayake, Masters
- Telefonszám: +254700164229
- E-mail: awickramanayake@jacarandahealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Cohen, Ph.D
- Telefonszám: +16174327577
- E-mail: cohenj@hsph.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 éves és idősebb,
- 7-8 hónapos terhesség alatt terhes,
- Hozzájárul ahhoz, hogy beiratkozzon a PROMPTS szöveges üzenetküldő platformba, és aki tájékozott beleegyezését adta, hogy részt vegyen ebben a kutatási tanulmányban
- Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A szülés utáni családtervezési támogatás kiemelt csomagjában részesülő csoport
|
A terhes és korai szülés utáni anyák részvételével végzett célzott emberközpontú tervezési folyamaton alapuló beavatkozás tájékoztató üzenetekből, tanácsadásból és emlékeztetőkből áll a szülés utáni családtervezéssel és a születési időközzel kapcsolatban, egy meglévő mobil egészségügyi platform (PROMPTS) felhasználásával a beavatkozás végrehajtásához és a Jacaranda által létrehozott alapokhoz. partnerség a kenyai egészségügyi minisztériummal, a megyei egészségügyi hivatalokkal és az állami szülészeti kórházakkal.
A beavatkozás számos funkciót foglal magában: a várandós és szülés utáni nők és egészségügyi szolgáltatóik közötti családtervezési megbeszélések aktiválása, információszolgáltatás, módszerválasztási támogatás a nők által preferált módszer kiválasztásában, valamint a nyomon követésre való emlékeztetők.
A legfontosabb funkció abban rejlik, hogy segítsünk a nőknek megalapozott tervet készíteni a családtervezéssel kapcsolatban a szülés előtti vagy korai szülés utáni időszakban, és ennek a tervnek a végrehajtását.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szülés utáni alapvető családtervezési információkat kapó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni családtervezés alkalmazása 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Az eredmény egy bináris változó, 1-re állítva, ha a résztvevő a felmérés időpontjában bármilyen modern családtervezési módszert (beleértve a laktációs amenorrhoeás módszert (LAM)) is beszámol.
A figyelembe vett modern módszerek közé tartozik a sterilizálás (férfiak és nők egyaránt), implantátumok, méhen belüli eszköz (IUD), injekciók, orális fogamzásgátlók (tabletta), óvszer (férfi és női), rekeszizom, hab/zselé és LAM.
|
3 hónap
|
|
Szülés utáni családtervezés alkalmazása 6 hónapos korban
Időkeret: 6,5 hónap
|
Az eredmény egy bináris változó, amelynek értéke 1, ha egy résztvevő a felmérés időpontjában bármilyen modern családtervezési módszert alkalmaz, a LAM kivételével.
A modern módszerek közé tartozik a sterilizálás (férfi és női egyaránt), implantátum, IUD, injekciók, orális fogamzásgátlók (tabletta), óvszer (férfi és női), rekeszizom, hab és zselé.
|
6,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A termékenységhez való visszatérés ismerete
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, 1-re állítva, ha a résztvevő tudatában van annak, hogy a szülés után teherbe esik, még akkor is, ha még nem látta a menstruációját.
|
3 hónappal a szülés után
|
|
A biztonságos születési időköz ismerete
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amely 1-re van állítva, ha a résztvevő tisztában van a baba megszületése és a következő terhesség kezdete (két év) közötti minimális javasolt késéssel, hogy az anya és a gyermek egészségét is elősegítse.
|
3 hónappal a szülés után
|
|
A laktációs amenorrhoea (LAM) módszer ismerete
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény egy index, amely felméri a LAM, mint a terhesség elkerülésére vagy késleltetésére szolgáló módszer ismereteit, és három elemből áll.
Az első elem egy bináris jelző, 1-re állítva, ha egy résztvevő ismeri a LAM-ot.
A második elem egy bináris változó, 1-re állítva, ha a résztvevő a LAM-ban jártasak közül ismeri a LAM használatának ajánlott időtartamát a kézbesítés után (legfeljebb 6 hónapig a szállítás után).
A harmadik elem egy bináris változó, 1-re állítva, ha a résztvevő – ismét a LAM-ban jártasak közül – ismeri a másik két tényezőt, amelyek csökkenthetik a LAM hatékonyságát (a menstruáció visszatérése és a folyadékok/ételek bevitele a baba számára). ).
Azok a résztvevők, akik nem ismerik a LAM-ot, automatikusan 0 pontot kapnak a második és harmadik elemre.
|
3 hónappal a szülés után
|
|
A családtervezési módszer folytatásának szándéka
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amelynek értéke 1, ha egy résztvevő arról számol be, hogy továbbra is ugyanazt a családtervezési módszert kívánja használni, mint amit a felmérés időpontjában használt.
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
|
A családtervezési módszer folyamatos használatának tervezett időtartama
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Azon résztvevők körében, akik arról számoltak be, hogy folytatni kívánják jelenlegi családtervezési módszerüket, ez az eredmény számszerűsíti, hogy hány hónapig tervezik annak használatát, amint azt a felmérés is jelezte.
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
|
A kívánt terhességi időköz legalább két év
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény felméri a résztvevők szándékait a közelmúltbeli terhességük utáni születési időközzel kapcsolatban. Az elsődleges szempont annak megállapítása, hogy a résztvevők milyen arányban terveznek legalább két év szünetet a következő terhességük kezdete előtt. A résztvevők szándékait a következő kategóriákba sorolják:
|
3 hónappal a szülés után
|
|
Rövid terhességi intervallum
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amelyhez 1-es értéket rendelnek, ha a résztvevő a 3 hónapos vagy a 6,5 hónapos utánkövetési felmérés egyikében arról számol be, hogy terhes.
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
|
A módszerrel való elégedettség
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény egy diszkrét változó 1 (nagyon elégedetlen) és 5 (nagyon elégedett) közötti értékkel, amely a jelenlegi családtervezési módszerrel való általános elégedettséget méri.
Csak azon résztvevők körében értékelik, akik családtervezési módszert alkalmaztak a felmérés időpontjában.
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
|
A leghatékonyabb családtervezési módszerek átvétele
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amely 1-re van állítva, ha a résztvevő a felmérés időpontjában az Egyesült Államok CDC által minősített leghatékonyabb családtervezési módszerek valamelyikét használja.
A leghatékonyabb módszerek részhalmaza a következők: implantátum, IUD, sterilizálás, injekciós, tabletta, tapasz, rekeszizom és gyűrű.
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
|
Ideje a leghatékonyabb módszerek használatának
Időkeret: 0-6,5 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény egy folyamatos, hetekben mért időváltozó, amely a szülés és az egyik leghatékonyabb családtervezési módszer első elfogadása közötti időtartamot jelenti, a CDC osztályozása szerint.
Ezt az eredményt csak azokra a résztvevőkre számítják ki, akik a leghatékonyabb módszerek közül egy vagy több használatával számoltak be.
|
0-6,5 hónappal a szülés után
|
|
Az FP megbeszélése bármely szülés előtti vizit alkalmával
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amelynek értéke 1, ha egy résztvevő beszámol arról, hogy a szülés előtti időszak bármely pontján megbeszélést folytatott a családtervezésről a terhesgondozójával.
|
3 hónappal a szülés után
|
|
Az FP megbeszélése bármely posztnatális vizit alkalmával
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy bináris változó, amelynek értéke 1, ha egy résztvevő beszámol arról, hogy a szülés utáni időszak bármely pontján megbeszélést folytatott a családtervezésről a szülés utáni gondozási intézmény egészségügyi személyzetével.
|
3 hónappal a szülés után
|
|
Reproduktív felhatalmazás: egészségügyi szolgáltatói kommunikáció
Időkeret: 3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Az eredmény egy átlagos pontszám 3 elemre vonatkozóan, amelyek a reproduktív felhatalmazás egyik aspektusát mérik: az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott kommunikáció (a résztvevők arról számolnak be, hogy beszélgetést kezdeményezhetnek az egészségügyi szolgáltatókkal a fogamzásgátlásról, kérdéseket tehetnek fel az egészségügyi szolgáltatóknak a fogamzásgátlás használatával kapcsolatban, és megoszthatják véleményüket a használatról fogamzásgátlás egészségügyi szolgáltatókkal.)
|
3 és 6,5 hónappal a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi helpdesk csapat a családtervezéssel kapcsolatos tanácsadásban
Időkeret: 6,5 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény egy diszkrét változó 1-től (egyáltalán nem hasznos) és 5-ig (nagyon hasznos) terjedő értékkel, amely jelzi a helpdesk csapat családtervezési módszerekkel kapcsolatos tanácsadásának minőségét.
Ezt az eredményt csak azoknál a résztvevőknél mérik, akik kapcsolatba léptek a helpdesk ügynökével.
|
6,5 hónappal a szülés után
|
|
Az üzenetfolyam minősége a módszer kiválasztásánál
Időkeret: 6,5 hónappal a szülés után
|
Ez az eredmény egy 3-tól 15-ig terjedő pontszámú index, amely három olyan tételen alapul, amelyek diszkrét skálákkal mérik a PROMPTS platform üzenetfolyamának minőségét a módszer kiválasztásával kapcsolatban.
Minden elem 1-től (egyáltalán nem hasznos) 5-ig (nagyon hasznos) terjed, és az üzenetküldő platform hasznosságát értékeli a következőkben: 1) a különböző családtervezési módszerekről szóló oktatás, 2) a családdal kapcsolatos gondjaikkal vagy problémáikkal kapcsolatos információk nyújtása. tervezési módszerek, és 3) segítségnyújtás a családtervezési módszer kiválasztásában.
|
6,5 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P1473-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni családtervezés
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAdvanced Care Planning (ACP)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntAdvance Care Planning animációs videókEgyesült Államok
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve