Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия целевых мер мобильного здравоохранения для улучшения использования послеродовых контрацептивов в Кении

11 февраля 2024 г. обновлено: Jacaranda Health

Целью этого исследования является изучение подходов к улучшению консультирования, информации и использования послеродовых контрацептивов посредством сотрудничества между Гарвардской школой Чана, Школой общественного здравоохранения Рутгерса, Jacaranda Health, Jhpiego и IPSOS, используя существующую мобильную платформу здравоохранения для вмешательства. доставка и установленное партнерство Jacaranda с Министерством здравоохранения Кении, окружными управлениями здравоохранения и государственными родильными домами.

Платформа PROMPTS mHealth от Jacaranda охватила более двух миллионов беременных женщин и молодых матерей, предоставив им необходимую индивидуализированную информацию о дородовом и послеродовом здоровье, а также доступ к мобильной службе поддержки для сортировки вопросов пользователей. Используя целенаправленный процесс проектирования, ориентированный на человека, среди матерей в раннем послеродовом периоде, мы разработали целевую информацию о планировании семьи и вариантах методов контрацепции с целью интеграции этого нового контента в платформу PROMPTS компании Jacaranda. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с участием беременных женщин, участвующих в платформе PROMPTS, чтобы определить влияние пакета мер на информацию и использование послеродовой контрацепции. Если эффективность будет доказана, результаты этого вмешательства будут в полном масштабе интегрированы в систему PROMPTS Jacaranda.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Cohen, Ph.D
  • Номер телефона: 617-432-7577
  • Электронная почта: cohenj@hsph.harvard.edu

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi, Кения, 00000
        • Рекрутинг
        • Jacaranda Health
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jessica Cohen, Ph.D
          • Номер телефона: +16174327577
          • Электронная почта: cohenj@hsph.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15 лет и старше,
  • Беременность на сроке 7-8 месяцев,
  • Согласились на регистрацию в платформе обмена текстовыми сообщениями PROMPTS и предоставили информированное согласие на участие в этом исследовании.
  • Иметь доступ к мобильному телефону

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа получает расширенный пакет поддержки послеродового планирования семьи
Поведенческий: ПОДСКАЗКИ Расширенное консультирование по планированию семьи
Основанное на целевом, ориентированном на человека процессе разработки с участием беременных и матерей в раннем послеродовом периоде, вмешательство состоит из информационных сообщений, консультаций и напоминаний относительно послеродового планирования семьи и интервалов между родами, используя существующую мобильную платформу здравоохранения (PROMPTS) для проведения вмешательств и созданную Jacaranda партнерство с Министерством здравоохранения Кении, окружными управлениями здравоохранения и государственными родильными домами. Вмешательство включает в себя несколько функций: активизация обсуждений планирования семьи между беременными и роженицами и их медицинскими работниками, предоставление информации, поддержка выбора метода, чтобы помочь женщинам выбрать предпочтительный метод, а также напоминания о последующем наблюдении. Основная задача – помочь женщинам составить обоснованный план планирования семьи в дородовой или ранний послеродовой период и следовать этому плану.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа получает базовую информацию о послеродовом планировании семьи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование послеродового планирования семьи через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участник сообщает, что использовал какой-либо современный метод планирования семьи (включая метод лактационной аменореи (LAM)) во время опроса. Рассматриваемые современные методы будут включать стерилизацию (как мужскую, так и женскую), имплантаты, внутриматочную спираль (ВМС), инъекционные препараты, оральные контрацептивы (таблетки), презервативы (как мужские, так и женские), диафрагму, пену/желе и МЛА.
3 месяца
Использование послеродового планирования семьи в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: 6,5 месяцев
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участник сообщает, что использовал какой-либо современный метод планирования семьи, за исключением LAM, во время опроса. Рассматриваемые современные методы включают стерилизацию (как мужскую, так и женскую), имплантацию, ВМС, инъекции, оральные контрацептивы (таблетки), презервативы (как мужские, так и женские), диафрагму, пену и желе.
6,5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание о возвращении к фертильности
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Результатом является бинарная переменная, равная 1, если участница знает о возможности забеременеть после родов, даже если у нее еще не наступила менструация.
3 месяца после родов
Знание безопасного интервала между родами
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участник знает о минимальной рекомендуемой задержке между рождением ребенка и началом следующей беременности (два года), чтобы улучшить здоровье как матери, так и ребенка.
3 месяца после родов
Знание метода лактационной аменореи (ЛАМ).
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Этот результат представляет собой индекс оценки знаний о LAM как методе предотвращения или отсрочки беременности и состоит из трех пунктов. Первый элемент представляет собой двоичный индикатор, которому присваивается значение 1, если участник знаком с LAM. Второй элемент представляет собой двоичную переменную, которой присваивается значение 1, если участник, знакомый с LAM, знает рекомендуемую продолжительность использования LAM после родов (до 6 месяцев после родов). Третий элемент представляет собой бинарную переменную, имеющую значение 1, если участник, опять же из тех, кто знаком с МЛА, знает о двух других факторах, которые могут снизить эффективность МЛА (возобновление менструации и введение жидкости/продуктов ребенку). ). Участники, не знакомые с LAM, автоматически получат 0 баллов за второй и третий пункты.
3 месяца после родов
Намерение продолжать метод планирования семьи
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участник сообщает о намерении продолжать использовать тот же метод планирования семьи, который он использовал во время опроса.
3 и 6,5 месяцев после родов
Предполагаемая продолжительность дальнейшего использования метода планирования семьи
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Среди участников, которые сообщили о намерении продолжить использование текущего метода планирования семьи, этот результат количественно определяет количество месяцев, в течение которых они планируют продолжать его использование, как указано в ходе опроса.
3 и 6,5 месяцев после родов
Желаемый интервал беременности два года и более.
Временное ограничение: 3 месяца после родов

Этот результат оценивает намерения участников относительно интервала между родами после недавней беременности. Основное внимание уделяется определению доли участников, планирующих перерыв не менее двух лет до наступления следующей беременности. Намерения участников подразделяются на:

  • Менее 6 месяцев
  • от 6 месяцев до менее 12 месяцев
  • от 1 года до менее 2 лет
  • 2 года и более (основной интересующий результат).
3 месяца после родов
Короткий интервал между беременностями
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участница сообщает о беременности в любом из двух последующих опросов, проведенных через 3 месяца или 6,5 месяцев.
3 и 6,5 месяцев после родов
Удовлетворенность методом
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Этот результат представляет собой дискретную переменную со значениями от 1 (полностью неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен), оценивающую общую удовлетворенность текущим методом планирования семьи. Он оценивается только среди участников, которые сообщили об использовании метода планирования семьи на момент опроса.
3 и 6,5 месяцев после родов
Внедрение наиболее эффективных методов планирования семьи
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участник сообщает об использовании любого из наиболее эффективных методов планирования семьи, классифицированных CDC США на момент проведения опроса. Подмножество наиболее эффективных методов включает в себя: имплантат, ВМС, стерилизацию, инъекцию, таблетку, пластырь, диафрагму и кольцо.
3 и 6,5 месяцев после родов
Время использовать наиболее эффективные методы
Временное ограничение: 0-6,5 месяцев после родов
Этот результат представляет собой непрерывную временную переменную, измеряемую в неделях и представляющую собой интервал между родами и первым применением одного из наиболее эффективных методов планирования семьи по классификации CDC. Этот результат рассчитывается только для участников, которые сообщили об использовании одного или нескольких из этих наиболее эффективных методов.
0-6,5 месяцев после родов
Обсуждение ФП на любом дородовом визите
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участница сообщает, что обсуждала вопросы планирования семьи со своим поставщиком дородовой помощи в любой момент пренатального периода.
3 месяца после родов
Обсуждение ФП на любом послеродовом визите
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Результатом является бинарная переменная, которой присваивается значение 1, если участница сообщает, что обсуждала вопросы планирования семьи с медицинским персоналом в своем послеродовом учреждении в любой момент послеродового периода.
3 месяца после родов
Расширение репродуктивных возможностей: общение с поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: 3 и 6,5 месяцев после родов
Результатом является средний балл по 3 пунктам, измеряющим один аспект расширения репродуктивных возможностей: общение с поставщиками медицинских услуг (участники сообщают, что они могут инициировать разговор об использовании контрацепции с поставщиками медицинских услуг, задавать поставщикам медицинских услуг вопросы об использовании противозачаточных средств и делиться мнениями об использовании контрацепция с медицинскими работниками.)
3 и 6,5 месяцев после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество команды службы поддержки в консультировании по вопросам планирования семьи
Временное ограничение: 6,5 месяцев после родов
Этот результат представляет собой дискретную переменную со значениями от 1 (совершенно бесполезно) до 5 (очень полезно), что указывает на качество консультирования службы поддержки по методам планирования семьи. Этот результат измеряется только среди участников, которые взаимодействовали с агентом службы поддержки.
6,5 месяцев после родов
Качество потока сообщений при выборе метода
Временное ограничение: 6,5 месяцев после родов
Этот результат представляет собой индекс с баллами от 3 до 15, основанный на трех пунктах с дискретными шкалами, измеряющими качество потока сообщений от платформы PROMPTS относительно выбора метода. Каждый пункт варьируется от 1 (совершенно бесполезно) до 5 (очень полезно), оценивая полезность платформы обмена сообщениями в: 1) обучении различным методам планирования семьи, 2) предоставлении информации, связанной с любыми проблемами или проблемами, которые у них возникли с семьей. методы планирования и 3) помощь в выборе метода планирования семьи.
6,5 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jacaranda Health

Соавторы

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Следователи

  • Главный следователь: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P1473-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться