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Évaluation de l'impact d'une intervention ciblée de santé mobile pour améliorer le recours à la contraception post-partum au Kenya

11 février 2024 mis à jour par: Jacaranda Health

Le but de cette étude est d'explorer des approches pour améliorer le conseil, l'information et l'adoption de la contraception post-partum grâce à une collaboration entre la Harvard Chan School, la Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego et IPSOS, en tirant parti d'une plateforme de santé mobile existante pour l'intervention. l'accouchement et le partenariat établi entre Jacaranda et le ministère kenyan de la Santé, les bureaux de santé des comtés et les maternités publiques.

La plateforme PROMPTS mHealth de Jacaranda a touché plus de deux millions de femmes enceintes et de nouvelles mères, leur fournissant les informations nécessaires et personnalisées sur la santé prénatale et post-partum ainsi que l'accès à un service d'assistance mobile pour trier les questions des utilisateurs. En utilisant un processus de conception ciblé centré sur l'humain avec les premières mères en post-partum, nous avons développé des messages ciblés autour des options de planification familiale et de méthodes contraceptives, dans le but d'intégrer ce nouveau contenu dans la plateforme PROMPTS de Jacaranda. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé auprès de femmes enceintes engagées dans la plateforme PROMPTS pour déterminer l'impact du programme d'intervention sur l'information et l'utilisation de la contraception post-partum. S'ils s'avèrent efficaces, les résultats de cette intervention seront intégrés à grande échelle dans le système PROMPTS de Jacaranda.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 15 ans et plus,
  • Enceinte à 7-8 mois de gestation,
  • Consenti à être inscrit sur la plateforme de messagerie texte PROMPTS et qui a donné son consentement éclairé pour faire partie de cette étude de recherche
  • Avoir accès à un téléphone mobile

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe recevant un programme amélioré de soutien à la planification familiale post-partum
Comportemental: PROMPTS Conseils améliorés en matière de planification familiale
Basée sur un processus de conception ciblé centré sur l'humain auprès des femmes enceintes et des mères en post-partum précoce, l'intervention consiste en des messages informatifs, des conseils et des rappels concernant la planification familiale post-partum et l'espacement des naissances, en tirant parti d'une plateforme de santé mobile existante (PROMPTS) pour la prestation d'interventions et de la plate-forme établie de Jacaranda. partenariat avec le ministère kenyan de la Santé, les bureaux de santé des comtés et les maternités publiques. L'intervention comprend plusieurs éléments : activation de discussions sur la planification familiale entre les femmes enceintes et en post-partum et leurs prestataires de soins de santé, fourniture d'informations, soutien au choix de la méthode pour aider les femmes à choisir leur méthode préférée et rappels de suivi. L'élément clé est d'aider les femmes à élaborer un plan éclairé en matière de planification familiale pendant la période prénatale ou au début du post-partum et à donner suite à ce plan.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe recevant des informations de base sur la planification familiale post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la planification familiale post-partum à 3 mois
Délai: 3 mois
Le résultat est une variable binaire, définie sur 1 si un participant déclare utiliser une méthode de planification familiale moderne (y compris la méthode de l'allaitement et de l'aménorrhée (MAMA)) au moment de l'enquête. Les méthodes modernes envisagées comprendront la stérilisation (masculine et féminine), les implants, le dispositif intra-utérin (DIU), les injectables, les contraceptifs oraux (pilule), les préservatifs (masculins et féminins), le diaphragme, la mousse/gelée et la MAMA.
3 mois
Utilisation de la planification familiale post-partum à 6 mois
Délai: 6,5 mois
Le résultat est une variable binaire, à laquelle est attribuée la valeur 1 si un participant déclare utiliser une méthode de planification familiale moderne, à l'exclusion de la MAMA, au moment de l'enquête. Les méthodes modernes envisagées comprennent la stérilisation (masculine et féminine), l'implant, le DIU, les injectables, les contraceptifs oraux (pilule), les préservatifs (masculins et féminins), le diaphragme, la mousse et la gelée.
6,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du retour à la fertilité
Délai: 3 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, fixée à 1 si une participante est consciente de la possibilité de tomber enceinte après l'accouchement, même si elle n'a pas encore eu ses règles.
3 mois post-partum
Connaissance de l’espacement sécuritaire des naissances
Délai: 3 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, fixée à 1 si une participante connaît le délai minimum recommandé entre l'accouchement d'un bébé et le début de la prochaine grossesse (deux ans) pour promouvoir la santé de la mère et de l'enfant.
3 mois post-partum
Connaissance de la méthode de l'aménorrhée lactationnelle (MAMA)
Délai: 3 mois post-partum
Ce résultat est un indice évaluant les connaissances sur la MAMA en tant que méthode pour éviter ou retarder une grossesse et comprend trois éléments. Le premier élément est un indicateur binaire, fixé à 1 si un participant est familier avec la MAMA. Le deuxième élément est une variable binaire, fixée à 1 si le participant, parmi ceux familiers avec la MAMA, connaît la durée recommandée d'utilisation de la MAMA après l'accouchement (jusqu'à 6 mois après l'accouchement). Le troisième item est une variable binaire, fixée à 1 si la participante, toujours parmi celles qui connaissent la MAMA, est consciente des deux autres facteurs qui peuvent réduire l'efficacité de la MAMA (retour des règles et introduction de liquides/aliments au bébé). ). Les participants qui ne sont pas familiers avec la MAMA recevront automatiquement un score de 0 pour les deuxième et troisième éléments.
3 mois post-partum
Intention de continuer la méthode de planification familiale
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, à laquelle est attribuée la valeur 1 si un participant déclare avoir l'intention de continuer à utiliser la même méthode de planification familiale qu'il utilisait au moment de l'enquête.
3 et 6,5 mois post-partum
Durée prévue de l'utilisation continue des méthodes de planification familiale
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Parmi les participants qui ont déclaré avoir l'intention de continuer à utiliser leur méthode de planification familiale actuelle, ce résultat quantifie le nombre de mois pendant lesquels ils prévoient de continuer à l'utiliser, comme indiqué lors de l'enquête.
3 et 6,5 mois post-partum
Espacement souhaité des grossesses de deux ans ou plus
Délai: 3 mois post-partum

Ce résultat évalue les intentions des participantes concernant l'espacement des naissances suite à leur récente grossesse. L'objectif principal est de déterminer la proportion de participantes prévoyant un intervalle d'au moins deux ans avant le début de leur prochaine grossesse. Les intentions des participants sont classées en :

  • Moins de 6 mois
  • 6 mois à moins de 12 mois
  • 1 an à moins de 2 ans
  • 2 ans ou plus (principal résultat d’intérêt).
3 mois post-partum
Intervalle court entre les grossesses
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, à laquelle est attribuée une valeur de 1 si une participante déclare être enceinte lors de l'une des deux enquêtes de suivi menées à 3 mois ou 6,5 mois.
3 et 6,5 mois post-partum
Satisfaction de la méthode
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Ce résultat est une variable discrète avec des valeurs allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), évaluant la satisfaction globale à l'égard de la méthode de planification familiale actuelle. Elle est évaluée uniquement parmi les participants ayant déclaré utiliser une méthode de planification familiale au moment de l'enquête.
3 et 6,5 mois post-partum
Adoption des méthodes de planification familiale les plus efficaces
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, définie sur 1 si un participant déclare utiliser l'une des méthodes de planification familiale les plus efficaces classées par le CDC américain au moment de l'enquête. Le sous-ensemble des méthodes les plus efficaces comprend : l’implant, le DIU, la stérilisation, l’injectable, la pilule, le patch, le diaphragme et l’anneau.
3 et 6,5 mois post-partum
Il est temps d’adopter les méthodes les plus efficaces
Délai: 0-6,5 mois post-partum
Ce résultat est une variable temporelle continue, mesurée en semaines, représentant l'intervalle entre l'accouchement et la première adoption de l'une des méthodes de planification familiale les plus efficaces, telle que classée par le CDC. Ce résultat est calculé uniquement pour les participants ayant déclaré utiliser une ou plusieurs de ces méthodes les plus efficaces.
0-6,5 mois post-partum
Discussion sur la PF lors de toute visite prénatale
Délai: 3 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, à laquelle est attribuée la valeur 1 si un participant déclare avoir eu une discussion sur la planification familiale avec son prestataire de soins prénatals à tout moment de la période prénatale.
3 mois post-partum
Discussion sur la PF lors de toute visite postnatale
Délai: 3 mois post-partum
Le résultat est une variable binaire, à laquelle est attribuée la valeur 1 si une participante déclare avoir eu une discussion sur la planification familiale avec le personnel de santé de son établissement de soins postnatals à tout moment de la période postnatale.
3 mois post-partum
Autonomisation en matière de reproduction : communication avec les prestataires de soins de santé
Délai: 3 et 6,5 mois post-partum
Le résultat est un score moyen sur 3 éléments mesurant un aspect de l'autonomisation reproductive : la communication avec les prestataires de soins de santé (les participants déclarent être capables d'engager des conversations sur l'utilisation de la contraception avec les prestataires de soins de santé, de poser des questions aux prestataires de soins de santé sur l'utilisation de la contraception et de partager leurs opinions sur l'utilisation de la contraception. contraception avec des prestataires de soins de santé.)
3 et 6,5 mois post-partum

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l’équipe du helpdesk en matière de conseil en planification familiale
Délai: 6,5 mois post-partum
Ce résultat est une variable discrète avec des valeurs allant de 1 (pas utile du tout) à 5 (très utile), indiquant la qualité des conseils de l'équipe du helpdesk sur les méthodes de planification familiale. Ce résultat est mesuré uniquement parmi les participants qui ont interagi avec un agent du service d'assistance.
6,5 mois post-partum
Qualité du flux de messages lors de la sélection de la méthode
Délai: 6,5 mois post-partum
Ce résultat est un indice avec des scores allant de 3 à 15, basé sur trois items avec des échelles discrètes mesurant la qualité du flux de messages de la plateforme PROMPTS concernant la sélection de la méthode. Chaque élément va de 1 (pas utile du tout) à 5 (très utile), évaluant l'utilité de la plateforme de messagerie pour : 1) éduquer sur les différentes méthodes de planification familiale, 2) fournir des informations liées à toute préoccupation ou problème qu'ils ont eu avec la famille. méthodes de planification familiale, et 3) aider à la sélection d'une méthode de planification familiale.
6,5 mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jacaranda Health

Collaborateurs

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P1473-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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