Evaluación de impacto de una intervención de salud móvil dirigida a mejorar la aceptación de la anticoncepción posparto en Kenia
11 de febrero de 2024 actualizado por: Jacaranda Health
El objetivo de este estudio es explorar enfoques para mejorar el asesoramiento, la información y la adopción de anticonceptivos posparto a través de una colaboración entre la Escuela Chan de Harvard, la Escuela de Salud Pública de Rutgers, Jacaranda Health, Jhpiego e IPSOS, aprovechando una plataforma de salud móvil existente para la intervención. parto y la asociación establecida de Jacaranda con el Ministerio de Salud de Kenia, las oficinas de salud del condado y los hospitales de maternidad públicos.
La plataforma PROMPTS mHealth de Jacaranda ha llegado a más de dos millones de mujeres embarazadas y nuevas madres, brindándoles la información necesaria y personalizada sobre la salud prenatal y posparto junto con acceso a un servicio de asistencia móvil para clasificar las preguntas de los usuarios. Utilizando un proceso de diseño centrado en el ser humano con madres en posparto temprano, desarrollamos mensajes específicos sobre planificación familiar y opciones de métodos anticonceptivos, con el objetivo de integrar este nuevo contenido en la plataforma PROMPTS de Jacaranda. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio con mujeres embarazadas que participan en la plataforma PROMPTS para determinar el impacto del paquete de intervención sobre la información y la utilización de anticoncepción posparto. Si se demuestra que son eficaces, los resultados de esta intervención se integrarán en el sistema PROMPTS de Jacaranda a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anneka Wickramanayake, MPH
- Número de teléfono: 254 70 0164229
- Correo electrónico: awickramanayake@jacarandahealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Cohen, Ph.D
- Número de teléfono: 617-432-7577
- Correo electrónico: cohenj@hsph.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Nairobi, Kenia, 00000
- Reclutamiento
- Jacaranda Health
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Contacto:
- Anneka Wickramanayake, Masters
- Número de teléfono: +254700164229
- Correo electrónico: awickramanayake@jacarandahealth.org
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Contacto:
- Jessica Cohen, Ph.D
- Número de teléfono: +16174327577
- Correo electrónico: cohenj@hsph.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 años y más,
- Embarazada de 7-8 meses de gestación,
- Consintió en inscribirse en la plataforma de mensajes de texto PROMPTS y dio su consentimiento informado para ser parte de este estudio de investigación.
- Tener acceso a un teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo que recibe un paquete mejorado de apoyo a la planificación familiar posparto
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Basada en un proceso de diseño centrado en el ser humano con madres embarazadas y en posparto temprano, la intervención consiste en mensajes informativos, asesoramiento y recordatorios sobre la planificación familiar posparto y el espaciamiento de los nacimientos, aprovechando una plataforma de salud móvil existente (PROMPTS) para la ejecución de la intervención y la plataforma establecida de Jacaranda. asociación con el Ministerio de Salud de Kenia, las oficinas de salud de los condados y los hospitales de maternidad públicos.
La intervención incluye varias características: activación de debates sobre planificación familiar entre mujeres embarazadas y en posparto y sus proveedores de atención médica, suministro de información, apoyo en la selección de métodos para ayudar a las mujeres a elegir su método preferido y recordatorios para el seguimiento.
La característica clave es ayudar a las mujeres a elaborar un plan informado sobre planificación familiar en el período prenatal o posparto temprano y seguir adelante con este plan.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo que recibe información básica sobre planificación familiar posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de planificación familiar posparto a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado es una variable binaria, establecida en 1 si un participante informa que utiliza cualquier método moderno de planificación familiar (incluido el Método de Lactancia y Amenorrea (LAM)) en el momento de la encuesta.
Los métodos modernos considerados incluirán esterilización (tanto masculina como femenina), implantes, dispositivo intrauterino (DIU), inyectables, anticonceptivos orales (píldora), condones (tanto masculinos como femeninos), diafragma, espuma/jalea y LAM.
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3 meses
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Uso de planificación familiar posparto a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6,5 meses
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El resultado es una variable binaria, a la que se le asigna un valor de 1 si un participante informa que utiliza cualquier método moderno de planificación familiar, excluyendo LAM, en el momento de la encuesta.
Los métodos modernos considerados incluyen esterilización (tanto masculina como femenina), implantes, DIU, inyectables, anticonceptivos orales (píldora), condones (tanto masculinos como femeninos), diafragma, espuma y gelatina.
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6,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del retorno a la fertilidad.
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, establecida en 1 si una participante es consciente de la posibilidad de quedar embarazada después de dar a luz, incluso si aún no ha tenido su período.
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3 meses posparto
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Conocimiento sobre el espaciamiento seguro de los nacimientos.
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, establecida en 1 si un participante es consciente del retraso mínimo recomendado entre el parto de un bebé y el inicio del siguiente embarazo (dos años) para promover la salud tanto de la madre como del niño.
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3 meses posparto
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Conocimiento del método de amenorrea de lactancia (LAM)
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Este resultado es un índice que evalúa el conocimiento sobre LAM como método para evitar o retrasar el embarazo y consta de tres ítems.
El primer elemento es un indicador binario, que se establece en 1 si un participante está familiarizado con LAM.
El segundo ítem es una variable binaria, establecida en 1 si el participante, entre aquellos familiarizados con LAM, conoce la duración recomendada del uso de LAM después del parto (hasta 6 meses después del parto).
El tercer ítem es una variable binaria, que se establece en 1 si el participante, nuevamente entre aquellos familiarizados con LAM, conoce los otros dos factores que pueden reducir la efectividad de LAM (el regreso de la menstruación y la introducción de líquidos/alimentos al bebé). ).
Los participantes que no estén familiarizados con LAM recibirán automáticamente una puntuación de 0 para el segundo y tercer ítem.
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3 meses posparto
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Intención de continuar con el método de planificación familiar.
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, a la que se le asigna un valor de 1 si un participante informa su intención de continuar usando el mismo método de planificación familiar que estaba usando en el momento de la encuesta.
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3 y 6,5 meses posparto
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Duración prevista del uso continuo de métodos de planificación familiar
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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Entre los participantes que informaron su intención de continuar con su método de planificación familiar actual, este resultado cuantifica la cantidad de meses que planean mantener su uso, como se indicó durante la encuesta.
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3 y 6,5 meses posparto
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Espaciamiento deseado entre embarazos de dos años o más
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Este resultado evalúa las intenciones de los participantes con respecto al espaciamiento de los nacimientos después de su embarazo reciente. El objetivo principal es determinar la proporción de participantes que planean un intervalo de al menos dos años antes del inicio de su próximo embarazo. Las intenciones de los participantes se clasifican en:
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3 meses posparto
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Intervalo corto entre embarazos
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, a la que se le asigna un valor de 1 si una participante informa estar embarazada en cualquiera de las dos encuestas de seguimiento realizadas a los 3 meses o a los 6,5 meses.
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3 y 6,5 meses posparto
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Satisfacción del método
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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Este resultado es una variable discreta con valores que van de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), que evalúa la satisfacción general con el método de planificación familiar actual.
Se evalúa únicamente entre los participantes que informaron haber utilizado un método de planificación familiar en el momento de la encuesta.
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3 y 6,5 meses posparto
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Adopción de los métodos de planificación familiar más eficaces
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, establecida en 1 si un participante informa que utiliza cualquiera de los métodos de planificación familiar más eficaces según la clasificación de los CDC de EE. UU. en el momento de la encuesta.
El subconjunto de los métodos más eficaces incluye: implante, DIU, esterilización, inyectable, píldora, parche, diafragma y anillo.
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3 y 6,5 meses posparto
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Es hora de adoptar los métodos más eficaces
Periodo de tiempo: 0-6,5 meses posparto
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Este resultado es una variable de tiempo continua, medida en semanas, que representa el intervalo entre el parto y la primera adopción de uno de los métodos más eficaces de planificación familiar, según la clasificación de los CDC.
Este resultado se calcula sólo para los participantes que informaron haber utilizado uno o más de estos métodos más efectivos.
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0-6,5 meses posparto
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Discusión de PF en cualquier visita prenatal
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, a la que se le asigna un valor de 1 si un participante informa haber tenido una conversación sobre planificación familiar con su proveedor de atención prenatal en cualquier momento durante el período prenatal.
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3 meses posparto
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Discusión de PF en cualquier visita posnatal.
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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El resultado es una variable binaria, a la que se le asigna un valor de 1 si un participante informa haber tenido una conversación sobre planificación familiar con el personal de salud en su centro de atención posnatal en cualquier momento durante el período posnatal.
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3 meses posparto
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Empoderamiento reproductivo: comunicación con los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 3 y 6,5 meses posparto
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El resultado es una puntuación promedio en 3 ítems que miden un aspecto del empoderamiento reproductivo: comunicación con el proveedor de atención médica (el participante informa que puede iniciar conversaciones sobre el uso de anticonceptivos con proveedores de atención médica, hacer preguntas a los proveedores de atención médica sobre el uso de anticonceptivos y compartir opiniones sobre el uso). anticonceptivos con proveedores de atención médica.)
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3 y 6,5 meses posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del equipo de asistencia técnica en asesoramiento sobre planificación familiar
Periodo de tiempo: 6,5 meses posparto
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Este resultado es una variable discreta con valores que van desde 1 (nada útil) a 5 (muy útil), lo que indica la calidad del asesoramiento del equipo de asistencia técnica sobre métodos de planificación familiar.
Este resultado se mide únicamente entre los participantes que han interactuado con un agente del servicio de asistencia técnica.
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6,5 meses posparto
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Calidad del flujo de mensajes en la selección del método.
Periodo de tiempo: 6,5 meses posparto
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Este resultado es un índice con puntuaciones que van de 3 a 15, basado en tres ítems con escalas discretas que miden la calidad del flujo de mensajes de la plataforma PROMPTS con respecto a la selección del método.
Cada ítem varía de 1 (nada útil) a 5 (muy útil), evaluando la utilidad de la plataforma de mensajería para: 1) educar sobre diferentes métodos de planificación familiar, 2) brindar información relacionada con cualquier inquietud o problema que tuvieran con la familia. métodos de planificación familiar, y 3) ayudar en la selección de un método de planificación familiar.
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6,5 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P1473-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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