Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impactevaluatie van een gerichte m-gezondheidsinterventie om de toepassing van postpartumanticonceptie in Kenia te verbeteren

11 februari 2024 bijgewerkt door: Jacaranda Health

Het doel van deze studie is het verkennen van benaderingen om de counseling, informatie en toepassing van anticonceptie na de bevalling te verbeteren door middel van een samenwerking tussen de Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego en IPSOS, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bestaand mobiel gezondheidsplatform voor interventie. bevalling en Jacaranda's gevestigde partnerschap met het Keniaanse ministerie van Volksgezondheid, provinciale gezondheidskantoren en openbare kraamklinieken.

Jacaranda's PROMPTS mHealth-platform heeft meer dan twee miljoen zwangere vrouwen en nieuwe moeders bereikt en hen voorzien van de nodige, op maat gemaakte informatie over prenatale en postpartumgezondheid, samen met toegang tot een mobiele helpdesk om de vragen van gebruikers te beoordelen. Met behulp van een gericht, op de mens gericht ontwerpproces met moeders in de vroege postpartumfase, hebben we gerichte berichten ontwikkeld over opties voor gezinsplanning en anticonceptiemethoden, met als doel deze nieuwe inhoud te integreren in Jacaranda's PROMPTS-platform. We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met zwangere vrouwen die betrokken zijn bij het PROMPTS-platform om de impact van het interventiepakket op de informatie over en het gebruik van postpartum-anticonceptie te bepalen. Indien effectief gebleken, zullen de resultaten van deze interventie op volledige schaal worden geïntegreerd in Jacaranda's PROMPTS-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15 jaar en ouder,
  • Zwanger na een zwangerschap van 7-8 maanden,
  • Toegestemd om te worden ingeschreven in het PROMPTS-sms-platform en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel uit te maken van dit onderzoek
  • Toegang hebben tot een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Groep die een uitgebreid pakket ondersteuning voor gezinsplanning na de bevalling ontvangt
Gedragsmatig: PROMPTS Verbeterde counseling voor gezinsplanning
De interventie is gebaseerd op een gericht, op de mens gericht ontwerpproces met zwangere moeders en moeders in de beginfase van de bevalling. De interventie bestaat uit informatieve berichten, advies en herinneringen met betrekking tot gezinsplanning en geboorteafstand na de bevalling, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bestaand mobiel gezondheidsplatform (PROMPTS) voor het leveren van interventies en van Jacaranda's gevestigde samenwerking met het Keniaanse ministerie van Volksgezondheid, provinciale gezondheidskantoren en openbare kraamklinieken. De interventie omvat verschillende kenmerken: het activeren van discussies over gezinsplanning tussen zwangere en postpartumvrouwen en hun zorgverleners, het verstrekken van informatie, ondersteuning bij het selecteren van methoden om vrouwen te helpen bij het kiezen van de methode van hun voorkeur, en herinneringen voor follow-up. Het belangrijkste kenmerk is om vrouwen te helpen een goed geïnformeerd plan te maken over gezinsplanning in de prenatale of vroege postpartumperiode en dit plan uit te voeren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die basisinformatie over gezinsplanning na de bevalling ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van postpartum gezinsplanning na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De uitkomst is een binaire variabele, ingesteld op 1 als een deelnemer zich meldt met behulp van een moderne methode voor gezinsplanning (inclusief de Lactational Amenorroe Methode (LAM)) op het moment van de enquête. De moderne methoden die worden overwogen omvatten sterilisatie (zowel mannen als vrouwen), implantaten, spiraaltje (spiraaltje), injectables, orale anticonceptiva (pil), condooms (zowel mannen als vrouwen), pessarium, schuim/gelei en LAM.
3 maanden
Gebruik van postpartum gezinsplanning na 6 maanden
Tijdsspanne: 6,5 maanden
De uitkomst is een binaire variabele, waaraan de waarde 1 wordt toegekend als een deelnemer zich op het moment van de enquête meldt met behulp van een moderne methode voor gezinsplanning, met uitzondering van LAM. De moderne methoden die worden overwogen omvatten sterilisatie (zowel mannelijk als vrouwelijk), implantaten, spiraaltje, injectables, orale anticonceptiva (pil), condooms (zowel mannelijk als vrouwelijk), diafragma, schuim en gelei.
6,5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van terugkeer naar vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, ingesteld op 1 als een deelnemer zich bewust is van de mogelijkheid om zwanger te worden na de bevalling, zelfs als ze haar menstruatie nog niet heeft gezien
3 maanden postpartum
Kennis van veilige geboorteafstand
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, ingesteld op 1 als een deelnemer zich bewust is van de minimaal aanbevolen vertraging tussen de bevalling van een baby en het begin van de volgende zwangerschap (twee jaar) om de gezondheid van zowel de moeder als het kind te bevorderen.
3 maanden postpartum
Kennis van lactatie-amenorroe (LAM)-methode
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
Deze uitkomst is een index die de kennis van LAM beoordeelt als een methode om zwangerschap te voorkomen of uit te stellen en bestaat uit drie items. Het eerste item is een binaire indicator, ingesteld op 1 als een deelnemer enige bekendheid heeft met LAM. Het tweede item is een binaire variabele, ingesteld op 1 als de deelnemer, onder degenen die bekend zijn met LAM, de aanbevolen duur van LAM-gebruik na de bevalling kent (tot 6 maanden na de bevalling). Het derde item is een binaire variabele, ingesteld op 1 als de deelnemer, eveneens onder degenen die bekend zijn met LAM, zich bewust is van de andere twee factoren die de effectiviteit van LAM kunnen verminderen (terugkeer van de menstruatie en de introductie van vloeistoffen/voedsel voor de baby). ). Deelnemers die niet bekend zijn met LAM krijgen automatisch een score van 0 voor het tweede en derde item.
3 maanden postpartum
Het voornemen om de gezinsplanningsmethode voort te zetten
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, waaraan de waarde 1 wordt toegekend als een deelnemer meldt dat hij van plan is dezelfde gezinsplanningsmethode te blijven gebruiken die hij gebruikte op het moment van de enquête.
3 en 6,5 maanden postpartum
Beoogde duur van voortgezet gebruik van de methode voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
Onder de deelnemers die meldden dat ze van plan waren door te gaan met hun huidige methode voor gezinsplanning, kwantificeert deze uitkomst het aantal maanden dat ze van plan zijn het gebruik ervan te blijven gebruiken, zoals aangegeven tijdens de enquête.
3 en 6,5 maanden postpartum
Gewenste zwangerschapsduur van twee jaar of langer
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum

Deze uitkomst beoordeelt de intenties van de deelnemers met betrekking tot de geboorteafstand na hun recente zwangerschap. De primaire focus ligt op het bepalen van het percentage deelnemers dat een periode van minimaal twee jaar plant vóór het begin van hun volgende zwangerschap. De bedoelingen van de deelnemers zijn onderverdeeld in:

  • Minder dan 6 maanden
  • 6 maanden tot minder dan 12 maanden
  • 1 jaar tot minder dan 2 jaar
  • 2 jaar of langer (belangrijkste resultaat van belang).
3 maanden postpartum
Korte inter-zwangerschapsinterval
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, waaraan de waarde 1 wordt toegekend als een deelnemer aangeeft zwanger te zijn bij een van de twee vervolgonderzoeken die na 3 maanden of 6,5 maanden worden uitgevoerd.
3 en 6,5 maanden postpartum
Methode tevredenheid
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
Deze uitkomst is een discrete variabele met waarden variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarmee de algehele tevredenheid over de huidige gezinsplanningsmethode wordt beoordeeld. Het wordt alleen geëvalueerd onder deelnemers die op het moment van de enquête aangaven een gezinsplanningsmethode te gebruiken.
3 en 6,5 maanden postpartum
Toepassing van de meest effectieve methoden voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, ingesteld op 1 als een deelnemer aangeeft een van de meest effectieve methoden voor gezinsplanning te gebruiken, zoals geclassificeerd door de Amerikaanse CDC ten tijde van de enquête. De subset van de meest effectieve methoden omvat: implantaat, spiraaltje, sterilisatie, injecteerbaar, pil, pleister, diafragma en ring.
3 en 6,5 maanden postpartum
Tijd om de meest effectieve methoden te gaan gebruiken
Tijdsspanne: 0-6,5 maanden postpartum
Deze uitkomst is een continue tijdsvariabele, gemeten in weken, die het interval vertegenwoordigt tussen de bevalling en de eerste adoptie van een van de meest effectieve methoden voor gezinsplanning, zoals geclassificeerd door de CDC. Deze uitkomst wordt alleen berekend voor deelnemers die aangaven een of meer van deze meest effectieve methoden te gebruiken.
0-6,5 maanden postpartum
Bespreking van FP tijdens elk prenataal bezoek
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, waaraan de waarde 1 wordt toegekend als een deelnemer aangeeft op enig moment tijdens de prenatale periode een gesprek over gezinsplanning te hebben gehad met zijn of haar prenatale zorgverlener.
3 maanden postpartum
Bespreking van FP tijdens elk postnataal bezoek
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
De uitkomst is een binaire variabele, waaraan de waarde 1 wordt toegekend als een deelnemer meldt dat hij op enig moment tijdens de postnatale periode een gesprek heeft gehad over gezinsplanning met gezondheidspersoneel in de postnatale zorginstelling.
3 maanden postpartum
Reproductieve empowerment: communicatie met zorgverleners
Tijdsspanne: 3 en 6,5 maanden postpartum
De uitkomst is een gemiddelde score op 3 items die één aspect van reproductieve empowerment meten: communicatie met zorgverleners (deelnemer rapporteert dat hij in staat is gesprekken te starten over het gebruik van anticonceptie met zorgverleners, vragen aan zorgverleners te stellen over het gebruik van anticonceptie, en meningen te delen over het gebruik van anticonceptie). anticonceptie bij zorgverleners.)
3 en 6,5 maanden postpartum

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het helpdeskteam in begeleiding bij gezinsplanning
Tijdsspanne: 6,5 maanden postpartum
Deze uitkomst is een discrete variabele met waarden variërend van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig), wat de kwaliteit aangeeft van de begeleiding van het helpdeskteam over methoden voor gezinsplanning. Deze uitkomst wordt alleen gemeten onder deelnemers die interactie hebben gehad met een helpdeskmedewerker.
6,5 maanden postpartum
Kwaliteit van de berichtenstroom bij methodeselectie
Tijdsspanne: 6,5 maanden postpartum
Deze uitkomst is een index met scores variërend van 3 tot 15, gebaseerd op drie items met discrete schalen die de kwaliteit van de berichtenstroom van het PROMPTS-platform met betrekking tot methodeselectie meten. Elk item varieert van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig), waarbij het nut van het berichtenplatform wordt beoordeeld bij: 1) het voorlichten over verschillende methoden voor gezinsplanning, 2) het verstrekken van informatie over eventuele zorgen of problemen die zij hadden met hun familie planningsmethoden, en 3) assisteren bij de selectie van een methode voor gezinsplanning.
6,5 maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jacaranda Health

Medewerkers

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P1473-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren