Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af en målrettet mHealth-intervention for at forbedre optagelsen af ​​postpartum prævention i Kenya

11. februar 2024 opdateret af: Jacaranda Health

Målet med denne undersøgelse er at udforske tilgange til at forbedre postpartum præventionsrådgivning, information og optagelse gennem et samarbejde mellem Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego og IPSOS, ved at udnytte en eksisterende mobil sundhedsplatform til intervention levering og Jacarandas etablerede partnerskab med det kenyanske sundhedsministerium, amtssundhedskontorer og offentlige barselshospitaler.

Jacarandas PROMPTS mHealth-platform har nået ud til over to millioner gravide kvinder og nybagte mødre og har givet dem nødvendige, skræddersyede oplysninger om prænatal og postpartum sundhed sammen med adgang til en mobil helpdesk til at udrede brugernes spørgsmål. Ved at bruge en målrettet menneskecentreret designproces med tidlige mødre efter fødslen udviklede vi målrettede budskaber omkring familieplanlægning og muligheder for præventionsmetode, med det mål at integrere dette nye indhold i Jacarandas PROMPTS-platform. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder, der er engageret i PROMPTS-platformen for at bestemme virkningen af ​​interventionspakken på information og brug af prævention efter fødsel. Hvis det viser sig at være effektivt, vil resultaterne af denne intervention blive integreret i Jacarandas PROMPTS-system i fuld skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 og derover,
  • Gravid ved 7-8 måneders graviditet,
  • Har givet samtykke til at blive tilmeldt PROMPTS-sms-platformen, og som har givet informeret samtykke til at være en del af denne forskningsundersøgelse
  • Har adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager en forbedret pakke med familieplanlægningsstøtte efter fødslen
Adfærdsmæssigt: SPØRGER Forbedret familieplanlægningsrådgivning
Baseret på en målrettet menneskecentreret designproces med gravide og tidlige mødre efter fødslen, består interventionen af ​​informative beskeder, rådgivning og påmindelser vedrørende familieplanlægning og fødselsafstand efter fødslen, udnyttelse af en eksisterende mobil sundhedsplatform (PROMPTS) til levering af intervention og Jacarandas etablerede partnerskab med det kenyanske sundhedsministerium, amtssundhedskontorer og offentlige barselshospitaler metodemuligheder. Interventionen omfatter flere funktioner: aktivering af familieplanlægningsdiskussioner mellem gravide og postpartum kvinder og deres sundhedsplejersker, informationsforsyning, metodevalgsstøtte til at hjælpe kvinder med at vælge deres foretrukne metode og påmindelser om opfølgning. Nøglefunktionen er at hjælpe kvinder med at lave en informeret plan om familieplanlægning i den prænatale eller tidlige postpartum periode og følge op på denne plan.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager grundlæggende familieplanlægningsinformation efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af postpartum familieplanlægning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Resultatet er en binær variabel, sat til 1, hvis en deltager rapporterer ved hjælp af en moderne familieplanlægningsmetode (inklusive Lactational Amenorrhea Method (LAM)) på tidspunktet for undersøgelsen. De moderne metoder, der overvejes, vil omfatte sterilisering (både mandlige og kvindelige), implantater, intrauterin enhed (IUD), injicerbare midler, orale præventionsmidler (piller), kondomer (både mandlige og kvindelige), mellemgulv, skum/gelé og LAM.
3 måneder
Brug af postpartum familieplanlægning ved 6 måneder
Tidsramme: 6,5 måneder
Resultatet er en binær variabel, tildelt en værdi på 1, hvis en deltager rapporterer ved hjælp af en moderne familieplanlægningsmetode, undtagen LAM, på tidspunktet for undersøgelsen. De moderne metoder, der overvejes, omfatter sterilisering (både mandlige og kvindelige), implantat, spiral, injicerbare midler, orale præventionsmidler (piller), kondomer (både mandlige og kvindelige), mellemgulv, skum og gelé.
6,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om tilbagevenden til fertilitet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, sat til 1, hvis en deltager er opmærksom på muligheden for at blive gravid efter fødslen, selvom hun endnu ikke har set sin menstruation
3 måneder efter fødslen
Kendskab til sikker fødselsafstand
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, sat til 1, hvis en deltager er opmærksom på den mindste anbefalede forsinkelse mellem fødslen af ​​en baby og starten af ​​den næste graviditet (to år) for at fremme sundheden for både mor og barn.
3 måneder efter fødslen
Kendskab til lactational amenoré (LAM) metode
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Dette resultat er et indeks, der vurderer viden om LAM som en metode til at undgå eller forsinke graviditet og består af tre punkter. Det første element er en binær indikator, sat til 1, hvis en deltager har nogen form for kendskab til LAM. Det andet element er en binær variabel, sat til 1, hvis deltageren blandt dem, der er bekendt med LAM, kender den anbefalede varighed af LAM-brug efter levering (op til 6 måneder efter levering). Det tredje punkt er en binær variabel, sat til 1, hvis deltageren, igen blandt dem, der er bekendt med LAM, er opmærksomme på de to andre faktorer, der kan reducere effektiviteten af ​​LAM (tilbagekomst af menstruation og tilførsel af væsker/fødevarer til babyen) ). Deltagere, der ikke er bekendt med LAM, vil automatisk modtage en score på 0 for andet og tredje emne.
3 måneder efter fødslen
Intention om at fortsætte familieplanlægningsmetoden
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, der tildeles en værdi på 1, hvis en deltager rapporterer en intention om at fortsætte med at bruge den samme familieplanlægningsmetode, som de brugte på tidspunktet for undersøgelsen.
3 og 6,5 måneder efter fødslen
Tilsigtet varighed af fortsat brug af familieplanlægningsmetode
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Blandt deltagere, der rapporterede, at de havde til hensigt at fortsætte med deres nuværende familieplanlægningsmetode, kvantificerer dette resultat det antal måneder, de planlægger at fastholde brugen af, som angivet under undersøgelsen.
3 og 6,5 måneder efter fødslen
Ønsket graviditetsafstand på to år eller mere
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen

Dette resultat vurderer deltagernes hensigter med hensyn til fødselsafstand efter deres seneste graviditet. Det primære fokus er at bestemme andelen af ​​deltagere, der planlægger en pause på mindst to år før starten af ​​deres næste graviditet. Deltagernes hensigter er kategoriseret i:

  • Mindre end 6 måneder
  • 6 måneder til mindre end 12 måneder
  • 1 år til mindre end 2 år
  • 2 år eller mere (hovedresultat af interesse).
3 måneder efter fødslen
Kort intergraviditetsinterval
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, tildelt en værdi på 1, hvis en deltager rapporterer at være gravid ved en af ​​de to opfølgningsundersøgelser udført efter 3 måneder eller 6,5 måneder.
3 og 6,5 måneder efter fødslen
Metodetilfredshed
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Dette resultat er en diskret variabel med værdier fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), som vurderer den generelle tilfredshed med den nuværende familieplanlægningsmetode. Det evalueres kun blandt deltagere, der rapporterede at bruge en familieplanlægningsmetode på tidspunktet for undersøgelsen.
3 og 6,5 måneder efter fødslen
Optagelse af de mest effektive familieplanlægningsmetoder
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, sat til 1, hvis en deltager rapporterer ved hjælp af en af ​​de mest effektive familieplanlægningsmetoder som klassificeret af US CDC på tidspunktet for undersøgelsen. Undergruppen af ​​de mest effektive metoder omfatter: implantat, spiral, sterilisering, injicerbar, pille, plaster, mellemgulv og ring.
3 og 6,5 måneder efter fødslen
Tid til at tage de mest effektive metoder i brug
Tidsramme: 0-6,5 måneder efter fødslen
Dette resultat er en kontinuerlig tidsvariabel, målt i uger, der repræsenterer intervallet mellem levering og første vedtagelse af en af ​​de mest effektive metoder til familieplanlægning, som klassificeret af CDC. Dette resultat beregnes kun for deltagere, der rapporterede ved at bruge en eller flere af disse mest effektive metoder.
0-6,5 måneder efter fødslen
Diskussion af FP ved ethvert prænatalt besøg
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, tildelt en værdi på 1, hvis en deltager rapporterer at have haft en diskussion om familieplanlægning med deres svangreplejeudbyder på et hvilket som helst tidspunkt i prænatalperioden.
3 måneder efter fødslen
Diskussion af FP ved ethvert postnatalt besøg
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Resultatet er en binær variabel, tildelt en værdi på 1, hvis en deltager rapporterer at have haft en diskussion om familieplanlægning med sundhedspersonale på deres postnatale institution på et hvilket som helst tidspunkt i den postnatale periode.
3 måneder efter fødslen
Reproduktiv empowerment: sundhedsplejerske kommunikation
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder efter fødslen
Resultatet er en gennemsnitlig score på tværs af 3 punkter, der måler ét aspekt af reproduktiv empowerment: sundhedsplejerskekommunikation (deltageren rapporterer, at de er i stand til at indlede samtaler om brugen af ​​prævention med sundhedsudbydere, stille sundhedsplejersken spørgsmål om brugen af ​​prævention og dele meninger om brugen af ​​prævention. prævention med sundhedsudbydere.)
3 og 6,5 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af helpdesk team i rådgivning om familieplanlægning
Tidsramme: 6,5 måneder efter fødslen
Dette resultat er en diskret variabel med værdier fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt), hvilket indikerer kvaliteten af ​​helpdesk-teamets rådgivning om familieplanlægningsmetoder. Dette resultat måles kun blandt deltagere, der har interageret med en helpdesk-agent.
6,5 måneder efter fødslen
Kvalitet af meddelelsesflow på metodevalg
Tidsramme: 6,5 måneder efter fødslen
Dette resultat er et indeks med scorer fra 3 til 15, baseret på tre elementer med diskrete skalaer, der måler kvaliteten af ​​meddelelsesstrømmen fra PROMPTS-platformen vedrørende metodevalg. Hvert element spænder fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt), vurderer nytten af ​​meddelelsesplatformen til: 1) at uddanne om forskellige familieplanlægningsmetoder, 2) give information relateret til eventuelle bekymringer eller problemer, de havde med familien planlægningsmetoder, og 3) hjælpe med at vælge en familieplanlægningsmetode.
6,5 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jacaranda Health

Samarbejdspartnere

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P1473-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieplanlægning efter fødslen

Kliniske forsøg med SPØRGER Forbedret familieplanlægningsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner