Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ukierunkowanej interwencji m-zdrowia mającej na celu poprawę stosowania antykoncepcji poporodowej w Kenii

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jacaranda Health

Celem tego badania jest zbadanie podejść do poprawy poradnictwa, informacji i wykorzystania antykoncepcji poporodowej poprzez współpracę między Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego i IPSOS, wykorzystując istniejącą mobilną platformę zdrowotną do interwencji porodu oraz ugruntowaną współpracę firmy Jacaranda z kenijskim Ministerstwem Zdrowia, okręgowymi urzędami zdrowia i publicznymi szpitalami położniczymi.

Platforma mHealth firmy Jacaranda dotarła do ponad dwóch milionów kobiet w ciąży i młodych matek, zapewniając im potrzebne, dostosowane informacje na temat zdrowia w okresie prenatalnym i poporodowym, a także dostęp do mobilnego punktu pomocy, w którym można selekcjonować pytania użytkowników. Korzystając z ukierunkowanego, skoncentrowanego na człowieku procesu projektowania z udziałem matek we wczesnym okresie poporodowym, opracowaliśmy ukierunkowane komunikaty na temat planowania rodziny i opcji metod antykoncepcji, mając na celu zintegrowanie tych nowych treści z platformą PROMPTS firmy Jacaranda. Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem kobiet w ciąży korzystających z platformy PROMPTS, aby określić wpływ pakietu interwencyjnego na informację i stosowanie antykoncepcji poporodowej. Jeśli skuteczność tej interwencji okaże się skuteczna, wyniki tej interwencji zostaną na pełną skalę zintegrowane z systemem PROMPTS firmy Jacaranda.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15 lat i więcej,
  • Ciąża w 7-8 miesiącu ciąży,
  • Wyrazili zgodę na rejestrację na platformie wiadomości tekstowych PROMPTS i którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w tym badaniu badawczym
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa otrzymująca rozszerzony pakiet wsparcia w zakresie planowania rodziny po porodzie
Behawioralne: WSKAZÓWKI Wzmocnione poradnictwo w zakresie planowania rodziny
Opierając się na ukierunkowanym, skoncentrowanym na człowieku procesie projektowania obejmującym matki w ciąży i matki we wczesnym okresie poporodowym, interwencja obejmuje komunikaty informacyjne, porady i przypomnienia dotyczące planowania rodziny po porodzie i odstępów między porodami, wykorzystując istniejącą mobilną platformę zdrowotną (PROMPTS) do świadczenia interwencji oraz ustaloną platformę Jacaranda partnerstwo z Ministerstwem Zdrowia Kenii, okręgowymi urzędami zdrowia i publicznymi szpitalami położniczymi. Interwencja obejmuje kilka elementów: aktywizację dyskusji na temat planowania rodziny pomiędzy kobietami w ciąży i po porodzie a ich pracownikami służby zdrowia, dostarczanie informacji, wsparcie w wyborze metody, aby pomóc kobietom w wyborze preferowanej metody oraz przypomnienia o konieczności dalszych działań. Kluczową cechą jest pomoc kobietom w sporządzeniu świadomego planu planowania rodziny w okresie prenatalnym lub wczesnym po porodzie i realizacji tego planu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca podstawowe informacje dotyczące planowania rodziny po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie poporodowego planowania rodziny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynikiem jest zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestniczka w momencie badania korzysta z dowolnej nowoczesnej metody planowania rodziny (w tym metody laktacyjnego braku miesiączki (LAM)). Nowoczesne metody brane pod uwagę będą obejmować sterylizację (zarówno męską, jak i żeńską), implanty, wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), zastrzyki, doustne środki antykoncepcyjne (pigułki), prezerwatywy (zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet), diafragmę, piankę/galaretkę i LAM.
3 miesiące
Stosowanie poporodowego planowania rodziny po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
Wynikiem jest zmienna binarna, której przypisuje się wartość 1, jeśli uczestnik w momencie badania korzystał z dowolnej nowoczesnej metody planowania rodziny, z wyjątkiem LAM. Do nowoczesnych metod zalicza się sterylizację (zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet), implanty, wkładkę domaciczną, zastrzyki, doustne środki antykoncepcyjne (pigułki), prezerwatywy (zarówno dla mężczyzn, jak i dla kobiet), diafragmę, piankę i galaretkę.
6,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o powrocie do płodności
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestniczka jest świadoma możliwości zajścia w ciążę po porodzie, nawet jeśli nie widziała jeszcze okresu
3 miesiące po porodzie
Znajomość bezpiecznych odstępów między porodami
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestniczka jest świadoma minimalnego zalecanego opóźnienia między porodem dziecka a początkiem kolejnej ciąży (dwa lata), aby chronić zdrowie zarówno matki, jak i dziecka.
3 miesiące po porodzie
Znajomość metody laktacyjnego braku miesiączki (LAM).
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wynik ten stanowi wskaźnik oceniający wiedzę na temat LAM jako metody zapobiegania lub opóźniania ciąży i składa się z trzech pozycji. Pierwsza pozycja to wskaźnik binarny, ustawiony na 1, jeśli uczestnik ma jakąkolwiek wiedzę na temat LAM. Druga pozycja to zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestniczka spośród osób zaznajomionych z LAM zna zalecany czas stosowania LAM po porodzie (do 6 miesięcy po porodzie). Trzecia pozycja to zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestniczka, również wśród osób zaznajomionych z LAM, jest świadoma pozostałych dwóch czynników, które mogą zmniejszyć skuteczność LAM (powrót miesiączki i podawanie dziecku płynów/pokarmów ). Uczestnicy, którzy nie są zaznajomieni z LAM, automatycznie otrzymają ocenę 0 za drugą i trzecią pozycję.
3 miesiące po porodzie
Zamiar kontynuowania metody planowania rodziny
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, której przypisuje się wartość 1, jeśli uczestnik zgłosi zamiar dalszego stosowania tej samej metody planowania rodziny, którą stosował w momencie badania.
3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Planowany czas dalszego stosowania metody planowania rodziny
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wśród uczestników, którzy zgłosili zamiar kontynuowania dotychczasowej metody planowania rodziny, wynik ten określa liczbę miesięcy, przez które planują kontynuować jej stosowanie, jak wskazano w badaniu.
3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Pożądany odstęp między ciążami wynosi dwa lata lub więcej
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie

Wynik ten ocenia intencje uczestniczek dotyczące odstępu między porodami po niedawnej ciąży. Głównym celem jest określenie odsetka uczestniczek planujących przerwę co najmniej dwa lata przed zajściem w kolejną ciążę. Intencje uczestników dzielą się na:

  • Mniej niż 6 miesięcy
  • 6 miesięcy do mniej niż 12 miesięcy
  • 1 rok do mniej niż 2 lat
  • 2 lata lub dłużej (główny wynik będący przedmiotem zainteresowania).
3 miesiące po porodzie
Krótka przerwa między ciążami
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, której przypisuje się wartość 1, jeśli uczestniczka zgłosi ciążę w jednym z dwóch badań kontrolnych przeprowadzonych po 3 miesiącach lub 6,5 miesiąca.
3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Satysfakcja z metody
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wynik ten jest zmienną dyskretną o wartościach od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), oceniając ogólne zadowolenie z obecnej metody planowania rodziny. Ocenia się je jedynie wśród osób, które w momencie badania zgłosiły stosowanie metody planowania rodziny.
3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Stosowanie najskuteczniejszych metod planowania rodziny
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, ustawiona na 1, jeśli uczestnik zgłosi stosowanie którejkolwiek z najskuteczniejszych metod planowania rodziny sklasyfikowanej przez amerykańskie CDC w momencie przeprowadzania badania. Podzbiór najskuteczniejszych metod obejmuje: implant, wkładkę domaciczną, sterylizację, wstrzykiwanie, pigułkę, plaster, diafragmę i pierścień.
3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Czas zastosować najskuteczniejsze metody
Ramy czasowe: 0-6,5 miesiąca po porodzie
Wynik ten jest ciągłą zmienną czasową, mierzoną w tygodniach, reprezentującą odstęp między porodem a pierwszym przyjęciem jednej z najskuteczniejszych metod planowania rodziny, zgodnie z klasyfikacją CDC. Wynik ten oblicza się tylko dla uczestników, którzy zgłosili stosowanie jednej lub więcej z tych najbardziej skutecznych metod.
0-6,5 miesiąca po porodzie
Omówienie FP podczas każdej wizyty prenatalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, której przypisuje się wartość 1, jeśli uczestniczka zgłosi, że w dowolnym momencie okresu prenatalnego odbyła dyskusję na temat planowania rodziny ze swoim dostawcą opieki przedporodowej.
3 miesiące po porodzie
Omówienie FP podczas każdej wizyty poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wynikiem jest zmienna binarna, której przypisuje się wartość 1, jeśli uczestniczka zgłosi, że w dowolnym momencie okresu poporodowego odbyła dyskusję na temat planowania rodziny z personelem medycznym w placówce opieki poporodowej.
3 miesiące po porodzie
Wzmocnienie pozycji reprodukcyjnej: komunikacja z dostawcą opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 i 6,5 miesiąca po porodzie
Wynikiem jest średni wynik z trzech elementów mierzących jeden aspekt wzmacniania reprodukcji: komunikacja z lekarzem (uczestniczka raportuje, że jest w stanie inicjować rozmowy na temat stosowania antykoncepcji z pracownikami służby zdrowia, zadawać lekarzowi pytania na temat stosowania antykoncepcji i dzielić się opiniami na temat stosowania antykoncepcji u lekarzy).
3 i 6,5 miesiąca po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zespołu helpdesk w doradztwie w zakresie planowania rodziny
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca po porodzie
Wynik ten jest zmienną dyskretną o wartościach od 1 (w ogóle nieprzydatny) do 5 (bardzo pomocny), wskazującą jakość doradztwa zespołu centrum pomocy w zakresie metod planowania rodziny. Wynik ten mierzy się tylko wśród uczestników, którzy weszli w interakcję z agentem pomocy technicznej.
6,5 miesiąca po porodzie
Jakość przepływu komunikatów o wyborze metody
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca po porodzie
Wynik ten stanowi indeks z punktacją od 3 do 15, oparty na trzech pozycjach z dyskretnymi skalami mierzącymi jakość przepływu komunikatów z platformy PROMPTS w zakresie wyboru metody. Każdy element ma skalę od 1 (w ogóle nieprzydatny) do 5 (bardzo pomocny), oceniając przydatność platformy komunikacyjnej w: 1) edukowaniu na temat różnych metod planowania rodziny, 2) dostarczaniu informacji związanych z wszelkimi obawami lub problemami, jakie mieli z rodziną metod planowania oraz 3) pomoc w wyborze metody planowania rodziny.
6,5 miesiąca po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jacaranda Health

Współpracownicy

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Śledczy

  • Główny śledczy: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P1473-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie rodziny po porodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj