Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av en målrettet mHelse-intervensjon for å forbedre opptaket av postpartum prevensjon i Kenya

11. februar 2024 oppdatert av: Jacaranda Health

Målet med denne studien er å utforske tilnærminger for å forbedre prevensjonsrådgivning, informasjon og opptak etter fødsel gjennom et samarbeid mellom Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego og IPSOS, ved å utnytte en eksisterende mobil helseplattform for intervensjon levering og Jacarandas etablerte partnerskap med det kenyanske helsedepartementet, fylkes helsekontorer og offentlige fødesykehus.

Jacarandas PROMPTS mHealth-plattform har nådd over to millioner gravide kvinner og nybakte mødre, og gitt dem nødvendig, skreddersydd informasjon om prenatal og postpartum helse sammen med tilgang til en mobil helpdesk for å utrede brukernes spørsmål. Ved å bruke en målrettet menneskesentrert designprosess med mødre tidlig etter fødsel, utviklet vi målrettede meldinger rundt familieplanlegging og alternativer for prevensjonsmetode, med mål om å integrere dette nye innholdet i Jacarandas PROMPTS-plattform. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie med gravide kvinner engasjert i PROMPTS-plattformen for å bestemme virkningen av intervensjonspakken på informasjon og bruk av prevensjon etter fødsel. Hvis det viser seg å være effektivt, vil resultatene av denne intervensjonen bli integrert i Jacarandas PROMPTS-system i full skala.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15 og over,
  • Gravid ved 7-8 måneders svangerskap,
  • Samtykke til å bli registrert i PROMPTS tekstmeldingsplattform og som har gitt informert samtykke til å være en del av denne forskningsstudien
  • Ha tilgang til mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe som mottar forbedret pakke med familieplanlegging etter fødsel
Basert på en målrettet menneskesentrert designprosess med gravide og tidlig fødselsmødre, består intervensjonen av informative meldinger, rådgivning og påminnelser angående familieplanlegging etter fødsel og fødselsavstand, utnytte en eksisterende mobil helseplattform (PROMPTS) for intervensjonslevering og Jacarandas etablerte partnerskap med det kenyanske helsedepartementet, fylkes helsekontorer og offentlige fødselssykehus metodealternativer. Intervensjonen inkluderer flere funksjoner: aktivering av familieplanleggingsdiskusjoner mellom gravide og postpartum kvinner og deres helsepersonell, informasjonstilbud, metodevalgstøtte for å hjelpe kvinner med å velge deres foretrukne metode, og påminnelser om oppfølging. Nøkkelfunksjonen er å hjelpe kvinner med å lage en informert plan om familieplanlegging i prenatal eller tidlig postpartum periode og følge denne planen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe som mottar grunnleggende familieplanleggingsinformasjon etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av postpartum familieplanlegging ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Utfallet er en binær variabel, satt til 1 hvis en deltaker rapporterer ved hjelp av en moderne familieplanleggingsmetode (inkludert Lactational Amenorrhea Method (LAM)) på tidspunktet for undersøkelsen. De moderne metodene som vurderes vil inkludere sterilisering (både mannlige og kvinnelige), implantater, intrauterin enhet (IUD), injiserbare p-piller (piller), kondomer (både mannlige og kvinnelige), membran, skum/gelé og LAM.
3 måneder
Bruk av postpartum familieplanlegging ved 6 måneder
Tidsramme: 6,5 måneder
Utfallet er en binær variabel, tildelt en verdi på 1 hvis en deltaker rapporterer ved hjelp av en moderne familieplanleggingsmetode, unntatt LAM, på tidspunktet for undersøkelsen. De moderne metodene som vurderes inkluderer sterilisering (både menn og kvinner), implantat, spiral, injiserbare p-piller (piller), kondomer (både menn og kvinner), membran, skum og gelé.
6,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om retur til fertilitet
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, satt til 1 hvis en deltaker er klar over muligheten for å bli gravid etter fødselen, selv om hun ennå ikke har sett mensen
3 måneder etter fødselen
Kunnskap om trygg fødselsavstand
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, satt til 1 hvis en deltaker er klar over den minste anbefalte forsinkelsen mellom fødselen av en baby og starten av neste graviditet (to år) for å fremme helsen til både moren og barnet.
3 måneder etter fødselen
Kunnskap om lactational amenoréa (LAM) metode
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Dette utfallet er en indeks som vurderer kunnskap om LAM som en metode for å unngå eller utsette graviditet og består av tre elementer. Det første elementet er en binær indikator, satt til 1 hvis en deltaker har noe kjennskap til LAM. Det andre elementet er en binær variabel, satt til 1 hvis deltakeren, blant de som er kjent med LAM, kjenner til anbefalt varighet av LAM-bruk etter levering (opptil 6 måneder etter levering). Det tredje elementet er en binær variabel, satt til 1 hvis deltakeren, igjen blant de som er kjent med LAM, er klar over de to andre faktorene som kan redusere effektiviteten til LAM (tilbakekomst av menstruasjon og innføring av væske/mat til babyen) ). Deltakere som ikke er kjent med LAM vil automatisk få en poengsum på 0 for det andre og tredje elementet.
3 måneder etter fødselen
Intensjon om å fortsette familieplanleggingsmetoden
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, tildelt en verdi på 1 hvis en deltaker rapporterer en intensjon om å fortsette å bruke samme familieplanleggingsmetode som de brukte på tidspunktet for undersøkelsen.
3 og 6,5 måneder etter fødselen
Tiltenkt varighet av fortsatt bruk av familieplanleggingsmetode
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Blant deltakere som rapporterte en intensjon om å fortsette med sin nåværende familieplanleggingsmetode, kvantifiserer dette utfallet antall måneder de planlegger å opprettholde bruken, som angitt under undersøkelsen.
3 og 6,5 måneder etter fødselen
Ønsket svangerskapsavstand på to år eller mer
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen

Dette resultatet vurderer deltakernes intensjoner angående fødselsavstand etter deres nylige graviditet. Hovedfokuset er å bestemme andelen deltakere som planlegger et gap på minst to år før starten av neste graviditet. Deltakernes intensjoner er kategorisert i:

  • Mindre enn 6 måneder
  • 6 måneder til mindre enn 12 måneder
  • 1 år til mindre enn 2 år
  • 2 år eller mer (hovedresultat av interesse).
3 måneder etter fødselen
Kort svangerskapsintervall
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, tildelt en verdi på 1 hvis en deltaker rapporterer å være gravid ved en av de to oppfølgingsundersøkelsene utført etter 3 måneder eller 6,5 måneder.
3 og 6,5 måneder etter fødselen
Metodetilfredshet
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Dette utfallet er en diskret variabel med verdier fra 1 (svært utilfreds) til 5 (svært fornøyd), som vurderer den generelle tilfredsheten med gjeldende familieplanleggingsmetode. Det er kun evaluert blant deltakere som rapporterte å bruke en familieplanleggingsmetode på tidspunktet for undersøkelsen.
3 og 6,5 måneder etter fødselen
Bruk av mest effektive familieplanleggingsmetoder
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, satt til 1 hvis en deltaker rapporterer ved hjelp av noen av de mest effektive familieplanleggingsmetodene klassifisert av US CDC på tidspunktet for undersøkelsen. Undergruppen av de mest effektive metodene inkluderer: implantat, IUD, sterilisering, injiserbar, pille, plaster, membran og ring.
3 og 6,5 måneder etter fødselen
På tide å ta i bruk de mest effektive metodene
Tidsramme: 0-6,5 måneder etter fødsel
Dette utfallet er en kontinuerlig tidsvariabel, målt i uker, som representerer intervallet mellom levering og første gangs bruk av en av de mest effektive metodene for familieplanlegging, klassifisert av CDC. Dette utfallet beregnes kun for deltakere som rapporterte å bruke en eller flere av disse mest effektive metodene.
0-6,5 måneder etter fødsel
Diskusjon av FP ved ethvert prenatalt besøk
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, tildelt en verdi på 1 hvis en deltaker rapporterer å ha hatt en diskusjon om familieplanlegging med sin svangerskapsomsorgsperson på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av prenatalperioden.
3 måneder etter fødselen
Diskusjon av FP ved ethvert postnatalt besøk
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Utfallet er en binær variabel, tildelt en verdi på 1 hvis en deltaker rapporterer å ha hatt en diskusjon om familieplanlegging med helsepersonell ved deres fødselsmottak på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av den postnatale perioden.
3 måneder etter fødselen
Reproduktiv myndiggjøring: kommunikasjon fra helsepersonell
Tidsramme: 3 og 6,5 måneder etter fødselen
Resultatet er en gjennomsnittlig poengsum på tvers av 3 elementer som måler ett aspekt ved reproduktiv empowerment: kommunikasjon fra helsepersonell (deltaker rapporterer at de kan starte samtaler om bruk av prevensjon med helsepersonell, stille spørsmål fra helsepersonell om bruk av prevensjon og dele meninger om bruk av prevensjon. prevensjon hos helsepersonell.)
3 og 6,5 måneder etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på helpdesk-teamet i rådgivning om familieplanlegging
Tidsramme: 6,5 måneder etter fødsel
Dette utfallet er en diskret variabel med verdier fra 1 (ikke nyttig i det hele tatt) til 5 (veldig nyttig), som indikerer kvaliteten på helpdesk-teamets rådgivning om familieplanleggingsmetoder. Dette resultatet måles kun blant deltakere som har samhandlet med en helpdesk-agent.
6,5 måneder etter fødsel
Kvalitet på meldingsflyt på metodevalg
Tidsramme: 6,5 måneder etter fødsel
Dette utfallet er en indeks med skårer fra 3 til 15, basert på tre elementer med diskrete skalaer som måler kvaliteten på meldingsflyten fra PROMPTS-plattformen angående metodevalg. Hvert element varierer fra 1 (ikke nyttig i det hele tatt) til 5 (veldig nyttig), vurderer nytten av meldingsplattformen i: 1) opplæring om forskjellige familieplanleggingsmetoder, 2) å gi informasjon relatert til eventuelle bekymringer eller problemer de hadde med familien planleggingsmetoder, og 3) hjelpe til med valg av en familieplanleggingsmetode.
6,5 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P1473-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieplanlegging etter fødsel

Kliniske studier på SPØRER Forbedret familieplanleggingsrådgivning

3
Abonnere