Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av en riktad mHealth-insats för att förbättra upptaget av preventivmedel efter förlossning i Kenya

11 februari 2024 uppdaterad av: Jacaranda Health

Målet med denna studie är att undersöka metoder för att förbättra rådgivning, information och användning av preventivmedel efter förlossningen genom ett samarbete mellan Harvard Chan School, Rutgers School of Public Health, Jacaranda Health, Jhpiego och IPSOS, som utnyttjar en befintlig mobil hälsoplattform för intervention. leverans och Jacarandas etablerade partnerskap med det kenyanska hälsoministeriet, länets hälsokontor och offentliga mödravårdssjukhus.

Jacarandas PROMPTS mHealth-plattform har nått över två miljoner gravida kvinnor och nyblivna mammor, försett dem med nödvändig, skräddarsydd information om prenatal och postpartum hälsa tillsammans med tillgång till en mobil helpdesk för att triage användares frågor. Genom att använda en målinriktad människocentrerad designprocess med mödrar efter förlossningen, utvecklade vi riktade meddelanden kring familjeplanering och alternativ för preventivmedel, med målet att integrera detta nya innehåll i Jacarandas PROMPTS-plattform. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med gravida kvinnor som arbetar med PROMPTS-plattformen för att fastställa effekten av interventionspaketet på information och användning av preventivmedel efter förlossningen. Om det visar sig vara effektivt kommer resultaten av denna intervention att integreras i Jacarandas PROMPTS-system i full skala.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15 år och äldre,
  • Gravid vid 7-8 månaders graviditet,
  • Samtyckt till att bli registrerad i PROMPTS textmeddelandeplattform och som har lämnat informerat samtycke till att vara en del av denna forskningsstudie
  • Har tillgång till en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupp som får ett utökat paket med familjeplaneringsstöd efter förlossningen
Beteende: FRÅGAR Förbättrad familjeplaneringsrådgivning
Baserat på en målinriktad människocentrerad designprocess med gravida och tidiga mödrar efter förlossningen, består interventionen av informativa meddelanden, rådgivning och påminnelser angående familjeplanering efter förlossningen och förlossningsavstånd, utnyttjande av en befintlig mobil hälsoplattform (PROMPTS) för interventionsleverans och Jacarandas etablerade partnerskap med det kenyanska hälsoministeriet, länets hälsokontor och offentliga mödravårdssjukhus metodalternativ. Interventionen inkluderar flera funktioner: aktivering av familjeplaneringsdiskussioner mellan gravida och postpartum kvinnor och deras vårdgivare, informationsförsörjning, metodvalsstöd för att hjälpa kvinnor att välja sin föredragna metod och påminnelser om uppföljning. Nyckelfunktionen är att hjälpa kvinnor att göra en välgrundad plan om familjeplanering under prenatal eller tidig postpartumperiod och följa upp denna plan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp som får grundläggande familjeplaneringsinformation efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av familjeplanering efter förlossningen vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Resultatet är en binär variabel, satt till 1 om en deltagare rapporterar med någon modern familjeplaneringsmetod (inklusive Lactational Amenorrhea Method (LAM)) vid tidpunkten för undersökningen. De moderna metoder som övervägs kommer att inkludera sterilisering (både manliga och kvinnliga), implantat, intrauterin anordning (IUD), injicerbara p-piller (piller), kondomer (både manliga och kvinnliga), diafragma, skum/gelé och LAM.
3 månader
Användning av familjeplanering efter förlossningen vid 6 månader
Tidsram: 6,5 månader
Resultatet är en binär variabel, tilldelad värdet 1 om en deltagare rapporterar med någon modern familjeplaneringsmetod, exklusive LAM, vid tidpunkten för undersökningen. De moderna metoderna som övervägs inkluderar sterilisering (både manliga och kvinnliga), implantat, spiral, injicerbara medel, p-piller, kondomer (både manliga och kvinnliga), membran, skum och gelé.
6,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om återgång till fertilitet
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Utfallet är en binär variabel, satt till 1 om en deltagare är medveten om möjligheten att bli gravid efter förlossningen, även om hon ännu inte sett sin mens
3 månader efter förlossningen
Kunskap om säkra födelseavstånd
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Resultatet är en binär variabel, satt till 1 om en deltagare är medveten om den minsta rekommenderade fördröjningen mellan förlossningen av ett barn och början av nästa graviditet (två år) för att främja hälsan för både modern och barnet.
3 månader efter förlossningen
Kunskap om laktationell amenorré (LAM) metod
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Detta utfall är ett index som bedömer kunskapen om LAM som en metod för att undvika eller fördröja graviditet och består av tre poster. Det första objektet är en binär indikator, satt till 1 om en deltagare har någon bekantskap med LAM. Den andra posten är en binär variabel, satt till 1 om deltagaren, bland dem som är bekanta med LAM, känner till den rekommenderade varaktigheten för LAM-användning efter leverans (upp till 6 månader efter leverans). Den tredje posten är en binär variabel, satt till 1 om deltagaren, återigen bland dem som är bekanta med LAM, är medveten om de andra två faktorerna som kan minska effektiviteten av LAM (återgång av menstruation och införande av vätska/mat till barnet ). Deltagare som inte är bekanta med LAM kommer automatiskt att få poängen 0 för det andra och tredje objektet.
3 månader efter förlossningen
Avsikt att fortsätta familjeplaneringsmetoden
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Resultatet är en binär variabel, tilldelad värdet 1 om en deltagare rapporterar en avsikt att fortsätta använda samma familjeplaneringsmetod som de använde vid tidpunkten för undersökningen.
3 och 6,5 månader efter förlossningen
Avsedd varaktighet för fortsatt användning av familjeplaneringsmetod
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Bland deltagare som rapporterade en avsikt att fortsätta med sin nuvarande familjeplaneringsmetod kvantifierar detta utfall hur många månader de planerar att fortsätta använda den, vilket indikerades under undersökningen.
3 och 6,5 månader efter förlossningen
Önskat graviditetsintervall på två år eller mer
Tidsram: 3 månader efter förlossningen

Detta resultat bedömer deltagarnas avsikter angående födelseavstånd efter deras senaste graviditet. Det primära fokus är att bestämma andelen deltagare som planerar ett mellanrum på minst två år innan nästa graviditet börjar. Deltagarnas avsikter är kategoriserade i:

  • Mindre än 6 månader
  • 6 månader till mindre än 12 månader
  • 1 år till mindre än 2 år
  • 2 år eller mer (huvudsakligt resultat av intresse).
3 månader efter förlossningen
Kort mellangraviditetsintervall
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Resultatet är en binär variabel, tilldelad värdet 1 om en deltagare rapporterar att hon är gravid vid någon av de två uppföljningsundersökningarna som genomfördes efter 3 månader eller 6,5 månader.
3 och 6,5 månader efter förlossningen
Metodtillfredsställelse
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Detta utfall är en diskret variabel med värden som sträcker sig från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), vilket bedömer den totala tillfredsställelsen med den nuvarande familjeplaneringsmetoden. Den utvärderas endast bland deltagare som rapporterade att använda en familjeplaneringsmetod vid tidpunkten för undersökningen.
3 och 6,5 månader efter förlossningen
Användning av de mest effektiva familjeplaneringsmetoderna
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Resultatet är en binär variabel, satt till 1 om en deltagare rapporterar med någon av de mest effektiva familjeplaneringsmetoderna som klassificerats av US CDC vid tidpunkten för undersökningen. Undergruppen av de mest effektiva metoderna inkluderar: implantat, spiral, sterilisering, injicerbar, piller, plåster, diafragma och ring.
3 och 6,5 månader efter förlossningen
Dags att ta till sig de mest effektiva metoderna
Tidsram: 0-6,5 månader efter förlossningen
Detta utfall är en kontinuerlig tidsvariabel, mätt i veckor, som representerar intervallet mellan förlossning och första antagandet av en av de mest effektiva metoderna för familjeplanering, enligt klassificeringen av CDC. Detta utfall beräknas endast för deltagare som rapporterat att använda en eller flera av dessa mest effektiva metoder.
0-6,5 månader efter förlossningen
Diskussion av FP vid eventuella prenatalbesök
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Utfallet är en binär variabel, tilldelad värdet 1 om en deltagare rapporterar att ha haft en diskussion om familjeplanering med sin mödravårdare någon gång under förlossningsperioden.
3 månader efter förlossningen
Diskussion av FP vid eventuella postnatalt besök
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Utfallet är en binär variabel, tilldelad värdet 1 om en deltagare rapporterar att ha haft en diskussion om familjeplanering med vårdpersonal på sin förlossningsinrättning någon gång under förlossningsperioden.
3 månader efter förlossningen
Reproductive empowerment: vårdgivares kommunikation
Tidsram: 3 och 6,5 månader efter förlossningen
Resultatet är ett genomsnittligt betyg över 3 punkter som mäter en aspekt av reproduktiv egenmakt: vårdgivares kommunikation (deltagare rapporterar att de kan inleda samtal om användning av preventivmedel med vårdgivare, ställa frågor till vårdgivare om användning av preventivmedel och dela åsikter om användning av preventivmedel preventivmedel med vårdgivare.)
3 och 6,5 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på helpdesk-teamet i rådgivning om familjeplanering
Tidsram: 6,5 månader efter förlossningen
Detta utfall är en diskret variabel med värden från 1 (inte användbart alls) till 5 (mycket användbart), vilket indikerar kvaliteten på helpdeskteamets rådgivning om familjeplaneringsmetoder. Detta resultat mäts endast bland deltagare som har interagerat med en helpdesk-agent.
6,5 månader efter förlossningen
Kvaliteten på meddelandeflödet vid val av metod
Tidsram: 6,5 månader efter förlossningen
Detta utfall är ett index med poäng från 3 till 15, baserat på tre poster med diskreta skalor som mäter kvaliteten på meddelandeflödet från PROMPTS-plattformen avseende metodval. Varje objekt sträcker sig från 1 (inte användbart alls) till 5 (mycket användbart), vilket bedömer användbarheten av meddelandeplattformen för att: 1) utbilda om olika familjeplaneringsmetoder, 2) tillhandahålla information relaterad till eventuella problem eller problem de hade med familjen planeringsmetoder, och 3) hjälpa till vid valet av en familjeplaneringsmetod.
6,5 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jacaranda Health

Samarbetspartners

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

Utredare

  • Huvudutredare: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P1473-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera