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케냐의 산후 피임 활용 개선을 위한 표적화된 모바일 헬스 개입의 영향 평가

2024년 2월 11일 업데이트: Jacaranda Health

이 연구의 목표는 개입을 위한 기존 모바일 건강 플랫폼을 활용하여 Harvard Chan School, Rutgers 공중 보건 학교, Jacaranda Health, Jhpiego 및 IPSOS 간의 협력을 통해 산후 피임 상담, 정보 및 활용을 개선하는 접근 방식을 탐색하는 것입니다. 출산 및 Jacaranda는 케냐 보건부, 카운티 보건소 및 공공 산부인과 병원과 파트너십을 맺었습니다.

Jacaranda의 PROMPTS mHealth 플랫폼은 200만 명이 넘는 임산부와 산모들에게 산전 및 산후 건강에 대해 필요한 맞춤형 정보를 제공하고 사용자 질문을 분류하기 위한 모바일 헬프데스크에 대한 액세스를 제공합니다. 산후 초기 산모를 대상으로 한 인간 중심 디자인 프로세스를 사용하여 이 새로운 콘텐츠를 Jacaranda의 PROMPTS 플랫폼에 통합하려는 목표로 가족 계획 및 피임 방법 옵션에 대한 타겟 메시지를 개발했습니다. 우리는 산후 피임법에 대한 정보 및 활용에 대한 개입 패키지의 영향을 확인하기 위해 PROMPTS 플랫폼에 참여한 임산부를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 효과적인 것으로 입증되면 이 개입의 결과는 Jacaranda의 PROMPTS 시스템에 전면적으로 통합될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 15세 이상,
  • 임신 7~8개월에 임신,
  • PROMPTS 문자 메시지 플랫폼에 등록하고 본 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
  • 휴대폰에 접속할 수 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
산후가족계획 지원 패키지 강화 대상군
행동: PROMPTS 강화된 가족 계획 상담
임신 및 산후 초기 산모를 대상으로 한 인간 중심 설계 프로세스를 기반으로 하는 중재는 산후 가족 계획 및 출산 간격에 관한 유익한 메시지, 상담 및 알림으로 구성되며 중재 전달을 위해 기존 모바일 건강 플랫폼(PROMPTS)을 활용하고 Jacaranda가 확립한 케냐 보건부, 카운티 보건소 및 공공 산부인과 병원과의 파트너십 방법 옵션. 중재에는 임산부 및 산후 여성과 의료 서비스 제공자 간의 가족 계획 토론 활성화, 정보 제공, 여성이 선호하는 방법을 선택하는 데 도움이 되는 방법 선택 지원, 후속 조치에 대한 알림 등 여러 기능이 포함됩니다. 주요 특징은 여성이 산전 또는 산후 초기에 가족 계획에 대해 정보를 바탕으로 계획을 세우고 이 계획을 이행하도록 돕는 것입니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
산후가족계획 기본정보를 제공받는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 산후가족계획 활용
기간: 3 개월
결과는 이진 변수이며, 참가자가 설문조사 당시 현대 가족 계획 방법(수유성 무월경 방법(LAM) 포함)을 사용하여 보고하는 경우 1로 설정됩니다. 고려되는 현대적 방법에는 불임술(남성 및 여성 모두), 임플란트, 자궁내 장치(IUD), 주사제, 경구 피임약(알약), 콘돔(남성 및 여성 모두), 격막, 폼/젤리 및 LAM이 포함됩니다.
3 개월
6개월에 산후가족계획 활용
기간: 6.5개월
결과는 참가자가 설문 조사 당시 LAM을 제외한 현대 가족 계획 방법을 사용하여 보고하는 경우 값 1이 할당된 이진 변수입니다. 고려되는 현대적인 방법에는 살균(남성 및 여성 모두), 임플란트, IUD, 주사제, 경구 피임약(알약), 콘돔(남성 및 여성 모두), 격막, 폼 및 젤리가 포함됩니다.
6.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산율 회복에 대한 지식
기간: 산후 3개월
결과는 이진변수로, 참가자가 아직 생리를 하지 않았더라도 출산 후 임신 가능성을 알고 있는 경우 1로 설정됩니다.
산후 3개월
안전한 출산 간격에 대한 지식
기간: 산후 3개월
결과는 이진 변수이며, 참가자가 산모와 아이 모두의 건강을 증진하기 위해 아기 출산과 다음 임신 시작 사이의 최소 권장 지연(2년)을 알고 있는 경우 1로 설정됩니다.
산후 3개월
수유성 무월경(LAM) 방법에 대한 지식
기간: 산후 3개월
본 결과는 임신을 피하거나 지연시키는 방법으로 LAM에 대한 지식을 평가하는 지표로 3개 항목으로 구성되어 있다. 첫 번째 항목은 참가자가 LAM에 대해 잘 알고 있는 경우 1로 설정되는 이진 표시기입니다. 두 번째 항목은 이진 변수로, 참가자가 LAM에 익숙한 참가자 중에서 배송 후 LAM 사용 권장 기간(배송 후 최대 6개월)을 알고 있는 경우 1로 설정됩니다. 세 번째 항목은 이진 변수로, 참가자가 LAM에 익숙한 사람들 중에서 LAM의 효율성을 감소시킬 수 있는 다른 두 가지 요소(월경 재개 및 아기에게 액체/음식 도입)를 알고 있는 경우 1로 설정됩니다. ). LAM에 익숙하지 않은 참가자는 두 번째 및 세 번째 항목에 대해 자동으로 0점을 받게 됩니다.
산후 3개월
가족계획 방식을 지속할 의향
기간: 산후 3개월과 6.5개월
결과는 이진 변수로, 참가자가 설문 조사 당시 사용했던 것과 동일한 가족 계획 방법을 계속 사용할 의사가 있다고 보고하는 경우 값 1이 할당됩니다.
산후 3개월과 6.5개월
가족계획 방법을 계속해서 사용하려는 의도된 기간
기간: 산후 3개월과 6.5개월
현재 가족 계획 방법을 계속 사용할 의사가 있다고 보고한 참가자 중 이 결과는 설문 조사 중에 표시된 대로 사용을 유지할 계획인 개월 수를 정량화합니다.
산후 3개월과 6.5개월
원하는 임신 간격은 2년 이상
기간: 산후 3개월

이 결과는 최근 임신 이후 출산 간격에 관한 참가자의 의도를 평가합니다. 주요 초점은 다음 임신이 시작되기 최소 2년의 공백을 계획하는 참가자의 비율을 결정하는 것입니다. 참가자의 의도는 다음과 같이 분류됩니다.

  • 6개월 미만
  • 6개월~12개월 미만
  • 1년~2년 미만
  • 2년 이상(주요 관심 결과)
산후 3개월
짧은 임신 간격
기간: 산후 3개월과 6.5개월
결과는 이진변수로, 참가자가 3개월 또는 6.5개월에 실시된 두 가지 후속 조사 중 하나에서 임신했다고 보고하면 값 1이 할당됩니다.
산후 3개월과 6.5개월
방법 만족
기간: 산후 3개월과 6.5개월
이 결과는 현재 가족계획 방법에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 1(매우 불만족)부터 5(매우 만족)까지의 값을 갖는 이산형 변수입니다. 설문조사 당시 가족계획 방법을 사용하여 보고한 참가자만을 대상으로 평가합니다.
산후 3개월과 6.5개월
가장 효과적인 가족 계획 방법 활용
기간: 산후 3개월과 6.5개월
결과는 이진 변수이며, 참가자가 설문 조사 당시 미국 CDC에서 분류한 가장 효과적인 가족 계획 방법을 사용하여 보고하는 경우 1로 설정됩니다. 가장 효과적인 방법의 하위 집합에는 임플란트, IUD, 살균, 주사제, 알약, 패치, 격막 및 링이 포함됩니다.
산후 3개월과 6.5개월
가장 효과적인 방법을 채택하는 시간
기간: 산후 0~6.5개월
이 결과는 주 단위로 측정되는 연속 시간 변수로, CDC에서 분류한 가장 효과적인 가족 계획 방법 중 하나가 전달되고 처음 채택되기까지의 간격을 나타냅니다. 이 결과는 가장 효과적인 방법 중 하나 이상을 사용했다고 보고한 참가자에 대해서만 계산됩니다.
산후 0~6.5개월
산전 방문 시 FP에 대한 논의
기간: 산후 3개월
결과는 이진변수로, 참가자가 산전 기간 중 언제든지 산전 관리 서비스 제공자와 가족 계획에 관해 논의한 적이 있다고 보고하는 경우 값 1이 할당됩니다.
산후 3개월
산후 방문 시 FP에 대한 논의
기간: 산후 3개월
결과는 이진변수로, 참가자가 산후 관리 시설에서 산후 관리 시설에서 가족 계획에 관해 논의한 적이 있다고 보고하는 경우 값 1이 할당됩니다.
산후 3개월
생식 권한 부여: 의료 서비스 제공자 커뮤니케이션
기간: 산후 3개월과 6.5개월
결과는 생식 권한 부여의 한 측면을 측정하는 3개 항목의 평균 점수입니다. 의료 서비스 제공자 의사소통(참가자는 의료 서비스 제공자와 피임 사용에 관한 대화를 시작할 수 있고, 의료 서비스 제공자에게 피임 사용에 대해 질문하고, 사용에 대한 의견을 공유할 수 있다고 보고합니다. 의료 서비스 제공자와의 피임.)
산후 3개월과 6.5개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족계획 상담 헬프데스크 팀의 질
기간: 산후 6.5개월
이 결과는 1(전혀 도움이 되지 않음)에서 5(매우 도움이 됨) 사이의 값을 갖는 이산형 변수로, 가족 계획 방법에 대한 헬프 데스크 팀의 상담 품질을 나타냅니다. 이 결과는 헬프데스크 상담원과 상호 작용한 참가자 중에서만 측정됩니다.
산후 6.5개월
방법 선택 시 메시지 흐름 품질
기간: 산후 6.5개월
이 결과는 방법 선택과 관련하여 PROMPTS 플랫폼의 메시지 흐름 품질을 측정하는 개별 척도가 있는 세 가지 항목을 기반으로 3~15점 범위의 점수를 갖는 지수입니다. 각 항목의 범위는 1(전혀 도움이 되지 않음)부터 5(매우 도움이 됨)까지이며, 1) 다양한 가족 계획 방법에 대한 교육, 2) 가족과 관련된 우려 사항이나 문제와 관련된 정보 제공 측면에서 메시징 플랫폼의 유용성을 평가합니다. 계획 방법, 3) 가족 계획 방법 선택 지원.
산후 6.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacaranda Health

협력자

Harvard School of Public Health (HSPH)
Jhpiego
IPSOS

수사관

  • 수석 연구원: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P1473-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산후 가족 계획에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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