Keniassa synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttöönoton parantamiseksi kohdistettujen m-terveystoimien vaikutusten arviointi
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jacaranda Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tapoja parantaa synnytyksen jälkeistä ehkäisyneuvontaa, tiedotusta ja omaksumista Harvard Chan Schoolin, Rutgers School of Public Healthin, Jacaranda Healthin, Jhpiegon ja IPSOS:n välillä hyödyntäen olemassa olevaa mobiiliterveysalustaa interventioon. toimitus ja Jacarandan vakiintunut kumppanuus Kenian terveysministeriön, läänin terveysvirastojen ja julkisten synnytyssairaaloiden kanssa.
Jacarandan PROMPTS mHealth -alusta on saavuttanut yli kaksi miljoonaa raskaana olevaa naista ja vastasyntynyttä äitiä tarjoten heille tarvittavaa, räätälöityä tietoa synnytystä edeltävästä ja synnytyksen jälkeisestä terveydestä sekä pääsyn mobiilitukipalveluun käyttäjien kysymysten ratkaisemiseksi. Kehitimme kohdennettua viestintää perhesuunnittelun ja ehkäisymenetelmien ympärille kohdistetulla ihmiskeskeisellä suunnitteluprosessilla varhain synnyttäneiden äitien kanssa tavoitteena integroida tämä uusi sisältö Jacarandan PROMPTS-alustalle. Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen PROMPTS-alustaa käyttävien raskaana olevien naisten kanssa selvittääksemme interventiopaketin vaikutusta synnytyksen jälkeisen ehkäisyn tiedottamiseen ja käyttöön. Jos tämä toimenpide osoittautuu tehokkaaksi, sen tulokset integroidaan Jacarandan PROMPTS-järjestelmään täydessä mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anneka Wickramanayake, MPH
- Puhelinnumero: 254 70 0164229
- Sähköposti: awickramanayake@jacarandahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Cohen, Ph.D
- Puhelinnumero: 617-432-7577
- Sähköposti: cohenj@hsph.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00000
- Rekrytointi
- Jacaranda Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Anneka Wickramanayake, Masters
- Puhelinnumero: +254700164229
- Sähköposti: awickramanayake@jacarandahealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Cohen, Ph.D
- Puhelinnumero: +16174327577
- Sähköposti: cohenj@hsph.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 vuotta täyttäneet,
- Raskaana 7-8 kuukauden raskaus,
- suostunut osallistumaan PROMPTS-tekstiviestialustaan ja jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän tutkimustutkimukseen
- Saat käyttöösi matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä saa parannetun paketin synnytyksen jälkeistä perhesuunnittelutukea
|
Interventio perustuu kohdennettuun ihmiskeskeiseen suunnitteluprosessiin raskaana olevien ja varhain synnyttäneiden äitien kanssa, ja se koostuu informatiivisista viesteistä, neuvoista ja muistutuksista synnytyksen jälkeisestä perhesuunnittelusta ja synnytysvälistä, olemassa olevan mobiiliterveysalustan (PROMPTS) hyödyntämisestä interventioiden toimittamisessa ja Jacarandan perustettuna. kumppanuus Kenian terveysministeriön, läänin terveysvirastojen ja julkisten synnytyssairaaloiden menetelmävaihtoehtojen kanssa.
Interventio sisältää useita ominaisuuksia: perhesuunnittelukeskustelujen aktivointi raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä, tiedottaminen, menetelmän valintatuki, joka auttaa naisia valitsemaan haluamasi menetelmän, ja muistutukset seurantaan.
Keskeinen ominaisuus on auttaa naisia tekemään tietoinen suunnitelma perhesuunnittelusta synnytystä edeltävällä tai varhaisen synnytyksen jälkeisellä kaudella ja noudattamaan tätä suunnitelmaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä saa perustietoa synnytyksen jälkeen perhesuunnittelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun käyttö 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulos on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja raportoi käyttämällä mitä tahansa nykyaikaista perhesuunnittelumenetelmää (mukaan lukien laktaatiomenorreamenetelmä (LAM)) kyselyn aikana.
Nykyaikaisia harkittuja menetelmiä ovat sterilointi (sekä miehille että naisille), implantit, kohdunsisäinen väline (IUD), injektiovalmisteet, oraaliset ehkäisyvalmisteet (pillerit), kondomit (sekä miehille että naisille), kalvo, vaahto/hyytelö ja LAM.
|
3 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Tuloksena on binäärimuuttuja, jolle annetaan arvo 1, jos osallistuja ilmoittaa kyselyn aikana millä tahansa nykyaikaisella perhesuunnittelumenetelmällä LAM:ia lukuun ottamatta.
Nykyaikaisia harkittuja menetelmiä ovat sterilointi (sekä miehille että naisille), implantti, IUD, ruiskeet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (pillerit), kondomit (sekä miehille että naisille), kalvo, vaahto ja hyytelö.
|
6,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto hedelmällisyyteen palaamisesta
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tulos on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja on tietoinen mahdollisuudesta tulla raskaaksi synnytyksen jälkeen, vaikka hän ei olisi vielä nähnyt kuukautisiaan
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Turvallisen synnytysvälin tuntemus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tulos on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja on tietoinen vähimmäissuosituksesta vauvan synnytyksen ja seuraavan raskauden alkamisen välillä (kaksi vuotta) edistääkseen sekä äidin että lapsen terveyttä.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Laktational amenorrea (LAM) menetelmän tuntemus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos on indeksi, joka arvioi LAM:n tuntemusta menetelmänä raskauden välttämiseksi tai viivyttämiseksi, ja se koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäinen kohde on binäärinen ilmaisin, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja on perehtynyt LAM:iin.
Toinen kohta on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja LAM:iin perehtyneiden joukossa tietää LAM:n käytön suositellun keston toimituksen jälkeen (enintään 6 kuukautta toimituksen jälkeen).
Kolmas kohta on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja, joka on jälleen LAM:iin perehtynyt, on tietoinen kahdesta muusta tekijästä, jotka voivat heikentää LAM:n tehokkuutta (kuukautisten palautuminen ja nesteiden/ruokien tuominen vauvalle ).
Osallistujat, jotka eivät tunne LAM:ia, saavat automaattisesti arvosanan 0 toisesta ja kolmannesta kohteesta.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Aikomus jatkaa perhesuunnittelumenetelmää
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tuloksena on binäärimuuttuja, jolle annetaan arvo 1, jos osallistuja ilmoittaa aikovansa jatkaa samalla perhesuunnittelumenetelmällä, jota hän käytti kyselyn aikaan.
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Perhesuunnittelumenetelmän jatkuvan käytön suunniteltu kesto
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien joukossa, jotka ilmoittivat aikovansa jatkaa nykyistä perhesuunnittelumenetelmäänsä, tämä tulos ilmaisee, kuinka monta kuukautta he aikovat jatkaa sen käyttöä, kuten kyselyn aikana todettiin.
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Haluttu raskausväli vähintään kaksi vuotta
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi osallistujien aikomuksia synnytysvälin suhteen äskettäisen raskauden jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden osallistujien osuus, jotka suunnittelevat vähintään kahden vuoden taukoa ennen seuraavan raskauden alkamista. Osallistujien aikeet luokitellaan seuraavasti:
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Lyhyt raskausväli
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulos on binäärimuuttuja, jolle annetaan arvo 1, jos osallistuja ilmoittaa olevansa raskaana jommassakummassa kahdesta seurantatutkimuksesta, joka tehtiin 3 kuukauden tai 6,5 kuukauden kohdalla.
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Menetelmätyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos on erillinen muuttuja, jonka arvot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen), ja se arvioi yleistä tyytyväisyyttä nykyiseen perhesuunnittelumenetelmään.
Sitä arvioidaan vain niiltä osallistujilta, jotka ilmoittivat käyttävänsä perhesuunnittelumenetelmää kyselyn aikana.
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tehokkaimpien perhesuunnittelumenetelmien käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulos on binäärimuuttuja, joka on asetettu arvoon 1, jos osallistuja raportoi käyttämällä mitä tahansa tehokkaimmista perhesuunnittelumenetelmistä, jotka Yhdysvaltain CDC on luokitellut kyselyn aikaan.
Tehokkaimpien menetelmien alajoukko sisältää: implantti, IUD, sterilointi, injektoitava, pilleri, laastari, kalvo ja rengas.
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Aika ottaa käyttöön tehokkaimmat menetelmät
Aikaikkuna: 0-6,5kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos on jatkuva aikamuuttuja, joka mitataan viikkoina ja edustaa aikaa synnytyksen ja yhden CDC:n luokitteleman tehokkaimmista perhesuunnittelumenetelmistä ensimmäisen käyttöönoton välillä.
Tämä tulos lasketaan vain osallistujille, jotka raportoivat käyttämällä yhtä tai useampaa näistä tehokkaimmista menetelmistä.
|
0-6,5kk synnytyksen jälkeen
|
|
Keskustelua FP:stä millä tahansa synnytystä edeltävällä käynnillä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tuloksena on binäärimuuttuja, jolle annetaan arvo 1, jos osallistuja ilmoittaa keskusteleneensa perhesuunnittelusta synnytyshoidon tarjoajan kanssa missä tahansa vaiheessa synnytystä edeltävänä aikana.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Keskustelu FP:stä millä tahansa synnytyksen jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Tuloksena on binäärimuuttuja, jolle annetaan arvo 1, jos osallistuja ilmoittaa keskusteleneensa perhesuunnittelusta terveydenhuollon henkilökunnan kanssa synnytyksen jälkeisessä hoitolaitoksessaan missä tahansa vaiheessa synnytyksen jälkeistä aikaa.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Lisääntymiskyky: terveydenhuollon tarjoajan viestintä
Aikaikkuna: 3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tuloksena on keskimääräinen pistemäärä kolmesta pisteestä, jotka mittaavat yhtä lisääntymismahdollisuuksien osa-aluetta: terveydenhuollon tarjoajan viestintä (osallistujat raportoivat voivansa aloittaa keskusteluja ehkäisyn käytöstä terveydenhuollon tarjoajien kanssa, kysyä terveydenhuollon tarjoajalta kysymyksiä ehkäisyn käytöstä ja jakaa mielipiteitä ehkäisy terveydenhuollon tarjoajien kanssa.)
|
3 ja 6,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukas helpdesk-tiimi perhesuunnittelua koskevassa neuvonnassa
Aikaikkuna: 6,5kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos on diskreetti muuttuja, jonka arvot vaihtelevat 1:stä (ei lainkaan hyödyllistä) 5:een (erittäin hyödyllinen), mikä osoittaa neuvonnan laadukkuuden perhesuunnittelumenetelmissä.
Tämä tulos mitataan vain niiden osallistujien keskuudessa, jotka ovat olleet vuorovaikutuksessa helpdesk-agentin kanssa.
|
6,5kk synnytyksen jälkeen
|
|
Viestivirran laatu menetelmän valinnassa
Aikaikkuna: 6,5kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos on indeksi, jonka pisteet vaihtelevat 3–15, ja se perustuu kolmeen erilliseen asteikkoon, jotka mittaavat PROMPTS-alustan viestivirran laatua menetelmän valinnassa.
Jokainen kohta vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen), arvioiden viestintäalustan hyödyllisyyttä seuraavissa: 1) kouluttamisessa erilaisista perhesuunnittelumenetelmistä, 2) tiedottamisesta, jotka liittyvät perheeseen liittyviin huolenaiheisiin tai ongelmiin. suunnittelumenetelmät ja 3) avustaminen perhesuunnittelumenetelmän valinnassa.
|
6,5kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anneka Wickramanayake, MPH, Jacaranda Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1473-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .