Ansigtsmaskes effektivitet til at reducere luftvejsallergiske symptomer hos birkallergiske personer i ALYATEC eksponeringskammer

Hovedinkluderingskriterier:

• Emner, der har underskrevet det skriftlige informerede samtykke,
• Emner omfattet af sundhedspersonnummer,
• Emner i stand til at forstå og gennemføre studierelaterede procedurer,
• Forsøgspersoner rapporterede historie med symptomatisk birkepollenallergen-udløst astma (GINA1) med associeret allergisk rhinitis,
• Positiv hudpriktest (SPT) med ekstrakt af kattehår med gennemsnitlig korndiameter ≥ 5 mm sammenlignet med negativ kontrol (NaCl-reaktion < 2 mm),
• Positive sIgE-tests for birketræpollen og Bet v 1 (≥0,7 kUa/L),
• Forsøgspersoner med FEV1 ≥ 70 % forudsagt ved screening og før allergeneksponering,
• Forsøgspersoner med mindst ét ​​fald i FEV1 ≥20 % i løbet af 1-times baseline eksponering
• ACT≥ 20,
• Kvinder i den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest gennem hele undersøgelsesperioden og en yderst effektiv prævention: orale præventionsmidler, kondom med sæddræbende middel, intrauterin enhed, bilateral tubal ligering, vasektomiseret partner.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Allergen immunterapi mod birkepollenallergen i mere end 1 måned i de 3 år forud for screeningsbesøget,
• Løbende allergen immunterapi til et andet allergen,
• Anamnese med anafylaktiske reaktioner på birk allergen eksponering eller birk allergen immunterapi,
• Anamnese med anafylaktiske reaktioner på et andet allergen inden for de sidste 6 uger før inklusion,
• Næsepolypose, afvigelse af næseseptum eller diagnose af ukontrolleret ikke-allergisk rhinitis,
• Personer, der er allergiske over for indendørs miljøallergener (skimmelsvampe, husstøvmideallergener) med tydelig eksponering for disse allergener, der forårsager allergiske symptomer,