Eficacia de la mascarilla facial para reducir los síntomas alérgicos respiratorios en sujetos alérgicos al abedul en la cámara de exposición ALYATEC

Principales criterios de inclusión:

• Sujetos que firmaron el consentimiento informado por escrito,
• Sujetos amparados por número de identificación social de salud,
• Sujetos capaces de comprender y completar procedimientos relacionados con el estudio,
• Los sujetos informaron antecedentes de asma sintomática desencadenada por alérgenos de polen de abedul (GINA1) con rinitis alérgica asociada.
• Prueba cutánea positiva (SPT) con extracto de pelo de gato con un diámetro medio de la roncha ≥ 5 mm en comparación con el control negativo (reacción de NaCl < 2 mm),
• Pruebas sIgE positivas para polen de abedul y Bet v 1 (≥0,7 kUa/L),
• Sujetos con FEV1 ≥ 70% previsto en el momento del cribado y antes de la exposición al alérgeno,
• Sujetos con al menos una caída en el FEV1 ≥20 % durante la exposición inicial de 1 hora
• ACTO≥ 20,
• Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo negativa durante todo el período de estudio y un método anticonceptivo de alta eficacia: anticonceptivos orales, condón con espermicida, dispositivo intrauterino, ligadura de trompas bilateral, pareja vasectomizada.

Principales criterios de exclusión:

• Inmunoterapia con alérgenos del polen de abedul durante más de 1 mes en los 3 años anteriores a la visita de selección,
• Inmunoterapia con alérgenos en curso para otro alérgeno,
• Antecedentes de reacciones anafilácticas a la exposición a alérgenos de abedul o a la inmunoterapia con alérgenos de abedul,
• Historial de reacciones anafilácticas a otro alérgeno en las últimas 6 semanas antes de la inclusión,
• Poliposis nasal, desviación del tabique nasal o diagnóstico de rinitis no alérgica no controlada,
• Sujetos alérgicos a alérgenos ambientales interiores (moho, alérgenos de ácaros del polvo doméstico) con exposición obvia a estos alérgenos que causan síntomas alérgicos,