Эффективность маски для лица в снижении респираторных аллергических симптомов у субъектов с аллергией на березу в камере воздействия ALYATEC

Основные критерии включения:

• Субъекты, подписавшие письменное информированное согласие,
• Субъекты, на которых распространяется медицинский социальный идентификационный номер,
• Субъекты, способные понимать и выполнять процедуры, связанные с исследованием,
• Субъекты сообщили о симптоматической астме, вызванной аллергеном пыльцы березы (GINA1), с сопутствующим аллергическим ринитом.
• Положительный кожный прик-тест (КПТ) с экстрактом кошачьей шерсти со средним диаметром волдыря ≥ 5 мм по сравнению с отрицательным контролем (реакция NaCl < 2 мм),
• Положительные sIGE-тесты на пыльцу березы и Bet v 1 (≥0,7 кУа/л),
• Субъекты с ОФВ1 ≥ 70%, прогнозируемым при скрининге и до воздействия аллергена,
• Субъекты, по крайней мере, с одним снижением ОФВ1 ≥20% в течение 1-часового исходного воздействия.
• АКТ≥ 20,
• Женщины детородного возраста с отрицательным тестом на беременность на протяжении всего периода исследования и высокоэффективной контрацепцией: оральные контрацептивы, презерватив со спермицидом, внутриматочная спираль, двусторонняя перевязка маточных труб, вазэктомированный партнер.

Основные критерии исключения:

• Аллерген-иммунотерапия к аллергену пыльцы березы в течение более 1 месяца в течение 3 лет до скринингового визита,
• Продолжающаяся иммунотерапия аллергеном к другому аллергену,
• Анафилактические реакции на воздействие аллергена березы или иммунотерапию аллергеном березы в анамнезе,
• Анафилактические реакции на другой аллерген в анамнезе за последние 6 недель до включения.
• Полипоз носа, искривление носовой перегородки или диагноз неконтролируемого неаллергического ринита,
• Субъекты с аллергией на аллергены окружающей среды в помещении (плесень, аллергены клещей домашней пыли) с очевидным воздействием этих аллергенов, вызывающим аллергические симптомы,