Eficácia da máscara facial na redução de sintomas alérgicos respiratórios em indivíduos alérgicos a bétula na câmara de exposição ALYATEC

Principais critérios de inclusão:

• Sujeitos que assinaram o consentimento informado por escrito,
• Sujeitos abrangidos pelo número de identificação social de saúde,
• Sujeitos capazes de compreender e concluir procedimentos relacionados ao estudo,
• Os indivíduos relataram história de asma sintomática desencadeada por alérgenos de pólen de bétula (GINA1) com rinite alérgica associada,
• Teste cutâneo de picada (SPT) positivo com extrato de pêlo de gato com diâmetro médio de pápula ≥ 5 mm em comparação com controle negativo (reação NaCl < 2 mm),
• Testes sIgE positivos para pólen de bétula e Bet v 1 (≥0,7 kUa/L),
• Indivíduos com VEF1 ≥ 70% do previsto na triagem e antes da exposição ao alérgeno,
• Indivíduos com pelo menos uma queda no VEF1 ≥20% durante a exposição basal de 1 hora
• ATO≥ 20,
• Mulheres em idade fértil com teste de gravidez negativo durante todo o período do estudo e contracepção altamente eficaz: anticoncepcionais orais, preservativo com espermicida, dispositivo intrauterino, laqueadura tubária bilateral, parceiro vasectomizado.

Principais critérios de exclusão:

• Imunoterapia com alérgenos para alérgenos de pólen de bétula por mais de 1 mês nos 3 anos anteriores à consulta de triagem,
• Imunoterapia contínua com alérgenos para outro alérgeno,
• História de reações anafiláticas à exposição a alérgenos de bétula ou imunoterapia com alérgenos de bétula,
• História de reações anafiláticas a outro alérgeno nas últimas 6 semanas antes da inclusão,
• Polipose nasal, desvio de septo nasal ou diagnóstico de rinite não alérgica não controlada,
• Indivíduos alérgicos a alérgenos ambientais internos (bolores, alérgenos de ácaros do pó doméstico) com exposição óbvia a esses alérgenos causando sintomas alérgicos,