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肥胖症外科影像研究 (SIRO)

2024年3月13日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

肥胖症的外科影像联合研究

全球肥胖流行已是既定事实，并且是一个重要的公共卫生问题。 以往的研究已经应用了肥胖是一种全身性疾病的线索。 研究人员假设减肥手术后身体系统会发生严重改变，这可能有助于揭示肥胖的机制。 因此，本研究旨在将影像学与手术结合起来，探讨肥胖引起的身体变化以及手术后的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

2016年，全球肥胖率已达13%，超重率约40%。 毫无疑问，肥胖与多种疾病有关，如心血管疾病、脂肪肝疾病、多囊卵巢综合症，甚至中枢神经系统疾病。 例如，在一篇评论中，作者指出 T2DM 的胰岛素抵抗主要发生在瘦人变得肥胖之前的肌肉中。 中枢神经系统，尤其是下丘脑，一直被认为是食物摄入和能量稳态激素调节的调节中心。 反过来，肥胖可能会在多个途径上恶化神经系统的规律性功能。 根据之前的发现，研究人员假设减肥手术后身体系统会发生严重的改变，这可能有助于揭示肥胖的机制。 研究人员计划将磁共振成像、生物学和流行病学数据全面整合，以调查肥胖引起的身体变化，并跟踪手术后的变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁至65岁之间，不限性别。 初步诊断为肥胖（BMI>28）并计划进行减肥手术。

描述

肥胖组的纳入标准：

符合肥胖标准（BMI > 28）； 2）符合减肥手术指征，计划首次接受手术； 3）年龄在18-65岁之间，性别不限； 4）右利手，汉族； 5）对研究知情同意，愿意配合研究，并能够签署知情同意书。

对照组的纳入标准：

  1. BMI在18.5-23.9之间的健康志愿者；
  2. 年龄在18-65岁之间，性别不限；
  3. 右利手，汉族；
  4. 对研究知情同意，愿意配合研究，并能够签署知情同意书。

肥胖组的排除标准：

  1. 其他器质性疾病或药物（如激素使用等）引起的继发性肥胖；
  2. 无法按计划进行手术；
  3. 怀孕或哺乳；
  4. 认知能力低，不能配合学习；
  5. 饮食失调；
  6. 酒精或药物依赖；
  7. 符合器质性精神障碍、严重精神障碍（精神分裂症等）或其他需要临床干预的严重精神疾病标准；
  8. MR扫描禁忌症（起搏器、人工耳蜗、体内金属物体、幽闭恐惧症、体重超过机器负载限制等）；
  9. 有神经器质性疾病史（脑肿瘤、癫痫、脑血管意外、严重头部外伤等）；
  10. 先天性心脏病史（心肌梗塞、严重心律失常、心力衰竭、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病等）；
  11. 严重肝、肾、肺、消化功能障碍、内分泌、血液系统疾病；
  12. 近两周内有活动性感染（发热、上呼吸道感染、急性胃肠炎等）；
  13. 过去六个月内使用影响神经系统的药物或精神药物。

对照组的排除标准：

与上述 3) 至 13) 点相同的标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肥胖
不干涉
健康控制
不干涉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖影像学参数
大体时间：基线，第 6 个月
左心室容积（立方毫米）
基线，第 6 个月
肥胖影像学参数
大体时间：基线，第 6 个月
脑皮质厚度（毫米）
基线，第 6 个月
肥胖影像学参数
大体时间：基线，第 6 个月
肝脏脂肪分数（同相脂肪衰减信号除以异相脂肪衰减信号）
基线，第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液样本中与肥胖相关的神经递质、炎症因子和激素
大体时间：基线，第 6 个月
5-HT、GABA、TNF-a、雌二醇水平（ng/L）
基线，第 6 个月
血液样本中与肥胖相关的神经递质、炎症因子和激素
大体时间：基线，第 6 个月
BDNF 水平（ng/ml）
基线，第 6 个月
血液样本中与肥胖相关的神经递质、炎症因子和激素
大体时间：基线，第 6 个月
皮质醇（μg/L）
基线，第 6 个月
来自静脉血样本、活检肝组织、活检脂肪组织和胃组织的遗传信息
大体时间：基线
筛选并分析与肥胖相关的DNA和RNA
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月18日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XYFY2023-KL045-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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