肥満に関する外科画像研究 (SIRO)
2024年3月13日 更新者:The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
肥満に関するサージカルイメージングの複合研究
世界的な肥満の蔓延は確立されており、重要な公衆衛生問題です。
これまでの研究では、肥満が一種の全身疾患であるという手がかりが応用されていた。
研究者らは、肥満手術後に身体システムの重大な変化が起こり、それが肥満のメカニズムを解明する可能性があると仮説を立てた。
したがって、この研究は、画像処理と手術を組み合わせて、肥満によって引き起こされる体の変化と手術後の変化を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2016 年には、世界中で肥満の有病率はすでに 13% に達し、約 40% が過体重に達しています。
肥満が心血管疾患、脂肪肝疾患、多嚢胞性卵巣症候群、さらには中枢神経系疾患など、幅広い疾患と関連していることは疑いの余地がありません。
たとえば、著者はレビューの中で、T2DM のインスリン抵抗性は主に、痩せた人の肥満になる前の筋肉で発生することを指摘しました。
中枢神経系、特に視床下部は、食物摂取およびエネルギー恒常性のホルモン調節の調節中枢であると常に考えられてきました。
次に、肥満はいくつかの経路で神経系の規則性機能を悪化させる可能性があります。
これまでの発見に基づいて、研究者らは、肥満手術後に身体システムの重大な変化が起こり、それが肥満のメカニズムを解明する可能性があると仮説を立てた。
研究者らは、MR画像データ、生物学的データ、疫学データを徹底的に統合して、肥満によって引き起こされる体の変化を調査し、手術後の変化も追跡調査する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kai Liu, Prof.
- 電話番号:+86-15920157720
- メール:liu-k@hotmail.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 募集
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
コンタクト:
- Kai Liu, M.D/Ph.D
- 電話番号:+86-15920157720
- メール:liu-k@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの方、性別は問いません。
当初は肥満(BMI>28)と診断され、肥満手術を受ける予定です。
説明
肥満グループの包含基準:
肥満基準を満たしている(BMI > 28)。 2) 肥満手術の適応を満たしており、初めて手術を受ける予定である。 3) 年齢は 18 ~ 65 歳、性別制限なし。 4) 右利き、漢民族。 5) 研究に対するインフォームドコンセントがあり、研究に協力する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名できる。
コントロールグループの包含基準:
- BMI 18.5 ~ 23.9 の健康なボランティア。
- 年齢は18~65歳、性別制限なし。
- 右利き、漢民族。
- 研究に対するインフォームド・コンセントがあり、研究に協力する意思があり、インフォームド・コンセントフォームに署名できること。
肥満グループの除外基準:
- 他の器質的疾患または薬物療法(ホルモン使用など)によって引き起こされる続発性肥満。
- 予定通りに手術を受けることができない。
- 妊娠中または授乳中。
- 認知能力が低く、研究に協力できない。
- 摂食障害;
- アルコールまたは薬物依存。
- 器質的精神障害、重度の精神障害(統合失調症など)、または臨床介入を必要とするその他の重篤な精神疾患の基準を満たす。
- MRスキャンの禁忌(ペースメーカー、人工内耳、体内の金属物体、閉所恐怖症、機械の荷重制限を超える重量など)。
- 神経器質疾患の既往(脳腫瘍、てんかん、脳血管障害、重度の頭部外傷など)。
- 先天性心疾患の既往(心筋梗塞、重度の不整脈、心不全、心筋症、リウマチ性心疾患、先天性心疾患など)。
- 重度の肝臓、腎臓、肺、消化器機能不全、内分泌系、血液系の疾患。
- 過去2週間以内の活動性感染症(発熱、上気道感染症、急性胃腸炎など)。
- 過去6か月以内の神経系に影響を与える薬物または向精神薬の使用。
コントロールグループの除外基準:
上記3)~13)と同様の基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
肥満
不干渉
|
健康管理
不干渉
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肥満の画像パラメータ
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
左心室の容積(立方ミリメートル)
|
ベースライン、6 か月目
|
肥満の画像パラメータ
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
脳皮質の厚さ(ミリメートル)
|
ベースライン、6 か月目
|
肥満の画像パラメータ
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
肝臓の脂肪率(同相脂肪減衰信号を異相脂肪減衰信号で除算)
|
ベースライン、6 か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血液サンプル中の肥満に関連する神経伝達物質、炎症因子、ホルモン
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
5-HT、GABA、TNF-a、エストラジオールのレベル(ng/L)
|
ベースライン、6 か月目
|
血液サンプル中の肥満に関連する神経伝達物質、炎症因子、ホルモン
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
BDNF レベル (ng/ml)
|
ベースライン、6 か月目
|
血液サンプル中の肥満に関連する神経伝達物質、炎症因子、ホルモン
時間枠:ベースライン、6 か月目
|
コルチゾール (μg/L)
|
ベースライン、6 か月目
|
静脈血サンプル、生検肝臓組織、生検脂肪組織、および胃組織からの遺伝情報
時間枠:ベースライン
|
肥満に関連するDNAとRNAのスクリーニングと分析
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz MW, Woods SC, Porte D Jr, Seeley RJ, Baskin DG. Central nervous system control of food intake. Nature. 2000 Apr 6;404(6778):661-71. doi: 10.1038/35007534.
- Tutor AW, Lavie CJ, Kachur S, Milani RV, Ventura HO. Updates on obesity and the obesity paradox in cardiovascular diseases. Prog Cardiovasc Dis. 2023 May-Jun;78:2-10. doi: 10.1016/j.pcad.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
- Malone JI, Hansen BC. Does obesity cause type 2 diabetes mellitus (T2DM)? Or is it the opposite? Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):5-9. doi: 10.1111/pedi.12787. Epub 2018 Nov 5.
- Raji CA, Meysami S, Hashemi S, Garg S, Akbari N, Gouda A, Chodakiewitz YG, Nguyen TD, Niotis K, Merrill DA, Attariwala R. Visceral and Subcutaneous Abdominal Fat Predict Brain Volume Loss at Midlife in 10,001 Individuals. Aging Dis. 2023 Aug 28. doi: 10.14336/AD.2023.0820. Online ahead of print.
- Gutierrez-Cuevas J, Santos A, Armendariz-Borunda J. Pathophysiological Molecular Mechanisms of Obesity: A Link between MAFLD and NASH with Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Oct 27;22(21):11629. doi: 10.3390/ijms222111629.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太りすぎと肥満の臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス