Lihavuuden kirurginen kuvantamistutkimus (SIRO)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Kirurgisen kuvantamisen yhdistetty tutkimus liikalihavuudesta
Maailmanlaajuinen liikalihavuusepidemia on vakiintunut, ja se on tärkeä kansanterveysongelma.
Aiemmissa tutkimuksissa oli käytetty vihjeitä siitä, että liikalihavuus on eräänlainen systeeminen sairaus.
Tutkijat olettivat, että elimistössä tapahtuu vakava muutos bariatrisen leikkauksen jälkeen, mikä saattaa paljastaa liikalihavuuden mekanismeja.
Siten tutkimuksen tavoitteena on yhdistää kuvantaminen ja leikkaus tutkimaan lihavuuden aiheuttamia muutoksia kehossa ja leikkauksen jälkeisiä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2016 liikalihavuuden esiintyvyys on saavuttanut jo 13 % liikalihavuudesta ja noin 40 % ylipainoisista maailmanlaajuisesti.
Ei ole epäilystäkään siitä, että liikalihavuus liittyy moniin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, rasvamaksasairauksiin, munasarjojen monirakkulatautiin ja jopa keskushermoston häiriöihin.
Esimerkiksi katsauksessaan kirjoittaja ilmoitti, että T2DM:n insuliiniresistenssi esiintyy ensisijaisesti laihojen yksilöiden lihaksissa ennen kuin heistä tulee lihavia.
Keskushermostoa, erityisesti hypotalamusta, on aina pidetty ravinnonsaannin ja energian homeostaasin hormonaalisen säätelyn keskuksena.
Liikalihavuus puolestaan voi heikentää hermoston säännöllisyyttä useilla tavoilla.
Aiempien löydösten perusteella tutkijat olettivat, että elimistössä tapahtuu vakavia muutoksia bariatrisen leikkauksen jälkeen, mikä saattaa paljastaa lihavuuden mekanismeja.
Tutkijat suunnittelevat yhdistävänsä MR-kuvauksen, biologiset ja epidemiologiset tiedot perusteellisesti liikalihavuuden aiheuttamien kehon muutosten selvittämiseksi sekä leikkauksen jälkeisten muutosten seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Liu, Prof.
- Puhelinnumero: +86-15920157720
- Sähköposti: liu-k@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Liu, M.D/Ph.D
- Puhelinnumero: +86-15920157720
- Sähköposti: liu-k@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat sukupuolesta riippumatta.
Aluksi diagnosoitiin liikalihavuus (BMI>28) ja aikoo mennä bariatriseen leikkaukseen.
Kuvaus
Lihavuusryhmän mukaanottokriteerit:
Liikalihavuuskriteerien täyttäminen (BMI > 28); 2) Bariatrisen leikkauksen indikaatioiden täyttäminen, leikkauksen suunnittelu ensimmäistä kertaa; 3) Ikä 18-65 vuotta, ei sukupuolirajoituksia; 4) Oikeakätinen, han-etninen; 5) Tietoinen suostumus tutkimukseen, valmis tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joiden BMI on 18,5-23,9;
- Ikä 18-65 vuotta, ei sukupuolirajoituksia;
- Oikeakätinen, han-etnisestä alkuperästä;
- Tietoinen suostumus tutkimukseen, valmis tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Lihavuusryhmän poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen liikalihavuus, joka johtuu muista orgaanisista sairauksista tai lääkityksestä (kuten hormonien käytöstä jne.);
- Leikkaukseen ei voida tehdä suunnitellusti;
- raskaana oleva tai imettävä;
- Alhainen kognitiivinen kyky ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa;
- Syömishäiriöt;
- alkoholi- tai huumeriippuvuus;
- Orgaanisten mielenterveyshäiriöiden, vakavien mielenterveyshäiriöiden (esim. skitsofrenia) tai muiden kliinistä toimenpiteitä vaativien vakavien mielenterveyssairauksien kriteerien täyttäminen;
- MR-skannauksen vasta-aiheet (tahdistimet, sisäkorvaistutteet, metalliesineet kehossa, klaustrofobia, koneen kuormitusrajan ylittävä paino jne.);
- Aiemmat neurologiset orgaaniset sairaudet (aivokasvaimet, epilepsia, aivoverenkiertohäiriöt, vakava päävamma jne.);
- Synnynnäinen sydänsairaus (sydäninfarkti, vakavat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus jne.);
- Vaikeat maksan, munuaisten, keuhkojen, ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, endokriiniset ja verisuonitaudit;
- Aktiiviset infektiot viimeisen kahden viikon aikana (kuume, ylempien hengitysteiden infektio, akuutti gastroenteriitti jne.);
- Hermostoon vaikuttavien tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
Samat kriteerit kuin edellä kohdissa 3)–13).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavuus
Sekaantumattomuus
|
|
Terve valvonta
Sekaantumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuden kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
Vasemman kammion tilavuus kuutiomillimetreinä
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
|
Lihavuuden kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
Aivokuoren paksuus millimetreinä
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
|
Lihavuuden kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
Maksan rasvafraktio (jakamalla saman vaiheen rasvan vaimennussignaalin ulkoisen vaiheen rasvan vaimennussignaalilla)
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteessä liikalihavuuteen liittyvät välittäjäaine, tulehdustekijät ja hormonit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
5-HT, GABA, TNF-a ja estradiolin taso ng/l
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
|
Välittäjäaine, tulehdustekijät ja liikalihavuuteen liittyvät hormonit verinäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
BDNF:n taso ng/ml
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
|
Verinäytteessä liikalihavuuteen liittyvät välittäjäaine, tulehdustekijät ja hormonit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
|
kortisoli μg/l
|
lähtötaso, 6. kuukausi
|
|
Geneettistä tietoa laskimoverinäytteestä, biopsiasta maksakudoksesta, biopsiasta rasvakudoksesta ja mahakudoksesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Liikalihavuuteen liittyvän DNA:n ja RNA:n seulonta ja analysointi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz MW, Woods SC, Porte D Jr, Seeley RJ, Baskin DG. Central nervous system control of food intake. Nature. 2000 Apr 6;404(6778):661-71. doi: 10.1038/35007534.
- Tutor AW, Lavie CJ, Kachur S, Milani RV, Ventura HO. Updates on obesity and the obesity paradox in cardiovascular diseases. Prog Cardiovasc Dis. 2023 May-Jun;78:2-10. doi: 10.1016/j.pcad.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
- Malone JI, Hansen BC. Does obesity cause type 2 diabetes mellitus (T2DM)? Or is it the opposite? Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):5-9. doi: 10.1111/pedi.12787. Epub 2018 Nov 5.
- Raji CA, Meysami S, Hashemi S, Garg S, Akbari N, Gouda A, Chodakiewitz YG, Nguyen TD, Niotis K, Merrill DA, Attariwala R. Visceral and Subcutaneous Abdominal Fat Predict Brain Volume Loss at Midlife in 10,001 Individuals. Aging Dis. 2023 Aug 28. doi: 10.14336/AD.2023.0820. Online ahead of print.
- Gutierrez-Cuevas J, Santos A, Armendariz-Borunda J. Pathophysiological Molecular Mechanisms of Obesity: A Link between MAFLD and NASH with Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Oct 27;22(21):11629. doi: 10.3390/ijms222111629.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2023-KL045-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .