Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk avbildningsforskning om fetma (SIRO)

Kirurgisk bildbehandling kombinerad forskning om fetma

Den globala fetmaepidemin är väl etablerad och är en viktig folkhälsofråga. De tidigare undersökningarna hade tillämpat ledtrådarna att fetma är en slags systemisk sjukdom. Utredarna antog att en allvarlig förändring av kroppens system kommer att inträffa efter bariatrisk kirurgi, vilket kan kasta ljus över mekanismerna för fetma. Därför syftar forskningen till att kombinera bildbehandling och kirurgi för att undersöka förändringar av kroppen som induceras av fetma och förändringar efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under 2016 har förekomsten av fetma redan nått 13 % av fetma och cirka 40 % överviktiga världen över. Det råder ingen tvekan om att fetma är kopplat till ett brett spektrum av sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar, fettleversjukdomar, polycystiskt ovariesyndrom och till och med störningar i centrala nervsystemet. Till exempel, i en recension, indikerade författaren att insulinresistensen hos T2DM förekommer främst i musklerna hos magra individer innan de blir överviktiga. Det centrala nervsystemet, särskilt hypotalamus, har alltid ansetts vara regleringscentrum för födointag och hormonell reglering av energihomeostas. I sin tur kan fetma förvärra nervsystemets regelbundenhet funktion i flera vägar. Baserat på de tidigare resultaten, antog forskarna att en allvarlig förändring av kroppens system kommer att inträffa efter bariatrisk kirurgi, vilket kan kasta ljus över mekanismerna för fetma. Utredarna planerar att integrera MR-avbildning, biologiska och epidemiologiska data grundligt för att undersöka de förändringar av kroppen som induceras av fetma och även följa upp förändringarna som efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder mellan 18 och 65, oavsett kön. Initialt diagnostiserad som fetma (BMI>28) och planerar att genomgå en bariatrisk operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier för fetmagrupp:

Uppfyller fetmakriterierna (BMI > 28); 2) Att uppfylla indikationerna för bariatrisk kirurgi, planera att genomgå operation för första gången; 3) Ålder mellan 18-65 år, inga könsbegränsningar; 4) Högerhänt, av Han etnicitet; 5) Informerat samtycke till studien, villig att samarbeta med forskningen och kunna underteckna ett informerat samtycke.

Inklusionskriterier för kontrollgruppen:

  1. Friska frivilliga med ett BMI mellan 18,5-23,9;
  2. Ålder mellan 18-65 år, inga könsbegränsningar;
  3. Högerhänt, av Han etnicitet;
  4. Informerat samtycke till studien, villig att samarbeta med forskningen och kunna underteckna ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för fetmagrupp:

  1. Sekundär fetma orsakad av andra organiska sjukdomar eller medicinering (som hormonanvändning, etc.);
  2. Kan inte genomgå operation som planerat;
  3. Gravid eller ammande;
  4. Låg kognitiv förmåga och oförmögen att samarbeta med studien;
  5. Ätstörningar;
  6. Alkohol- eller drogberoende;
  7. Att uppfylla kriterierna för organiska psykiska störningar, allvarliga psykiska störningar (schizofreni, etc.) eller andra allvarliga psykiska sjukdomar som kräver klinisk intervention;
  8. Kontraindikationer för MR-skanning (pacemakers, cochleaimplantat, metallföremål i kroppen, klaustrofobi, vikt som överskrider maskinens belastningsgräns, etc.);
  9. Historik av neurologiska organiska sjukdomar (hjärntumörer, epilepsi, cerebrovaskulära olyckor, allvarliga huvudtrauma, etc.);
  10. Historik med medfödd hjärtsjukdom (hjärtinfarkt, svåra arytmier, hjärtsvikt, kardiomyopati, reumatisk hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, etc.);
  11. Allvarliga lever-, njur-, lung-, matsmältningsstörningar, endokrina och blodsystemsjukdomar;
  12. Aktiva infektioner under de senaste två veckorna (feber, övre luftvägsinfektion, akut gastroenterit, etc.);
  13. Användning av läkemedel som påverkar nervsystemet eller psykofarmaka under de senaste sex månaderna.

Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:

Samma kriterier som punkterna 3) till 13) ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fetma
Icke-ingripande
Sund kontroll
Icke-ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
Volymen av vänster kammare i kubikmillimeter
baslinje, 6:e månaden
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
Hjärnkortikal tjocklek i millimeter
baslinje, 6:e månaden
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
Fettfraktion av levern (dividera fettdämpningssignalen i fas med fettdämpningssignalen i utfasen)
baslinje, 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
Nivån av 5-HT,GABA, TNF-a och estradiol i ng/L
baslinje, 6:e månaden
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
Nivån av BDNF i ng/ml
baslinje, 6:e månaden
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
kortisol i μg/L
baslinje, 6:e månaden
Genetisk information från venöst blodprov, biopsierad levervävnad, biopsierad fettvävnad och magvävnad
Tidsram: baslinje
Screena och analysera DNA och RNA relaterat till fetma
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2023-KL045-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

3
Prenumerera