- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06268262
Kirurgisk avbildningsforskning om fetma (SIRO)
Kirurgisk bildbehandling kombinerad forskning om fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kai Liu, Prof.
- Telefonnummer: +86-15920157720
- E-post: liu-k@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Kai Liu, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +86-15920157720
- E-post: liu-k@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för fetmagrupp:
Uppfyller fetmakriterierna (BMI > 28); 2) Att uppfylla indikationerna för bariatrisk kirurgi, planera att genomgå operation för första gången; 3) Ålder mellan 18-65 år, inga könsbegränsningar; 4) Högerhänt, av Han etnicitet; 5) Informerat samtycke till studien, villig att samarbeta med forskningen och kunna underteckna ett informerat samtycke.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Friska frivilliga med ett BMI mellan 18,5-23,9;
- Ålder mellan 18-65 år, inga könsbegränsningar;
- Högerhänt, av Han etnicitet;
- Informerat samtycke till studien, villig att samarbeta med forskningen och kunna underteckna ett informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för fetmagrupp:
- Sekundär fetma orsakad av andra organiska sjukdomar eller medicinering (som hormonanvändning, etc.);
- Kan inte genomgå operation som planerat;
- Gravid eller ammande;
- Låg kognitiv förmåga och oförmögen att samarbeta med studien;
- Ätstörningar;
- Alkohol- eller drogberoende;
- Att uppfylla kriterierna för organiska psykiska störningar, allvarliga psykiska störningar (schizofreni, etc.) eller andra allvarliga psykiska sjukdomar som kräver klinisk intervention;
- Kontraindikationer för MR-skanning (pacemakers, cochleaimplantat, metallföremål i kroppen, klaustrofobi, vikt som överskrider maskinens belastningsgräns, etc.);
- Historik av neurologiska organiska sjukdomar (hjärntumörer, epilepsi, cerebrovaskulära olyckor, allvarliga huvudtrauma, etc.);
- Historik med medfödd hjärtsjukdom (hjärtinfarkt, svåra arytmier, hjärtsvikt, kardiomyopati, reumatisk hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, etc.);
- Allvarliga lever-, njur-, lung-, matsmältningsstörningar, endokrina och blodsystemsjukdomar;
- Aktiva infektioner under de senaste två veckorna (feber, övre luftvägsinfektion, akut gastroenterit, etc.);
- Användning av läkemedel som påverkar nervsystemet eller psykofarmaka under de senaste sex månaderna.
Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:
Samma kriterier som punkterna 3) till 13) ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fetma
Icke-ingripande
|
Sund kontroll
Icke-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
Volymen av vänster kammare i kubikmillimeter
|
baslinje, 6:e månaden
|
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
Hjärnkortikal tjocklek i millimeter
|
baslinje, 6:e månaden
|
Avbildningsparametrar för fetma
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
Fettfraktion av levern (dividera fettdämpningssignalen i fas med fettdämpningssignalen i utfasen)
|
baslinje, 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
Nivån av 5-HT,GABA, TNF-a och estradiol i ng/L
|
baslinje, 6:e månaden
|
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
Nivån av BDNF i ng/ml
|
baslinje, 6:e månaden
|
Neurotransmittor, inflammatoriska faktorer och hormoner relaterade till fetma i blodprov
Tidsram: baslinje, 6:e månaden
|
kortisol i μg/L
|
baslinje, 6:e månaden
|
Genetisk information från venöst blodprov, biopsierad levervävnad, biopsierad fettvävnad och magvävnad
Tidsram: baslinje
|
Screena och analysera DNA och RNA relaterat till fetma
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schwartz MW, Woods SC, Porte D Jr, Seeley RJ, Baskin DG. Central nervous system control of food intake. Nature. 2000 Apr 6;404(6778):661-71. doi: 10.1038/35007534.
- Tutor AW, Lavie CJ, Kachur S, Milani RV, Ventura HO. Updates on obesity and the obesity paradox in cardiovascular diseases. Prog Cardiovasc Dis. 2023 May-Jun;78:2-10. doi: 10.1016/j.pcad.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
- Malone JI, Hansen BC. Does obesity cause type 2 diabetes mellitus (T2DM)? Or is it the opposite? Pediatr Diabetes. 2019 Feb;20(1):5-9. doi: 10.1111/pedi.12787. Epub 2018 Nov 5.
- Raji CA, Meysami S, Hashemi S, Garg S, Akbari N, Gouda A, Chodakiewitz YG, Nguyen TD, Niotis K, Merrill DA, Attariwala R. Visceral and Subcutaneous Abdominal Fat Predict Brain Volume Loss at Midlife in 10,001 Individuals. Aging Dis. 2023 Aug 28. doi: 10.14336/AD.2023.0820. Online ahead of print.
- Gutierrez-Cuevas J, Santos A, Armendariz-Borunda J. Pathophysiological Molecular Mechanisms of Obesity: A Link between MAFLD and NASH with Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2021 Oct 27;22(21):11629. doi: 10.3390/ijms222111629.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYFY2023-KL045-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)