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비만에 관한 수술 영상 연구(SIRO)

2024년 3월 13일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

비만에 대한 수술-영상 융합 연구

세계적인 비만 전염병은 잘 확립되어 있으며 중요한 공중 보건 문제입니다. 이전 연구들은 비만이 일종의 전신질환이라는 단서를 적용한 것이다. 연구자들은 비만의 메커니즘을 밝힐 수 있는 비만 수술 후에 신체 시스템에 심각한 변화가 일어날 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구에서는 영상과 수술을 결합하여 비만으로 인한 신체 변화와 수술 후 변화를 조사하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2016년 전 세계적으로 비만 유병률은 이미 비만의 13%, 과체중의 약 40%에 이르렀습니다. 비만이 심혈관 질환, 지방간 질환, 다낭성 난소 증후군, 심지어 중추신경계 장애 등 광범위한 질병과 연관되어 있다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 예를 들어, 리뷰에서 저자는 T2DM의 인슐린 저항성이 비만이 되기 전 마른 개인의 근육에서 주로 발생한다고 지적했습니다. 중추신경계, 특히 시상하부는 항상 음식 섭취의 조절 센터와 에너지 항상성의 호르몬 조절 센터로 간주되어 왔습니다. 결과적으로, 비만은 여러 경로에서 신경계의 규칙성 기능을 악화시킬 수 있습니다. 이전 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 비만 수술 후 신체 시스템에 심각한 변화가 발생하여 비만의 메커니즘을 밝힐 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구진은 MR 영상과 생물학적, 역학적 데이터를 철저히 통합해 비만으로 인한 신체 변화를 조사하고 수술 후의 변화도 추적할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성별에 관계없이 18세부터 65세까지. 처음에는 비만(BMI>28)으로 진단되었으며 비만 수술을 받을 계획입니다.

설명

비만 그룹의 포함 기준:

비만 기준 충족(BMI > 28) 2) 비만 수술의 적응증을 충족하고 처음으로 수술을 계획하고 있는 자 3) 연령은 18~65세이며 성별 제한은 없습니다. 4) 한족의 오른손잡이. 5) 연구에 대한 사전 동의가 있고 연구에 협력할 의지가 있으며 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

대조군의 포함 기준:

  1. BMI가 18.5~23.9인 건강한 지원자
  2. 나이는 18~65세이며 성별 제한은 없습니다.
  3. 오른손잡이, 한족.
  4. 연구에 대한 사전 동의, 연구에 기꺼이 협력할 의지, 사전 동의서에 서명할 수 있음.

비만군 제외 기준:

  1. 기타 기질성 질환이나 약물(호르몬 사용 등)로 인한 2차 비만
  2. 계획대로 수술을 받을 수 없습니다.
  3. 임신 또는 모유 수유 중
  4. 인지 능력이 낮고 연구에 협조할 수 없는 경우
  5. 섭식 장애;
  6. 알코올 또는 약물 의존성;
  7. 기질적 정신장애, 중증 정신장애(정신분열증 등) 또는 임상적 개입이 필요한 기타 심각한 정신질환의 기준을 충족하는 경우
  8. MR 스캐닝에 대한 금기사항(심박조율기, 인공와우, 체내 금속 물체, 밀실공포증, 기계의 하중 한도를 초과하는 중량 등)
  9. 신경계 기질질환(뇌종양, 간질, 뇌혈관 사고, 심한 두부외상 등)의 병력
  10. 선천성 심장질환(심근경색, 중증 부정맥, 심부전, 심근병증, 류마티스성 심장질환, 선천성 심장질환 등)의 병력;
  11. 심각한 간, 신장, 폐, 소화 기능 장애, 내분비 및 혈액 시스템 질환;
  12. 지난 2주 이내의 활동성 감염(발열, 상기도 감염, 급성 위장염 등)
  13. 지난 6개월 이내에 신경계에 영향을 미치는 약물이나 향정신성 약물을 사용한 경우.

통제 그룹에 대한 제외 기준:

위 3)~13)의 기준과 동일합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만
비개입
건강한 통제
비개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만의 영상 매개변수
기간: 기준선, 6개월
입방 밀리미터 단위의 좌심실 부피
기준선, 6개월
비만의 영상 매개변수
기간: 기준선, 6개월
뇌 피질 두께(밀리미터)
기준선, 6개월
비만의 영상 매개변수
기간: 기준선, 6개월
간 지방 분획(동상 지방 감쇠 신호를 위상 지방 감쇠 신호로 나눔)
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 시료 내 비만과 관련된 신경전달물질, 염증인자 및 호르몬
기간: 기준선, 6개월
5-HT, GABA, TNF-α 및 에스트라디올의 수준(ng/L)
기준선, 6개월
혈액 샘플 내 비만과 관련된 신경전달물질, 염증인자 및 호르몬
기간: 기준선, 6개월
BDNF 수준(ng/ml)
기준선, 6개월
혈액 시료 내 비만과 관련된 신경전달물질, 염증인자 및 호르몬
기간: 기준선, 6개월
코티솔(μg/L)
기준선, 6개월
정맥혈 샘플, 생검된 간 조직, 생검된 지방 조직, 위 조직의 유전 정보
기간: 기준선
비만 관련 DNA, RNA 선별 및 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY2023-KL045-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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