阿法骨化醇对骨质疏松症患者肌肉功能的影响

纳入标准：

• 1）65岁及以上女性。 2) 目前正在接受狄诺塞麦或计划开始狄诺塞麦治疗的骨质疏松症患者。

  3) 参与者承诺接受至少 1 年的狄诺塞麦治疗。 4) 基线访视（访视 2）前 3 个月内未服用任何活性维生素 D 补充剂的人。

  5) 能够行走的参与者。 6-1) SPPB ≤ 9 符合低体能标准的个体。

6-2) SPPB 评分为 10 或 11，同时表现出低肌力（握力 < 18 kg）或步态速度 < 1.0 m/s 或椅子站立测试 > 11 秒（坐位）或有骨折病史的个体（不包括颅骨、颈椎、手指、脚趾和肋骨骨折）或过去一年内跌倒。

7) 在基线访视（访视 2）后 6 个月内接受过 DXA（双能 X 射线吸收测定法）的个体。

8) 受试者在收到临床试验的详细说明后，充分理解并自愿决定参加，并书面同意参加并同意遵守注意事项

排除标准：

1. 禁忌补充活性维生素 D 的人群：

   • 高钙血症或高磷血症患者。 ②有尿石症/肾结石病史者。

2. 禁忌接受狄诺塞麦治疗的个体：

   ① 计划或尚未解决侵入性牙科手术（如拔牙、种植牙或口腔手术）的人。

   • 低白蛋白血症校正后血清钙超出正常范围的个体。
3. 维生素 D 缺乏症的个体，定义为血清 25(OH)D 浓度低于 12 ng/mL (30 nmol/L)。
4. 在筛选访视（访视 1）后 6 个月内连续接受至少 90 天每天 5 毫克或更高剂量的泼尼松龙（或等效糖皮质激素）治疗的参与者。
5. 血清白蛋白水平为 3.0 mg/dL 或以下表明存在严重营养不良的个体。
6. 基线访视（访视 2）后 1 个月内因骨折、住院或手术等原因处于急性不能活动状态的人。

7. 患有严重基础疾病的个人：

   ①转移性癌症患者。

   ② 严重肾功能不全者（估计肾小球滤过率；eGFR）低于15 mL/min/1.73m² 或正在进行透析。

   ③ 因慢性阻塞性肺疾病（COPD）而接受氧疗的个体。

   ④ 失代偿性肝硬化和严重肝病并伴有门脉高压并发症的患者

8. 由于肌肉衰退以外的特定情况而导致身体限制的个人：①无法沟通的人，包括严重痴呆症。 ② 正在接受帕金森病或严重肌无力等神经肌肉疾病药物治疗的个人。
9. SPPB 评分为 12 的个体，表明身体机能没有受损