Effet de l'alfacalcidol sur la fonction musculaire chez les patients atteints d'ostéoporose

Critère d'intégration:

• 1) Femmes âgées de 65 ans et plus. 2) Les personnes atteintes d'ostéoporose qui prennent actuellement du dénosumab ou qui envisagent de commencer un traitement par dénosumab.

  3) Les participants se sont engagés à suivre un traitement par dénosumab d'au moins 1 an. 4) Ceux qui n'ont pris aucun supplément actif de vitamine D dans les 3 mois précédant la visite de référence (visite 2).

  5) Participants capables de marcher. 6-1) Les personnes avec SPPB ≤ 9 répondant aux critères de faible performance physique.

6-2) Personnes avec des scores SPPB de 10 ou 11 et présentant simultanément une faible force musculaire (force de préhension de la main < 18 kg) ou une vitesse de marche < 1,0 m/s ou un test de position sur chaise > 11 s (position assise) ou des antécédents de fractures (à l'exclusion fractures du crâne, de la colonne cervicale, des doigts, des orteils et des côtes) ou une chute au cours de la dernière année.

7) Les personnes ayant subi une DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) dans les 6 mois suivant la visite de référence (visite 2).

8) Les participants qui, après avoir reçu une explication détaillée de l'essai clinique, l'ont parfaitement compris, ont volontairement décidé de participer et ont donné leur consentement écrit pour participer tout en acceptant de respecter les précautions

Critère d'exclusion:

1. Personnes contre-indiquées pour une supplémentation active en vitamine D :

   • Patients présentant une hypercalcémie ou une hyperphosphatémie. ② Ceux qui ont des antécédents de lithiase urinaire/néphrolithiase.

2. Personnes contre-indiquées pour le traitement par dénosumab :

   ① Ceux qui planifient ou ont des procédures dentaires invasives non résolues telles que des extractions, des implants dentaires ou une chirurgie buccale.

   • Personnes présentant une calcémie corrigée par l'hypoalbuminémie en dehors de la plage normale.
3. Personnes présentant une carence en vitamine D, définie comme une concentration sérique de 25(OH)D inférieure à 12 ng/mL (30 nmol/L).
4. Participants ayant reçu de la prednisolone continue (ou un glucocorticoïde équivalent) à une dose de 5 mg ou plus par jour pendant au moins 90 jours dans les 6 mois suivant la visite de dépistage (visite 1).
5. Individus souffrant de malnutrition sévère, indiquée par un taux d'albumine sérique de 3,0 mg/dL ou moins.
6. Ceux dans un état d'immobilité aiguë en raison de raisons telles qu'une fracture, une hospitalisation ou une intervention chirurgicale dans le mois suivant la visite de référence (visite 2).

7. Personnes souffrant de maladies sous-jacentes graves :

   ① Patients atteints d'un cancer métastatique.

   ② Personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire estimé ; DFGe) inférieur à 15 mL/min/1,73 m² ou en dialyse.

   ③ Personnes recevant une oxygénothérapie en raison d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

   ④ Personnes atteintes d'une cirrhose hépatique décompensée et d'une maladie hépatique grave avec complications dues à l'hypertension portale

8. Personnes ayant des limitations physiques dues à des conditions spécifiques autres que le déclin musculaire : ① Personnes incapables de communiquer, y compris la démence sévère. ② Les personnes suivant un traitement médicamenteux pour des troubles neuromusculaires tels que la maladie de Parkinson ou une myasthénie sévère.
9. Individus avec un score SPPB de 12, indiquant aucune altération de la fonction physique