有症状 FAI 和两组无症状对照的生物力学研究 (CAM-FAI adult)
对有症状 FAI 受试者和两组无症状对照受试者进行综合生物力学研究：动态任务比较
股骨髋臼撞击 (FAI) 是一种骨科疾病，其主要特征是股骨头和/或髋臼存在解剖学骨异常，导致髋关节运动期间两者之间的异常接触，尤其是在髋关节屈曲和旋转增加的位置，最终导致臀部疼痛。 不幸的是，通常只有在症状严重到限制日常生活活动的程度时才会做出 FAI 诊断。 此外，在过去的 FAI 运动研究中一直被忽视的另一个重要方面是肌肉力量和激活对运动模式和症状表现的影响。 FAI 的诊断和治疗需要通过更全面地研究生物力学对症状表现的影响来解决。
该项目旨在进一步揭示脊柱骨盆解剖结构、其对股骨-骨盆运动的生物力学贡献以及成年男性股骨髋臼撞击的表现之间的联系。 通过首次将三维 (3D) 仪器化运动分析与最先进的全身双平面 X 射线成像（EOS 成像，法国巴黎）相结合，我们将更具体地研究是否存在脊柱骨盆运动学与有症状的 FAI 形态之间的关联，并研究具有可比股骨形态的有症状和无症状受试者之间这些测量值是否存在差异。
研究概览
详细说明
股骨髋臼撞击 (FAI) 是一种骨科疾病，其主要特征是股骨头和/或髋臼存在解剖学骨异常，导致髋关节运动期间两者之间的异常接触，尤其是在髋关节屈曲和旋转增加的位置，最终导致臀部疼痛。 FAI在放射学上可分为3种形态类型：Pincher型、CAM型和混合型。 虽然明确的放射学分类使得 FAI 的识别看起来非常简单，但它无法区分有症状和无症状的患者。
不幸的是，通常只有在症状严重到限制日常生活活动的程度时才会做出 FAI 诊断。 这种运动限制不仅对如此年轻的活跃人群来说是一个显着的削弱因素，最近的一项研究报告称，FAI 患者在最终诊断之前平均会见 4.0 名医疗保健提供者，平均接受 3.4 次诊断成像测试，并接受平均 3.1 次治疗。 这使得单个 FAI 诊断的费用达到 1,563.26 欧元 高于计算出的最低所需成本。 这些计算清楚地揭示了固定资产投资对社会造成的长期、多因素负担。
此外，在过去的 FAI 运动研究中一直被忽视的另一个重要方面是肌肉力量和激活对运动模式和症状表现的影响。 据我们所知，只有三项研究通过主要使用手持式测力计来记录臀部肌肉组织的等长力量来研究肌肉力量。 他们的研究结果表明，有症状的 FAI 受试者的髋部肌肉无力，但这种无力是否是疼痛的保护结果，还是 FAI 的实际原因仍不清楚。
总之，FAI 的诊断和治疗需要通过更全面地研究生物力学对症状表现的影响来解决。
该项目旨在进一步揭示脊柱骨盆解剖结构、其对股骨-骨盆运动的生物力学贡献以及成年男性股骨髋臼撞击的表现之间的联系。 通过首次将三维 (3D) 仪器化运动分析与最先进的全身双平面 X 射线成像（EOS 成像，法国巴黎）相结合，我们将更具体地研究是否存在脊柱骨盆运动学与有症状的 FAI 形态之间的关联，并研究具有可比股骨形态的有症状和无症状受试者之间这些测量值是否存在差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stijn Ghijselings, MD
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：stijn.ghijselings@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Orthopedic Research
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：orthopedie.research@uzleuven.be
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals of Leuven
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接触：
- Stijn Ghijselings, MD
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：stijn.ghijselings@uzleuven.be
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接触：
- Orthopedic Research
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：orthopedie.research@uzleuven.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
排除标准：
- 如果 X 射线扫描显示钳状 FAI 形态或骨关节炎的放射学征象，所有三个研究组的参与者都将被排除。
纳入标准：
- 所有参与者均为年龄在 21 至 35 岁之间的男性。
对于有症状的 CAM-FAI 患者
- 股骨头颈交界处存在 CAM-FAI 形态
- 阿尔法角 >60
- 髋部内旋减少 (IR<15)
对于无症状 CAM 控制：
1. X 射线扫描显示无症状 CAMAlpha 角 >60
对于健康对照组：
- 股骨近端无症状或异常形态（α 角 >60°，IR>15）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有症状的 CAM-FAI 患者
33 名患者在医学影像上表现出 CAM-FAI 症状（α 角 >60）并且髋关节内旋减少（IR<15）。
该组的所有参与者均为年龄在 21 至 35 岁之间的男性。
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本研究中的每个受试者都将使用低剂量、全身双平面 X 射线采集（站立、坐姿和蹲姿，EOS 成像）对髋部和脊柱进行放射线分析。
将执行特定于髋部的 3D 运动分析。 3D 运动协议将分为 2 个主要部分。 第一部分：由日常生活活动分类的动作组成（自选速度行走、上坡行走、标准化深蹲和非标准化深蹲） 第二部分：由运动训练中分类的动作组成，这些动作经过专门选择以引起臀部大范围的运动（相扑深蹲、硬举、向前弓步、上坡和下坡跑） 每个动作将重复6次。 将优势脚/对侧腿放在测力板上三次以收集动力学数据。 所有数据将使用两个 10-15 摄像头 3D 动作捕捉系统和一个捕捉仪表跑步机 (M-gait) 来捕捉 |
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实验性的：无症状 CAM-FAI 患者
33 名健康对照者在 X 射线扫描中表现出无症状 CAM（α 角 >60）。
该组的所有参与者均为年龄在 21 至 35 岁之间的男性。
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本研究中的每个受试者都将使用低剂量、全身双平面 X 射线采集（站立、坐姿和蹲姿，EOS 成像）对髋部和脊柱进行放射线分析。
将执行特定于髋部的 3D 运动分析。 3D 运动协议将分为 2 个主要部分。 第一部分：由日常生活活动分类的动作组成（自选速度行走、上坡行走、标准化深蹲和非标准化深蹲） 第二部分：由运动训练中分类的动作组成，这些动作经过专门选择以引起臀部大范围的运动（相扑深蹲、硬举、向前弓步、上坡和下坡跑） 每个动作将重复6次。 将优势脚/对侧腿放在测力板上三次以收集动力学数据。 所有数据将使用两个 10-15 摄像头 3D 动作捕捉系统和一个捕捉仪表跑步机 (M-gait) 来捕捉 |
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实验性的：健康控制
33 名健康对照，未表现出股骨近端症状或异常形态（α 角 >60°，IR>15）。
该组的所有参与者均为年龄在 21 至 35 岁之间的男性。
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本研究中的每个受试者都将使用低剂量、全身双平面 X 射线采集（站立、坐姿和蹲姿，EOS 成像）对髋部和脊柱进行放射线分析。
将执行特定于髋部的 3D 运动分析。 3D 运动协议将分为 2 个主要部分。 第一部分：由日常生活活动分类的动作组成（自选速度行走、上坡行走、标准化深蹲和非标准化深蹲） 第二部分：由运动训练中分类的动作组成，这些动作经过专门选择以引起臀部大范围的运动（相扑深蹲、硬举、向前弓步、上坡和下坡跑） 每个动作将重复6次。 将优势脚/对侧腿放在测力板上三次以收集动力学数据。 所有数据将使用两个 10-15 摄像头 3D 动作捕捉系统和一个捕捉仪表跑步机 (M-gait) 来捕捉 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAM 形态的存在与症状相结合
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥本哈根髋部和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间：基线
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由六个独立的子量表组成，评估疼痛、症状、日常生活中的身体功能、运动和娱乐中的身体功能、体育活动的参与以及臀部和/或腹股沟相关的生活质量 (QOL)。
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基线
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射线照相脊柱骨盆参数
大体时间：基线
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将使用低剂量、全身双平面 X 射线采集（站立、坐位和蹲位）以及 45° 的经典 X 射线图像，通过对髋部和脊柱进行射线照相分析来收集射线照相脊柱骨盆参数邓恩双臀部视图。
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基线
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3D运动分析参数
大体时间：基线
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3D 运动分析参数将通过特定于臀部的 3D 运动分析来收集，其中将在测力板上执行不同的运动。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stijn Ghijselings, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S66441
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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