Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden FAI:n ja kahden oireettoman kontrolliryhmän biomekaaninen tutkimus (CAM-FAI adult)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integroitu biomekaaninen tutkimus kohteista, joilla on oireellinen FAI ja kaksi oireettoman kontrollin ryhmää: dynaamisten tehtävien vertailu

Femoroacetabular impingement (FAI) on ortopedinen tila, jolle on ensisijaisesti tunnusomaista anatomiset luulliset poikkeavuudet reisiluun päässä ja/tai acetabulumissa, jotka johtavat näiden kahden välille epänormaaliin kosketukseen lonkan liikkeen aikana, erityisesti asennoissa, joissa lonkka on koukistunut ja pyörinyt. , mikä lopulta johtaa lonkkakipuun. Valitettavasti FAI-diagnoosi tehdään usein vasta, kun oireet ovat pahentuneet siinä määrin, että ne rajoittavat jokapäiväistä elämää. Lisäksi toinen tärkeä näkökohta, joka on jatkuvasti jätetty huomiotta aiemmissa FAI-liiketutkimuksissa, on vaikutus lihasvoimalla ja aktivaatiolla liikekuvioon ja oireiden esiintymiseen. FAI:n diagnosointia ja hoitoa on käsiteltävä terveellisemmällä tutkimuksella biomekaanisesta vaikutuksesta oireiden ilmenemiseen.

Tämän hankkeen tavoitteena on edelleen selvittää yhteyttä spinolantion anatomian, sen biomekaanisen vaikutuksen ja femoro-lantion liikkeisiin ja femoroacetabulaarisen törmäyksen ilmenemiseen aikuisilla miehillä. Ensimmäistä kertaa integroimalla kolmiulotteisen (3D) instrumentoidun liikeanalyysin huippuluokan koko kehon kaksitasoiseen röntgenkuvaukseen (EOS-kuvantaminen, Pariisi, Ranska), tutkimme tarkemmin spinopelvikin kinematiikka ja yhteys oireenmukaiseen FAI-morfologiaan sekä tutkia eroja näissä mittauksissa oireellisten ja oireettomien potilaiden välillä, joilla on vertailukelpoinen reisiluun morfologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Femoroacetabular impingement (FAI) on ortopedinen tila, jolle on ensisijaisesti tunnusomaista anatomiset luulliset poikkeavuudet reisiluun päässä ja/tai acetabulumissa, jotka johtavat näiden kahden välille epänormaaliin kosketukseen lonkan liikkeen aikana, erityisesti asennoissa, joissa lonkka on koukistunut ja pyörinyt. , mikä lopulta johtaa lonkkakipuun. FAI voidaan radiologisesti luokitella kolmeen morfologiaan: Pincer, CAM ja sekatyyppi. Vaikka selkeä radiologinen luokittelu saa FAI:n tunnistamisen näyttämään melko yksinkertaiselta, se ei tee eroa oireellisten ja oireettomien potilaiden välillä.

Valitettavasti FAI-diagnoosi tehdään usein vasta, kun oireet ovat pahentuneet siinä määrin, että ne rajoittavat jokapäiväistä elämää. Ei vain tämä liikerajoitus ole merkittävästi heikentävä tekijä näin nuoressa aktiivisessa väestössä, äskettäin julkaistussa tutkimuksessa kerrottiin, että FAI-potilaat käyvät keskimäärin 4,0 terveydenhuollon tarjoajan luona, he käyvät keskimäärin 3,4 diagnostista kuvantamistestiä ja saavat keskimäärin 3,1 hoitoa ennen lopullista diagnoosia. . Tämä nostaa yksittäisen FAI-diagnoosin kustannukset 1 563,26 euroon suurempi kuin laskettu vähimmäisvaatimus. Tällaiset laskelmat paljastavat selvästi FAI:n pitkäaikaisen, monitekijäisen taakan yhteiskunnalle.

Lisäksi toinen tärkeä näkökohta, joka on jatkuvasti jätetty huomiotta aiemmissa FAI-liiketutkimuksissa, on vaikutus lihasvoimalla ja aktivaatiolla liikekuvioon ja oireiden esiintymiseen. Tietojemme mukaan vain kolmessa tutkimuksessa on tarkasteltu lihasvoimaa käyttämällä pääasiassa käsidynamometrejä lonkkalihasten isometrisen voiman tallentamiseen. Heidän havainnot viittaavat lonkkalihasten heikkouteen oireellisilla FAI-potilailla, mutta onko tämä heikkous kipua suojaava seuraus vai todellinen FAI:n syy, ei vielä tiedetä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että FAI:n diagnosointia ja hoitoa on käsiteltävä terveellisemmällä tutkimuksella biomekaanisesta vaikutuksesta oireiden ilmenemiseen.

Tämän hankkeen tavoitteena on edelleen selvittää yhteyttä spinolantion anatomian, sen biomekaanisen vaikutuksen ja femoro-lantion liikkeisiin ja femoroacetabulaarisen törmäyksen ilmenemiseen aikuisilla miehillä. Ensimmäistä kertaa integroimalla kolmiulotteisen (3D) instrumentoidun liikeanalyysin huippuluokan koko kehon kaksitasoiseen röntgenkuvaukseen (EOS-kuvantaminen, Pariisi, Ranska), tutkimme tarkemmin spinopelvikin kinematiikka ja yhteys oireenmukaiseen FAI-morfologiaan sekä tutkia eroja näissä mittauksissa oireellisten ja oireettomien potilaiden välillä, joilla on vertailukelpoinen reisiluun morfologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikkien kolmen tutkimusryhmän osallistujat suljetaan pois, jos röntgenkuvaukset osoittavat nivelrikon morfologiaa tai radiologisia merkkejä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat 21-35-vuotiaita miehiä.
  • Oireisille CAM-FAI-potilaille

    1. CAM-FAI-morfologian esiintyminen reisiluun pään ja kaulan liitoskohdassa
    2. Alfakulma > 60
    3. Vähentynyt lonkan sisäkierto (IR<15)
  • Oireettomat CAM-kontrollit:

    1. Oireeton CAM röntgenkuvauksissa Alfakulma >60

  • Terveelle kontrolliryhmälle:

    1. Proksimaalisessa reisiluussa ei ole oireita tai epänormaalia morfologiaa (alfakulma > 60 , IR > 15).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oireiset CAM-FAI-potilaat
33 potilasta, joilla oli oireellista CAM-FAI:ta lääketieteellisessä kuvantamisessa (Alfa-kulma > 60) ja heikentynyt lonkan sisäkierto (IR<15). Kaikki tämän ryhmän osallistujat ovat 21-35-vuotiaita miehiä.
Jokaiselle tämän tutkimuksen koehenkilölle tehdään lonkka- ja selkärangan röntgenanalyysi käyttämällä pieniannoksisia, koko kehon kaksitasoisia röntgenkuvauksia (seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa, EOS-kuvaus).

Tehdään lonkkakohtainen 3D-liikeanalyysi. 3D-liikeprotokolla jaetaan kahteen pääosaan.

Ensimmäinen osa: Koostuu jokapäiväisen elämän toimintoihin luokitelluista liikkeistä (kävely itse valitulla nopeudella, ylämäkeen kävely, standardoitu syvä kyykky ja ei-standardoitu syvä kyykky)

Toinen osio: Sisältää liikkeitä, jotka on luokiteltu urheiluharjoitteluun ja jotka on erityisesti valittu saamaan aikaan suuria lantion liikkeitä (sumokyykkyt, kuolleet nostot, syöksyt eteenpäin, juoksu ylä- ja alamäkeen)

Jokainen liike toistetaan 6 kertaa. Kolme kertaa hallitsevalla jalalla/vastakkaisella jalalla voimalevyllä kineettisten tietojen keräämiseksi. Kaikki tiedot kaapataan kahdella 10-15 kameran 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä ja yhdellä instrumentoidulla juoksumatolla (M-gait)

Kokeellinen: Oireettomia CAM-FAI-potilaita
33 tervettä kontrollia, joilla on oireeton CAM röntgenkuvauksissa (alfakulma > 60). Kaikki tämän ryhmän osallistujat ovat 21-35-vuotiaita miehiä.
Jokaiselle tämän tutkimuksen koehenkilölle tehdään lonkka- ja selkärangan röntgenanalyysi käyttämällä pieniannoksisia, koko kehon kaksitasoisia röntgenkuvauksia (seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa, EOS-kuvaus).

Tehdään lonkkakohtainen 3D-liikeanalyysi. 3D-liikeprotokolla jaetaan kahteen pääosaan.

Ensimmäinen osa: Koostuu jokapäiväisen elämän toimintoihin luokitelluista liikkeistä (kävely itse valitulla nopeudella, ylämäkeen kävely, standardoitu syvä kyykky ja ei-standardoitu syvä kyykky)

Toinen osio: Sisältää liikkeitä, jotka on luokiteltu urheiluharjoitteluun ja jotka on erityisesti valittu saamaan aikaan suuria lantion liikkeitä (sumokyykkyt, kuolleet nostot, syöksyt eteenpäin, juoksu ylä- ja alamäkeen)

Jokainen liike toistetaan 6 kertaa. Kolme kertaa hallitsevalla jalalla/vastakkaisella jalalla voimalevyllä kineettisten tietojen keräämiseksi. Kaikki tiedot kaapataan kahdella 10-15 kameran 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä ja yhdellä instrumentoidulla juoksumatolla (M-gait)

Kokeellinen: Terveet kontrollit
33 proksimaalisen reisiluun oireita tai epänormaalia morfologiaa (alfakulma >60°, IR>15). Kaikki tämän ryhmän osallistujat ovat 21-35-vuotiaita miehiä.
Jokaiselle tämän tutkimuksen koehenkilölle tehdään lonkka- ja selkärangan röntgenanalyysi käyttämällä pieniannoksisia, koko kehon kaksitasoisia röntgenkuvauksia (seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa, EOS-kuvaus).

Tehdään lonkkakohtainen 3D-liikeanalyysi. 3D-liikeprotokolla jaetaan kahteen pääosaan.

Ensimmäinen osa: Koostuu jokapäiväisen elämän toimintoihin luokitelluista liikkeistä (kävely itse valitulla nopeudella, ylämäkeen kävely, standardoitu syvä kyykky ja ei-standardoitu syvä kyykky)

Toinen osio: Sisältää liikkeitä, jotka on luokiteltu urheiluharjoitteluun ja jotka on erityisesti valittu saamaan aikaan suuria lantion liikkeitä (sumokyykkyt, kuolleet nostot, syöksyt eteenpäin, juoksu ylä- ja alamäkeen)

Jokainen liike toistetaan 6 kertaa. Kolme kertaa hallitsevalla jalalla/vastakkaisella jalalla voimalevyllä kineettisten tietojen keräämiseksi. Kaikki tiedot kaapataan kahdella 10-15 kameran 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä ja yhdellä instrumentoidulla juoksumatolla (M-gait)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAM-morfologian esiintyminen yhdessä oireiden kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
  1. = kyllä ​​morfologia, kyllä ​​oireet;
  2. = kyllä ​​morfologia, ei oireita;
  3. = ei morfologiaa, ei oireita
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: Perustaso
Koostuu kuudesta erillisestä ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan ja lonkkaan ja/tai nivusiin liittyvää elämänlaatua (QOL).
Perustaso
Radiografiset spinopelvic-parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
Radiografiset selkärangan parametrit kerätään lonkan ja selkärangan radiografisella analyysillä käyttämällä pieniannoksista, koko kehon kaksitasoista röntgenkuvaa (seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa) sekä klassista röntgenkuvaa 45°:ssa. Näkymä molemmille lantioille.
Perustaso
3D-liikeanalyysin parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
3D-liikeanalyysin parametrit kerätään lonkkakohtaisella 3D-liikeanalyysillä, jossa voimalevylle tehdään erilaisia ​​liikkeitä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Kliiniset tutkimukset EOS

Tilaa