A tünetmentes FAI és a tünetmentes kontrollok két csoportjának biomechanikai vizsgálata (CAM-FAI adult)
Az alanyok integrált biomechanikai vizsgálata tünetmentes FAI-val és két tünetmentes kontrollcsoporttal: összehasonlítás a dinamikus feladatokban
A femoroacetabularis impingement (FAI) egy ortopédiai állapot, amelyet elsősorban a combcsontfejben és/vagy az acetabulumban lévő anatómiai csontrendellenességek jellemeznek, amelyek a kettő között abnormális érintkezést eredményeznek a csípőmozgás során, különösen fokozott csípőhajlítás és -forgás esetén. , ami végül csípőfájdalomhoz vezet. Sajnos a FAI diagnózist gyakran csak akkor állítják fel, ha a tünetek olyan mértékben súlyossá váltak, hogy korlátozzák a mindennapi élet tevékenységét. Ezenkívül egy másik fontos szempont, amelyet a korábbi FAI mozgástanulmányok következetesen figyelmen kívül hagytak, az az izomerő és az izomaktiváció hatása a mozgásmintára és a tünetek megjelenésére. A FAI diagnózisát és kezelését a tünetek megnyilvánulására gyakorolt biomechanikai hatás alaposabb vizsgálatával kell kezelni.
A projekt célja a spinopelvics anatómia, a combcsont-medence mozgásához való biomechanikai hozzájárulása és a femoroacetabuláris ütközés manifesztációja közötti kapcsolat további feltárása felnőtt férfi populációban. A háromdimenziós (3D) műszeres mozgáselemzés és a legkorszerűbb teljes test kétsíkú röntgen képalkotás (EOS képalkotás, Párizs, Franciaország) integrálásával első ízben pontosabban megvizsgáljuk egy összefüggést a spinopelvics kinematika és a szimptómás FAI morfológiával való kapcsolat között, valamint megvizsgálja az eltérések jelenlétét ezekben a mértékekben a tünetmentes és tünetmentes, összehasonlítható femorális morfológiájú alanyok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A femoroacetabularis impingement (FAI) egy ortopédiai állapot, amelyet elsősorban a combcsontfejben és/vagy az acetabulumban lévő anatómiai csontrendellenességek jellemeznek, amelyek a kettő között abnormális érintkezést eredményeznek a csípőmozgás során, különösen fokozott csípőhajlítás és -forgás esetén. , ami végül csípőfájdalomhoz vezet. A FAI radiológiailag 3 morfológiai típusba sorolható: Pincer, CAM és vegyes típus. Míg az egyértelmű radiológiai osztályozás miatt a FAI azonosítása meglehetősen egyszerűnek tűnik, nem tesz különbséget tüneti és tünetmentes betegek között.
Sajnos a FAI diagnózist gyakran csak akkor állítják fel, ha a tünetek olyan mértékben súlyossá váltak, hogy korlátozzák a mindennapi élet tevékenységét. Nemcsak ez a mozgáskorlátozás jelent jelentős mértékben legyengítő tényezőt egy ilyen fiatal aktív populációban, egy nemrégiben készült tanulmány szerint a FAI betegek átlagosan 4,0 egészségügyi szolgáltatóhoz fordultak, átlagosan 3,4 diagnosztikus képalkotó vizsgálaton esnek át, és átlagosan 3,1 kezelésben részesülnek a végső diagnózis felállítása előtt. . Ez 1563,26 euróra emeli az egyéni FAI diagnózis költségeit magasabb, mint a számított minimálisan szükséges költség. Az ilyen számítások egyértelműen rávilágítanak a FAI hosszú távú, többtényezős terhére a társadalomra.
Ezenkívül egy másik fontos szempont, amelyet a korábbi FAI mozgástanulmányok következetesen figyelmen kívül hagytak, az az izomerő és az izomaktiváció hatása a mozgásmintára és a tünetek megjelenésére. Tudomásunk szerint csak három tanulmány foglalkozott az izomerővel, főleg kézi dinamométerekkel a csípőizomzat izometrikus erejének rögzítésére. Eredményeik csípőizom gyengeségre utalnak tüneti FAI alanyoknál, de hogy ez a gyengeség fájdalomvédő következmény, vagy a FAI tényleges oka, még mindig nem ismert.
Összefoglalva, a FAI diagnózisát és kezelését a tünetek megnyilvánulására gyakorolt biomechanikai hatás alaposabb vizsgálatán keresztül kell kezelni.
A projekt célja a spinopelvics anatómia, a combcsont-medence mozgásához való biomechanikai hozzájárulása és a femoroacetabuláris ütközés manifesztációja közötti kapcsolat további feltárása felnőtt férfi populációban. A háromdimenziós (3D) műszeres mozgáselemzés és a legkorszerűbb teljes test kétsíkú röntgen képalkotás (EOS képalkotás, Párizs, Franciaország) integrálásával első ízben pontosabban megvizsgáljuk egy összefüggést a spinopelvics kinematika és a szimptómás FAI morfológiával való kapcsolat között, valamint megvizsgálja az eltérések jelenlétét ezekben a mértékekben a tünetmentes és tünetmentes, összehasonlítható femorális morfológiájú alanyok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stijn Ghijselings, MD
- Telefonszám: +32 16 33 88 18
- E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Orthopedic Research
- Telefonszám: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals of Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Stijn Ghijselings, MD
- Telefonszám: +32 16 33 88 18
- E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Orthopedic Research
- Telefonszám: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Mindhárom vizsgálati csoport résztvevői kizárásra kerülnek, ha a röntgenfelvételek fogó FAI morfológiát vagy az osteoarthritis radiológiai jelét mutatják.
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 21 és 35 év közötti férfi lesz.
Tünetekkel rendelkező CAM-FAI betegek számára
- A CAM-FAI morfológia jelenléte a combcsont fej-nyak találkozásánál
- Alfa-szög >60
- Csökkentett csípő belső rotáció (IR<15)
Tünetmentes CAM-kontrollokhoz:
1. Mutasson tünetmentes CAM-ot a röntgenfelvételeken Alfa-szög >60
Egészséges kontrollcsoport számára:
- Nem mutatják a proximális combcsont tüneteit vagy kóros morfológiáját (Alfa-szög >60°, IR>15).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tünetekkel járó CAM-FAI betegek
33 olyan beteg, akiknél az orvosi képalkotás során tüneti CAM-FAI (Alfa-szög >60) és csökkent csípő belső rotációja (IR<15) jelentkezett.
A csoport minden résztvevője 21 és 35 év közötti férfi.
|
Ebben a vizsgálatban minden alany csípő és gerinc röntgenvizsgálatán esik át kis dózisú, teljes testet érintő biplanáris röntgenfelvétel segítségével (álló, ülő és guggoló helyzetben, EOS képalkotás).
Csípőspecifikus 3D mozgáselemzést végeznek. A 3D mozgási protokoll 2 fő részre lesz osztva. Első rész: A mindennapi élet tevékenységei közé sorolt mozgásokból áll (séta saját maga által választott sebességgel, felfelé járás, szabványos mély guggolás és nem szabványos mély guggolás) Második rész: Az atlétikai edzésen belüli kategóriákba sorolt mozgásokból áll, amelyeket kifejezetten úgy választottak ki, hogy nagy csípőmozgást váltsanak ki (szumó guggolás, holt emelés, előretörés, futás felfelé és lefelé) Minden mozdulat 6-szor megismétlődik. Háromszor a domináns lábbal/szemközti lábbal az erőlapon a kinetikai adatok gyűjtéséhez. Minden adat rögzítése két 10-15 kamerás 3D mozgásrögzítő rendszerrel és egy műszeres futópad (M-gait) segítségével történik. |
|
Kísérleti: Tünetmentes CAM-FAI betegek
33 egészséges kontrollcsoport, amely tünetmentes CAM-ot mutat a röntgenfelvételeken (Alfa-szög >60).
A csoport minden résztvevője 21 és 35 év közötti férfi.
|
Ebben a vizsgálatban minden alany csípő és gerinc röntgenvizsgálatán esik át kis dózisú, teljes testet érintő biplanáris röntgenfelvétel segítségével (álló, ülő és guggoló helyzetben, EOS képalkotás).
Csípőspecifikus 3D mozgáselemzést végeznek. A 3D mozgási protokoll 2 fő részre lesz osztva. Első rész: A mindennapi élet tevékenységei közé sorolt mozgásokból áll (séta saját maga által választott sebességgel, felfelé járás, szabványos mély guggolás és nem szabványos mély guggolás) Második rész: Az atlétikai edzésen belüli kategóriákba sorolt mozgásokból áll, amelyeket kifejezetten úgy választottak ki, hogy nagy csípőmozgást váltsanak ki (szumó guggolás, holt emelés, előretörés, futás felfelé és lefelé) Minden mozdulat 6-szor megismétlődik. Háromszor a domináns lábbal/szemközti lábbal az erőlapon a kinetikai adatok gyűjtéséhez. Minden adat rögzítése két 10-15 kamerás 3D mozgásrögzítő rendszerrel és egy műszeres futópad (M-gait) segítségével történik. |
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
33 egészséges kontroll, amely nem mutat tüneteket vagy abnormális morfológiát a proximális combcsontban (Alfa-szög >60°, IR>15).
A csoport minden résztvevője 21 és 35 év közötti férfi.
|
Ebben a vizsgálatban minden alany csípő és gerinc röntgenvizsgálatán esik át kis dózisú, teljes testet érintő biplanáris röntgenfelvétel segítségével (álló, ülő és guggoló helyzetben, EOS képalkotás).
Csípőspecifikus 3D mozgáselemzést végeznek. A 3D mozgási protokoll 2 fő részre lesz osztva. Első rész: A mindennapi élet tevékenységei közé sorolt mozgásokból áll (séta saját maga által választott sebességgel, felfelé járás, szabványos mély guggolás és nem szabványos mély guggolás) Második rész: Az atlétikai edzésen belüli kategóriákba sorolt mozgásokból áll, amelyeket kifejezetten úgy választottak ki, hogy nagy csípőmozgást váltsanak ki (szumó guggolás, holt emelés, előretörés, futás felfelé és lefelé) Minden mozdulat 6-szor megismétlődik. Háromszor a domináns lábbal/szemközti lábbal az erőlapon a kinetikai adatok gyűjtéséhez. Minden adat rögzítése két 10-15 kamerás 3D mozgásrögzítő rendszerrel és egy műszeres futópad (M-gait) segítségével történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAM morfológia jelenléte tünetekkel kombinálva
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koppenhágai csípő és lágyék eredménypontszáma (HAGOS)
Időkeret: Alapvonal
|
Hat különálló alskálából áll, amelyek értékelik a fájdalmat, a tüneteket, a fizikai funkciókat a mindennapi életben, a fizikai funkciókat a sportban és a szabadidőben, a fizikai tevékenységekben való részvételt és a csípő- és/vagy lágyékkal kapcsolatos életminőséget (QOL).
|
Alapvonal
|
|
Radiográfiai spinopelvic paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
A spinopelvics radiográfiás paramétereket a csípő és a gerinc radiográfiás analízisével gyűjtik össze kis dózisú, teljes testet érintő biplanáris röntgenfelvétellel (álló, ülő és guggoló helyzetben), valamint klasszikus, 45°-os röntgenfelvétellel. Ismeretlen kilátás mindkét csípőre.
|
Alapvonal
|
|
3D mozgáselemzési paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
A 3D mozgáselemzési paramétereket egy csípőspecifikus 3D mozgáselemzés segítségével gyűjtik össze, ahol különböző mozgásokat hajtanak végre az erőlemezen.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S66441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .