Biomechanisch onderzoek van symptomatische FAI en twee groepen asymptomatische controles (CAM-FAI adult)
Een geïntegreerd biomechanisch onderzoek van proefpersonen met symptomatische FAI en twee groepen asymptomatische controles: een vergelijking in dynamische taken
Femoroacetabulair impingement (FAI) is een orthopedische aandoening die voornamelijk wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van anatomische botafwijkingen in de femurkop en/of het acetabulum, resulterend in een abnormaal contact tussen de twee tijdens heupbewegingen, vooral in posities met verhoogde heupflexie en -rotatie. , wat uiteindelijk leidt tot heuppijn. Helaas wordt een FAI-diagnose vaak pas gesteld als de symptomen zo ernstig zijn geworden dat ze de dagelijkse activiteiten beperken. Bovendien is een ander belangrijk aspect dat consequent over het hoofd is gezien in eerdere FAI-bewegingsstudies de invloed die spierkracht en -activatie kunnen hebben op het bewegingspatroon en de symptoompresentatie. De diagnose en behandeling van FAI moeten worden aangepakt door middel van een gezonder onderzoek naar de biomechanische invloed op de manifestatie van symptomen.
Dit project heeft tot doel het verband tussen de spinopelvische anatomie, de biomechanische bijdrage ervan aan de femoro-bekkenbeweging en de manifestatie van femoroacetabulaire impingement bij volwassen mannelijke populaties verder te ontrafelen. Door voor het eerst driedimensionale (3D) geïnstrumenteerde bewegingsanalyse te integreren met ultramoderne biplanaire röntgenbeeldvorming van het hele lichaam (EOS-beeldvorming, Parijs, Frankrijk), zullen we specifieker de aanwezigheid onderzoeken van een associatie tussen spinopelvische kinematica en de link met symptomatische FAI-morfologie, en onderzoek de aanwezigheid van verschillen in deze metingen tussen symptomatische en asymptomatische personen met vergelijkbare femorale morfologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Femoroacetabulair impingement (FAI) is een orthopedische aandoening die voornamelijk wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van anatomische botafwijkingen in de femurkop en/of het acetabulum, resulterend in een abnormaal contact tussen de twee tijdens heupbewegingen, vooral in posities met verhoogde heupflexie en -rotatie. , wat uiteindelijk leidt tot heuppijn. FAI kan radiologisch worden geclassificeerd in 3 soorten morfologie: Pincer, CAM en gemengd type. Hoewel een duidelijke radiologische classificatie de identificatie van FAI vrij eenvoudig lijkt, slaagt deze er niet in onderscheid te maken tussen symptomatische en asymptomatische patiënten.
Helaas wordt een FAI-diagnose vaak pas gesteld als de symptomen zo ernstig zijn geworden dat ze de dagelijkse activiteiten beperken. Niet alleen is deze bewegingsbeperking een aanzienlijk invaliderende factor in zo'n jonge actieve populatie, uit een recent onderzoek blijkt dat FAI-patiënten gemiddeld 4,0 zorgverleners bezoeken, gemiddeld 3,4 diagnostische beeldvormingstests ondergaan en gemiddeld 3,1 behandelingen ondergaan voorafgaand aan de definitieve diagnose. . Dit verhoogt de kosten van een individuele FAI-diagnose tot € 1.563,26 hoger zijn dan de berekende minimaal vereiste kosten. Dergelijke berekeningen laten duidelijk de langdurige, multifactoriële last van FAI op de samenleving zien.
Bovendien is een ander belangrijk aspect dat consequent over het hoofd is gezien in eerdere FAI-bewegingsstudies de invloed die spierkracht en -activatie kunnen hebben op het bewegingspatroon en de symptoompresentatie. Voor zover wij weten, hebben slechts drie onderzoeken naar spierkracht gekeken door voornamelijk draagbare dynamometers te gebruiken om de isometrische kracht van de heupmusculatuur vast te leggen. Hun bevindingen suggereren heupspierzwakte bij symptomatische FAI-patiënten, maar of deze zwakte een pijnbeschermend gevolg is, of een daadwerkelijke oorzaak van FAI, is nog onbekend.
Concluderend moeten de diagnose en behandeling van FAI worden aangepakt door middel van een gezonder onderzoek naar de biomechanische invloed op de manifestatie van symptomen.
Dit project heeft tot doel het verband tussen de spinopelvische anatomie, de biomechanische bijdrage ervan aan de femoro-bekkenbeweging en de manifestatie van femoroacetabulaire impingement bij volwassen mannelijke populaties verder te ontrafelen. Door voor het eerst driedimensionale (3D) geïnstrumenteerde bewegingsanalyse te integreren met ultramoderne biplanaire röntgenbeeldvorming van het hele lichaam (EOS-beeldvorming, Parijs, Frankrijk), zullen we specifieker de aanwezigheid onderzoeken van een associatie tussen spinopelvische kinematica en de link met symptomatische FAI-morfologie, en onderzoek de aanwezigheid van verschillen in deze metingen tussen symptomatische en asymptomatische personen met vergelijkbare femorale morfologie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stijn Ghijselings, MD
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Orthopedic Research
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals of Leuven
-
Contact:
- Stijn Ghijselings, MD
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
-
Contact:
- Orthopedic Research
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan alle drie de studiegroepen worden uitgesloten als röntgenscans een FAI-morfologie van de tang of radiologische tekenen van artrose vertonen.
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn mannen tussen de 21 en 35 jaar oud.
Voor symptomatische CAM-FAI-patiënten
- De aanwezigheid van CAM-FAI-morfologie op de hoofd-halsovergang van het dijbeen
- Alfahoek >60
- Verminderde interne rotatie van de heup (IR<15)
Voor asymptomatische CAM-controles:
1. Toon asymptomatische CAM op röntgenscansAlfahoek >60
Voor gezonde controlegroep:
- Vertoon geen symptomen of abnormale morfologieën van het proximale femur (alfahoek >60, IR>15).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Symptomatische CAM-FAI-patiënten
33 patiënten die symptomatische CAM-FAI vertonen op medische beeldvorming (alfahoek >60) en een verminderde interne rotatie van de heup (IR<15).
Alle deelnemers in deze groep zijn mannen tussen de 21 en 35 jaar oud.
|
Elke proefpersoon in dit onderzoek zal een radiografische analyse van de heup en de wervelkolom ondergaan met behulp van een lage dosis biplanaire röntgenopname van het hele lichaam (in staande, zittende en gehurkte positie, EOS-beeldvorming).
Er wordt een heupspecifieke 3D-bewegingsanalyse uitgevoerd. Het 3D-bewegingsprotocol zal in 2 hoofdsecties worden verdeeld. Eerste deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen de activiteiten van het dagelijks leven (lopen met een zelfgekozen snelheid, bergopwaarts lopen, gestandaardiseerde diepe squat en niet-gestandaardiseerde diepe squat) Tweede deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen atletische training en die specifiek zijn gekozen om een groot bewegingsbereik van de heup te induceren (Sumo squats, deadlifts, voorwaartse lunges, bergop en bergaf rennen) Elke beweging wordt 6 keer herhaald. Drie keer met de dominante voet/tegengestelde been op de krachtplaat om kinetische gegevens te verzamelen. Alle gegevens worden vastgelegd met behulp van twee 3D-bewegingsregistratiesystemen met 10-15 camera's en één systeem dat een geïnstrumenteerde loopband vastlegt (M-gait). |
|
Experimenteel: Asymptomatische CAM-FAI-patiënten
33 gezonde controles die asymptomatische CAM vertonen op röntgenscans (alfahoek >60).
Alle deelnemers in deze groep zijn mannen tussen de 21 en 35 jaar oud.
|
Elke proefpersoon in dit onderzoek zal een radiografische analyse van de heup en de wervelkolom ondergaan met behulp van een lage dosis biplanaire röntgenopname van het hele lichaam (in staande, zittende en gehurkte positie, EOS-beeldvorming).
Er wordt een heupspecifieke 3D-bewegingsanalyse uitgevoerd. Het 3D-bewegingsprotocol zal in 2 hoofdsecties worden verdeeld. Eerste deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen de activiteiten van het dagelijks leven (lopen met een zelfgekozen snelheid, bergopwaarts lopen, gestandaardiseerde diepe squat en niet-gestandaardiseerde diepe squat) Tweede deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen atletische training en die specifiek zijn gekozen om een groot bewegingsbereik van de heup te induceren (Sumo squats, deadlifts, voorwaartse lunges, bergop en bergaf rennen) Elke beweging wordt 6 keer herhaald. Drie keer met de dominante voet/tegengestelde been op de krachtplaat om kinetische gegevens te verzamelen. Alle gegevens worden vastgelegd met behulp van twee 3D-bewegingsregistratiesystemen met 10-15 camera's en één systeem dat een geïnstrumenteerde loopband vastlegt (M-gait). |
|
Experimenteel: Gezonde controles
33 gezonde controlepersonen die geen symptomen of abnormale morfologieën van het proximale femur vertonen (alfahoek >60, IR>15).
Alle deelnemers in deze groep zijn mannen tussen de 21 en 35 jaar oud.
|
Elke proefpersoon in dit onderzoek zal een radiografische analyse van de heup en de wervelkolom ondergaan met behulp van een lage dosis biplanaire röntgenopname van het hele lichaam (in staande, zittende en gehurkte positie, EOS-beeldvorming).
Er wordt een heupspecifieke 3D-bewegingsanalyse uitgevoerd. Het 3D-bewegingsprotocol zal in 2 hoofdsecties worden verdeeld. Eerste deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen de activiteiten van het dagelijks leven (lopen met een zelfgekozen snelheid, bergopwaarts lopen, gestandaardiseerde diepe squat en niet-gestandaardiseerde diepe squat) Tweede deel: Bestaat uit bewegingen die zijn gecategoriseerd binnen atletische training en die specifiek zijn gekozen om een groot bewegingsbereik van de heup te induceren (Sumo squats, deadlifts, voorwaartse lunges, bergop en bergaf rennen) Elke beweging wordt 6 keer herhaald. Drie keer met de dominante voet/tegengestelde been op de krachtplaat om kinetische gegevens te verzamelen. Alle gegevens worden vastgelegd met behulp van twee 3D-bewegingsregistratiesystemen met 10-15 camera's en één systeem dat een geïnstrumenteerde loopband vastlegt (M-gait). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van CAM-morfologie in combinatie met symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestaat uit zes afzonderlijke subschalen die pijn, symptomen, fysiek functioneren in het dagelijks leven, fysiek functioneren in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteiten en heup- en/of liesgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Radiografische spinopelvische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Radiografische spinopelvische parameters zullen worden verzameld via een radiografische analyse van de heup en de wervelkolom met behulp van een lage dosis biplanaire röntgenopname van het hele lichaam (in staande, zittende en gehurkte positie) en een klassiek röntgenbeeld in 45° Dunn zicht op beide heupen.
|
Basislijn
|
|
Parameters voor 3D-bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
3D-bewegingsanalyseparameters zullen worden verzameld via een heupspecifieke 3D-bewegingsanalyse waarbij verschillende bewegingen op de krachtplaat zullen worden uitgevoerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S66441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .