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Investigação biomecânica de IFA sintomática e dois grupos de controles assintomáticos (CAM-FAI adult)

12 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uma investigação biomecânica integrada de indivíduos com IFA sintomática e dois grupos de controles assintomáticos: uma comparação em tarefas dinâmicas

O impacto femoroacetabular (IFA) é uma condição ortopédica caracterizada principalmente pela presença de anormalidades ósseas anatômicas na cabeça femoral e/ou no acetábulo, resultando em um contato anormal entre os dois durante o movimento do quadril, especialmente em posições de maior flexão e rotação do quadril. , levando à dor no quadril. Infelizmente, um diagnóstico de IFA é frequentemente feito apenas quando os sintomas se tornam graves a ponto de limitarem as atividades da vida cotidiana. Além disso, outro aspecto importante que tem sido consistentemente negligenciado em estudos anteriores de movimento do IFA é a influência que a força e a ativação muscular podem ter no padrão de movimento e na apresentação dos sintomas. O diagnóstico e manejo do IFA precisam ser abordados através de uma investigação mais completa da influência biomecânica na manifestação dos sintomas.

Este projeto visa desvendar ainda mais a ligação entre a anatomia espinopélvica, sua contribuição biomecânica para o movimento femoro-pélvico e a manifestação do impacto femoroacetabular na população masculina adulta. Ao integrar, pela primeira vez, a análise de movimento instrumentada tridimensional (3D) com imagens de raios X biplanares de corpo inteiro de última geração (imagem EOS, Paris, França), investigaremos mais especificamente a presença de um associação entre a cinemática espinopélvica e a ligação com a morfologia sintomática do IFA, bem como investigar a presença de diferenças nessas medidas entre indivíduos sintomáticos e assintomáticos com morfologia femoral comparável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O impacto femoroacetabular (IFA) é uma condição ortopédica caracterizada principalmente pela presença de anormalidades ósseas anatômicas na cabeça femoral e/ou no acetábulo, resultando em um contato anormal entre os dois durante o movimento do quadril, especialmente em posições de maior flexão e rotação do quadril. , levando à dor no quadril. O FAI pode ser classificado radiologicamente em 3 tipos de morfologia: Pincer, CAM e tipo misto. Embora uma classificação radiológica clara faça com que a identificação do IFA pareça bastante simples, ela não consegue diferenciar entre pacientes sintomáticos e assintomáticos.

Infelizmente, um diagnóstico de IFA é frequentemente feito apenas quando os sintomas se tornam graves a ponto de limitarem as atividades da vida cotidiana. Não só esta restrição de movimento é um factor significativamente debilitante numa população activa tão jovem, um estudo recente relatou que os pacientes com IFA consultam em média 4,0 prestadores de cuidados de saúde, são submetidos em média a 3,4 testes de diagnóstico por imagem e recebem em média 3,1 tratamentos antes do diagnóstico final. . Isto eleva o custo de um diagnóstico individual de IFA para 1.563,26 euros. superior ao custo mínimo exigido calculado. Tais cálculos revelam claramente o fardo multifatorial e duradouro que o FAI representa para a sociedade.

Além disso, outro aspecto importante que tem sido consistentemente negligenciado em estudos anteriores de movimento do IFA é a influência que a força e a ativação muscular podem ter no padrão de movimento e na apresentação dos sintomas. Até onde sabemos, apenas três estudos analisaram a força muscular usando principalmente dinamômetros manuais para registrar a força isométrica da musculatura do quadril. Suas descobertas sugerem fraqueza muscular do quadril em indivíduos sintomáticos com IFA, mas ainda não se sabe se essa fraqueza é uma consequência protetora da dor ou uma causa real de IFA.

Concluindo, o diagnóstico e o manejo do IFA precisam ser abordados por meio de uma investigação mais completa da influência biomecânica na manifestação dos sintomas.

Este projeto visa desvendar ainda mais a ligação entre a anatomia espinopélvica, sua contribuição biomecânica para o movimento femoro-pélvico e a manifestação do impacto femoroacetabular na população masculina adulta. Ao integrar, pela primeira vez, a análise de movimento instrumentada tridimensional (3D) com imagens de raios X biplanares de corpo inteiro de última geração (imagem EOS, Paris, França), investigaremos mais especificamente a presença de um associação entre a cinemática espinopélvica e a ligação com a morfologia sintomática do IFA, bem como investigar a presença de diferenças nessas medidas entre indivíduos sintomáticos e assintomáticos com morfologia femoral comparável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de exclusão:

- Os participantes de todos os três grupos de estudo serão excluídos se as radiografias mostrarem uma morfologia FAI em pinça ou sinal radiológico de osteoartrite.

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes serão homens com idade entre 21 e 35 anos.

  • Para pacientes sintomáticos CAM-FAI

    1. A presença da morfologia CAM-FAI na junção cabeça-colo do fêmur
    2. Ângulo alfa >60
    3. Rotação interna do quadril reduzida (RI<15)

  • Para controles CAM assintomáticos:

    1. Exibir CAM assintomático em exames de raios XÂngulo alfa> 60

  • Para grupo de controle saudável:

    1. Não apresentam sintomas ou morfologias anormais do fêmur proximal (ângulo alfa >60, IR>15).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes sintomáticos CAM-FAI
33 pacientes que apresentam CAM-FAI sintomático em imagens médicas (ângulo alfa >60) e rotação interna do quadril reduzida (IR<15). Todos os participantes deste grupo serão homens com idade entre 21 e 35 anos.
Teste de diagnostico: EOS
Cada sujeito neste estudo será submetido a uma análise radiográfica do quadril e da coluna usando uma aquisição de raios X biplanar de corpo inteiro de baixa dose (em pé, sentado e agachado, imagem EOS).
Teste de diagnostico: Análise de laboratório de movimento 3D

Uma análise de movimento 3D específica do quadril será realizada. O protocolo de movimento 3D será dividido em 2 seções principais.

Primeira seção: Consiste em movimentos categorizados dentro das atividades da vida diária (caminhada em velocidade autosselecionada, caminhada em subidas, agachamento profundo padronizado e agachamento profundo não padronizado)

Segunda seção: Consiste em movimentos categorizados dentro do treinamento atlético e foram escolhidos especificamente para induzir grandes amplitudes de movimento do quadril (agachamento sumô, levantamento terra, estocadas para frente, corrida em subidas e descidas)

Cada movimento será repetido 6 vezes. Três vezes com o pé dominante/perna oposta na plataforma de força para coletar dados cinéticos. Todos os dados serão capturados usando dois sistemas de captura de movimento 3D de 10-15 câmeras e um capturando uma esteira instrumentada (M-gait)
Experimental: Pacientes CAM-FAI assintomáticos
33 controles saudáveis ​​que exibem CAM assintomático em exames de raios X (ângulo alfa >60). Todos os participantes deste grupo serão homens com idade entre 21 e 35 anos.
Teste de diagnostico: EOS
Cada sujeito neste estudo será submetido a uma análise radiográfica do quadril e da coluna usando uma aquisição de raios X biplanar de corpo inteiro de baixa dose (em pé, sentado e agachado, imagem EOS).
Teste de diagnostico: Análise de laboratório de movimento 3D

Uma análise de movimento 3D específica do quadril será realizada. O protocolo de movimento 3D será dividido em 2 seções principais.

Primeira seção: Consiste em movimentos categorizados dentro das atividades da vida diária (caminhada em velocidade autosselecionada, caminhada em subidas, agachamento profundo padronizado e agachamento profundo não padronizado)

Segunda seção: Consiste em movimentos categorizados dentro do treinamento atlético e foram escolhidos especificamente para induzir grandes amplitudes de movimento do quadril (agachamento sumô, levantamento terra, estocadas para frente, corrida em subidas e descidas)

Cada movimento será repetido 6 vezes. Três vezes com o pé dominante/perna oposta na plataforma de força para coletar dados cinéticos. Todos os dados serão capturados usando dois sistemas de captura de movimento 3D de 10-15 câmeras e um capturando uma esteira instrumentada (M-gait)
Experimental: Controles saudáveis
33 controles saudáveis ​​que não apresentam sintomas ou morfologias anormais do fêmur proximal (ângulo alfa >60, IR>15). Todos os participantes deste grupo serão homens com idade entre 21 e 35 anos.
Teste de diagnostico: EOS
Cada sujeito neste estudo será submetido a uma análise radiográfica do quadril e da coluna usando uma aquisição de raios X biplanar de corpo inteiro de baixa dose (em pé, sentado e agachado, imagem EOS).
Teste de diagnostico: Análise de laboratório de movimento 3D

Uma análise de movimento 3D específica do quadril será realizada. O protocolo de movimento 3D será dividido em 2 seções principais.

Primeira seção: Consiste em movimentos categorizados dentro das atividades da vida diária (caminhada em velocidade autosselecionada, caminhada em subidas, agachamento profundo padronizado e agachamento profundo não padronizado)

Segunda seção: Consiste em movimentos categorizados dentro do treinamento atlético e foram escolhidos especificamente para induzir grandes amplitudes de movimento do quadril (agachamento sumô, levantamento terra, estocadas para frente, corrida em subidas e descidas)

Cada movimento será repetido 6 vezes. Três vezes com o pé dominante/perna oposta na plataforma de força para coletar dados cinéticos. Todos os dados serão capturados usando dois sistemas de captura de movimento 3D de 10-15 câmeras e um capturando uma esteira instrumentada (M-gait)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de morfologia CAM em combinação com sintomas
Prazo: Linha de base
  1. = sim morfologia, sim sintomas;
  2. = sim morfologia, sem sintomas;
  3. = sem morfologia, sem sintomas
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultados de quadril e virilha de Copenhagen (HAGOS)
Prazo: Linha de base
Consiste em seis subescalas separadas que avaliam dor, sintomas, função física na vida diária, função física no esporte e recreação, participação em atividades físicas e qualidade de vida (QV) relacionada ao quadril e/ou virilha.
Linha de base
Parâmetros espinopélvicos radiográficos
Prazo: Linha de base
Os parâmetros radiográficos espinopélvicos serão coletados por meio de uma análise radiográfica do quadril e da coluna usando uma aquisição de raios X biplanar de corpo inteiro de baixa dosagem (em pé, sentado e agachado), bem como uma imagem clássica de raio X em 45° Visão Dunn de ambos os quadris.
Linha de base
Parâmetros de análise de movimento 3D
Prazo: Linha de base
Os parâmetros de análise de movimento 3D serão coletados por meio de uma análise de movimento 3D específica do quadril, onde diferentes movimentos serão realizados na plataforma de força.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S66441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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