Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханическое исследование симптоматического FAI и двух групп бессимптомного контроля (CAM-FAI adult)

12 марта 2026 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Комплексное биомеханическое исследование субъектов с симптоматическим ФАИ и двумя группами бессимптомного контроля: сравнение в динамических задачах

Фемороацетабулярный импиджмент (ФАИ) — это ортопедическое заболевание, которое в первую очередь характеризуется наличием анатомических костных аномалий в головке бедренной кости и/или вертлужной впадине, приводящих к аномальному контакту между ними во время движения бедра, особенно в положениях повышенного сгибания и вращения бедра. , что в конечном итоге приводит к боли в бедре. К сожалению, диагноз ФАИ часто ставится только тогда, когда симптомы становятся настолько серьезными, что ограничивают повседневную активность. Более того, еще одним важным аспектом, который постоянно упускался из виду в прошлых исследованиях движений FAI, является влияние мышечной силы и активации на характер движений и проявление симптомов. Диагностику и лечение ФАИ необходимо решать путем более тщательного исследования биомеханического влияния на проявление симптомов.

Этот проект направлен на дальнейшее раскрытие связи между анатомией позвоночника, ее биомеханическим вкладом в бедренно-тазовое движение и проявлением бедренно-вертлужного ущемления у взрослого мужского населения. Впервые объединив трехмерный (3D) инструментальный анализ движения с современной бипланарной рентгеновской визуализацией всего тела (EOS-изображение, Париж, Франция), мы будем более конкретно исследовать наличие связь между кинематикой позвоночника и связью с симптоматической морфологией FAI, а также исследовать наличие различий в этих показателях между симптоматическими и бессимптомными субъектами со сравнимой морфологией бедренной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Фемороацетабулярный импиджмент (ФАИ) — это ортопедическое заболевание, которое в первую очередь характеризуется наличием анатомических костных аномалий в головке бедренной кости и/или вертлужной впадине, приводящих к аномальному контакту между ними во время движения бедра, особенно в положениях повышенного сгибания и вращения бедра. , что в конечном итоге приводит к боли в бедре. FAI можно рентгенологически разделить на 3 типа морфологии: клещевой, CAM и смешанный тип. Хотя четкая радиологическая классификация делает идентификацию FAI довольно простой, она не позволяет дифференцировать пациентов с симптомами и бессимптомных пациентов.

К сожалению, диагноз ФАИ часто ставится только тогда, когда симптомы становятся настолько серьезными, что ограничивают повседневную активность. Мало того, что это ограничение движения является существенно изнурительным фактором для такого молодого активного населения, недавнее исследование показало, что пациенты с FAI посещают в среднем 4,0 медицинских работников, проходят в среднем 3,4 диагностических визуализирующих обследования и получают в среднем 3,1 курса лечения до постановки окончательного диагноза. . В результате стоимость индивидуального диагноза FAI составит 1563,26 евро. выше расчетной минимально необходимой стоимости. Такие расчеты ясно показывают долгосрочное, многофакторное бремя ФАИ для общества.

Более того, еще одним важным аспектом, который постоянно упускался из виду в прошлых исследованиях движений FAI, является влияние мышечной силы и активации на характер движений и проявление симптомов. Насколько нам известно, только три исследования изучали мышечную силу, используя в основном ручные динамометры для регистрации изометрической силы мышц бедра. Их результаты предполагают слабость мышц бедра у пациентов с симптомами FAI, но является ли эта слабость защитным последствием боли или фактической причиной FAI, до сих пор неизвестно.

В заключение, диагностику и лечение FAI необходимо проводить посредством более полноценного исследования биомеханического влияния на проявление симптомов.

Этот проект направлен на дальнейшее раскрытие связи между анатомией позвоночника, ее биомеханическим вкладом в бедренно-тазовое движение и проявлением бедренно-вертлужного ущемления у взрослого мужского населения. Впервые объединив трехмерный (3D) инструментальный анализ движения с современной бипланарной рентгеновской визуализацией всего тела (EOS-изображение, Париж, Франция), мы будем более конкретно исследовать наличие связь между кинематикой позвоночника и связью с симптоматической морфологией FAI, а также исследовать наличие различий в этих показателях между симптоматическими и бессимптомными субъектами со сравнимой морфологией бедренной кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals of Leuven
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий исключения:

- Участники всех трех исследовательских групп будут исключены, если рентгеновские снимки покажут морфологию клещевого FAI или радиологические признаки остеоартрита.

Критерии включения:

  • Все участники — мужчины в возрасте от 21 до 35 лет.
  • Для пациентов с симптомами CAM-FAI

    1. Наличие морфологии CAM-FAI в месте соединения головки и шеи бедренной кости.
    2. Угол альфа >60
    3. Снижение внутренней ротации бедра (IR<15).
  • Для бессимптомных CAM-контролей:

    1. Выявить бессимптомную САМ на рентгеновских снимках. Угол альфа >60.

  • Для здоровой контрольной группы:

    1. Симптомы или аномальная морфология проксимального отдела бедренной кости отсутствуют (угол альфа >60°, IR>15).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с симптомами CAM-FAI
33 пациента с симптомами CAM-FAI при медицинской визуализации (угол альфа >60) и сниженной внутренней ротацией бедра (IR<15). Все участники этой группы будут мужчинами в возрасте от 21 до 35 лет.
Каждый субъект в этом исследовании пройдет рентгенографический анализ бедра и позвоночника с использованием малодозной бипланарной рентгенографии всего тела (в положении стоя, сидя и на корточках, визуализация EOS).

Будет выполнен 3D-анализ движения конкретного бедра. Протокол 3D-движения будет разделен на 2 основных раздела.

Первый раздел: Состоит из движений, классифицированных в рамках повседневной деятельности (ходьба с выбранной вами скоростью, ходьба в гору, стандартные глубокие приседания и нестандартные глубокие приседания).

Второй раздел: Состоит из движений, которые отнесены к категории спортивных тренировок и специально выбраны для стимулирования большого диапазона движений бедер (приседания сумо, становая тяга, выпады вперед, бег в гору и вниз по склону).

Каждое движение повторяется 6 раз. Три раза с доминирующей/противоположной ногой на силовой пластине для сбора кинетических данных. Все данные будут собираться с помощью двух систем 3D-захвата движения с 10–15 камерами и одной, захватывающей беговую дорожку с инструментами (M-походка).

Экспериментальный: Бессимптомные пациенты с CAM-FAI
33 здоровых человека из контрольной группы, у которых на рентгеновских снимках наблюдается бессимптомная САМ (угол альфа >60). Все участники этой группы будут мужчинами в возрасте от 21 до 35 лет.
Каждый субъект в этом исследовании пройдет рентгенографический анализ бедра и позвоночника с использованием малодозной бипланарной рентгенографии всего тела (в положении стоя, сидя и на корточках, визуализация EOS).

Будет выполнен 3D-анализ движения конкретного бедра. Протокол 3D-движения будет разделен на 2 основных раздела.

Первый раздел: Состоит из движений, классифицированных в рамках повседневной деятельности (ходьба с выбранной вами скоростью, ходьба в гору, стандартные глубокие приседания и нестандартные глубокие приседания).

Второй раздел: Состоит из движений, которые отнесены к категории спортивных тренировок и специально выбраны для стимулирования большого диапазона движений бедер (приседания сумо, становая тяга, выпады вперед, бег в гору и вниз по склону).

Каждое движение повторяется 6 раз. Три раза с доминирующей/противоположной ногой на силовой пластине для сбора кинетических данных. Все данные будут собираться с помощью двух систем 3D-захвата движения с 10–15 камерами и одной, захватывающей беговую дорожку с инструментами (M-походка).

Экспериментальный: Здоровый контроль
33 здоровых человека контрольной группы, у которых нет симптомов или аномальной морфологии проксимального отдела бедренной кости (угол альфа >60°, IR>15). Все участники этой группы будут мужчинами в возрасте от 21 до 35 лет.
Каждый субъект в этом исследовании пройдет рентгенографический анализ бедра и позвоночника с использованием малодозной бипланарной рентгенографии всего тела (в положении стоя, сидя и на корточках, визуализация EOS).

Будет выполнен 3D-анализ движения конкретного бедра. Протокол 3D-движения будет разделен на 2 основных раздела.

Первый раздел: Состоит из движений, классифицированных в рамках повседневной деятельности (ходьба с выбранной вами скоростью, ходьба в гору, стандартные глубокие приседания и нестандартные глубокие приседания).

Второй раздел: Состоит из движений, которые отнесены к категории спортивных тренировок и специально выбраны для стимулирования большого диапазона движений бедер (приседания сумо, становая тяга, выпады вперед, бег в гору и вниз по склону).

Каждое движение повторяется 6 раз. Три раза с доминирующей/противоположной ногой на силовой пластине для сбора кинетических данных. Все данные будут собираться с помощью двух систем 3D-захвата движения с 10–15 камерами и одной, захватывающей беговую дорожку с инструментами (M-походка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие морфологии САМ в сочетании с симптомами.
Временное ограничение: Базовый уровень
  1. = да морфология, да симптомы;
  2. = да морфология, нет симптомов;
  3. = нет морфологии, нет симптомов
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Копенгагенская шкала оценки результатов в области тазобедренного сустава и паха (HAGOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Состоит из шести отдельных подшкал, оценивающих боль, симптомы, физическую функцию в повседневной жизни, физическую функцию в спорте и отдыхе, участие в физической активности и качество жизни (КЖ), связанное с бедрами и/или пахом.
Базовый уровень
Рентгенологические параметры позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
Рентгенологические параметры позвоночника и таза будут собираться посредством рентгенографического анализа бедра и позвоночника с использованием низкодозной бипланарной рентгенографии всего тела (в положении стоя, сидя и на корточках), а также классического рентгеновского изображения под углом 45°. Данн, вид обоих бедер.
Базовый уровень
Параметры трехмерного анализа движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Параметры 3D-анализа движения будут собираться с помощью 3D-анализа движения конкретного бедра, при котором на силовой пластине будут выполняться различные движения.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться