Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk undersøkelse av symptomatisk FAI og to grupper av asymptomatiske kontroller (CAM-FAI adult)

14. februar 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En integrert biomekanisk undersøkelse av forsøkspersoner med symptomatisk FAI og to grupper av asymptomatiske kontroller: en sammenligning i dynamiske oppgaver

Femoroacetabulær impingement (FAI) er en ortopedisk tilstand som primært er preget av tilstedeværelsen av anatomiske benabnormiteter i lårbenshodet og/eller acetabulum som resulterer i en unormal kontakt mellom de to under hoftebevegelser, spesielt i posisjoner med økt hoftefleksjon og rotasjon , som til slutt fører til hoftesmerter. Dessverre stilles en FAI-diagnose ofte først når symptomene er blitt alvorlige i en grad at de begrenser hverdagslivets aktiviteter. Et annet viktig aspekt som konsekvent har blitt oversett i tidligere FAI-bevegelsesstudier er påvirkningen muskelstyrke og aktivering kan ha på bevegelsesmønster og symptompresentasjon. Diagnostisering og behandling av FAI må behandles gjennom en mer sunn undersøkelse av den biomekaniske påvirkningen på manifestasjonen av symptomer.

Dette prosjektet har som mål å ytterligere avdekke koblingen mellom spinopelvis anatomi, dets biomekaniske bidrag til femoro-bekkenbevegelse og manifestasjonen av femoroacetabulær impingement i voksen mannlig befolkning. Ved for første gang å integrere tredimensjonal (3D) instrumentert bevegelsesanalyse med toppmoderne biplanar røntgenavbildning av hele kroppen (EOS imaging, Paris Frankrike), vil vi mer spesifikt undersøke tilstedeværelsen av en assosiasjon mellom spinopelvic kinematikk og koblingen til symptomatisk FAI-morfologi, samt undersøke tilstedeværelsen av forskjeller i disse målene mellom symptomatiske og asymptomatiske personer med sammenlignbar femoral morfologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Femoroacetabulær impingement (FAI) er en ortopedisk tilstand som primært er preget av tilstedeværelsen av anatomiske benabnormiteter i lårbenshodet og/eller acetabulum som resulterer i en unormal kontakt mellom de to under hoftebevegelser, spesielt i posisjoner med økt hoftefleksjon og rotasjon , som til slutt fører til hoftesmerter. FAI kan radiologisk klassifiseres i 3 typer morfologi: Pincer, CAM og blandet type. Mens en entydig radiologisk klassifisering gjør at identifiseringen av FAI virker ganske enkel, klarer den ikke å skille mellom symptomatiske og asymptomatiske pasienter.

Dessverre stilles en FAI-diagnose ofte først når symptomene er blitt alvorlige i en grad at de begrenser hverdagslivets aktiviteter. Ikke bare denne bevegelsesbegrensningen er en betydelig ødeleggende faktor i en så ung aktiv befolkning, en fersk studie rapporterte at FAI-pasienter i gjennomsnitt ser 4,0 helsepersonell, gjennomgår i gjennomsnitt 3,4 bildediagnostiske tester og mottar i gjennomsnitt 3,1 behandlinger før endelig diagnose . Dette øker kostnadene for en individuell FAI-diagnose til €1 563,26 høyere enn den beregnede minste nødvendige kostnaden. Slike beregninger avslører klart den langvarige, multifaktorielle byrden FAI har på samfunnet.

Et annet viktig aspekt som konsekvent har blitt oversett i tidligere FAI-bevegelsesstudier er påvirkningen muskelstyrke og aktivering kan ha på bevegelsesmønster og symptompresentasjon. Så vidt vi vet har bare tre studier undersøkt muskelstyrke ved å bruke hovedsakelig håndholdte dynamometre for å registrere den isometriske styrken til hoftemuskulaturen. Funnene deres tyder på svakhet i hoftemuskel hos symptomatiske FAI-personer, men om denne svakheten er en smertebeskyttende konsekvens, eller en faktisk årsak til FAI, er fortsatt ukjent.

Konklusjonen er at diagnostisering og behandling av FAI må behandles gjennom en mer sunn undersøkelse av den biomekaniske påvirkningen på manifestasjonen av symptomer.

Dette prosjektet har som mål å ytterligere avdekke koblingen mellom spinopelvis anatomi, dets biomekaniske bidrag til femoro-bekkenbevegelse og manifestasjonen av femoroacetabulær impingement i voksen mannlig befolkning. Ved for første gang å integrere tredimensjonal (3D) instrumentert bevegelsesanalyse med toppmoderne biplanar røntgenavbildning av hele kroppen (EOS imaging, Paris Frankrike), vil vi mer spesifikt undersøke tilstedeværelsen av en assosiasjon mellom spinopelvic kinematikk og koblingen til symptomatisk FAI-morfologi, samt undersøke tilstedeværelsen av forskjeller i disse målene mellom symptomatiske og asymptomatiske personer med sammenlignbar femoral morfologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere i alle tre studiegruppene vil bli ekskludert dersom røntgenskanning viser en tang-FAI-morfologi eller radiologisk tegn på slitasjegikt.

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil være menn i alderen 21 til 35 år.
  • For symptomatiske CAM-FAI pasienter

    1. Tilstedeværelsen av CAM-FAI-morfologi ved hode-hals-krysset til lårbenet
    2. Alfavinkel >60
    3. Redusert indre rotasjon av hoften (IR<15)
  • For asymptomatiske CAM-kontroller:

    1. Vis asymptomatisk CAM på røntgenskanningerAlfavinkel >60

  • For sunn kontrollgruppe:

    1. Viser ingen symptomer eller unormale morfologier av den proksimale femur (alfavinkel >60, IR>15).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Symptomatiske CAM-FAI pasienter
33 pasienter som viser symptomatisk CAM-FAI på medisinsk bildediagnostikk (alfavinkel >60) og har redusert hofterotasjon (IR<15). Alle deltakere i denne gruppen vil være menn i alderen 21 til 35 år.
Hvert individ i denne studien vil gjennomgå en radiografisk analyse av hoften og ryggraden ved bruk av en lavdose, biplanar røntgeninnsamling av hele kroppen (i stående, sittende og hukposisjon, EOS-avbildning).

En hoftespesifikk 3D-bevegelsesanalyse vil bli utført. 3D-bevegelsesprotokollen vil bli delt inn i 2 hovedseksjoner.

Første del: Består av bevegelser kategorisert innenfor dagliglivets aktiviteter (gå i selvvalgt hastighet, gå i oppoverbakke, standardisert dyp knebøy og ikke-standardisert dyp knebøy)

Andre seksjon: Består av bevegelser som er kategorisert innenfor atletisk trening og er spesifikt valgt for å indusere store hoftebevegelser (Sumo knebøy, dødløft, utfall fremover, løping oppover og nedoverbakke)

Hver bevegelse gjentas 6 ganger. Tre ganger med den dominerende foten/motsatt ben på kraftplaten for å samle kinetiske data. Alle data vil bli fanget opp ved hjelp av to 10-15 kamera 3D motion capture-systemer og ett som fanger en instrumentert tredemølle (M-gang)

Eksperimentell: Asymptomatiske CAM-FAI pasienter
33 sunn kontroll som viser asymptomatisk CAM på røntgenskanninger (alfavinkel >60). Alle deltakere i denne gruppen vil være menn i alderen 21 til 35 år.
Hvert individ i denne studien vil gjennomgå en radiografisk analyse av hoften og ryggraden ved bruk av en lavdose, biplanar røntgeninnsamling av hele kroppen (i stående, sittende og hukposisjon, EOS-avbildning).

En hoftespesifikk 3D-bevegelsesanalyse vil bli utført. 3D-bevegelsesprotokollen vil bli delt inn i 2 hovedseksjoner.

Første del: Består av bevegelser kategorisert innenfor dagliglivets aktiviteter (gå i selvvalgt hastighet, gå i oppoverbakke, standardisert dyp knebøy og ikke-standardisert dyp knebøy)

Andre seksjon: Består av bevegelser som er kategorisert innenfor atletisk trening og er spesifikt valgt for å indusere store hoftebevegelser (Sumo knebøy, dødløft, utfall fremover, løping oppover og nedoverbakke)

Hver bevegelse gjentas 6 ganger. Tre ganger med den dominerende foten/motsatt ben på kraftplaten for å samle kinetiske data. Alle data vil bli fanget opp ved hjelp av to 10-15 kamera 3D motion capture-systemer og ett som fanger en instrumentert tredemølle (M-gang)

Eksperimentell: Sunne kontroller
33 sunn kontroll som ikke viser symptomer eller unormale morfologier av den proksimale femur (alfavinkel >60 , IR>15). Alle deltakere i denne gruppen vil være menn i alderen 21 til 35 år.
Hvert individ i denne studien vil gjennomgå en radiografisk analyse av hoften og ryggraden ved bruk av en lavdose, biplanar røntgeninnsamling av hele kroppen (i stående, sittende og hukposisjon, EOS-avbildning).

En hoftespesifikk 3D-bevegelsesanalyse vil bli utført. 3D-bevegelsesprotokollen vil bli delt inn i 2 hovedseksjoner.

Første del: Består av bevegelser kategorisert innenfor dagliglivets aktiviteter (gå i selvvalgt hastighet, gå i oppoverbakke, standardisert dyp knebøy og ikke-standardisert dyp knebøy)

Andre seksjon: Består av bevegelser som er kategorisert innenfor atletisk trening og er spesifikt valgt for å indusere store hoftebevegelser (Sumo knebøy, dødløft, utfall fremover, løping oppover og nedoverbakke)

Hver bevegelse gjentas 6 ganger. Tre ganger med den dominerende foten/motsatt ben på kraftplaten for å samle kinetiske data. Alle data vil bli fanget opp ved hjelp av to 10-15 kamera 3D motion capture-systemer og ett som fanger en instrumentert tredemølle (M-gang)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av CAM-morfologi i kombinasjon med symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
  1. = ja morfologi, ja symptomer;
  2. = ja morfologi, ingen symptomer;
  3. = ingen morfologi, ingen symptomer
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: Grunnlinje
Består av seks separate underskalaer som vurderer smerte, symptomer, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon i sport og rekreasjon, deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelatert livskvalitet (QOL).
Grunnlinje
Radiografiske spinopelvic parametere
Tidsramme: Grunnlinje
Radiografiske spinopelvic parametere vil bli samlet inn via en radiografisk analyse av hoften og ryggraden ved bruk av en lavdose, biplanar røntgeninnsamling av hele kroppen (i stående, sittende og huk) samt et klassisk røntgenbilde i 45° Dunn utsikt over begge hofter.
Grunnlinje
3D bevegelsesanalyseparametere
Tidsramme: Grunnlinje
3D bevegelsesanalyseparametere vil bli samlet inn via en hoftespesifikk 3D bevegelsesanalyse hvor ulike bevegelser vil bli utført på kraftplaten.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S66441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement

Kliniske studier på EOS

3
Abonnere