Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické vyšetření symptomatické FAI a dvou skupin asymptomatických kontrol (CAM-FAI adult)

12. března 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Integrované biomechanické vyšetřování subjektů se symptomatickou FAI a dvěma skupinami asymptomatických kontrol: srovnání dynamických úloh

Femoroacetabulární impingement (FAI) je ortopedický stav, který je primárně charakterizován přítomností anatomických kostních abnormalit v hlavici femuru a/nebo acetabulu, což vede k abnormálnímu kontaktu mezi těmito dvěma během pohybu kyčle, zejména v polohách zvýšené flexe a rotace kyčle , což nakonec vede k bolesti kyčle. Naneštěstí je diagnóza FAI často stanovena až poté, co se symptomy stanou závažnými do té míry, že omezují každodenní aktivity. Navíc dalším důležitým aspektem, který byl v minulých pohybových studiích FAI soustavně přehlížen, je vliv svalové síly a aktivace na pohybový vzorec a prezentaci symptomů. Diagnózu a léčbu FAI je třeba řešit prostřednictvím prospěšnějšího zkoumání biomechanického vlivu na manifestaci symptomů.

Tento projekt si klade za cíl dále odhalit souvislost mezi spinopelvickou anatomií, jejím biomechanickým přínosem k femoro-pánevnímu pohybu a projevem femoroacetabulárního impingementu u dospělé mužské populace. Tím, že poprvé integrujeme trojrozměrnou (3D) instrumentovanou analýzu pohybu s nejmodernějším biplanárním rentgenovým snímkováním celého těla (zobrazování EOS, Paříž Francie), konkrétněji prozkoumáme přítomnost souvislost mezi spinopelvickou kinematikou a vazbou na symptomatickou morfologii FAI, stejně jako prozkoumat přítomnost rozdílů v těchto měřeních mezi symptomatickými a asymptomatickými subjekty se srovnatelnou morfologií femuru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Femoroacetabulární impingement (FAI) je ortopedický stav, který je primárně charakterizován přítomností anatomických kostních abnormalit v hlavici femuru a/nebo acetabulu, což vede k abnormálnímu kontaktu mezi těmito dvěma během pohybu kyčle, zejména v polohách zvýšené flexe a rotace kyčle , což nakonec vede k bolesti kyčle. FAI lze radiologicky rozdělit do 3 typů morfologie: Pincer, CAM a smíšený typ. Zatímco jasná radiologická klasifikace činí identifikaci FAI docela přímočarou, nedokáže rozlišit mezi symptomatickými a asymptomatickými pacienty.

Naneštěstí je diagnóza FAI často stanovena až poté, co se symptomy stanou závažnými do té míry, že omezují každodenní aktivity. Nejen toto omezení pohybu je významně oslabujícím faktorem u tak mladé aktivní populace, nedávná studie uvádí, že pacienti s FAI navštěvují v průměru 4,0 poskytovatelů zdravotní péče, podstoupí v průměru 3,4 diagnostických zobrazovacích testů a podstoupí v průměru 3,1 ošetření před konečnou diagnózou . To zvyšuje náklady na individuální diagnózu FAI na 1 563,26 EUR vyšší než vypočtené minimální požadované náklady. Takové výpočty jasně odhalují dlouhodobou multifaktoriální zátěž společnosti FAI.

Navíc dalším důležitým aspektem, který byl v minulých pohybových studiích FAI soustavně přehlížen, je vliv svalové síly a aktivace na pohybový vzorec a prezentaci symptomů. Pokud je nám známo, pouze tři studie zkoumaly svalovou sílu pomocí převážně ručních dynamometrů k zaznamenání izometrické síly svalstva kyčle. Jejich zjištění naznačují slabost kyčelního svalu u symptomatických subjektů FAI, ale zda je tato slabost ochranným důsledkem bolesti nebo skutečnou příčinou FAI, je stále neznámé.

Závěrem lze říci, že diagnostika a léčba FAI musí být řešena prostřednictvím prospěšnějšího zkoumání biomechanického vlivu na manifestaci symptomů.

Tento projekt si klade za cíl dále odhalit souvislost mezi spinopelvickou anatomií, jejím biomechanickým přínosem k femoro-pánevnímu pohybu a projevem femoroacetabulárního impingementu u dospělé mužské populace. Tím, že poprvé integrujeme trojrozměrnou (3D) instrumentovanou analýzu pohybu s nejmodernějším biplanárním rentgenovým snímkováním celého těla (zobrazování EOS, Paříž Francie), konkrétněji prozkoumáme přítomnost souvislost mezi spinopelvickou kinematikou a vazbou na symptomatickou morfologii FAI, stejně jako prozkoumat přítomnost rozdílů v těchto měřeních mezi symptomatickými a asymptomatickými subjekty se srovnatelnou morfologií femuru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

- Účastníci ve všech třech studijních skupinách budou vyloučeni, pokud rentgenové snímky prokážou klešťovou morfologii FAI nebo radiologické známky osteoartrózy.

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou muži ve věku od 21 do 35 let.

  • Pro symptomatické pacienty s CAM-FAI

    1. Přítomnost CAM-FAI morfologie v místě spojení hlava-krk femuru
    2. Alfa úhel >60
    3. Snížená vnitřní rotace kyčle (IR<15)

  • Pro asymptomatické ovládání CAM:

    1. Ukažte asymptomatickou CAM na rentgenových skenech Alfa úhel >60

  • Pro zdravou kontrolní skupinu:

    1. Nevykazují žádné příznaky nebo abnormální morfologie proximálního femuru (Alfa úhel >60 , IR >15).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Symptomatičtí pacienti s CAM-FAI
33 pacientů, kteří vykazují symptomatickou CAM-FAI na lékařském zobrazení (alfa úhel >60) a mají sníženou vnitřní rotaci kyčle (IR<15). Všichni účastníci této skupiny budou muži ve věku od 21 do 35 let.
Diagnostický test: EOS
Každý subjekt v této studii podstoupí radiografickou analýzu kyčle a páteře pomocí nízkodávkovaného biplanárního rentgenového snímku celého těla (ve stoje, vsedě a v podřepu, zobrazení EOS).
Diagnostický test: 3D pohybová laboratorní analýza

Bude provedena 3D analýza pohybu specifická pro kyčle. Protokol 3D pohybu bude rozdělen do 2 hlavních částí.

První část: Skládá se z pohybů kategorizovaných v rámci činností každodenního života (chůze rychlostí, kterou si sami zvolíte, chůze do kopce, standardizovaný hluboký dřep a nestandardizovaný hluboký dřep)

Druhá část: Skládá se z pohybů, které jsou kategorizovány v rámci atletického tréninku a byly speciálně vybrány k vyvolání velkých rozsahů pohybu kyčlí (sumo dřepy, mrtvé zdvihy, výpady vpřed, běh do kopce a z kopce)

Každý pohyb se bude opakovat 6krát. Třikrát s dominantním chodidlem/opačnou nohou na silové desce pro sběr kinetických dat. Všechna data budou snímána pomocí dvou 10-15 kamerových 3D systémů pro snímání pohybu a jednoho zachycujícího přístrojový běžecký pás (M-gait)
Experimentální: Asymptomatičtí pacienti s CAM-FAI
33 zdravé kontroly, které vykazují asymptomatickou CAM na rentgenových snímcích (alfa úhel >60). Všichni účastníci této skupiny budou muži ve věku od 21 do 35 let.
Diagnostický test: EOS
Každý subjekt v této studii podstoupí radiografickou analýzu kyčle a páteře pomocí nízkodávkovaného biplanárního rentgenového snímku celého těla (ve stoje, vsedě a v podřepu, zobrazení EOS).
Diagnostický test: 3D pohybová laboratorní analýza

Bude provedena 3D analýza pohybu specifická pro kyčle. Protokol 3D pohybu bude rozdělen do 2 hlavních částí.

První část: Skládá se z pohybů kategorizovaných v rámci činností každodenního života (chůze rychlostí, kterou si sami zvolíte, chůze do kopce, standardizovaný hluboký dřep a nestandardizovaný hluboký dřep)

Druhá část: Skládá se z pohybů, které jsou kategorizovány v rámci atletického tréninku a byly speciálně vybrány k vyvolání velkých rozsahů pohybu kyčlí (sumo dřepy, mrtvé zdvihy, výpady vpřed, běh do kopce a z kopce)

Každý pohyb se bude opakovat 6krát. Třikrát s dominantním chodidlem/opačnou nohou na silové desce pro sběr kinetických dat. Všechna data budou snímána pomocí dvou 10-15 kamerových 3D systémů pro snímání pohybu a jednoho zachycujícího přístrojový běžecký pás (M-gait)
Experimentální: Zdravé kontroly
33 zdravé kontroly, které nevykazují žádné příznaky nebo abnormální morfologie proximálního femuru (Alfa úhel >60, IR>15). Všichni účastníci této skupiny budou muži ve věku od 21 do 35 let.
Diagnostický test: EOS
Každý subjekt v této studii podstoupí radiografickou analýzu kyčle a páteře pomocí nízkodávkovaného biplanárního rentgenového snímku celého těla (ve stoje, vsedě a v podřepu, zobrazení EOS).
Diagnostický test: 3D pohybová laboratorní analýza

Bude provedena 3D analýza pohybu specifická pro kyčle. Protokol 3D pohybu bude rozdělen do 2 hlavních částí.

První část: Skládá se z pohybů kategorizovaných v rámci činností každodenního života (chůze rychlostí, kterou si sami zvolíte, chůze do kopce, standardizovaný hluboký dřep a nestandardizovaný hluboký dřep)

Druhá část: Skládá se z pohybů, které jsou kategorizovány v rámci atletického tréninku a byly speciálně vybrány k vyvolání velkých rozsahů pohybu kyčlí (sumo dřepy, mrtvé zdvihy, výpady vpřed, běh do kopce a z kopce)

Každý pohyb se bude opakovat 6krát. Třikrát s dominantním chodidlem/opačnou nohou na silové desce pro sběr kinetických dat. Všechna data budou snímána pomocí dvou 10-15 kamerových 3D systémů pro snímání pohybu a jednoho zachycujícího přístrojový běžecký pás (M-gait)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost morfologie CAM v kombinaci se symptomy
Časové okno: Základní linie
  1. = ano morfologie, ano symptomy;
  2. = ano morfologie, žádné příznaky;
  3. = žádná morfologie, žádné příznaky
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: Základní linie
Skládá se ze šesti samostatných subškál hodnotících bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce ve sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlemi a/nebo třísly (QOL).
Základní linie
Rentgenové spinopelvické parametry
Časové okno: Základní linie
Rentgenové spinopelvické parametry budou shromažďovány pomocí radiografické analýzy kyčle a páteře pomocí nízkodávkového biplanárního rentgenového snímku celého těla (ve stoje, vsedě a v podřepu) a také pomocí klasického rentgenového snímku pod úhlem 45° Dunn pohled na obě boky.
Základní linie
Parametry 3D analýzy pohybu
Časové okno: Základní linie
Parametry 3D analýzy pohybu budou shromažďovány prostřednictvím 3D analýzy pohybu specifické pro kyčle, kde budou na silové desce prováděny různé pohyby.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S66441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit