Biomekanisk undersökning av symtomatisk FAI och två grupper av asymtomatiska kontroller (CAM-FAI adult)
En integrerad biomekanisk undersökning av försökspersoner med symtomatisk FAI och två grupper av asymtomatiska kontroller: en jämförelse av dynamiska uppgifter
Femoroacetabulär impingement (FAI) är ett ortopediskt tillstånd som främst kännetecknas av närvaron av anatomiska benavvikelser i lårbenshuvudet och/eller acetabulum vilket resulterar i en onormal kontakt mellan de två under höftrörelser, särskilt i positioner med ökad höftböjning och rotation , vilket i slutändan leder till höftsmärta. Tyvärr ställs en FAI-diagnos ofta först när symtomen har blivit allvarliga i en sådan utsträckning att de begränsar vardagslivets aktiviteter. En annan viktig aspekt som konsekvent har förbisetts i tidigare FAI-rörelsestudier är påverkan muskelstyrka och aktivering kan ha på rörelsemönster och symptompresentation. Diagnosen och hanteringen av FAI måste åtgärdas genom en mer hälsosam undersökning av den biomekaniska påverkan på manifestationen av symtom.
Detta projekt syftar till att ytterligare reda ut kopplingen mellan spinopelvic anatomi, dess biomekaniska bidrag till femoro-bäckenrörelser och manifestationen av femoroacetabulär impingement hos vuxna manliga populationer. Genom att för första gången integrera tredimensionell (3D) instrumenterad rörelseanalys med toppmodern biplanär röntgenavbildning för hela kroppen (EOS imaging, Paris Frankrike), kommer vi mer specifikt att undersöka förekomsten av en samband mellan spinopelvic kinematik och kopplingen till symptomatisk FAI-morfologi, samt undersöka förekomsten av skillnader i dessa mått mellan symtomatiska och asymtomatiska patienter med jämförbar femoral morfologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femoroacetabulär impingement (FAI) är ett ortopediskt tillstånd som främst kännetecknas av närvaron av anatomiska benavvikelser i lårbenshuvudet och/eller acetabulum vilket resulterar i en onormal kontakt mellan de två under höftrörelser, särskilt i positioner med ökad höftböjning och rotation , vilket i slutändan leder till höftsmärta. FAI kan radiologiskt klassificeras i 3 typer av morfologi: Pincer, CAM och blandad typ. Medan en tydlig radiologisk klassificering gör att identifieringen av FAI verkar ganska enkel, misslyckas den med att skilja mellan symtomatiska och asymtomatiska patienter.
Tyvärr ställs en FAI-diagnos ofta först när symtomen har blivit allvarliga i en sådan utsträckning att de begränsar vardagslivets aktiviteter. Inte bara denna rörelsebegränsning är en avsevärt försvagande faktor hos en så ung aktiv befolkning, en nyligen genomförd studie rapporterade att FAI-patienter ser i genomsnitt 4,0 vårdgivare, genomgår i genomsnitt 3,4 bilddiagnostiska tester och får i genomsnitt 3,1 behandlingar innan den slutliga diagnosen ställs. . Detta höjer kostnaden för en individuell FAI-diagnos till €1 563,26 högre än den beräknade minimikostnaden. Sådana beräkningar avslöjar tydligt den långvariga, multifaktoriella bördan av FAI på samhället.
En annan viktig aspekt som konsekvent har förbisetts i tidigare FAI-rörelsestudier är påverkan muskelstyrka och aktivering kan ha på rörelsemönster och symptompresentation. Såvitt vi vet har endast tre studier undersökt muskelstyrka genom att huvudsakligen använda handhållna dynamometrar för att registrera den isometriska styrkan hos höftmuskulaturen. Deras fynd tyder på höftmuskelsvaghet hos symtomatiska FAI-personer, men om denna svaghet är en smärtskyddande konsekvens eller en faktisk orsak till FAI är fortfarande okänt.
Sammanfattningsvis måste diagnosen och hanteringen av FAI åtgärdas genom en mer hälsosam undersökning av den biomekaniska påverkan på manifestationen av symtom.
Detta projekt syftar till att ytterligare reda ut kopplingen mellan spinopelvic anatomi, dess biomekaniska bidrag till femoro-bäckenrörelser och manifestationen av femoroacetabulär impingement hos vuxna manliga populationer. Genom att för första gången integrera tredimensionell (3D) instrumenterad rörelseanalys med toppmodern biplanär röntgenavbildning för hela kroppen (EOS imaging, Paris Frankrike), kommer vi mer specifikt att undersöka förekomsten av en samband mellan spinopelvic kinematik och kopplingen till symptomatisk FAI-morfologi, samt undersöka förekomsten av skillnader i dessa mått mellan symtomatiska och asymtomatiska patienter med jämförbar femoral morfologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stijn Ghijselings, MD
- Telefonnummer: +32 16 33 88 18
- E-post: stijn.ghijselings@uzleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Orthopedic Research
- Telefonnummer: +32 16 33 88 18
- E-post: orthopedie.research@uzleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals of Leuven
-
Kontakt:
- Stijn Ghijselings, MD
- Telefonnummer: +32 16 33 88 18
- E-post: stijn.ghijselings@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Orthopedic Research
- Telefonnummer: +32 16 33 88 18
- E-post: orthopedie.research@uzleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Deltagare i alla tre studiegrupperna kommer att uteslutas om röntgenundersökningar visar en tång FAI-morfologi eller radiologiska tecken på artros.
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att vara män mellan 21 och 35 år.
För symtomatiska CAM-FAI-patienter
- Närvaron av CAM-FAI-morfologi vid lårbenets huvud-halsövergång
- Alfavinkel >60
- Minskad inre rotation av höften (IR<15)
För asymtomatiska CAM-kontroller:
1. Uppvisa asymtomatisk CAM på röntgenskanningarAlfavinkel >60
För frisk kontrollgrupp:
- Uppvisar inga symtom eller onormal morfologi av det proximala lårbenet (alfavinkel >60 , IR>15).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Symtomatiska CAM-FAI patienter
33 patienter som uppvisar symtomatisk CAM-FAI på medicinsk bildbehandling (alfavinkel >60) och har minskad höftrotation (IR<15).
Alla deltagare i denna grupp kommer att vara män mellan 21 och 35 år.
|
Varje försöksperson i denna studie kommer att genomgå en röntgenanalys av höften och ryggraden med hjälp av en lågdos, biplanär röntgeninsamling av hela kroppen (i stående, sittande och hukande position, EOS-avbildning).
En höftspecifik 3D-rörelseanalys kommer att utföras. 3D-rörelseprotokollet kommer att delas upp i 2 huvudsektioner. Första avsnittet: Består av rörelser kategoriserade inom det dagliga livets aktiviteter (gång i självvald hastighet, gång i uppförsbacke, standardiserad djup knäböj och icke-standardiserad djup knäböj) Andra sektionen: Består av rörelser som kategoriseras inom atletisk träning och som har valts specifikt för att framkalla stora höftrörelser (Sumo squats, marklyft, utfall framåt, löpning uppför och nedför) Varje rörelse kommer att upprepas 6 gånger. Tre gånger med den dominerande foten/motsatta benet på kraftplattan för att samla in kinetiska data. All data kommer att fångas med två 10-15 kameror 3D-rörelsefångningssystem och ett som fångar ett instrumenterat löpband (M-gång) |
|
Experimentell: Asymtomatiska CAM-FAI-patienter
33 frisk kontroll som uppvisar asymtomatisk CAM vid röntgenskanning (alfavinkel >60).
Alla deltagare i denna grupp kommer att vara män mellan 21 och 35 år.
|
Varje försöksperson i denna studie kommer att genomgå en röntgenanalys av höften och ryggraden med hjälp av en lågdos, biplanär röntgeninsamling av hela kroppen (i stående, sittande och hukande position, EOS-avbildning).
En höftspecifik 3D-rörelseanalys kommer att utföras. 3D-rörelseprotokollet kommer att delas upp i 2 huvudsektioner. Första avsnittet: Består av rörelser kategoriserade inom det dagliga livets aktiviteter (gång i självvald hastighet, gång i uppförsbacke, standardiserad djup knäböj och icke-standardiserad djup knäböj) Andra sektionen: Består av rörelser som kategoriseras inom atletisk träning och som har valts specifikt för att framkalla stora höftrörelser (Sumo squats, marklyft, utfall framåt, löpning uppför och nedför) Varje rörelse kommer att upprepas 6 gånger. Tre gånger med den dominerande foten/motsatta benet på kraftplattan för att samla in kinetiska data. All data kommer att fångas med två 10-15 kameror 3D-rörelsefångningssystem och ett som fångar ett instrumenterat löpband (M-gång) |
|
Experimentell: Friska kontroller
33 frisk kontroll som inte uppvisar några symtom eller onormal morfologi av det proximala lårbenet (alfavinkel >60 , IR>15).
Alla deltagare i denna grupp kommer att vara män mellan 21 och 35 år.
|
Varje försöksperson i denna studie kommer att genomgå en röntgenanalys av höften och ryggraden med hjälp av en lågdos, biplanär röntgeninsamling av hela kroppen (i stående, sittande och hukande position, EOS-avbildning).
En höftspecifik 3D-rörelseanalys kommer att utföras. 3D-rörelseprotokollet kommer att delas upp i 2 huvudsektioner. Första avsnittet: Består av rörelser kategoriserade inom det dagliga livets aktiviteter (gång i självvald hastighet, gång i uppförsbacke, standardiserad djup knäböj och icke-standardiserad djup knäböj) Andra sektionen: Består av rörelser som kategoriseras inom atletisk träning och som har valts specifikt för att framkalla stora höftrörelser (Sumo squats, marklyft, utfall framåt, löpning uppför och nedför) Varje rörelse kommer att upprepas 6 gånger. Tre gånger med den dominerande foten/motsatta benet på kraftplattan för att samla in kinetiska data. All data kommer att fångas med två 10-15 kameror 3D-rörelsefångningssystem och ett som fångar ett instrumenterat löpband (M-gång) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron av CAM-morfologi i kombination med symtom
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: Baslinje
|
Består av sex separata underskalor som bedömer smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter och höft- och/eller ljumkrelaterad livskvalitet (QOL).
|
Baslinje
|
|
Radiografiska spinopelvic parametrar
Tidsram: Baslinje
|
Radiografiska spinopelvic parametrar kommer att samlas in via en radiografisk analys av höften och ryggraden med hjälp av en lågdos, helkroppsbiplanar röntgeninsamling (i stående, sittande och hukande position) samt en klassisk röntgenbild i 45° Dunn vy av båda höfterna.
|
Baslinje
|
|
3D-rörelseanalysparametrar
Tidsram: Baslinje
|
3D-rörelseanalysparametrar kommer att samlas in via en höftspecifik 3D-rörelseanalys där olika rörelser kommer att utföras på kraftplattan.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S66441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .