症候性 FAI と無症候性対照の 2 つのグループの生体力学的研究 (CAM-FAI adult)
症候性 FAI 患者と無症候性対照群の 2 つのグループの統合生体力学調査: 動的タスクの比較
大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、大腿骨頭および寛骨臼、あるいはその両方に解剖学的骨異常が存在することを主な特徴とする整形外科的疾患であり、その結果、股関節の動作中、特に股関節の屈曲および回転が増加した位置で両者の間に異常な接触が発生します。 、最終的には股関節痛につながります。 残念ながら、FAI の診断は、日常生活活動が制限されるほど症状が重くなった場合にのみ行われることがよくあります。 さらに、過去の FAI 動作研究で一貫して見落とされてきたもう 1 つの重要な側面は、筋力と活性化が動作パターンと症状発現に与える影響です。 FAI の診断と管理は、症状の発現に対する生体力学的な影響についてのより健全な調査を通じて取り組む必要があります。
このプロジェクトは、脊椎骨盤の解剖学的構造、大腿骨盤の動きに対するその生体力学的な寄与、および成人男性における大腿寛骨臼インピンジメントの発現との間の関連性をさらに解明することを目的としています。 三次元 (3D) 計測運動解析と最先端の全身二平面 X 線イメージング (EOS イメージング、フランス、パリ) を初めて統合することで、脊髄骨盤の運動学と症候性 FAI 形態との関連性を明らかにするとともに、同等の大腿骨形態を有する症候性被験者と無症候性被験者の間でこれらの尺度における差異の存在を調査します。
調査の概要
詳細な説明
大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、大腿骨頭および寛骨臼、あるいはその両方に解剖学的骨異常が存在することを主な特徴とする整形外科的疾患であり、その結果、股関節の動作中、特に股関節の屈曲および回転が増加した位置で両者の間に異常な接触が発生します。 、最終的には股関節痛につながります。 FAI は放射線学的に、ピンサー型、CAM、混合型の 3 つの形態に分類できます。 明確な放射線学的分類により、FAI の特定は非常に簡単に見えますが、症候性患者と無症候性患者を区別することはできません。
残念ながら、FAI の診断は、日常生活活動が制限されるほど症状が重くなった場合にのみ行われることがよくあります。 この行動制限は、このような活動的な若年層を著しく衰弱させる要因であるだけでなく、最近の研究では、FAI患者は最終診断までに平均4.0人の医療提供者を受診し、平均3.4回の画像診断検査を受け、平均3.1回の治療を受けていると報告している。 。 これにより、個別の FAI 診断の費用は 1,563.26 ユーロになります。 計算された最小必要コストよりも高い。 このような計算は、社会に対する FAI の長期にわたる多要素の負担を明らかに示しています。
さらに、過去の FAI 動作研究で一貫して見落とされてきたもう 1 つの重要な側面は、筋力と活性化が動作パターンと症状発現に与える影響です。 私たちの知る限り、主に手持ち式ダイナモメーターを使用して股関節筋組織の等尺性強度を記録することによって筋力を調査した研究は 3 件だけです。 彼らの所見は、症状のあるFAI被験者の股関節筋力低下を示唆しているが、この筋力低下が痛みを防ぐ結果なのか、それともFAIの実際の原因なのかはまだ不明である。
結論として、FAI の診断と管理は、症状の発現に対する生体力学的な影響についてのより健全な研究を通じて取り組む必要があります。
このプロジェクトは、脊椎骨盤の解剖学的構造、大腿骨盤の動きに対するその生体力学的な寄与、および成人男性における大腿寛骨臼インピンジメントの発現との間の関連性をさらに解明することを目的としています。 三次元 (3D) 計測運動解析と最先端の全身二平面 X 線イメージング (EOS イメージング、フランス、パリ) を初めて統合することで、脊髄骨盤の運動学と症候性 FAI 形態との関連性を明らかにするとともに、同等の大腿骨形態を有する症候性被験者と無症候性被験者の間でこれらの尺度における差異の存在を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stijn Ghijselings, MD
- 電話番号：+32 16 33 88 18
- メール：stijn.ghijselings@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Orthopedic Research
- 電話番号：+32 16 33 88 18
- メール：orthopedie.research@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals of Leuven
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コンタクト：
- Stijn Ghijselings, MD
- 電話番号：+32 16 33 88 18
- メール：stijn.ghijselings@uzleuven.be
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コンタクト：
- Orthopedic Research
- 電話番号：+32 16 33 88 18
- メール：orthopedie.research@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
除外基準:
- X線スキャンで挟み型FAI形態または変形性関節症の放射線学的徴候が示された場合、3つの研究グループすべての参加者は除外されます。
包含基準:
- 参加者は全員21歳～35歳の男性です。
症候性CAM-FAI患者の場合
- 大腿骨の頭頸部接合部におけるCAM-FAI形態の存在
- アルファ角 >60
- 股関節の内旋の減少 (IR<15)
無症候性の CAM コントロールの場合:
1. X 線スキャンで無症候性 CAM を示すアルファ角 >60
健全なコントロール グループの場合:
- 大腿骨近位部に症状や異常な形態を示さない(アルファ角>60、IR>15)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症状のあるCAM-FAI患者
医療画像上で症候性CAM-FAIを示し（アルファ角>60）、股関節の内旋が低下している（IR<15）33人の患者。
このグループの参加者は全員、21 歳から 35 歳までの男性です。
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この研究のすべての被験者は、低線量の全身二面 X 線撮影 (立位、座位、しゃがんだ姿勢、EOS イメージング) を使用して股関節と脊椎の X 線撮影分析を受けます。
股関節に特化した 3D 動作解析が実行されます。 3D モーション プロトコルは 2 つの主要なセクションに分かれています。 第 1 セクション: 日常生活活動に分類された動作で構成されます (自分で選択した速度での歩行、上り坂の歩行、標準化されたディープ スクワット、標準化されていないディープ スクワット) 2 番目のセクション: アスレティック トレーニングに分類され、股関節の大きな可動域を誘発するように特に選択された動きで構成されます (相撲スクワット、デッドリフト、フォワードランジ、上り坂と下り坂のランニング) それぞれの動きを6回繰り返します。 利き足/反対の足をフォースプレート上で3回行い、運動データを収集します。 すべてのデータは、2 台の 10 ～ 15 台のカメラ 3D モーション キャプチャ システムと、計測器付きトレッドミル (M-gait) をキャプチャするシステムを使用してキャプチャされます。 |
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実験的：無症候性CAM-FAI患者
X線スキャンで無症候性CAMを示す33人の健康な対照（アルファ角>60）。
このグループの参加者は全員、21 歳から 35 歳までの男性です。
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この研究のすべての被験者は、低線量の全身二面 X 線撮影 (立位、座位、しゃがんだ姿勢、EOS イメージング) を使用して股関節と脊椎の X 線撮影分析を受けます。
股関節に特化した 3D 動作解析が実行されます。 3D モーション プロトコルは 2 つの主要なセクションに分かれています。 第 1 セクション: 日常生活活動に分類された動作で構成されます (自分で選択した速度での歩行、上り坂の歩行、標準化されたディープ スクワット、標準化されていないディープ スクワット) 2 番目のセクション: アスレティック トレーニングに分類され、股関節の大きな可動域を誘発するように特に選択された動きで構成されます (相撲スクワット、デッドリフト、フォワードランジ、上り坂と下り坂のランニング) それぞれの動きを6回繰り返します。 利き足/反対の足をフォースプレート上で3回行い、運動データを収集します。 すべてのデータは、2 台の 10 ～ 15 台のカメラ 3D モーション キャプチャ システムと、計測器付きトレッドミル (M-gait) をキャプチャするシステムを使用してキャプチャされます。 |
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実験的：健全なコントロール
大腿骨近位部の症状や異常な形態（アルファ角 > 60、IR > 15）を示さない 33 人の健康な対照。
このグループの参加者は全員、21 歳から 35 歳までの男性です。
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この研究のすべての被験者は、低線量の全身二面 X 線撮影 (立位、座位、しゃがんだ姿勢、EOS イメージング) を使用して股関節と脊椎の X 線撮影分析を受けます。
股関節に特化した 3D 動作解析が実行されます。 3D モーション プロトコルは 2 つの主要なセクションに分かれています。 第 1 セクション: 日常生活活動に分類された動作で構成されます (自分で選択した速度での歩行、上り坂の歩行、標準化されたディープ スクワット、標準化されていないディープ スクワット) 2 番目のセクション: アスレティック トレーニングに分類され、股関節の大きな可動域を誘発するように特に選択された動きで構成されます (相撲スクワット、デッドリフト、フォワードランジ、上り坂と下り坂のランニング) それぞれの動きを6回繰り返します。 利き足/反対の足をフォースプレート上で3回行い、運動データを収集します。 すべてのデータは、2 台の 10 ～ 15 台のカメラ 3D モーション キャプチャ システムと、計測器付きトレッドミル (M-gait) をキャプチャするシステムを使用してキャプチャされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状と組み合わせたCAM形態の存在
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペンハーゲンの股関節および鼠径部の結果スコア (HAGOS)
時間枠：ベースライン
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痛み、症状、日常生活における身体機能、スポーツおよびレクリエーションにおける身体機能、身体活動への参加、股関節および/または股間関連の生活の質（QOL）を評価する 6 つの個別の下位尺度で構成されます。
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ベースライン
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X線撮影脊椎骨盤パラメータ
時間枠：ベースライン
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X線撮影による脊椎骨盤パラメータは、低線量の全身二平面X線撮影（立位、座位、しゃがんだ姿勢）および45°の従来のX線画像を使用した股関節および脊椎のX線撮影分析によって収集されます。ダンから見た両腰の図。
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ベースライン
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3D動作解析パラメータ
時間枠：ベースライン
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3D 動作解析パラメータは、フォース プレート上でさまざまな動作が実行される股関節固有の 3D 動作解析を通じて収集されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stijn Ghijselings, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S66441
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イオスの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.完了
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