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증상이 있는 FAI와 두 그룹의 무증상 대조군에 대한 생체역학적 조사 (CAM-FAI adult)

2024년 2월 14일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

증상이 있는 FAI와 두 그룹의 무증상 컨트롤을 사용하는 피험자의 통합 생체역학적 조사: 동적 작업 비교

대퇴비구충돌증후군(FAI)은 주로 대퇴골두 및/또는 비구의 해부학적 뼈 이상으로 인해 고관절 운동 중, 특히 고관절 굴곡 및 회전이 증가된 위치에서 둘 사이의 비정상적인 접촉을 초래하는 정형외과적 질환입니다. , 궁극적으로 고관절 통증으로 이어집니다. 불행하게도 FAI 진단은 증상이 일상 생활 활동을 제한할 정도로 심해진 경우에만 흔히 이루어집니다. 더욱이, 과거 FAI 운동 연구에서 지속적으로 간과되어 왔던 또 다른 중요한 측면은 근력과 활성화가 운동 패턴과 증상 발현에 미칠 수 있는 영향입니다. FAI의 진단 및 관리는 증상 발현에 대한 생체역학적 영향에 대한 보다 건전한 조사를 통해 다루어져야 합니다.

이 프로젝트는 척추골반 해부학, 대퇴골-골반 운동에 대한 생체역학적 기여, 성인 남성의 대퇴비구 충돌 징후 사이의 연관성을 더욱 밝히는 것을 목표로 합니다. 처음으로 3차원(3D) 계측 동작 분석과 최첨단 전신 양면 X선 영상(EOS 영상, 프랑스 파리)을 통합함으로써 우리는 척골반 운동학과 증상이 있는 FAI 형태와의 연관성 사이의 연관성을 조사할 뿐만 아니라 유사한 대퇴골 형태를 가진 증상이 있는 피험자와 무증상 피험자 사이의 이러한 측정에 차이가 있는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

대퇴비구충돌증후군(FAI)은 주로 대퇴골두 및/또는 비구의 해부학적 뼈 이상으로 인해 고관절 운동 중, 특히 고관절 굴곡 및 회전이 증가된 위치에서 둘 사이의 비정상적인 접촉을 초래하는 정형외과적 질환입니다. , 궁극적으로 고관절 통증으로 이어집니다. FAI는 방사선학적으로 Pincer형, CAM형, 혼합형의 3가지 형태로 분류됩니다. 명확한 방사선학적 분류를 통해 FAI 식별이 매우 간단해 보이지만 증상이 있는 환자와 무증상 환자를 구별하는 데는 실패합니다.

불행하게도 FAI 진단은 증상이 일상 생활 활동을 제한할 정도로 심해진 경우에만 흔히 이루어집니다. 이러한 움직임 제한은 젊은 활동 인구의 심각한 쇠약 요인일 뿐만 아니라, 최근 연구에 따르면 FAI 환자는 평균 4.0명의 의료 서비스 제공자를 만나고, 평균 3.4회의 진단 영상 검사를 받고, 최종 진단 전에 평균 3.1회의 치료를 받았다고 보고되었습니다. . 이로 인해 개별 FAI 진단 비용이 €1,563.26로 증가합니다. 계산된 최소 필요 비용보다 높습니다. 이러한 계산은 FAI가 사회에 미치는 장기적, 다원적 부담을 분명히 드러냅니다.

더욱이, 과거 FAI 운동 연구에서 지속적으로 간과되어 왔던 또 다른 중요한 측면은 근력과 활성화가 운동 패턴과 증상 발현에 미칠 수 있는 영향입니다. 우리가 아는 바에 따르면 고관절 근육의 등척성 근력을 기록하기 위해 주로 휴대용 동력계를 사용하여 근력을 조사한 연구는 3개뿐입니다. 그들의 연구 결과는 증상이 있는 FAI 피험자의 고관절 근육 약화를 시사하지만, 이러한 약화가 통증 보호 결과인지, 아니면 FAI의 실제 원인인지는 아직 알려지지 않았습니다.

결론적으로, FAI의 진단 및 관리는 증상 발현에 대한 생체역학적 영향에 대한 보다 건전한 조사를 통해 다루어져야 합니다.

이 프로젝트는 척추골반 해부학, 대퇴골-골반 운동에 대한 생체역학적 기여, 성인 남성의 대퇴비구 충돌 징후 사이의 연관성을 더욱 밝히는 것을 목표로 합니다. 처음으로 3차원(3D) 계측 동작 분석과 최첨단 전신 양면 X선 영상(EOS 영상, 프랑스 파리)을 통합함으로써 우리는 척골반 운동학과 증상이 있는 FAI 형태와의 연관성 사이의 연관성을 조사할 뿐만 아니라 유사한 대퇴골 형태를 가진 증상이 있는 피험자와 무증상 피험자 사이의 이러한 측정에 차이가 있는지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

제외 기준:

- 엑스레이 스캔 결과 골관절염의 협지 FAI 형태 또는 방사선학적 징후가 나타나는 경우 세 연구 그룹 모두의 참가자는 제외됩니다.

포함 기준:

  • 모든 참가자는 21세에서 35세 사이의 남성입니다.
  • 증상이 있는 CAM-FAI 환자의 경우

    1. 대퇴골의 두경부 접합부에서 CAM-FAI 형태의 존재
    2. 알파각 >60
    3. 고관절 내부 회전 감소(IR<15)
  • 무증상 CAM 제어의 경우:

    1. 엑스레이 스캔에서 무증상 CAM을 나타냄Alpha angle >60

  • 건강한 대조군의 경우:

    1. 근위 대퇴골의 증상이나 비정상적인 형태를 나타내지 않습니다(알파 각도 >60, IR>15).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증상이 있는 CAM-FAI 환자
의료 영상에서 증상이 있는 CAM-FAI(알파 각도 >60)를 보이고 고관절 내부 회전이 감소된(IR<15) 환자 33명. 이 그룹의 모든 참가자는 21세에서 35세 사이의 남성입니다.
이 연구의 모든 피험자는 저선량 전신 양면 X선 촬영(서 있는 자세, 앉은 자세, 쪼그리고 앉은 자세, EOS 이미징)을 사용하여 엉덩이와 척추에 대한 방사선 분석을 받게 됩니다.

엉덩이 특정 3D 동작 분석이 수행됩니다. 3D 모션 프로토콜은 2개의 주요 섹션으로 나뉩니다.

첫 번째 섹션: 일상생활 활동(자신이 선택한 속도로 걷기, 오르막 걷기, 표준화된 딥 스쿼트, 비표준화된 딥 스쿼트)으로 분류된 동작으로 구성됩니다.

두 번째 섹션: 운동 훈련 내에서 분류되고 넓은 엉덩이 운동 범위를 유도하기 위해 특별히 선택된 동작으로 구성됩니다(스모 스쿼트, 데드리프트, 포워드 런지, 오르막 및 내리막 달리기)

각 동작은 6회 반복됩니다. 운동 데이터를 수집하기 위해 힘판 위에 주로 사용하는 발/반대쪽 다리를 3회 실시합니다. 모든 데이터는 2개의 10-15 카메라 3D 모션 캡처 시스템과 계측된 런닝머신(M-gait) 캡처 시스템을 사용하여 캡처됩니다.

실험적: 무증상 CAM-FAI 환자
X선 스캔에서 무증상 CAM을 나타내는 33개의 건강한 대조군(알파 각도 >60). 이 그룹의 모든 참가자는 21세에서 35세 사이의 남성입니다.
이 연구의 모든 피험자는 저선량 전신 양면 X선 촬영(서 있는 자세, 앉은 자세, 쪼그리고 앉은 자세, EOS 이미징)을 사용하여 엉덩이와 척추에 대한 방사선 분석을 받게 됩니다.

엉덩이 특정 3D 동작 분석이 수행됩니다. 3D 모션 프로토콜은 2개의 주요 섹션으로 나뉩니다.

첫 번째 섹션: 일상생활 활동(자신이 선택한 속도로 걷기, 오르막 걷기, 표준화된 딥 스쿼트, 비표준화된 딥 스쿼트)으로 분류된 동작으로 구성됩니다.

두 번째 섹션: 운동 훈련 내에서 분류되고 넓은 엉덩이 운동 범위를 유도하기 위해 특별히 선택된 동작으로 구성됩니다(스모 스쿼트, 데드리프트, 포워드 런지, 오르막 및 내리막 달리기)

각 동작은 6회 반복됩니다. 운동 데이터를 수집하기 위해 힘판 위에 주로 사용하는 발/반대쪽 다리를 3회 실시합니다. 모든 데이터는 2개의 10-15 카메라 3D 모션 캡처 시스템과 계측된 런닝머신(M-gait) 캡처 시스템을 사용하여 캡처됩니다.

실험적: 건강한 컨트롤
근위 대퇴골의 증상이나 비정상적인 형태를 나타내는 33명의 건강한 대조군(알파 각도 >60, IR>15). 이 그룹의 모든 참가자는 21세에서 35세 사이의 남성입니다.
이 연구의 모든 피험자는 저선량 전신 양면 X선 촬영(서 있는 자세, 앉은 자세, 쪼그리고 앉은 자세, EOS 이미징)을 사용하여 엉덩이와 척추에 대한 방사선 분석을 받게 됩니다.

엉덩이 특정 3D 동작 분석이 수행됩니다. 3D 모션 프로토콜은 2개의 주요 섹션으로 나뉩니다.

첫 번째 섹션: 일상생활 활동(자신이 선택한 속도로 걷기, 오르막 걷기, 표준화된 딥 스쿼트, 비표준화된 딥 스쿼트)으로 분류된 동작으로 구성됩니다.

두 번째 섹션: 운동 훈련 내에서 분류되고 넓은 엉덩이 운동 범위를 유도하기 위해 특별히 선택된 동작으로 구성됩니다(스모 스쿼트, 데드리프트, 포워드 런지, 오르막 및 내리막 달리기)

각 동작은 6회 반복됩니다. 운동 데이터를 수집하기 위해 힘판 위에 주로 사용하는 발/반대쪽 다리를 3회 실시합니다. 모든 데이터는 2개의 10-15 카메라 3D 모션 캡처 시스템과 계측된 런닝머신(M-gait) 캡처 시스템을 사용하여 캡처됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상과 함께 CAM 형태의 존재
기간: 기준선
  1. = 예 형태, 예 증상;
  2. = 예 형태, 증상 없음;
  3. = 형태 없음, 증상 없음
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코펜하겐 고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 기준선
통증, 증상, 일상 생활에서의 신체 기능, 스포츠 및 레크리에이션에서의 신체 기능, 신체 활동 참여, 고관절 및/또는 사타구니 관련 삶의 질(QOL)을 평가하는 6개의 별도 하위 척도로 구성됩니다.
기준선
방사선학적 척추골반 매개변수
기간: 기준선
방사선 척추골반 매개변수는 저선량 전신 양면 X선 촬영(서 있는 자세, 앉은 자세, 쪼그리고 앉은 자세)과 45° 각도의 일반 X선 이미지를 사용하여 엉덩이와 척추의 방사선학적 분석을 통해 수집됩니다. 양쪽 엉덩이의 던 뷰.
기준선
3D 모션 분석 ​​매개변수
기간: 기준선
3D 모션 분석 ​​매개변수는 포스 플레이트에서 다양한 움직임이 수행되는 엉덩이별 3D 모션 분석을 통해 수집됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S66441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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EOS에 대한 임상 시험

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