Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk undersøgelse af symptomatisk FAI og to grupper af asymptomatiske kontroller (CAM-FAI adult)

12. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En integreret biomekanisk undersøgelse af emner med symptomatisk FAI og to grupper af asymptomatiske kontroller: en sammenligning i dynamiske opgaver

Femoroacetabulær impingement (FAI) er en ortopædisk tilstand, der primært er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​anatomiske knogleabnormaliteter i lårbenshovedet og/eller acetabulum, hvilket resulterer i en unormal kontakt mellem de to under hoftebevægelser, især i positioner med øget hoftefleksion og rotation , hvilket i sidste ende fører til hoftesmerter. Desværre stilles en FAI-diagnose ofte først, når symptomerne er blevet så alvorlige, at de begrænser hverdagens aktiviteter. Desuden er et andet vigtigt aspekt, der konsekvent er blevet overset i tidligere FAI-bevægelsesstudier, den indflydelse, muskelstyrke og aktivering kan have på bevægelsesmønster og symptompræsentation. Diagnosen og håndteringen af ​​FAI skal behandles gennem en mere sund undersøgelse af den biomekaniske indflydelse på manifestationen af ​​symptomer.

Dette projekt har til formål yderligere at afdække forbindelsen mellem spinopelvis anatomi, dets biomekaniske bidrag til femoro-bækkenbevægelse og manifestationen af ​​femoroacetabulær impingement hos voksne mandlige befolkninger. Ved for første gang at integrere tredimensionel (3D) instrumenteret bevægelsesanalyse med state-of-the-art biplanar røntgenbilleder af hele kroppen (EOS-billeddannelse, Paris Frankrig), vil vi mere specifikt undersøge tilstedeværelsen af ​​en sammenhæng mellem spinopelvis kinematik og sammenhængen til symptomatisk FAI-morfologi, samt undersøge tilstedeværelsen af ​​forskelle i disse mål mellem symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner med sammenlignelig femoral morfologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Femoroacetabulær impingement (FAI) er en ortopædisk tilstand, der primært er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​anatomiske knogleabnormaliteter i lårbenshovedet og/eller acetabulum, hvilket resulterer i en unormal kontakt mellem de to under hoftebevægelser, især i positioner med øget hoftefleksion og rotation , hvilket i sidste ende fører til hoftesmerter. FAI kan radiologisk klassificeres i 3 typer morfologi: Pincer, CAM og blandet type. Mens en entydig radiologisk klassifikation får identifikationen af ​​FAI til at virke ret ligetil, kan den ikke skelne mellem symptomatiske og asymptomatiske patienter.

Desværre stilles en FAI-diagnose ofte først, når symptomerne er blevet så alvorlige, at de begrænser hverdagens aktiviteter. Ikke kun denne bevægelsesbegrænsning er en væsentligt invaliderende faktor i en så ung aktiv befolkning, en nylig undersøgelse rapporterede FAI-patienter til at se i gennemsnit 4,0 sundhedsplejersker, gennemgå i gennemsnit 3,4 billeddiagnostiske tests og i gennemsnit modtage 3,1 behandlinger før den endelige diagnose . Dette hæver omkostningerne ved en individuel FAI-diagnose til at være €1.563,26 højere end den beregnede minimumsomkostning. Sådanne beregninger afslører klart den langvarige, multifaktorielle byrde af FAI på samfundet.

Desuden er et andet vigtigt aspekt, der konsekvent er blevet overset i tidligere FAI-bevægelsesstudier, den indflydelse, muskelstyrke og aktivering kan have på bevægelsesmønster og symptompræsentation. Så vidt vi ved, har kun tre undersøgelser undersøgt muskelstyrke ved at bruge hovedsageligt håndholdte dynamometre til at registrere den isometriske styrke af hoftemuskulaturen. Deres resultater tyder på hoftemuskelsvaghed hos symptomatiske FAI-personer, men om denne svaghed er en smertebeskyttende konsekvens eller en faktisk årsag til FAI er stadig ukendt.

Som konklusion skal diagnosen og håndteringen af ​​FAI behandles gennem en mere sund undersøgelse af den biomekaniske indflydelse på manifestationen af ​​symptomer.

Dette projekt har til formål yderligere at afdække forbindelsen mellem spinopelvis anatomi, dets biomekaniske bidrag til femoro-bækkenbevægelse og manifestationen af ​​femoroacetabulær impingement hos voksne mandlige befolkninger. Ved for første gang at integrere tredimensionel (3D) instrumenteret bevægelsesanalyse med state-of-the-art biplanar røntgenbilleder af hele kroppen (EOS-billeddannelse, Paris Frankrig), vil vi mere specifikt undersøge tilstedeværelsen af ​​en sammenhæng mellem spinopelvis kinematik og sammenhængen til symptomatisk FAI-morfologi, samt undersøge tilstedeværelsen af ​​forskelle i disse mål mellem symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner med sammenlignelig femoral morfologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere i alle tre undersøgelsesgrupper vil blive udelukket, hvis røntgenscanninger viser en pincer FAI morfologi eller radiologiske tegn på slidgigt.

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil være mænd mellem 21 og 35 år.
  • Til symptomatiske CAM-FAI patienter

    1. Tilstedeværelsen af ​​CAM-FAI-morfologi ved hoved-halsforbindelsen af ​​lårbenet
    2. Alfa-vinkel >60
    3. Reduceret indre rotation af hoften (IR<15)
  • For asymptomatiske CAM-kontroller:

    1. Udvis asymptomatisk CAM på røntgenscanningerAlfa-vinkel >60

  • For sund kontrolgruppe:

    1. Udviser ingen symptomer eller unormale morfologier af den proksimale femur (alfavinkel >60, IR>15).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Symptomatiske CAM-FAI patienter
33 patienter, der udviser symptomatisk CAM-FAI på medicinsk billeddiagnostik (alfa-vinkel >60) og har reduceret hofterotation (IR<15). Alle deltagere i denne gruppe vil være mænd mellem 21 og 35 år.
Hvert individ i denne undersøgelse vil gennemgå en røntgenanalyse af hoften og rygsøjlen ved hjælp af en lav-dosis, biplanær røntgenoptagelse af hele kroppen (i stående, siddende og hugsiddende stilling, EOS-billeddannelse).

En hoftespecifik 3D bevægelsesanalyse vil blive udført. 3D-bevægelsesprotokollen vil blive opdelt i 2 hovedsektioner.

Første afsnit: Består af bevægelser kategoriseret inden for dagligdagens aktiviteter (gang med selvvalgt hastighed, op ad bakke, standardiseret dyb squat og ikke-standardiseret dyb squat)

Andet afsnit: Består af bevægelser, der er kategoriseret inden for atletisk træning og er specifikt udvalgt til at fremkalde store hoftebevægelser (Sumo squats, dødløft, udfald fremad, løb op ad bakke og ned ad bakke)

Hver bevægelse gentages 6 gange. Tre gange med den dominerende fod/modsatte ben på kraftpladen for at indsamle kinetiske data. Alle data vil blive fanget ved hjælp af to 10-15 kamera 3D motion capture systemer og et, der fanger et instrumenteret løbebånd (M-gang)

Eksperimentel: Asymptomatiske CAM-FAI patienter
33 sund kontrol, der udviser asymptomatisk CAM på røntgenscanninger (alfavinkel >60). Alle deltagere i denne gruppe vil være mænd mellem 21 og 35 år.
Hvert individ i denne undersøgelse vil gennemgå en røntgenanalyse af hoften og rygsøjlen ved hjælp af en lav-dosis, biplanær røntgenoptagelse af hele kroppen (i stående, siddende og hugsiddende stilling, EOS-billeddannelse).

En hoftespecifik 3D bevægelsesanalyse vil blive udført. 3D-bevægelsesprotokollen vil blive opdelt i 2 hovedsektioner.

Første afsnit: Består af bevægelser kategoriseret inden for dagligdagens aktiviteter (gang med selvvalgt hastighed, op ad bakke, standardiseret dyb squat og ikke-standardiseret dyb squat)

Andet afsnit: Består af bevægelser, der er kategoriseret inden for atletisk træning og er specifikt udvalgt til at fremkalde store hoftebevægelser (Sumo squats, dødløft, udfald fremad, løb op ad bakke og ned ad bakke)

Hver bevægelse gentages 6 gange. Tre gange med den dominerende fod/modsatte ben på kraftpladen for at indsamle kinetiske data. Alle data vil blive fanget ved hjælp af to 10-15 kamera 3D motion capture systemer og et, der fanger et instrumenteret løbebånd (M-gang)

Eksperimentel: Sund kontrol
33 sund kontrol, der ikke udviser symptomer eller unormale morfologier af den proksimale femur (alfavinkel >60, IR>15). Alle deltagere i denne gruppe vil være mænd mellem 21 og 35 år.
Hvert individ i denne undersøgelse vil gennemgå en røntgenanalyse af hoften og rygsøjlen ved hjælp af en lav-dosis, biplanær røntgenoptagelse af hele kroppen (i stående, siddende og hugsiddende stilling, EOS-billeddannelse).

En hoftespecifik 3D bevægelsesanalyse vil blive udført. 3D-bevægelsesprotokollen vil blive opdelt i 2 hovedsektioner.

Første afsnit: Består af bevægelser kategoriseret inden for dagligdagens aktiviteter (gang med selvvalgt hastighed, op ad bakke, standardiseret dyb squat og ikke-standardiseret dyb squat)

Andet afsnit: Består af bevægelser, der er kategoriseret inden for atletisk træning og er specifikt udvalgt til at fremkalde store hoftebevægelser (Sumo squats, dødløft, udfald fremad, løb op ad bakke og ned ad bakke)

Hver bevægelse gentages 6 gange. Tre gange med den dominerende fod/modsatte ben på kraftpladen for at indsamle kinetiske data. Alle data vil blive fanget ved hjælp af to 10-15 kamera 3D motion capture systemer og et, der fanger et instrumenteret løbebånd (M-gang)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​CAM-morfologi i kombination med symptomer
Tidsramme: Baseline
  1. = ja morfologi, ja symptomer;
  2. = ja morfologi, ingen symptomer;
  3. = ingen morfologi, ingen symptomer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: Baseline
Består af seks separate underskalaer, der vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og fritid, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelateret livskvalitet (QOL).
Baseline
Radiografiske spinopelvic parametre
Tidsramme: Baseline
Radiografiske spinopelvic parametre vil blive indsamlet via en radiografisk analyse af hofte og rygsøjle ved hjælp af en lav-dosis, biplanær røntgenoptagelse af hele kroppen (i stående, siddende og hugsiddende stilling) samt et klassisk røntgenbillede i 45° Dunn udsigt over begge hofter.
Baseline
3D bevægelsesanalyseparametre
Tidsramme: Baseline
3D bevægelsesanalyseparametre vil blive indsamlet via en hoftespecifik 3D bevægelsesanalyse, hvor forskellige bevægelser vil blive udført på kraftpladen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med EOS

Abonner