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Enquête biomécanique sur le FAI symptomatique et deux groupes de contrôles asymptomatiques (CAM-FAI adult)

12 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Une enquête biomécanique intégrée sur des sujets présentant un FAI symptomatique et deux groupes de contrôles asymptomatiques : une comparaison des tâches dynamiques

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est une affection orthopédique caractérisée principalement par la présence d'anomalies osseuses anatomiques au niveau de la tête fémorale et/ou de l'acétabulum, entraînant un contact anormal entre les deux lors du mouvement de la hanche, en particulier dans les positions de flexion et de rotation accrues de la hanche. , conduisant finalement à des douleurs à la hanche. Malheureusement, un diagnostic de FAI n'est souvent posé que lorsque les symptômes sont devenus graves au point de limiter les activités de la vie quotidienne. De plus, un autre aspect important qui a été systématiquement négligé dans les études de mouvement antérieures de la FAI est l'influence que la force et l'activation musculaires peuvent avoir sur les schémas de mouvement et la présentation des symptômes. Le diagnostic et la prise en charge de l'IAF doivent être abordés par le biais d'une enquête plus approfondie sur l'influence biomécanique sur la manifestation des symptômes.

Ce projet vise à mieux comprendre le lien entre l'anatomie spinopelvienne, sa contribution biomécanique au mouvement fémoro-pelvien et la manifestation du conflit fémoro-acétabulaire dans la population masculine adulte. En intégrant pour la première fois l'analyse du mouvement instrumentée en trois dimensions (3D) avec une imagerie à rayons X biplanaire du corps entier de pointe (EOS Imaging, Paris France), nous étudierons plus spécifiquement la présence d'un association entre la cinématique spinopelvienne et le lien avec la morphologie symptomatique du FAI, ainsi que d'étudier la présence de différences dans ces mesures entre les sujets symptomatiques et asymptomatiques avec une morphologie fémorale comparable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est une affection orthopédique caractérisée principalement par la présence d'anomalies osseuses anatomiques au niveau de la tête fémorale et/ou de l'acétabulum, entraînant un contact anormal entre les deux lors du mouvement de la hanche, en particulier dans les positions de flexion et de rotation accrues de la hanche. , conduisant finalement à des douleurs à la hanche. Les FAI peuvent être radiologiquement classés en 3 types de morphologie : Pince, CAM et type mixte. Bien qu'une classification radiologique claire rende l'identification du FAI assez simple, elle ne parvient pas à faire la différence entre les patients symptomatiques et asymptomatiques.

Malheureusement, un diagnostic de FAI n'est souvent posé que lorsque les symptômes sont devenus graves au point de limiter les activités de la vie quotidienne. Non seulement cette restriction de mouvement est un facteur considérablement débilitant dans une population active aussi jeune, mais une étude récente a révélé que les patients FAI consultent en moyenne 4,0 prestataires de soins de santé, subissent en moyenne 3,4 tests d'imagerie diagnostique et reçoivent en moyenne 3,1 traitements avant le diagnostic final. . Cela porte le coût d'un diagnostic individuel de FAI à 1 563,26 €. supérieur au coût minimum requis calculé. De tels calculs révèlent clairement le fardeau multifactoriel et de longue durée que représente l’IAF sur la société.

De plus, un autre aspect important qui a été systématiquement négligé dans les études de mouvement antérieures de la FAI est l'influence que la force et l'activation musculaires peuvent avoir sur les schémas de mouvement et la présentation des symptômes. À notre connaissance, seules trois études se sont penchées sur la force musculaire en utilisant principalement des dynamomètres portatifs pour enregistrer la force isométrique de la musculature de la hanche. Leurs résultats suggèrent une faiblesse musculaire de la hanche chez les sujets symptomatiques de FAI, mais on ignore encore si cette faiblesse est une conséquence protectrice contre la douleur ou une cause réelle de FAI.

En conclusion, le diagnostic et la prise en charge du FAI doivent être abordés par le biais d'une enquête plus approfondie sur l'influence biomécanique sur la manifestation des symptômes.

Ce projet vise à mieux comprendre le lien entre l'anatomie spinopelvienne, sa contribution biomécanique au mouvement fémoro-pelvien et la manifestation du conflit fémoro-acétabulaire dans la population masculine adulte. En intégrant pour la première fois l'analyse du mouvement instrumentée en trois dimensions (3D) avec une imagerie à rayons X biplanaire du corps entier de pointe (EOS Imaging, Paris France), nous étudierons plus spécifiquement la présence d'un association entre la cinématique spinopelvienne et le lien avec la morphologie symptomatique du FAI, ainsi que d'étudier la présence de différences dans ces mesures entre les sujets symptomatiques et asymptomatiques avec une morphologie fémorale comparable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'exclusion:

- Les participants des trois groupes d'étude seront exclus si les radiographies montrent une morphologie en pince FAI ou un signe radiologique d'arthrose.

Critère d'intégration:

  • Tous les participants seront des hommes âgés de 21 à 35 ans.
  • Pour les patients CAM-FAI symptomatiques

    1. La présence de la morphologie CAM-FAI à la jonction tête-col du fémur
    2. Angle alpha > 60
    3. Rotation interne de la hanche réduite (IR <15)
  • Pour les contrôles CAM asymptomatiques :

    1. Présenter une CAM asymptomatique sur les radiographiesAngle Alpha> 60

  • Pour le groupe témoin sain :

    1. Ne présente aucun symptôme ni morphologie anormale du fémur proximal (angle Alpha >60, IR>15).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients symptomatiques CAM-FAI
33 patients présentant un CAM-FAI symptomatique à l'imagerie médicale (angle Alpha> 60) et présentant une rotation interne de la hanche réduite (IR <15). Tous les participants de ce groupe seront des hommes âgés de 21 à 35 ans.
Chaque sujet de cette étude subira une analyse radiographique de la hanche et de la colonne vertébrale à l'aide d'une acquisition de rayons X biplanaires à faible dose pour tout le corps (en position debout, assise et accroupie, imagerie EOS).

Une analyse du mouvement 3D spécifique à la hanche sera effectuée. Le protocole de mouvement 3D sera divisé en 2 sections principales.

Première section : composée de mouvements classés dans les activités de la vie quotidienne (marche à vitesse choisie, marche en montée, squat profond standardisé et squat profond non standardisé)

Deuxième section : comprend des mouvements classés dans l'entraînement sportif et spécifiquement choisis pour induire de grandes amplitudes de mouvements de la hanche (squats sumo, soulevés de terre, fentes avant, course en montée et en descente).

Chaque mouvement sera répété 6 fois. Trois fois avec le pied dominant/la jambe opposée sur la plaque de force pour collecter des données cinétiques. Toutes les données seront capturées à l'aide de deux systèmes de capture de mouvement 3D de 10 à 15 caméras et d'un système de capture d'un tapis roulant instrumenté (M-gait)

Expérimental: Patients asymptomatiques CAM-FAI
33 contrôles sains qui présentent une CAM asymptomatique sur les radiographies (angle Alpha > 60). Tous les participants de ce groupe seront des hommes âgés de 21 à 35 ans.
Chaque sujet de cette étude subira une analyse radiographique de la hanche et de la colonne vertébrale à l'aide d'une acquisition de rayons X biplanaires à faible dose pour tout le corps (en position debout, assise et accroupie, imagerie EOS).

Une analyse du mouvement 3D spécifique à la hanche sera effectuée. Le protocole de mouvement 3D sera divisé en 2 sections principales.

Première section : composée de mouvements classés dans les activités de la vie quotidienne (marche à vitesse choisie, marche en montée, squat profond standardisé et squat profond non standardisé)

Deuxième section : comprend des mouvements classés dans l'entraînement sportif et spécifiquement choisis pour induire de grandes amplitudes de mouvements de la hanche (squats sumo, soulevés de terre, fentes avant, course en montée et en descente).

Chaque mouvement sera répété 6 fois. Trois fois avec le pied dominant/la jambe opposée sur la plaque de force pour collecter des données cinétiques. Toutes les données seront capturées à l'aide de deux systèmes de capture de mouvement 3D de 10 à 15 caméras et d'un système de capture d'un tapis roulant instrumenté (M-gait)

Expérimental: Contrôles sains
33 contrôles sains ne présentant aucun symptôme ni morphologie anormale du fémur proximal (angle Alpha > 60, IR > 15). Tous les participants de ce groupe seront des hommes âgés de 21 à 35 ans.
Chaque sujet de cette étude subira une analyse radiographique de la hanche et de la colonne vertébrale à l'aide d'une acquisition de rayons X biplanaires à faible dose pour tout le corps (en position debout, assise et accroupie, imagerie EOS).

Une analyse du mouvement 3D spécifique à la hanche sera effectuée. Le protocole de mouvement 3D sera divisé en 2 sections principales.

Première section : composée de mouvements classés dans les activités de la vie quotidienne (marche à vitesse choisie, marche en montée, squat profond standardisé et squat profond non standardisé)

Deuxième section : comprend des mouvements classés dans l'entraînement sportif et spécifiquement choisis pour induire de grandes amplitudes de mouvements de la hanche (squats sumo, soulevés de terre, fentes avant, course en montée et en descente).

Chaque mouvement sera répété 6 fois. Trois fois avec le pied dominant/la jambe opposée sur la plaque de force pour collecter des données cinétiques. Toutes les données seront capturées à l'aide de deux systèmes de capture de mouvement 3D de 10 à 15 caméras et d'un système de capture d'un tapis roulant instrumenté (M-gait)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'une morphologie CAM associée à des symptômes
Délai: Référence
  1. = oui morphologie, oui symptômes ;
  2. = oui morphologie, pas de symptômes ;
  3. = pas de morphologie, pas de symptômes
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de Copenhague pour les hanches et l'aine (HAGOS)
Délai: Référence
Se compose de six sous-échelles distinctes évaluant la douleur, les symptômes, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique dans le sport et les loisirs, la participation à des activités physiques et la qualité de vie (QDV) liée à la hanche et/ou à l'aine.
Référence
Paramètres radiographiques spinopelviens
Délai: Référence
Les paramètres radiographiques spinopelviens seront collectés via une analyse radiographique de la hanche et de la colonne vertébrale à l'aide d'une acquisition radiographique biplanaire corps entier à faible dose (en position debout, assise et accroupie) ainsi qu'une image radiographique classique à 45° Vue Dunn des deux hanches.
Référence
Paramètres d'analyse de mouvement 3D
Délai: Référence
Les paramètres d'analyse du mouvement 3D seront collectés via une analyse de mouvement 3D spécifique à la hanche où différents mouvements seront effectués sur la plaque de force.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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