Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomechaniczne objawowego FAI i dwie grupy bezobjawowych kontroli (CAM-FAI adult)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zintegrowane badanie biomechaniczne pacjentów z objawowym FAI i dwiema grupami bezobjawowych grup kontrolnych: porównanie zadań dynamicznych

Uderzenie udowo-panewkowe (FAI) to schorzenie ortopedyczne charakteryzujące się przede wszystkim obecnością anatomicznych nieprawidłowości kostnych w głowie kości udowej i/lub panewce, co powoduje nieprawidłowy kontakt między nimi podczas ruchu stawu biodrowego, szczególnie w pozycjach zwiększonego zgięcia i rotacji stawu biodrowego , co ostatecznie prowadzi do bólu biodra. Niestety, diagnozę FAI często stawia się dopiero wtedy, gdy objawy stają się tak poważne, że ograniczają codzienne czynności. Co więcej, innym ważnym aspektem, który był konsekwentnie pomijany w poprzednich badaniach ruchu FAI, jest wpływ, jaki siła i aktywacja mięśni może mieć na wzór ruchu i prezentację objawów. Należy zająć się diagnostyką i leczeniem FAI poprzez bardziej rzetelne badanie wpływu biomechanicznego na manifestację objawów.

Celem tego projektu jest dalsze odkrycie powiązania między anatomią kręgosłupa i miednicy, jej biomechanicznym udziałem w ruchu udowo-miedniczym i przejawem ucisku udowo-panewkowego w populacji dorosłych mężczyzn. Po raz pierwszy integrując trójwymiarową (3D) oprzyrządowaną analizę ruchu z najnowocześniejszym dwupłaszczyznowym obrazowaniem rentgenowskim całego ciała (obrazowanie EOS, Paryż, Francja), będziemy dokładniej badać obecność związek pomiędzy kinematyką kręgosłupa i powiązaniem z objawową morfologią FAI, a także zbadać obecność różnic w tych pomiarach pomiędzy pacjentami z objawami i bezobjawami o porównywalnej morfologii kości udowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uderzenie udowo-panewkowe (FAI) to schorzenie ortopedyczne charakteryzujące się przede wszystkim obecnością anatomicznych nieprawidłowości kostnych w głowie kości udowej i/lub panewce, co powoduje nieprawidłowy kontakt między nimi podczas ruchu stawu biodrowego, szczególnie w pozycjach zwiększonego zgięcia i rotacji stawu biodrowego , co ostatecznie prowadzi do bólu biodra. FAI można podzielić radiologicznie na 3 typy morfologii: Pincer, CAM i typ mieszany. Chociaż jasna klasyfikacja radiologiczna sprawia, że ​​identyfikacja FAI wydaje się dość prosta, nie pozwala ona na rozróżnienie pomiędzy pacjentami objawowymi i bezobjawowymi.

Niestety, diagnozę FAI często stawia się dopiero wtedy, gdy objawy stają się tak poważne, że ograniczają codzienne czynności. Nie tylko to ograniczenie ruchu jest czynnikiem znacząco wyniszczającym w tak młodej, aktywnej populacji, ostatnie badanie wykazało, że pacjenci z FAI odwiedzają średnio 4,0 pracowników służby zdrowia, przechodzą średnio 3,4 diagnostycznych badań obrazowych i otrzymują średnio 3,1 zabiegów przed ostateczną diagnozą . Zwiększa to koszt indywidualnej diagnozy FAI do 1563,26 euro wyższy niż obliczony minimalny wymagany koszt. Takie obliczenia wyraźnie ujawniają długotrwałe, wieloczynnikowe obciążenie FAI dla społeczeństwa.

Co więcej, innym ważnym aspektem, który był konsekwentnie pomijany w poprzednich badaniach ruchu FAI, jest wpływ, jaki siła i aktywacja mięśni może mieć na wzór ruchu i prezentację objawów. O ile nam wiadomo, tylko w trzech badaniach oceniano siłę mięśni, stosując głównie ręczne dynamometry do rejestracji siły izometrycznej mięśni bioder. Ich odkrycia sugerują osłabienie mięśni bioder u pacjentów z objawowym FAI, ale nadal nie wiadomo, czy to osłabienie jest konsekwencją chroniącą przed bólem, czy też rzeczywistą przyczyną FAI.

Podsumowując, należy zająć się diagnostyką i leczeniem FAI poprzez bardziej rzetelne badanie wpływu biomechanicznego na manifestację objawów.

Celem tego projektu jest dalsze odkrycie powiązania między anatomią kręgosłupa i miednicy, jej biomechanicznym udziałem w ruchu udowo-miedniczym i przejawem ucisku udowo-panewkowego w populacji dorosłych mężczyzn. Po raz pierwszy integrując trójwymiarową (3D) oprzyrządowaną analizę ruchu z najnowocześniejszym dwupłaszczyznowym obrazowaniem rentgenowskim całego ciała (obrazowanie EOS, Paryż, Francja), będziemy dokładniej badać obecność związek pomiędzy kinematyką kręgosłupa i powiązaniem z objawową morfologią FAI, a także zbadać obecność różnic w tych pomiarach pomiędzy pacjentami z objawami i bezobjawami o porównywalnej morfologii kości udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnicy ze wszystkich trzech grup badawczych zostaną wykluczeni, jeśli prześwietlenia rentgenowskie wykażą morfologię FAI szczypiec lub radiologiczne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy to mężczyźni w wieku od 21 do 35 lat.

  • Dla objawowych pacjentów z CAM-FAI

    1. Obecność morfologii CAM-FAI w miejscu połączenia głowa-szyja kości udowej
    2. Kąt alfa > 60
    3. Zmniejszona rotacja wewnętrzna biodra (IR<15)

  • W przypadku bezobjawowych kontroli CAM:

    1. Wykazuj bezobjawowy CAM na skanach rentgenowskich. Kąt alfa > 60

  • Dla zdrowej grupy kontrolnej:

    1. Nie wykazuje żadnych objawów ani nieprawidłowej morfologii bliższej części kości udowej (kąt alfa > 60, IR > 15).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z objawami CAM-FAI
33 pacjentów, u których w obrazowaniu medycznym występuje objawowe CAM-FAI (kąt alfa > 60) i zmniejszona rotacja wewnętrzna stawu biodrowego (IR < 15). Wszyscy uczestnicy tej grupy to mężczyźni w wieku od 21 do 35 lat.
Test diagnostyczny: EOS
Każdy uczestnik tego badania zostanie poddany analizie radiograficznej biodra i kręgosłupa przy użyciu niskodawkowego dwupłaszczyznowego zdjęcia rentgenowskiego całego ciała (w pozycji stojącej, siedzącej i kucznej, obrazowanie EOS).
Test diagnostyczny: Analiza laboratoryjna ruchu 3D

Przeprowadzona zostanie trójwymiarowa analiza ruchu bioder. Protokół ruchu 3D zostanie podzielony na 2 główne sekcje.

Sekcja pierwsza: składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach czynności życia codziennego (chodzenie z wybraną przez siebie prędkością, chodzenie pod górę, standardowy głęboki przysiad i niestandardowy głęboki przysiad)

Część druga: Składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach treningu lekkoatletycznego i specjalnie dobranych w celu wywołania dużego zakresu ruchu bioder (przysiady sumo, martwe ciągi, wypady w przód, bieganie pod górę i w dół)

Każdy ruch zostanie powtórzony 6 razy. Trzy razy dominującą stopą/nogą przeciwną na płycie siłowej w celu zebrania danych kinetycznych. Wszystkie dane zostaną przechwycone przy użyciu dwóch systemów przechwytywania ruchu 3D składających się z 10–15 kamer i jednego rejestrującego bieżnię oprzyrządowaną (M-chodu).
Eksperymentalny: Pacjenci bezobjawowi CAM-FAI
33 zdrowa kontrola, która wykazuje bezobjawową CAM na skanach rentgenowskich (kąt alfa > 60). Wszyscy uczestnicy tej grupy to mężczyźni w wieku od 21 do 35 lat.
Test diagnostyczny: EOS
Każdy uczestnik tego badania zostanie poddany analizie radiograficznej biodra i kręgosłupa przy użyciu niskodawkowego dwupłaszczyznowego zdjęcia rentgenowskiego całego ciała (w pozycji stojącej, siedzącej i kucznej, obrazowanie EOS).
Test diagnostyczny: Analiza laboratoryjna ruchu 3D

Przeprowadzona zostanie trójwymiarowa analiza ruchu bioder. Protokół ruchu 3D zostanie podzielony na 2 główne sekcje.

Sekcja pierwsza: składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach czynności życia codziennego (chodzenie z wybraną przez siebie prędkością, chodzenie pod górę, standardowy głęboki przysiad i niestandardowy głęboki przysiad)

Część druga: Składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach treningu lekkoatletycznego i specjalnie dobranych w celu wywołania dużego zakresu ruchu bioder (przysiady sumo, martwe ciągi, wypady w przód, bieganie pod górę i w dół)

Każdy ruch zostanie powtórzony 6 razy. Trzy razy dominującą stopą/nogą przeciwną na płycie siłowej w celu zebrania danych kinetycznych. Wszystkie dane zostaną przechwycone przy użyciu dwóch systemów przechwytywania ruchu 3D składających się z 10–15 kamer i jednego rejestrującego bieżnię oprzyrządowaną (M-chodu).
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
33 zdrowa kontrola, która nie wykazuje żadnych objawów ani nieprawidłowej morfologii bliższej części kości udowej (kąt alfa > 60 , IR > 15). Wszyscy uczestnicy tej grupy to mężczyźni w wieku od 21 do 35 lat.
Test diagnostyczny: EOS
Każdy uczestnik tego badania zostanie poddany analizie radiograficznej biodra i kręgosłupa przy użyciu niskodawkowego dwupłaszczyznowego zdjęcia rentgenowskiego całego ciała (w pozycji stojącej, siedzącej i kucznej, obrazowanie EOS).
Test diagnostyczny: Analiza laboratoryjna ruchu 3D

Przeprowadzona zostanie trójwymiarowa analiza ruchu bioder. Protokół ruchu 3D zostanie podzielony na 2 główne sekcje.

Sekcja pierwsza: składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach czynności życia codziennego (chodzenie z wybraną przez siebie prędkością, chodzenie pod górę, standardowy głęboki przysiad i niestandardowy głęboki przysiad)

Część druga: Składa się z ruchów sklasyfikowanych w ramach treningu lekkoatletycznego i specjalnie dobranych w celu wywołania dużego zakresu ruchu bioder (przysiady sumo, martwe ciągi, wypady w przód, bieganie pod górę i w dół)

Każdy ruch zostanie powtórzony 6 razy. Trzy razy dominującą stopą/nogą przeciwną na płycie siłowej w celu zebrania danych kinetycznych. Wszystkie dane zostaną przechwycone przy użyciu dwóch systemów przechwytywania ruchu 3D składających się z 10–15 kamer i jednego rejestrującego bieżnię oprzyrządowaną (M-chodu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność morfologii CAM w połączeniu z objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. = tak morfologia, tak objawy;
  2. = tak morfologia, brak objawów;
  3. = brak morfologii, brak objawów
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopenhaska Wynik Wyników Biodra i Pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składa się z sześciu oddzielnych podskal oceniających ból, objawy, funkcjonowanie fizyczne w życiu codziennym, funkcjonowanie fizyczne w sporcie i rekreacji, uczestnictwo w aktywności fizycznej oraz jakość życia związaną z biodrami i/lub pachwinami (QOL).
Linia bazowa
Parametry radiograficzne kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Parametry radiograficzne kręgosłupa i miednicy będą zbierane poprzez analizę radiograficzną biodra i kręgosłupa przy użyciu niskodawkowego dwupłaszczyznowego prześwietlenia całego ciała (w pozycji stojącej, siedzącej i kucznej) oraz klasycznego obrazu rentgenowskiego pod kątem 45° Widok Dunna na oba biodra.
Linia bazowa
Parametry analizy ruchu 3D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Parametry analizy ruchu 3D zostaną zebrane za pomocą analizy ruchu 3D specyficznej dla stawu biodrowego, podczas której na płycie siłowej będą wykonywane różne ruchy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Stijn Ghijselings, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S66441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj