乙酰唑胺或美托拉宗治疗急性心力衰竭 (ACME-AHF)

纳入研究并签署知情同意书后，患者将被随机分为以下三个干预组之一：

• A组：单独静脉注射呋塞米。
• B组：静脉注射速尿并口服美托拉宗2.5mg。
• C组：静脉注射速尿并口服乙酰唑胺250mg。

美托拉宗或乙酰唑胺将以固定剂量给药，总共 3 剂（D0、D1 和 D2）——入院时 (D0)、第二天早上 (D1) 和第三天早上 (D0)。 D2）。

静脉注射呋塞米的使用将遵循剂量和给药频率的方案。 D2 之前不应修改其剂量。 在D2上，允许根据协议进行修改（详见后面）。

仅在发生重大不良事件的情况下，当地医生可能会暂停这些治疗（如下所示）。

该研究是由基于拥塞评分的临床结果驱动的。 主要结果将评估三种干预措施在 3 天内实现有效缓解充血的能力（得分 0 - 1）。 如果 D1、D2 或 D3 得分达到 0 - 1，则认为已达到主要结局，无需在 D2 升级利尿治疗。 充血评分由 3 项临床参数（水肿、颈静脉扩张、肺部捻发音）、1 项放射学参数（X 射线胸腔积液）和 1 项超声检查参数（LUS：4 个区域的 B 线计数）组成。 根据每个参数的强度分配分数，0 和 1 被视为表示完全缓解充血的分数。

D0、D1 和 D2 上指导干预是否继续或停止的关键决定因素是拥堵的持续性。 对于当天第一次评估期间拥塞评分为 2 或以上的患者，应继续进行干预。 如果充血评分为0或1，则暂停干预，患者应过渡到口服呋塞米（为出院做准备）。

以下是每天干预的详细程序（总共 3 天，截至住院第三天早上或 D3）：

• D0 或入院日：审查纳入研究的资格标准，获得知情同意，并随机分配到干预组。 收集入学数据。
• D1或入院后第一天早上：计算拥堵分数。 如果未达到主要结果，干预将继续进行，无需修改。 根据方案收集临床和生化数据。
• D2 或住院第二天早上：计算拥塞评分，如果未达到主要结果，则继续干预。 这一天，根据前 24 小时内实现的总利尿量和体重减轻（根据方案）滴定减充血治疗。
• D3 或第三天早上：计算拥堵分数。 无论取得的分数如何，干预都会停止。 进一步的治疗由治疗医生决定。 收集最后一天的临床和生化数据。
• 90天随访：出院后90天将联系患者并审查病历以评估临床和生化数据。 将提取在此期间心力衰竭恶化和死亡率的信息。

干预措施的其他建议包括：

1. 最佳药物治疗：除非有禁忌症，否则维持慢性心力衰竭治疗（ACEI/ARNI/ARB、β-受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂和 SGLT2 抑制剂）。 如果尚未开始，请在出院前开始这些治疗。 鼓励出院患者尽早进行医疗随访。 羧基麦芽糖铁的给药和进入心脏康复的决定由医生自行决定。
2. 钾控制：建议将血浆水平保持在 4.0 mEQ/L 以上（口服或静脉注射校正）。
3. 患者饮食和活动：建议每天将钠摄入量和容量分别限制在 1.5 克以下和 2000 cc 以下。 如果没有禁忌症，鼓励早期活动和运动疗法。 根据当地指南提供血栓栓塞预防。

4. 停止干预的情况：（方案终止和 AE 报告）

   • 低钾血症 < 2.5 mEQ/L
   • 低钠血症 < 125 mEQ/L
   • pH < 7.20 或碳酸氢盐 < 15 mEQ/L 的酸中毒
   • 无症状低血压（SBP<90mmHg）或有症状低血压（SBP<100mmHg）。
   • 肾功能显着恶化（肌酐升高至 0.8 毫克以上，1.5 倍基线） 注：如果早期干预暂停并完全缓解充血，请考虑所达到的主要结果。