- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06273397
Asetatsoliamidi tai metolatsoni akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (ACME-AHF)
Akuutin sydämen vajaatoiminnan vaikutus:
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan noin 26 miljoonaa ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta (HF), jonka kuolleisuus on jopa 50 % viiden vuoden kuluessa diagnoosista. Akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) pahenemisvaiheet, jotka johtavat sairaalahoitoon, ovat yleisiä ja ovat yli 65-vuotiaiden ensisijainen syy sairaalahoitoon. Tehokas tukosten poistaminen sairaalahoidon aikana on ratkaisevan tärkeää, koska sen epäonnistuminen kaksinkertaistaa uudelleensairaalaan joutumisen ja kuolleisuuden riskin, mikä aiheuttaa merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia.
Diureettien käyttö akuutissa sydämen vajaatoiminnassa:
Diureetit, erityisesti loop-diureetit, kuten furosemidi, ovat kulmakivi AHF:n hallinnassa indusoimalla natriureesia ja vähentämällä tukkoisuutta. Kliininen kokemus tukee niiden käyttöä, vaikka kliinisiä tutkimuksia on rajoitetusti. Farmakologiset käsitteet ohjaavat niiden antamista painottaen suonensisäistä annostelua suurina annoksina ja säätämällä myöhempiä annoksia dekongestiivisen tehon perusteella. Lisäksi tutkitaan peräkkäistä tubulussalpausta muilla diureetteilla, kuten metolatsonilla ja asetatsolamidilla, tehostamaan tukkoisuutta.
Metolatsonin ja asetatsolamidin käyttö:
Jaksottaisella tubulussalpauksella, jossa käytetään metolatsonia ja asetatsolamidia yhdessä furosemidin kanssa, pyritään saavuttamaan nopea ja tehokas tukkoisuuden poistaminen. Metolatsoni kohdistuu distaaliseen tubulukseen ja estää natriumkloridikanavia, mutta asetatsolamidi vaikuttaa proksimaaliseen tubulustoimintaan. Sellaiset tutkimukset kuin ADVOR (asetatsolamidi) ja CLOROTIC (tiatsidin kaltainen diureetti) osoittavat mahdolliset edut näiden diureettien yhdistämisestä nopeampaan tukkoisuuden poistamiseen, mutta mahdollisiin riskeihin (hydroklooritiatsidin tapauksessa).
Tärkeimmillä tutkimuksilla mitatut tulokset:
Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on arvioitu kotitalousfolion ruuhkautumista, paljastavat tulosten valinnan epäyhtenäisyyden. Ensisijaisena painopisteenä tulisi olla uudelleensairaalahoitojen ja kotiutuksen jälkeisen kuolleisuuden vähentäminen saavuttamalla tehokas ruuhkien poistaminen. ADVOR-tutkimus, jossa käytettiin kliinisiin ja kuvantamiskriteereihin perustuvaa yksinkertaista ruuhkapistemäärää, korostaa, kuinka tärkeää on saavuttaa ruuhkapisteet 0 tai 1 nopeasti.
Ruuhkavalvonta:
Diureettihoidon seuranta pelkästään kliinisten näkökohtien perusteella ei välttämättä pysty havaitsemaan subkliinisiä ruuhkia, jotka edellyttävät biokemiallisia ja kuvantamisparametreja. ACUTE-AM-tutkimuksessa ehdotetaan diagnostista pistemäärää, joka yhdistää kliiniset ja kuvantamisnäkökohdat ruuhkien tilan arvioimiseksi. Toissijaisia tuloksia ovat kumulatiivinen diureesi, painonpudotus, diureetin tehokkuus ja natriureesi, jossa keskitytään natriureesiin luotettavana fysiologisena parametrina tukkoisuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen tavoite:
ACUTE-AM-tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden diureetin yhdistelmästrategian tehoa ja turvallisuutta: asetatsolamidi furosemidin kanssa ja metolatsoni furosemidin kanssa. Ensisijainen tavoite on lievittää ruuhkia, joka on arvioitu kongestipistemäärällä, kolmen ensimmäisen hoitopäivän aikana sairaalahoidon aikana akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistumisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilas satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta interventioryhmästä:
- Ryhmä A: Furosemidi yksinään laskimoon.
- Ryhmä B: Suonensisäinen furosemidi oraalisen metolatsonin kanssa 2,5 mg.
- Ryhmä C: Laskimonsisäinen furosemidi oraalisen asetatsolamidin kanssa 250 mg.
Metolatsonia tai asetatsolamidia annetaan kiinteinä annoksina yhteensä 3 annosta (D0, D1 ja D2) - vastaanoton yhteydessä (D0), toisen päivän aamuna (D1) ja kolmannen päivän aamuna ( D2).
Suonensisäisen furosemidin käytössä noudatetaan annostusta ja antotiheyttä koskevaa protokollaa. Sen annosta ei saa muuttaa ennen päivää 2. D2:lla muuttaminen on sallittu protokollan mukaan (tarkemmat tiedot myöhemmin).
Vain vakavien haittatapahtumien tapauksessa paikallinen lääkäri voi keskeyttää nämä hoidot (kuten myöhemmin mainitaan).
Tutkimusta ohjaa ruuhkapisteisiin perustuva kliininen tulos. Ensisijainen tulos arvioi kykyä saavuttaa tehokas tukosten poistaminen (pisteet 0 - 1) jokaisessa kolmessa toimenpiteessä kolmen päivän aikana. Ensisijaisen tuloksen katsotaan saavutetuksi, jos päivällä D1, D2 tai D3 saavutetaan pisteet 0–1 ilman, että diureettihoitoa on lisättävä päivällä 2. Kongesiopistemäärä koostuu 3 kliinisestä parametrista (turvotus, kaulalaskimon turvotus, keuhkojen krepitaatiot), yhdestä radiologisesta parametrista (keuhkopussin effuusio röntgenkuvassa) ja yhdestä ultraääniparametrista (LUS: B-linjan määrä 4 vyöhykkeellä). Pistemäärä annetaan kunkin parametrin intensiteetin perusteella, ja 0 ja 1 katsotaan pisteeksi, joka ilmaisee ruuhkautumisen täydellisen poistamisen.
Avaintekijä D0:ssa, D1:ssä ja D2:ssa, joka ohjaa toimenpiteen jatkumista vai pysähtymistä, on ruuhkan jatkuminen. Interventiota tulisi jatkaa niille, joiden ruuhkapistemäärä on 2 tai enemmän päivän ensimmäisen arvioinnin aikana. Jos tukkoisuuspistemäärä on 0 tai 1, interventio keskeytetään ja potilaan tulee siirtyä suun kautta otettavaan furosemidiin (valmistellessaan sairaalasta kotiutumista).
Tässä on yksityiskohtainen menettely jokaiselle interventiopäivälle (yhteensä 3 päivää, päättyy kolmantena sairaalahoidon aamuna tai D3):
- D0 tai sisäänpääsypäivä: Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan tutkimukseen osallistumista varten, hankitaan tietoinen suostumus ja satunnaistetaan interventioryhmään. Pääsytietoja kerätään.
- D1 tai ensimmäinen aamu sisäänpääsyn jälkeen: Ruuhkapisteet lasketaan. Jos ensisijaista tulosta ei saavuteta, interventio jatkuu ilman muutoksia. Kliiniset ja biokemialliset tiedot kerätään protokollan mukaisesti.
- D2 tai sairaalahoidon toinen aamu: Ruuhkapisteet lasketaan ja interventio jatkuu, jos ensisijaista tulosta ei saavuteta. Tänä päivänä dekongestiivista hoitoa titrataan edellisen 24 tunnin aikana saavutetun kokonaisdiureesin ja painonpudotuksen perusteella (protokollan mukaan).
- D3 tai kolmas aamu: Ruuhkapisteet lasketaan. Interventio keskeytetään saavutetusta pisteestä huolimatta. Jatkohoito on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Viimeisen päivän kliiniset ja biokemialliset tiedot kerätään.
- 90 päivän seuranta: Potilaaseen otetaan yhteyttä ja potilastiedot tarkistetaan kliinisten ja biokemiallisten tietojen arvioimiseksi 90 päivää kotiutuksen jälkeen. Tiedot pahenevasta sydämen vajaatoiminnasta ja kuolleisuudesta tänä aikana kerätään.
Muita interventiosuosituksia ovat:
- Optimaalinen lääkehoito: Säilytä kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoa (ACEI/ARNI/ARB, beetasalpaajat, mineralokortikoidireseptorin salpaajat ja SGLT2-estäjät), ellei se ole vasta-aiheista. Aloita nämä hoidot ennen kotiutumista, ellei niitä ole jo aloitettu. Kannustetaan kotiutuneiden potilaiden varhaiseen lääketieteelliseen seurantaan. Päätökset ferrikarboksimaltoosin antamisesta ja sydämen kuntoutukseen siirtymisestä ovat lääkärin harkinnan mukaan.
- Kaliumkontrolli: Suositellaan pitämään plasmatasot yli 4,0 mEQ/L (oraalinen tai suonensisäinen korjaus).
- Potilaan ruokavalio ja mobilisointi: Suosittele natriumin ja tilavuuden rajoittamista alle 1,5 grammaan ja 2000 cc:iin päivässä. Kannustaa varhaista mobilisaatiota ja kinesioterapiaa, jos vasta-aiheita ei ole. Tarjoa tromboembolinen ehkäisy paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Intervention lopettamisen tilanteet: (protokollan lopettaminen ja AE-raportointi)
- Hypokalemia < 2,5 meQ/l
- Hyponatremia < 125 meQ/l
- Asidoosi pH < 7,20 tai bikarbonaatti < 15 mEQ/L
- Oireeton hypotensio (SBP < 90 mmHg) tai oireinen hypotensio (SBP < 100 mmHg).
- Merkittävä munuaisten toiminnan heikkeneminen (kreatiniinin nousu yli 0,8 mg:n ja 1,5-kertainen lähtötaso) HUOMAUTUS: Jos varhainen interventio keskeytyy täysin dekongestion jälkeen, harkitse saavutettua ensisijaista tulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Franco Appiani, MD
- Puhelinnumero: +56 222101111
- Sähköposti: fappiani@alemana.cl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydämen vajaatoiminta: Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi, kongestiomerkit dokumentoidut kongestiopisteillä yli 1, NT-proBNP yli 1000 pg/ml.
- Satunnaistaminen 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
- Sai useamman kuin yhden annoksen suonensisäistä furosemidiä ennen satunnaistamista.
- Sydämen vajaatoiminnan syy: hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia tai supistava perikardiitti.
- Dekompensaation syynä akuutti sepelvaltimotauti tai vaikea akuutti valvulopatia.
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg ennen satunnaistamista.
- Vaatimus vasopressoreille, inotroopeille tai invasiiviselle mekaaniselle ventilaatiolle. Laskimonsisäisten vasodilataattorien tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö on sallittua.
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 20 ml/min/1,73 m2.
- Kalium < 2,5 mEQ/L tai natrium < 125 mEQ/L ennen satunnaistamista.
- pH < 7,2 tai bikarbonaatti < 15 mEQ/L ennen satunnaistamista.
- Toisen diureetin käyttö furosemidin lisäksi ennen satunnaistamista. Dapagliflotsiini- tai empagliflotsiinihoitoa voidaan jatkaa saapumisen yhteydessä tai aloittaa aikaisin sairaalahoidon aikana, jos hoitava lääkäri niin haluaa (muuttuja kirjattava).
- Potilaat, jotka eivät pysty kirjaamaan riittävästi muuttujia (esim. kyvyttömyys mitata diureesia tai painoa).
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille. Jos olet hedelmällisessä iässä ja on epäjohdonmukaisuutta ehkäisyn käytön kanssa tai on perusteltua epäilyä nykyisestä raskaudesta, raskaustesti on tehtävä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Furosemidi yksin
Aktiivinen vertailuhaara, jossa suonensisäinen furosemidiannostus perustuu glomerulussuodatusnopeuteen (protokolla).
|
Suonensisäinen furosemidi kaksinkertaisena vuorokausiannoksena.
Annostus määräytyy ennalta määritellyn taulukon avulla, joka perustuu sisäänpääsyn munuaisten toimintaan ja avohoitoon ennen vastaanottoa.
Yleisesti ottaen potilaille, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on yli 60 ml/min/1,73 m²
tai niille, joilla on debyytti sydämen vajaatoiminnassa, annos on 1x avohoitoannos.
Niille, joiden glomerulussuodatusnopeus on alle 60 ml/min/1,73 m²,
annos on 2x avohoidon annos.
Tämän haaran annostelukäytäntö toimii myös ohjeena furosemidille interventiohaaroissa.
|
Kokeellinen: Asetatsoliamidi ja furosemidi
Kokeellinen haara numero 1 vastaa oraalista asetatsolamidia 250 mg (kerran päivässä) yhdessä furosemidin kanssa protokollan mukaisesti.
|
Suonensisäinen furosemidi kaksinkertaisena vuorokausiannoksena.
Annostus määräytyy ennalta määritellyn taulukon avulla, joka perustuu sisäänpääsyn munuaisten toimintaan ja avohoitoon ennen vastaanottoa.
Yleisesti ottaen potilaille, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on yli 60 ml/min/1,73 m²
tai niille, joilla on debyytti sydämen vajaatoiminnassa, annos on 1x avohoitoannos.
Niille, joiden glomerulussuodatusnopeus on alle 60 ml/min/1,73 m²,
annos on 2x avohoidon annos.
Tämän haaran annostelukäytäntö toimii myös ohjeena furosemidille interventiohaaroissa.
Asetatsoliamidi 250 mg suun kautta päivässä plus furosemidi protokollan mukaan.
Interventio annetaan sairaalaan tulopäivänä ja kahtena peräkkäisenä aamuna.
Koko interventio koostuu 3 annoksesta.
Interventio lopetetaan kolmantena aamuna.
Ruuhkapisteiden laskenta suoritetaan joka aamu kolmanteen aamuun asti.
Jos täydellinen tukosten poistaminen saavutetaan, ensisijainen tulos katsotaan toteutuneeksi.
|
Kokeellinen: Metolatsoni plus furosemidi
Kokeellinen haara numero 2 vastaa oraalista metolatsonia 2,5 mg (kerran päivässä) yhdessä furosemidin kanssa protokollan mukaisesti.
|
Suonensisäinen furosemidi kaksinkertaisena vuorokausiannoksena.
Annostus määräytyy ennalta määritellyn taulukon avulla, joka perustuu sisäänpääsyn munuaisten toimintaan ja avohoitoon ennen vastaanottoa.
Yleisesti ottaen potilaille, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on yli 60 ml/min/1,73 m²
tai niille, joilla on debyytti sydämen vajaatoiminnassa, annos on 1x avohoitoannos.
Niille, joiden glomerulussuodatusnopeus on alle 60 ml/min/1,73 m²,
annos on 2x avohoidon annos.
Tämän haaran annostelukäytäntö toimii myös ohjeena furosemidille interventiohaaroissa.
Metolatsoni 2,5 mg suun kautta päivässä plus furosemidi protokollan mukaan.
Interventio annetaan sairaalaan tulopäivänä ja kahtena peräkkäisenä aamuna.
Koko interventio koostuu 3 annoksesta.
Interventio lopetetaan kolmantena aamuna.
Ruuhkapisteiden laskenta suoritetaan joka aamu kolmanteen aamuun asti.
Jos täydellinen tukosten poistaminen saavutetaan, ensisijainen tulos katsotaan toteutuneeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Täydellinen tukosten poistaminen kolmanteen aamuun mennessä ilman, että diureettihoitoa on lisättävä (toiseen aamuun mennessä).
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ensimmäisten 3 kuukauden aikana tutkimuksen aloittamisesta
|
3 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai kiireellinen käynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisten 3 kuukauden aikana tutkimuksen alkamisesta
|
3 kuukautta
|
Kumulatiivinen 24 tunnin natriureesi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Natriureesi mitattiin toisena päivänä
|
Päivä 2
|
Kumulatiivinen painonpudotus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Kumulatiivinen painonpudotus kolmantena aamuna
|
4 päivää
|
Subkliininen tukkoisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Ruuhkapisteet ovat pisteet, joita tutkimuksessa käytetään ensisijaisen tuloksen arvioinnissa.
Lasketut pisteet voivat vaihdella 0 - 12 pisteen välillä, jolloin 0 tarkoittaa ruuhkan puuttumista ja 12 suurinta ruuhkaisuutta.
Ensisijainen tulos määritellään pistemäärän 0 tai 1 saavuttamiseksi ja myös B-linjojen puuttumiseksi keuhkojen ultraäänestä (negatiivinen LUS-kriteeri).
Tässä toissijaisessa tuloksessa arvioidaan subkliinisen kongestion esiintyminen, joka määritellään kongestion pistemääräksi 0 tai 1, mutta positiivisella LUS-arvolla.
|
4 päivää
|
Muutos hematokriittiarvossa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Hematokriitin muutos
|
4 päivää
|
Muutos NT-proBNP-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Muutos NT-proBNP:ssä
|
4 päivää
|
Muutos CA125-arvossa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Muutos CA125:ssä
|
4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikä tahansa haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki interventioon liittyvät haitalliset kliiniset tapahtumat kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tutkimuksen aloittamisesta
|
3 kuukautta
|
Muutokset pH-arvossa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
PH:n muutos tietyn ajanjakson aikana
|
4 päivää
|
Muutos plasman elektrolyyttiarvoissa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Muutos plasman natrium-, kalium- ja kloridipitoisuudessa
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Felker GM, Lee KL, Bull DA, Redfield MM, Stevenson LW, Goldsmith SR, LeWinter MM, Deswal A, Rouleau JL, Ofili EO, Anstrom KJ, Hernandez AF, McNulty SE, Velazquez EJ, Kfoury AG, Chen HH, Givertz MM, Semigran MJ, Bart BA, Mascette AM, Braunwald E, O'Connor CM; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Diuretic strategies in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):797-805. doi: 10.1056/NEJMoa1005419.
- Felker GM, Ellison DH, Mullens W, Cox ZL, Testani JM. Diuretic Therapy for Patients With Heart Failure: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1178-1195. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.059.
- Rivas-Lasarte M, Maestro A, Fernandez-Martinez J, Lopez-Lopez L, Sole-Gonzalez E, Vives-Borras M, Montero S, Mesado N, Pirla MJ, Mirabet S, Fluvia P, Brossa V, Sionis A, Roig E, Cinca J, Alvarez-Garcia J. Prevalence and prognostic impact of subclinical pulmonary congestion at discharge in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2621-2628. doi: 10.1002/ehf2.12842. Epub 2020 Jul 7.
- Appiani F. [Monitoring decongestion in acute heart failure]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):493-504. doi: 10.4067/S0034-98872022000400493. Spanish.
- Urbich M, Globe G, Pantiri K, Heisen M, Bennison C, Wirtz HS, Di Tanna GL. A Systematic Review of Medical Costs Associated with Heart Failure in the USA (2014-2020). Pharmacoeconomics. 2020 Nov;38(11):1219-1236. doi: 10.1007/s40273-020-00952-0.
- Mullens W, Dauw J, Martens P, Verbrugge FH, Nijst P, Meekers E, Tartaglia K, Chenot F, Moubayed S, Dierckx R, Blouard P, Troisfontaines P, Derthoo D, Smolders W, Bruckers L, Droogne W, Ter Maaten JM, Damman K, Lassus J, Mebazaa A, Filippatos G, Ruschitzka F, Dupont M; ADVOR Study Group. Acetazolamide in Acute Decompensated Heart Failure with Volume Overload. N Engl J Med. 2022 Sep 29;387(13):1185-1195. doi: 10.1056/NEJMoa2203094. Epub 2022 Aug 27.
- Trullas JC, Morales-Rull JL, Casado J, Carrera-Izquierdo M, Sanchez-Marteles M, Conde-Martel A, Davila-Ramos MF, Llacer P, Salamanca-Bautista P, Perez-Silvestre J, Plasin MA, Cerqueiro JM, Gil P, Formiga F, Manzano L; CLOROTIC trial investigators. Combining loop with thiazide diuretics for decompensated heart failure: the CLOROTIC trial. Eur Heart J. 2023 Feb 1;44(5):411-421. doi: 10.1093/eurheartj/ehac689.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Asetatsolamidi
- Furosemidi
- Metolatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACME-AHF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)