Medisinstart 对 2 型糖尿病的疗效
2024年2月14日 更新者：Apokus AS
Medisinstart 是一家药房咨询服务公司，开始服用新药的患者将接受两次与药剂师的后续预约。
该服务的目的是促进正确用药并提高患者的依从性。
此前曾在开始使用新心血管药物的患者中研究过 Medisinstart 的效果。
该项目的目的是绘制 Medisinstart 对开始使用新药治疗 2 型糖尿病的患者的影响。
为了最大限度地提高患者和社会的服务效益，了解 Medisinstart 的效果非常重要。
该项目是一项随机对照试验，在开始使用新药治疗 2 型糖尿病的成年患者中进行。
干预组接受 Medisinstart，而对照组仅正常接受处方配药。
数据收集包括血液样本中的 HbA1c 分析和问卷答复。
HbA1c 是血糖控制的既定指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Bremer, PhD
- 电话号码：21620200
- 邮箱：sara@apokus.no
研究联系人备份
- 姓名：Karine Wabø Ruud, PhD
- 电话号码：21620200
- 邮箱：karine@apokus.no
学习地点
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Bardufoss、挪威、9325
- 招聘中
- Apotek 1 Andslimoen
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Brandbu、挪威、2760
- 招聘中
- Apotek 1 Brandbu
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Brumunddal、挪威、2380
- 招聘中
- Apotek 1 Brummundal
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Drammen、挪威、3004
- 招聘中
- Sykehusapoteket i Drammen
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Gjøvik、挪威、2806
- 招聘中
- Vitusapotek Gjøvik
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Jessheim、挪威、2050
- 招聘中
- Vitusapotek Jessheim
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Kløfta、挪威、2040
- 招聘中
- Boots apotek Kløfta
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Leksvik、挪威、7120
- 招聘中
- Vitusapotek Leksvik
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Lena、挪威、2850
- 招聘中
- Apotek 1 Lena
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Loddefjord、挪威、5171
- 招聘中
- Boots apotek Loddefjord
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Oslo、挪威、0586
- 招聘中
- Sykehusapoteket i Oslo, Aker
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Oslo、挪威、0751
- 招聘中
- Vitusapotek Røa
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Rennesøy、挪威、4150
- 招聘中
- Ryfylke apotek
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Tromsø、挪威、9015
- 招聘中
- Vitusapotek Jekta
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Trondheim、挪威、7030
- 招聘中
- Sykehusapoteket i Trondheim
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Ulefoss、挪威、3830
- 招聘中
- Vitusapotek Ulefoss
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Veavåg、挪威、4276
- 招聘中
- Apotek 1 Veakrossen
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Åfjord、挪威、7170
- 招聘中
- Vitusapotek Åfjord
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Øystese、挪威、5610
- 招聘中
- Boots apotek Linnea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提取治疗2型糖尿病的新药/活性物质（A10A/A10B）
- 年龄≥18岁
- 药物由患者/亲属服用
- 良好的挪威语书面和口语能力
排除标准：
- 无法理解和/或填写同意书、调查问卷和/或其他面向患者的材料
- 无法前往药房进行实体预约
- 未获得参与研究的书面同意
- 糖尿病药物由医疗保健专业人员管理
- 已知怀孕
- HbA1c 不适合作为基线血糖的平均测量值
- 去年开始接受 2 型糖尿病药物治疗
- 持续参与涉及类似干预措施的其他研究，以提高依从性并确保正确用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：医疗启动
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Medisinstart 是药房的咨询服务，开始服用新药的患者将接受药剂师的两次后续咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：基线和开始使用 2 型糖尿病新药后 6 个月。
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开始使用治疗 2 型糖尿病的新药物后 6 个月，HbA1c 水平相对于基线的变化。
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基线和开始使用 2 型糖尿病新药后 6 个月。
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糖化血红蛋白
大体时间：基线和开始使用 2 型糖尿病新药后 12 个月。
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开始使用治疗 2 型糖尿病的新药物后 12 个月，HbA1c 水平相对于基线的变化。
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基线和开始使用 2 型糖尿病新药后 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的依从性
大体时间：2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月和 12 个月
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依从性将通过 MARS-5 问卷的挪威语翻译来衡量。
MARS-5 总分的值可以是 5-25，分数越高表明依从性越高。
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2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月和 12 个月
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自我报告的依从性
大体时间：2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月和 12 个月
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依从性将通过该问题的挪威语翻译来衡量：“由于多种原因，人们经常错过服药。
上周您是否错过了任何剂量的新药？”
该问题将以是/否来回答。
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2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月和 12 个月
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药物相关问题的发生频率
大体时间：在第一次和第二次 Medisinstart 咨询时以及开始 2 型糖尿病新药治疗后 12 个月
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药剂师将在结构化的自行开发的电子调查问卷中报告已识别的药物相关问题（MRP）。
调查问卷中的 MRP 类别基于 Ruths 等人提出的 MRP 分类。 （Tidsskr Nor Laegeforen。
2007 年 11 月 29 日；127(23):3073-6)。
不同的 MRP 类别将在协商中报告为已识别或未识别。
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在第一次和第二次 Medisinstart 咨询时以及开始 2 型糖尿病新药治疗后 12 个月
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患者对其药物的信念
大体时间：基线和 2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月
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患者对其药物的信念将通过经过验证的挪威语药物信念问卷 (BMQ) 翻译来衡量。
BMQ总体包括危害、过度使用和益处三个分量表，每个分量表的总分范围为4至20。
BMQ 具体包括两个子量表：关注点和必要性，每个子量表的总分范围为 5 至 25。
分数越高表明对子量表所代表的概念的信念越强。
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基线和 2 型糖尿病新药开始使用后 6 个月
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糖尿病自我管理
大体时间：2 型糖尿病新药开始使用后 12 个月
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糖尿病自我管理将通过糖尿病自我管理问卷修订版 (DSMQ-R) 的经过验证的挪威语翻译来衡量。
对以下每项活动的分数进行求和并转化为 1-10 分制：“饮食行为”、“药物使用”、“血糖监测”、“体力活动”和“与治疗医生/医疗保健专业人员的互动”。
此外，还计算总分作为患者糖尿病自我管理的总体衡量标准。
量表上部的数值表明自我保健良好。
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2 型糖尿病新药开始使用后 12 个月
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糖尿病治疗满意度
大体时间：基线以及开始治疗 2 型糖尿病新药后 6 个月和 12 个月
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糖尿病治疗满意度将通过经过验证的挪威语翻译的糖尿病治疗满意度调查问卷 (DTSQ) 来衡量。
分数范围从 0 到 36，分数越高表示对治疗的满意度越高。
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基线以及开始治疗 2 型糖尿病新药后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sara Bremer, PhD、Head of Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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